Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Grønn kaffe modulerer metabolsk syndrom

24. mai 2023 oppdatert av: Naglaa Khedr, Tanta University

Grønn kaffeekstrakt modulerer inflammatoriske biomarkører hos overvektige pasienter med metabolsk syndrom

Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av grønne kaffebønneekstrakt (GCBE) på de inflammatoriske biomarkørene hos overvektige pasienter med et metabolsk syndrom ved å analysere noen inflammatoriske biomarkører som resistin, TNF-α, total sialinsyre, homocystein, høysensitiv C-reaktiv. protein (hs-CRP) og anti-inflammatorisk cytokin, adiponectin

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Førtiseks overvektige pasienter supplert med GCBE-kapsler (800 mg) daglig i 6 måneder og rådet til å ta et balansert kosthold. Blodprøver ble tatt ved baseline og etter tre måneders tilskudd

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypt, 35127
        • Naglaa Khedr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakerne ble påmeldt hvis de var det

  • i alderen 20-60 år
  • midjeomkrets >102 cm hos hanner; 88 cm hos kvinner
  • triglyserider ≥150 mg/dL (1,7 mmol/L)
  • HDL-C <40 mg/dL (1,03 mmol/L) hos menn og <50 mg/dL (1,29 mmol/L) hos kvinner
  • systolisk BP ≥ 130 eller diastolisk BP ≥ 85 mm Hg.

Ekskluderingskriterier:

  • lever, nyre, koronarsykdom, diabetes type I, autoimmune sykdommer, kreft, infeksjon, røyking, nylig større operasjon, rutinemessig kaffeforbruk, graviditet eller amming, bruk av betennelsesdempende legemidler, kortikosteroider, hormonbehandling, vekt- tap og anti-hyperkolesterolemiske medisiner tre måneder eller mindre før påmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: grønn blitt ekstrakt behandlet gruppe
Deltakerne inkludert i studien ble holdt på et balansert kosthold og supplert med grønne kaffebønner (Coffea Arabica) ekstraktkapsler (800 mg/kapsel)
Kosttilskudd: Grønn kaffe vært ekstrakt
støttende behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Deltakerne inkludert i studien ble holdt på et balansert kosthold og supplert med placebokapsler.
Annen: Placebo
Placebo kapsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adiponectin (µg/ml)
Tidsramme: seks måneder
Serumnivå
seks måneder
TNF-α (pg/ml)
Tidsramme: seks måneder
Serumnivå
seks måneder
Resistin (ng/ml)
Tidsramme: seks måneder
Serumnivå
seks måneder
Homocystein (µmol/L)
Tidsramme: seks måneder
Serumnivå
seks måneder
Hs-CRP (mg/L)
Tidsramme: Seks måneder
Serumnivå
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI (kg/m2)
Tidsramme: seks måneder
Vekt/høyde i kvadrat.
seks måneder
LDL-C (mg/dL)
Tidsramme: seks måneder
beregnet etter Friedewald-formelen.
seks måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magebesvær
Tidsramme: seks måneder
Sår og hyperaciditet - ultralydundersøkelse
seks måneder
GIT symptomer
Tidsramme: seks måneder
Diaré eller forstoppelse
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Samarbeidspartnere

Damanhour University

Etterforskere

  • Studiestol: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FPTU-11-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ikke aktuelt. dataene vil publiseres i spesialtidsskrift

IPD-delingstidsramme

12 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

data etter analyse

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere