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Grüner Kaffee moduliert das metabolische Syndrom

24. Mai 2023 aktualisiert von: Naglaa Khedr, Tanta University

Grüner Kaffee-Extrakt moduliert entzündliche Biomarker bei übergewichtigen Patienten mit metabolischem Syndrom

Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die Wirkung von grünem Kaffeebohnenextrakt (GCBE) auf die entzündlichen Biomarker bei adipösen Patienten mit einem metabolischen Syndrom zu untersuchen, indem einige entzündliche Biomarker wie Resistin, TNF-α, Gesamtsialinsäure, Homocystein und hochempfindliches C-reaktiv analysiert wurden Protein (hs-CRP) und entzündungshemmendes Zytokin, Adiponectin

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechsundvierzig fettleibige Patienten erhielten 6 Monate lang täglich GCBE-Kapseln (800 mg) und rieten zu einer ausgewogenen Ernährung. Blutproben wurden zu Studienbeginn und nach dreimonatiger Supplementierung entnommen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Ägypten, 35127
        • Naglaa Khedr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer wurden eingeschrieben, wenn sie es waren

  • im Alter von 20-60 Jahren
  • Taillenumfang >102 cm bei Männern; 88 cm bei Frauen
  • Triglyceride ≥150 mg/dl (1,7 mmol/l)
  • HDL-C<40 mg/dL (1,03 mmol/L) bei Männern & <50 mg/dL (1,29 mmol/L) bei Frauen
  • systolischer Blutdruck ≥ 130 oder diastolischer Blutdruck ≥ 85 mm Hg.

Ausschlusskriterien:

  • Leber, Niere, koronare Herzkrankheit, Typ-I-Diabetes, Autoimmunerkrankungen, Krebs, Infektion, Rauchen, kürzliche größere Operation, regelmäßiger Kaffeekonsum, Schwangerschaft oder Stillzeit, Verwendung von entzündungshemmenden Medikamenten, Kortikosteroiden, Hormonersatztherapie, Gewichts- Verlust und Anti-Hypercholesterinämie-Medikamente drei Monate oder weniger vor der Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Grün wurde mit Extrakt behandelte Gruppe
Die in die Studie einbezogenen Teilnehmer ernährten sich ausgewogen und erhielten zusätzlich Kapseln mit Extrakt aus grünen Kaffeebohnen (Coffea Arabica) (800 mg/Kapsel).
Nahrungsergänzungsmittel: Grüner Kaffee wurde Extrakt
unterstützende Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die in die Studie einbezogenen Teilnehmer erhielten eine ausgewogene Ernährung und erhielten zusätzlich Placebo-Kapseln.
Sonstiges: Placebo
Placebo-Kapsel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adiponektin (µg/ml)
Zeitfenster: sechs Monate
Serumspiegel
sechs Monate
TNF-α (pg/ml)
Zeitfenster: sechs Monate
Serumspiegel
sechs Monate
Widerstand (ng/ml)
Zeitfenster: sechs Monate
Serumspiegel
sechs Monate
Homocystein (µmol/L)
Zeitfenster: sechs Monate
Serumspiegel
sechs Monate
Hs-CRP (mg/L)
Zeitfenster: Sechs Monate
Serumspiegel
Sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI (kg/m2)
Zeitfenster: sechs Monate
Gewicht/Höhe im Quadrat.
sechs Monate
LDL-C (mg/dl)
Zeitfenster: sechs Monate
berechnet nach der Friedewald-Formel.
sechs Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magenverstimmung
Zeitfenster: sechs Monate
Ulkus- und Übersäuerungs-Ultraschalluntersuchung
sechs Monate
GIT-Symptome
Zeitfenster: sechs Monate
Durchfall oder Verstopfung
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Mitarbeiter

Damanhour University

Ermittler

  • Studienstuhl: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FPTU-11-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Unzutreffend. die Daten werden in Fachzeitschriften veröffentlicht

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten nach Analyse

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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