Zelená káva moduluje metabolický syndrom
24. května 2023 aktualizováno: Naglaa Khedr, Tanta University
Extrakt ze zelené kávy moduluje zánětlivé biomarkery u obézních pacientů s metabolickým syndromem
Cílem této studie bylo prozkoumat účinek extraktu ze zelených kávových zrn (GCBE) na zánětlivé biomarkery u obézních pacientů s metabolickým syndromem pomocí analýzy některých zánětlivých biomarkerů, jako je resistin, TNF-α, celková kyselina sialová, homocystein, vysoce senzitivní C-reaktivní protein (hs-CRP) a protizánětlivý cytokin, adiponektin
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyřicet šest obézních pacientů dostávalo denně po dobu 6 měsíců kapsle GCBE (800 mg) a bylo jim doporučeno držet vyváženou stravu.
Vzorky krve byly odebrány na začátku a po třech měsících suplementace
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypt, 35127
- Naglaa Khedr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci byli zapsáni, pokud byli
- ve věku 20-60 let
- obvod pasu >102 cm u mužů; 88 cm u ženy
- triglyceridy ≥150 mg/dl (1,7 mmol/l)
- HDL-C<40 mg/dl (1,03 mmol/l) u mužů a <50 mg/dl (1,29 mmol/l) u žen
- systolický TK ≥ 130 nebo diastolický TK ≥ 85 mm Hg.
Kritéria vyloučení:
- játra, ledviny, ischemická choroba srdeční, diabetes typu I, autoimunitní onemocnění, rakovina, infekce, kouření, nedávná velká operace, běžná konzumace kávy, těhotenství nebo kojení, užívání protizánětlivých léků, kortikosteroidy, hormonální substituční terapie, tělesná hmotnost ztrátu a antihypercholesterolemické léky tři měsíce nebo méně před zařazením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina ošetřená zeleným extraktem
Účastníci zahrnutí do studie byli udržováni na vyvážené stravě a doplněni kapslemi s extraktem ze zelených kávových zrn (Coffea Arabica) (800 mg/kapsle
|
podpůrná léčba
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Účastníci zahrnutí do studie byli udržováni na vyvážené stravě a suplementováni placebem v kapslích.
|
Placebo kapsle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adiponektin (µg/ml)
Časové okno: šest měsíců
|
Hladina séra
|
šest měsíců
|
|
TNF-α (pg/ml)
Časové okno: šest měsíců
|
Hladina séra
|
šest měsíců
|
|
Rezistence (ng/ml)
Časové okno: šest měsíců
|
Hladina séra
|
šest měsíců
|
|
Homocystein (µmol/l)
Časové okno: šest měsíců
|
Hladina séra
|
šest měsíců
|
|
Hs-CRP (mg/l)
Časové okno: Šest měsíců
|
Hladina séra
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI (kg/m2)
Časové okno: šest měsíců
|
Hmotnost / výška na druhou.
|
šest měsíců
|
|
LDL-C (mg/dl)
Časové okno: šest měsíců
|
vypočítané podle Friedewaldova vzorce.
|
šest měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Žaludeční nevolnost
Časové okno: šest měsíců
|
Vřed a překyselení - ultrazvukové vyšetření
|
šest měsíců
|
|
GIT příznaky
Časové okno: šest měsíců
|
Průjem nebo zácpa
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lange E, Keszycka PK, Palkowska-Gozdzik E, Billing-Marczak K. Comparison of Glycemic Response to Carbohydrate Meals without or with a Plant-Based Formula of Kidney Bean Extract, White Mulberry Leaf Extract, and Green Coffee Extract in Individuals with Abdominal Obesity. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 25;19(19):12117. doi: 10.3390/ijerph191912117.
- Roshan H, Nikpayam O, Sedaghat M, Sohrab G. Effects of green coffee extract supplementation on anthropometric indices, glycaemic control, blood pressure, lipid profile, insulin resistance and appetite in patients with the metabolic syndrome: a randomised clinical trial. Br J Nutr. 2018 Feb;119(3):250-258. doi: 10.1017/S0007114517003439. Epub 2018 Jan 8.
- Meshkani M, Saedisomeolia A, Yekaninejad M, Mousavi SA, Ildarabadi A, Vahid-Dastjerdi M. The Effect of Green Coffee Supplementation on Lipid Profile, Glycemic Indices, Inflammatory Biomarkers and Anthropometric Indices in Iranian Women With Polycystic Ovary Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Clin Nutr Res. 2022 Oct 28;11(4):241-254. doi: 10.7762/cnr.2022.11.4.241. eCollection 2022 Oct.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FPTU-11-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Nelze použít.
údaje budou publikovány v odborném časopise
Časový rámec sdílení IPD
12 měsíců
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
data po analýze
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .