A zöld kávé módosítja a metabolikus szindrómát
2023. május 24. frissítette: Naglaa Khedr, Tanta University
A zöld kávé kivonat modulálja a gyulladásos biomarkereket metabolikus szindrómában szenvedő elhízott betegeknél
Jelen tanulmány célja a zöld kávébab kivonat (GCBE) hatásának vizsgálata a gyulladásos biomarkerekre metabolikus szindrómában szenvedő elhízott betegeknél, néhány gyulladásos biomarker elemzésével, mint például rezisztin, TNF-α, teljes sziálsav, homocisztein, nagy érzékenységű C-reaktív. fehérje (hs-CRP) és gyulladásgátló citokin, adiponektin
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Negyvenhat elhízott betegnek 6 hónapon keresztül napi GCBE kapszulákat (800 mg) egészítettek ki, és javasolták a kiegyensúlyozott étrendet.
A vérmintákat a kiinduláskor és három hónapos kiegészítés után vettük
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egyiptom, 35127
- Naglaa Khedr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevőket beíratták, ha igen
- 20-60 éves korig
- derékbőség >102 cm férfiaknál; 88 cm nőben
- trigliceridek ≥150 mg/dl (1,7 mmol/l)
- HDL-C<40 mg/dl (1,03 mmol/L) férfiaknál és <50 mg/dl (1,29 mmol/L) nőknél
- szisztolés vérnyomás ≥ 130 vagy diasztolés vérnyomás ≥ 85 Hgmm.
Kizárási kritériumok:
- máj-, vese-, koszorúér-betegség, I-es típusú cukorbetegség, autoimmun betegségek, rák, fertőzés, dohányzás, közelmúltbeli nagy műtét, rutin kávéfogyasztás, terhesség vagy szoptatás, gyulladáscsökkentő szerek, kortikoszteroidok, hormonpótló terápia, testsúly- veszteség és antihiperkoleszterinémiás gyógyszerek három hónappal a beiratkozás előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: zöld kivonattal kezelt csoport
A vizsgálatba bevont résztvevők kiegyensúlyozott étrendet tartottak, és zöld kávébab (Coffea Arabica) kivonat kapszulákkal (800 mg/kapszula) egészítették ki őket.
|
támogató kezelés
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
A vizsgálatba bevont résztvevőket kiegyensúlyozott étrenden tartották, és placebo kapszulákkal egészítették ki.
|
Placebo kapszula
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adiponektin (µg/ml)
Időkeret: hat hónap
|
Szérum szint
|
hat hónap
|
|
TNF-α (pg/ml)
Időkeret: hat hónap
|
Szérum szint
|
hat hónap
|
|
Rezisztin (ng/ml)
Időkeret: hat hónap
|
Szérum szint
|
hat hónap
|
|
Homocisztein (µmol/L)
Időkeret: hat hónap
|
Szérum szint
|
hat hónap
|
|
Hs-CRP (mg/l)
Időkeret: Hat hónap
|
Szérum szint
|
Hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI (kg/m2)
Időkeret: hat hónap
|
Súly/magasság négyzetben.
|
hat hónap
|
|
LDL-C (mg/dl)
Időkeret: hat hónap
|
Friedewald-képlet alapján számítjuk ki.
|
hat hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyomorpanasz
Időkeret: hat hónap
|
Fekély és túlzott savasság - ultrahang vizsgálat
|
hat hónap
|
|
GIT tünetek
Időkeret: hat hónap
|
Hasmenés vagy székrekedés
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lange E, Keszycka PK, Palkowska-Gozdzik E, Billing-Marczak K. Comparison of Glycemic Response to Carbohydrate Meals without or with a Plant-Based Formula of Kidney Bean Extract, White Mulberry Leaf Extract, and Green Coffee Extract in Individuals with Abdominal Obesity. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 25;19(19):12117. doi: 10.3390/ijerph191912117.
- Roshan H, Nikpayam O, Sedaghat M, Sohrab G. Effects of green coffee extract supplementation on anthropometric indices, glycaemic control, blood pressure, lipid profile, insulin resistance and appetite in patients with the metabolic syndrome: a randomised clinical trial. Br J Nutr. 2018 Feb;119(3):250-258. doi: 10.1017/S0007114517003439. Epub 2018 Jan 8.
- Meshkani M, Saedisomeolia A, Yekaninejad M, Mousavi SA, Ildarabadi A, Vahid-Dastjerdi M. The Effect of Green Coffee Supplementation on Lipid Profile, Glycemic Indices, Inflammatory Biomarkers and Anthropometric Indices in Iranian Women With Polycystic Ovary Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Clin Nutr Res. 2022 Oct 28;11(4):241-254. doi: 10.7762/cnr.2022.11.4.241. eCollection 2022 Oct.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FPTU-11-2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Nem alkalmazható.
az adatokat szakfolyóiratban teszik közzé
IPD megosztási időkeret
12 hónap
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
adatok elemzése után
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .