Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vihreä kahvi säätelee metabolista oireyhtymää

keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Naglaa Khedr, Tanta University

Vihreä kahviuute säätelee tulehduksellisia biomarkkereita lihavilla potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia vihreän kahvipapuuutteen (GCBE) vaikutusta tulehduksellisiin biomarkkereihin lihavilla potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä analysoimalla joitain tulehduksellisia biomarkkereita, kuten resistiini, TNF-α, kokonaissiaalihappo, homokysteiini, erittäin herkkä C-reaktiivinen. proteiini (hs-CRP) ja anti-inflammatorinen sytokiini, adiponektiini

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

46 lihavaa potilasta sai täydennyksenä GCBE-kapseleilla (800 mg) päivittäin 6 kuukauden ajan ja kehotettiin noudattamaan tasapainoista ruokavaliota. Verinäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden täydentämisen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypti, 35127
        • Naglaa Khedr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat otettiin mukaan, jos he olivat

  • ikä 20-60v
  • vyötärön ympärysmitta > 102 cm miehillä; 88 cm naisilla
  • triglyseridit ≥150 mg/dl (1,7 mmol/l)
  • HDL-kolesteroli < 40 mg/dl (1,03 mmol/L) miehillä ja <50 mg/dl (1,29 mmol/l) naisilla
  • systolinen verenpaine ≥ 130 tai diastolinen ≥ 85 mmHg.

Poissulkemiskriteerit:

  • maksa, munuaiset, sepelvaltimotauti, tyypin I diabetes, autoimmuunisairaudet, syöpä, infektiot, tupakointi, äskettäinen suuri leikkaus, rutiini kahvin juonti, raskaus tai imetys, tulehduskipulääkkeiden käyttö, kortikosteroidit, hormonikorvaushoito, paino- menetys ja antihyperkolesteroleemiset lääkkeet kolme kuukautta tai vähemmän ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vihreä uutettu käsitelty ryhmä
Tutkimukseen osallistuneet pidettiin tasapainoisessa ruokavaliossa ja täydennettiin vihreä kahvipapu (Coffea Arabica) -uutekapseleilla (800 mg/kapseli).
tukeva hoito
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Tutkimukseen osallistuneet pidettiin tasapainoisessa ruokavaliossa ja täydennettiin lumekapseleilla.
Placebo-kapseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adiponektiini (µg/ml)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Seerumin taso
kuusi kuukautta
TNF-α (pg/ml)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Seerumin taso
kuusi kuukautta
Resistiini (ng/ml)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Seerumin taso
kuusi kuukautta
Homokysteiini (µmol/l)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Seerumin taso
kuusi kuukautta
Hs-CRP (mg/l)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Seerumin taso
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI (kg/m2)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Paino/korkeus neliöitynä.
kuusi kuukautta
LDL-C (mg/dl)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
lasketaan Friedewaldin kaavan mukaan.
kuusi kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsavaivat
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Haava ja liikahappoisuus - ultraäänitutkimus
kuusi kuukautta
GIT-oireet
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Ripuli tai ummetus
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei sovellettavissa. tiedot julkaistaan ​​erikoislehdessä

IPD-jaon aikakehys

12 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tiedot analyysin jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Tilaa