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Le café vert module le syndrome métabolique

24 mai 2023 mis à jour par: Naglaa Khedr, Tanta University

L'extrait de café vert module les biomarqueurs inflammatoires chez les patients obèses atteints du syndrome métabolique

La présente étude visait à étudier l'effet de l'extrait de grain de café vert (GCBE) sur les biomarqueurs inflammatoires chez les patients obèses atteints d'un syndrome métabolique en analysant certains biomarqueurs inflammatoires tels que la résistine, le TNF-α, l'acide sialique total, l'homocystéine, le C-réactif à haute sensibilité. protéine (hs-CRP) et cytokine anti-inflammatoire, adiponectine

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quarante-six patients obèses supplémentés avec des gélules de GCBE (800 mg) quotidiennement pendant 6 mois et conseillés de suivre un régime alimentaire équilibré. Des échantillons de sang ont été prélevés au départ et après trois mois de supplémentation

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypte, 35127
        • Naglaa Khedr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les participants étaient inscrits s'ils étaient

  • 20-60 ans
  • tour de taille > 102 cm chez l'homme ; 88 cm chez la femelle
  • triglycérides ≥150 mg/dL (1,7 mmol/L)
  • HDL-C<40 mg/dL (1,03 mmol/L) chez les hommes et <50 mg/dL (1,29 mmol/L) chez les femmes
  • TA systolique ≥ 130 ou TA diastolique ≥ 85 mm Hg.

Critère d'exclusion:

  • foie, rein, maladie coronarienne, diabète de type I, maladies auto-immunes, cancer, infection, tabagisme, intervention chirurgicale majeure récente, consommation de café de routine, grossesse ou allaitement, utilisation d'anti-inflammatoires, de corticostéroïdes, traitement hormonal substitutif, perte de poids pertes et médicaments anti-hypercholestérolémiants trois mois ou moins avant l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe traité à l'extrait vert été
Les participants inclus dans l'étude ont été maintenus sur une alimentation équilibrée et complétés par des capsules d'extrait de grain de café vert (Coffea Arabica) (800 mg/capsule
Complément alimentaire: Extrait de café vert
traitement de soutien
Comparateur placebo: Groupe placebo
Les participants inclus dans l'étude ont été maintenus sur une alimentation équilibrée et complétés par des capsules placebo.
Autre: Placebo
Gélule placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adiponectine (µg/mL)
Délai: six mois
Niveau de sérum
six mois
TNF-α (pg/mL)
Délai: six mois
Niveau de sérum
six mois
Résistine (ng/mL)
Délai: six mois
Niveau de sérum
six mois
Homocystéine (µmol/L)
Délai: six mois
Niveau de sérum
six mois
Hs-CRP (mg/L)
Délai: Six mois
Niveau de sérum
Six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC (kg/m2)
Délai: six mois
Poids / hauteur au carré.
six mois
LDL-C (mg/dL)
Délai: six mois
calculé selon la formule de Friedewald.
six mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Troubles gastriques
Délai: six mois
Ulcère et hyper-acidité-investigation échographique
six mois
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: six mois
Diarrhée ou constipation
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Collaborateurs

Damanhour University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2023

Première publication (Réel)

18 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FPTU-11-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

N'est pas applicable. les données seront publiées dans une revue spécialisée

Délai de partage IPD

12 mois

Critères d'accès au partage IPD

données après analyse

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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