- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05689996
미생물 각막염의 보조 요법으로서의 오존 기반 점안액
미생물 각막염 관리에서 보조요법으로 오존계 점안액을 기존 요법과 비교한 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
염증성 각막 질환은 안과의 주요 과제로 남아 있습니다. 예를 들어 미생물 각막염은 여전히 전 세계적으로 각막 혼탁 및 이후 시각 장애의 심각한 원인으로 남아 있습니다[1,2,3]. 인간의 각막은 감염에 대한 자연적인 저항성을 가지고 있기 때문에 드물게 감염이 정상적인 눈에서 발생합니다. 그러나 기존의 각막 질환, 콘택트 렌즈 착용, 공격적인 국소 항균 요법, 이전 안과 수술, 안구 표면 질환 및 외상과 같은 소인 요인은 안구 표면의 방어 메커니즘을 변화시킬 수 있으며 이후 다른 병원균의 유입을 허용할 수 있습니다. 치료의 목표는 항균 요법과 더불어 알려진 위험 요소를 제거하고 관련된 다른 안구 표면 질환 침범을 관리하는 것입니다. 환자는 면밀한 치료 반응 모니터링이 필요하며 때로는 입원 후 빈번한 외래 방문을 포함합니다. 미생물 각막염 발병 위험과 질병의 중증도는 감염 유기체의 유형과 안구 표면의 상태에 따라 다릅니다.[4] .배양 결과에 근거한 치료가 아닌 초기 단계에서 가장 효과적인 치료를 결정하기 위해서는 감염 여부를 확인하는 것이 중요합니다. 미생물 각막염은 항염증제와 항균제를 함유한 국소 점안액으로 치료합니다. 현재의 항균 치료제는 메티실린 내성 황색포도상구균과 녹농균이 포함된 저산소 조직에서 감염이 발생하기 때문에 효능이 부족한 경우가 많아 안구 염증 및 통증 치료를 위한 새로운 제품이 필요하다. 또한 증가된 박테리아 항생제 내성은 치료 적용을 위한 광범위한 항균 효과를 갖는 오존화 오일과 같은 천연 제품을 기반으로 한 치료법의 사용에 기여합니다.
전방 분절 병리학에서 오존의 사용은 리포퍼옥시드 및 과산화수소에 의해 매개되는 직접 산화에 의한 항염증 및 살균 활성, 박테리아 용해를 통한 빠른 분열 세포에 대한 선택적 세포 독성, 이후 세포 사멸 및 미토콘드리아 활성에 대한 음성 조절로 인해 섭리적일 수 있습니다. 박테리아.[5] .오존 용량은 몇 가지 유용한 생화학적 메커니즘을 유발하고 항산화제 시스템(즉, 카탈라제, 수퍼옥사이드 디스뮤타제, 글루타티온 퍼옥시다제 등)을 재활성화합니다.[6] 요인, 변형 성장 인자-β 및 혈관 내피 성장 인자 발현. 오존을 함유한 점안액은 최근 박테리아, 바이러스 및 진균에 의한 안구 표면 감염 관리에 사용되었으며[ 7-9] 리포솜 오존화 해바라기유(Ozodrop®, FB Vision, San Benedetto del Tronto, Italy)를 함유한 특정 제형이 사용되었습니다. 안구 표면에서 잘 견디는 것이 개발되었습니다. [10] 기체 상태의 오존은 반응성이 매우 높으며 국소 치료제로 항상 적합한 것은 아닙니다. 식염수에서 농도는 1차 동역학으로 빠르게 감소하고 반감기는 2시간입니다. 이것은 약 24시간 동안 용액에 아주 적은 양의 오존이 남아 있음을 의미합니다. 불안정성에도 불구하고 오존 분자는 오존과 올레산과 같은 불포화 지방산의 반응에 의해 형성되는 오존의 유기 유사체인 오존화물로서 안정화될 수 있습니다. 영역 점안액은 항생제 점안액과 함께 하루에 3번의 요법으로 사용됩니다.
미생물 각막염 치료의 효과를 감독하기 위해 시력 결과 평가, 임상 검사, 세극등에서 추적 영상 촬영 및 ASOCT(Anterior Segment Optical Coherence Tomography)와 같은 영상 기법을 수행할 수 있습니다. ASOCT는 많은 전안부 질환의 더 나은 평가, 진단 및 관리를 위한 이미징 분야에서 비교적 새로운 이미징 양식입니다[13,14]. ASOCT의 현재 용도는 각막 두께 평가, 각막 침착물의 깊이 및 이영양증을 포함한 병변, 세부 사항입니다. 각막 염증, 안구 건조 평가 및 초기 표면 종양 진단 [15]. 이 연구의 목적은 미생물 각막염의 활성 단계에서 ASOCT 각막 특징을 설명하고 진단 및 후속 이미지에 대한 기여도를 평가하는 것입니다. AS OCT로 획득한 데이터는 임상 평가와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abeer Abdel-Fattah
- 전화번호: 1064464974
- 이메일: abeerabdelfattah1@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 활동성 미생물 각막염(세균성, 바이러스성 또는 진균성) 환자
- 긍정적인 문화와 민감성 결과
- 모든 연령대.
- 오존 안약 사용에 대한 정보에 입각한 동의 수락
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자
- 감염성 각막염이 아닌 다른 형태의 각막염 환자. 치료를 완료하지 않을 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감염성 각막염
나노구조 지질 담체(NLC)의 제조: 유화-용매 증발 기술을 사용하여 NLC를 준비했습니다. 이 방법은 보고된 바와 같이 초음파 처리가 뒤따랐습니다[1]. 요약하면, 지질상은 70oC에서 에탄올(2mL, 1:1, v/v)에 용해된 스테아르산(고체 지질, 300mg 및 올레산(액체 지질, 300mg))으로 구성되었습니다. 총 20 mL의 Tween® 80이 2% 포함된 증류수를 70 oC에서 가열하여 수상을 준비했습니다. 그런 다음, 수성 및 지질 상 두 상을 15분 동안 2000rpm 교반을 사용하여 동일한 온도에서 혼합했습니다. 수성 및 지질상의 혼합물로부터 수득된 결과적인 프리-에멀젼을 3초 동안 펄스-ON 및 10초 동안 펄스-OFF에서 10분 동안 프로브형 초음파처리기(Cole-Parmer, Vernon Hills, IL, USA)에 의해 초음파처리하였다. 5초(40W). 얻어진 분산액을 1시간 동안 1000rpm에서 60분 동안 연속 교반하면서 실온으로 냉각시켜 NLCs 분산액을 얻었다. |
미생물 각막염의 보조 요법으로서의 오존 기반 안약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 각막염의 보조 요법으로서의 오존 기반 안약
기간: 48시간 , 2-3주
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미생물 각막염 환자에서 기존의 국소 항균제와 보조 요법으로서 오존 기반 안약의 치료 효과를 비교합니다. 주요 결과 측정에는 세극등 생체현미경으로 측정한 밀리미터 단위의 궤양의 크기, 깊이 및 침윤의 감소가 포함됩니다. |
48시간 , 2-3주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Spadea L, Tonti E, Spaterna A, Marchegiani A. Use of Ozone-Based Eye Drops: A Series of Cases in Veterinary and Human Spontaneous Ocular Pathologies. Case Rep Ophthalmol. 2018 May 24;9(2):287-298. doi: 10.1159/000488846. eCollection 2018 May-Aug.
- Paduch R, Urbanik-Sypniewska T, Kutkowska J, Choragiewicz T, Matysik-Wozniak A, Zweifel S, Czarnek-Chudzik A, Zaluska W, Rejdak R, Toro MD. Ozone-Based Eye Drops Activity on Ocular Epithelial Cells and Potential Pathogens Infecting the Front of the Eye. Antioxidants (Basel). 2021 Jun 16;10(6):968. doi: 10.3390/antiox10060968.
- Passidomo F, Pignatelli F, Addabbo G, Costagliola C. Topical Liposomal Ozonated Oil in Complicated Corneal Disease: A Report on Three Clinical Cases. Int Med Case Rep J. 2021 May 14;14:327-332. doi: 10.2147/IMCRJ.S311839. eCollection 2021.
- Sridhar MS, Martin R. Anterior segment optical coherence tomography for evaluation of cornea and ocular surface. Indian J Ophthalmol. 2018 Mar;66(3):367-372. doi: 10.4103/ijo.IJO_823_17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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