绿咖啡调节代谢综合征
2023年5月24日 更新者：Naglaa Khedr、Tanta University
绿咖啡提取物调节肥胖代谢综合征患者的炎症生物标志物
本研究旨在通过分析抵抗素、TNF-α、总唾液酸、同型半胱氨酸、高敏 C 反应等炎症生物标志物，研究绿咖啡豆提取物 (GCBE) 对代谢综合征肥胖患者炎症生物标志物的影响蛋白质 (hs-CRP) 和抗炎细胞因子、脂联素
研究概览
详细说明
46 名肥胖患者每天补充 GCBE 胶囊（800 毫克），持续 6 个月，并建议均衡饮食。
在基线和补充三个月后收集血样
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gharbia
-
Tanta、Gharbia、埃及、35127
- Naglaa Khedr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
参加者被录取，如果他们是
- 20-60岁
- 男性腰围>102厘米；女性 88 厘米
- 甘油三酯≥150 mg/dL (1.7 mmol/L)
- 男性 HDL-C<40 mg/dL (1.03 mmol/L) & 女性 <50 mg/dL (1.29 mmol/L)
- 收缩压 ≥ 130 或舒张压 ≥ 85 mm Hg。
排除标准：
- 肝脏、肾脏、冠状动脉疾病、I 型糖尿病、自身免疫性疾病、癌症、感染、吸烟、近期大手术、经常喝咖啡、怀孕或哺乳、使用抗炎药、皮质类固醇、激素替代疗法、体重-入组前三个月或更短时间内丢失和服用抗高胆固醇药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：绿被提取物处理组
研究中的参与者保持均衡饮食，并补充生咖啡豆（阿拉比卡咖啡）提取物胶囊（800 毫克/胶囊
|
支持治疗
|
|
安慰剂比较：安慰剂组
研究中的参与者保持均衡饮食并补充安慰剂胶囊。
|
安慰剂胶囊
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脂联素（微克/毫升）
大体时间：六个月
|
血清水平
|
六个月
|
|
肿瘤坏死因子-α (皮克/毫升)
大体时间：六个月
|
血清水平
|
六个月
|
|
抵抗素 (ng/mL)
大体时间：六个月
|
血清水平
|
六个月
|
|
同型半胱氨酸 (µmol/L)
大体时间：六个月
|
血清水平
|
六个月
|
|
Hs-CRP (毫克/升)
大体时间：六个月
|
血清水平
|
六个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重指数（公斤/平方米）
大体时间：六个月
|
体重/身高的平方。
|
六个月
|
|
低密度脂蛋白胆固醇（毫克/分升）
大体时间：六个月
|
根据 Friedewald 公式计算。
|
六个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠胃不适
大体时间：六个月
|
溃疡和胃酸过多 - 超声检查
|
六个月
|
|
胃肠道症状
大体时间：六个月
|
腹泻或便秘
|
六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Rehab H Werida, Ass. Prof.、Damanhour University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lange E, Keszycka PK, Palkowska-Gozdzik E, Billing-Marczak K. Comparison of Glycemic Response to Carbohydrate Meals without or with a Plant-Based Formula of Kidney Bean Extract, White Mulberry Leaf Extract, and Green Coffee Extract in Individuals with Abdominal Obesity. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 25;19(19):12117. doi: 10.3390/ijerph191912117.
- Roshan H, Nikpayam O, Sedaghat M, Sohrab G. Effects of green coffee extract supplementation on anthropometric indices, glycaemic control, blood pressure, lipid profile, insulin resistance and appetite in patients with the metabolic syndrome: a randomised clinical trial. Br J Nutr. 2018 Feb;119(3):250-258. doi: 10.1017/S0007114517003439. Epub 2018 Jan 8.
- Meshkani M, Saedisomeolia A, Yekaninejad M, Mousavi SA, Ildarabadi A, Vahid-Dastjerdi M. The Effect of Green Coffee Supplementation on Lipid Profile, Glycemic Indices, Inflammatory Biomarkers and Anthropometric Indices in Iranian Women With Polycystic Ovary Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Clin Nutr Res. 2022 Oct 28;11(4):241-254. doi: 10.7762/cnr.2022.11.4.241. eCollection 2022 Oct.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月3日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月8日
首次发布 (实际的)
2023年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月24日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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