Il caffè verde modula la sindrome metabolica
24 maggio 2023 aggiornato da: Naglaa Khedr, Tanta University
L'estratto di caffè verde modula i biomarcatori infiammatori nei pazienti obesi con sindrome metabolica
Il presente studio mira a indagare l'effetto dell'estratto di chicco di caffè verde (GCBE) sui biomarcatori infiammatori in pazienti obesi con sindrome metabolica analizzando alcuni biomarcatori infiammatori come resistina, TNF-α, acido sialico totale, omocisteina, C-reattivo ad alta sensibilità proteina (hs-CRP) e citochina antinfiammatoria, adiponectina
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quarantasei pazienti obesi integrati con capsule di GCBE (800 mg) al giorno per 6 mesi e invitati a seguire una dieta equilibrata.
I campioni di sangue sono stati raccolti al basale e dopo tre mesi di integrazione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egitto, 35127
- Naglaa Khedr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti sono stati iscritti se lo erano
- età 20-60 anni
- circonferenza vita >102 cm nel maschio; 88 cm nella femmina
- trigliceridi ≥150 mg/dL (1,7 mmol/L)
- HDL-C<40 mg/dL (1,03 mmol/L) nei maschi e <50 mg/dL (1,29 mmol/L) nelle femmine
- pressione sistolica ≥ 130 o diastolica ≥ 85 mm Hg.
Criteri di esclusione:
- fegato, reni, malattia coronarica, diabete di tipo I, malattie autoimmuni, cancro, infezioni, fumo, interventi chirurgici importanti recenti, consumo abituale di caffè, gravidanza o allattamento, uso di farmaci antinfiammatori, corticosteroidi, terapia ormonale sostitutiva, perdita di peso perdita e farmaci anti-ipercolesterolemici tre mesi o meno prima dell'arruolamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo trattato con estratto verde
I partecipanti inclusi nello studio sono stati mantenuti su una dieta equilibrata e integrata con capsule di estratto di chicco di caffè verde (Coffea Arabica) (800 mg/capsula
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trattamento di supporto
|
|
Comparatore placebo: Gruppo placebo
I partecipanti inclusi nello studio sono stati mantenuti con una dieta equilibrata e integrati con capsule di placebo.
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Capsula placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adiponectina (µg/mL)
Lasso di tempo: sei mesi
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Livello sierico
|
sei mesi
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TNFα (pg/mL)
Lasso di tempo: sei mesi
|
Livello sierico
|
sei mesi
|
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Resistine (ng/ml)
Lasso di tempo: sei mesi
|
Livello sierico
|
sei mesi
|
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Omocisteina (µmol/L)
Lasso di tempo: sei mesi
|
Livello sierico
|
sei mesi
|
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Hs-CRP (mg/L)
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Livello sierico
|
Sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
IMC (kg/m2)
Lasso di tempo: sei mesi
|
Peso/altezza al quadrato.
|
sei mesi
|
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C-LDL (mg/dL)
Lasso di tempo: sei mesi
|
calcolato secondo la formula di Friedewald.
|
sei mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disturbo gastrico
Lasso di tempo: sei mesi
|
Ulcera e iperacidità - Indagine ecografica
|
sei mesi
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Sintomi GIT
Lasso di tempo: sei mesi
|
Diarrea o costipazione
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lange E, Keszycka PK, Palkowska-Gozdzik E, Billing-Marczak K. Comparison of Glycemic Response to Carbohydrate Meals without or with a Plant-Based Formula of Kidney Bean Extract, White Mulberry Leaf Extract, and Green Coffee Extract in Individuals with Abdominal Obesity. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 25;19(19):12117. doi: 10.3390/ijerph191912117.
- Roshan H, Nikpayam O, Sedaghat M, Sohrab G. Effects of green coffee extract supplementation on anthropometric indices, glycaemic control, blood pressure, lipid profile, insulin resistance and appetite in patients with the metabolic syndrome: a randomised clinical trial. Br J Nutr. 2018 Feb;119(3):250-258. doi: 10.1017/S0007114517003439. Epub 2018 Jan 8.
- Meshkani M, Saedisomeolia A, Yekaninejad M, Mousavi SA, Ildarabadi A, Vahid-Dastjerdi M. The Effect of Green Coffee Supplementation on Lipid Profile, Glycemic Indices, Inflammatory Biomarkers and Anthropometric Indices in Iranian Women With Polycystic Ovary Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Clin Nutr Res. 2022 Oct 28;11(4):241-254. doi: 10.7762/cnr.2022.11.4.241. eCollection 2022 Oct.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FPTU-11-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Non applicabile.
i dati saranno pubblicati su riviste specializzate
Periodo di condivisione IPD
12 mesi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
dati dopo l'analisi
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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