El café verde modula el síndrome metabólico
24 de mayo de 2023 actualizado por: Naglaa Khedr, Tanta University
Extracto de café verde modula biomarcadores inflamatorios en pacientes obesos con síndrome metabólico
El presente estudio tuvo como objetivo investigar el efecto del extracto de grano de café verde (GCBE) sobre los biomarcadores inflamatorios en pacientes obesos con síndrome metabólico mediante el análisis de algunos biomarcadores inflamatorios como resistina, TNF-α, ácido siálico total, homocisteína, C-reactivo de alta sensibilidad proteína (hs-CRP) y citocina antiinflamatoria, adiponectina
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta y seis pacientes obesos recibieron suplementos de GCBE en cápsulas (800 mg) al día durante 6 meses y se les aconsejó llevar una dieta equilibrada.
Se recolectaron muestras de sangre al inicio y después de tres meses de suplementación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egipto, 35127
- Naglaa Khedr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes se inscribieron si eran
- 20-60 años
- circunferencia de la cintura >102 cm en hombres; 88 cm en hembra
- triglicéridos ≥150 mg/dL (1,7 mmol/L)
- HDL-C <40 mg/dL (1,03 mmol/L) en hombres y <50 mg/dL (1,29 mmol/L) en mujeres
- PA sistólica ≥ 130 o PA diastólica ≥ 85 mm Hg.
Criterio de exclusión:
- hígado, riñón, enfermedad arterial coronaria, diabetes tipo I, enfermedades autoinmunes, cáncer, infección, tabaquismo, cirugía mayor reciente, consumo habitual de café, embarazo o lactancia, uso de medicamentos antiinflamatorios, corticosteroides, terapia de reemplazo hormonal, peso- pérdida de peso y medicamentos antihipercolesterolémicos tres meses o menos antes de la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo tratado con extracto verde
Los participantes incluidos en el estudio se mantuvieron con una dieta equilibrada y se complementaron con cápsulas de extracto de grano de café verde (Coffea Arabica) (800 mg/cápsula
|
tratamiento de apoyo
|
|
Comparador de placebos: Grupo placebo
Los participantes incluidos en el estudio se mantuvieron con una dieta equilibrada y se complementaron con cápsulas de placebo.
|
Cápsula de placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adiponectina (µg/mL)
Periodo de tiempo: seis meses
|
Nivel de suero
|
seis meses
|
|
TNF-α (pg/mL)
Periodo de tiempo: seis meses
|
Nivel de suero
|
seis meses
|
|
Resistina (ng/mL)
Periodo de tiempo: seis meses
|
Nivel de suero
|
seis meses
|
|
Homocisteína (µmol/L)
Periodo de tiempo: seis meses
|
Nivel de suero
|
seis meses
|
|
PCR-Hs (mg/L)
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Nivel de suero
|
Seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IMC (kg/m2)
Periodo de tiempo: seis meses
|
Peso/altura al cuadrado.
|
seis meses
|
|
C-LDL (mg/dL)
Periodo de tiempo: seis meses
|
calculado según la fórmula de Friedewald.
|
seis meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Molestias gástricas
Periodo de tiempo: seis meses
|
Úlcera e hiperacidez - investigación ecográfica
|
seis meses
|
|
Síntomas del TGI
Periodo de tiempo: seis meses
|
Diarrea o estreñimiento
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lange E, Keszycka PK, Palkowska-Gozdzik E, Billing-Marczak K. Comparison of Glycemic Response to Carbohydrate Meals without or with a Plant-Based Formula of Kidney Bean Extract, White Mulberry Leaf Extract, and Green Coffee Extract in Individuals with Abdominal Obesity. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 25;19(19):12117. doi: 10.3390/ijerph191912117.
- Roshan H, Nikpayam O, Sedaghat M, Sohrab G. Effects of green coffee extract supplementation on anthropometric indices, glycaemic control, blood pressure, lipid profile, insulin resistance and appetite in patients with the metabolic syndrome: a randomised clinical trial. Br J Nutr. 2018 Feb;119(3):250-258. doi: 10.1017/S0007114517003439. Epub 2018 Jan 8.
- Meshkani M, Saedisomeolia A, Yekaninejad M, Mousavi SA, Ildarabadi A, Vahid-Dastjerdi M. The Effect of Green Coffee Supplementation on Lipid Profile, Glycemic Indices, Inflammatory Biomarkers and Anthropometric Indices in Iranian Women With Polycystic Ovary Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Clin Nutr Res. 2022 Oct 28;11(4):241-254. doi: 10.7762/cnr.2022.11.4.241. eCollection 2022 Oct.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FPTU-11-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
No aplica.
los datos serán publicados en revista especializada
Marco de tiempo para compartir IPD
12 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
datos después del análisis
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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