Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Grönt kaffe modulerar metabolt syndrom

24 maj 2023 uppdaterad av: Naglaa Khedr, Tanta University

Grönt kaffeextrakt modulerar inflammatoriska biomarkörer hos överviktiga patienter med metabolt syndrom

Den aktuella studien syftade till att undersöka effekten av gröna kaffebönextrakt (GCBE) på de inflammatoriska biomarkörerna hos överviktiga patienter med ett metabolt syndrom genom att analysera några inflammatoriska biomarkörer som resistin, TNF-α, total sialinsyra, homocystein, högkänslighet C-reaktiv. protein (hs-CRP) och antiinflammatoriskt cytokin, adiponektin

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fyrtiosex överviktiga patienter kompletterade med GCBE-kapslar (800 mg) dagligen i 6 månader och rekommenderades att äta en balanserad kost. Blodprover togs vid baslinjen och efter tre månaders tillskott

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypten, 35127
        • Naglaa Khedr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagarna var inskrivna om de var det

  • i åldern 20-60 år
  • midjemått >102 cm hos hane; 88 cm hos hona
  • triglycerider ≥150 mg/dL (1,7 mmol/L)
  • HDL-C<40 mg/dL (1,03 mmol/L) hos män och <50 mg/dL (1,29 mmol/L) hos kvinnor
  • systoliskt blodtryck ≥ 130 eller diastoliskt blodtryck ≥ 85 mm Hg.

Exklusions kriterier:

  • lever, njure, kranskärlssjukdom, typ I-diabetes, autoimmuna sjukdomar, cancer, infektion, rökning, nyligen genomförd större operation, rutinkonsumtion av kaffe, graviditet eller amning, användning av antiinflammatoriska läkemedel, kortikosteroider, hormonersättningsterapi, vikt- förlust och anti-hyperkolesterolemiska läkemedel tre månader eller mindre före inskrivningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grön varit extrakt behandlad grupp
Deltagarna som ingick i studien hölls på en balanserad kost och kompletterades med gröna kaffebönor (Coffea Arabica) extraktkapslar (800 mg/kapsel)
stödjande behandling
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Deltagarna som ingick i studien hölls på en balanserad kost och kompletterades med placebokapslar.
Placebo kapsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adiponectin (µg/ml)
Tidsram: sex månader
Serumnivå
sex månader
TNF-α (pg/ml)
Tidsram: sex månader
Serumnivå
sex månader
Resistin (ng/ml)
Tidsram: sex månader
Serumnivå
sex månader
Homocystein (µmol/L)
Tidsram: sex månader
Serumnivå
sex månader
Hs-CRP (mg/L)
Tidsram: Sex månader
Serumnivå
Sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI (kg/m2)
Tidsram: sex månader
Vikt/höjd i kvadrat.
sex månader
LDL-C (mg/dL)
Tidsram: sex månader
beräknat enligt Friedewalds formel.
sex månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magbesvär
Tidsram: sex månader
Sår och hyperaciditet- ultraljudsundersökning
sex månader
GIT symtom
Tidsram: sex månader
Diarré eller förstoppning
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2023

Första postat (Faktisk)

18 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Inte tillämpbar. uppgifterna kommer att publiceras i en specialiserad tidskrift

Tidsram för IPD-delning

12 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

data efter analys

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera