산소 농도계 및 피부 색소: 피부 색소 침착이 맥박 산소 측정의 정확도에 미치는 영향
2023년 11월 27일 업데이트: Dina Gomaa, University of Cincinnati
피부 색소 침착이 맥박 산소 측정의 정확도에 미치는 영향
손가락 맥박 산소 측정법 SpO2는 동맥 산소 포화도 SaO2를 추정하는 데 널리 사용됩니다. 현재 Spo2 목표는 특정 피부 색소 침착의 상관 관계에 영향을 미치는 많은 변수를 고려하지 않습니다.
이 연구의 목적은 다양한 FDA 승인 산소 포화도 측정기(Nonin co-pilot, Massimo Radical 7, Philips-표준 관리 모니터, innovo 프리미엄 iP900BP, nellcor PM1000N, Nano100)를 동맥혈 가스로 얻은 SaO2 기준 값으로 평가하는 것입니다. 인종의 자기 식별뿐만 아니라 피부색 척도에 의해 측정되는 피부 색소.
연구 개요
상세 설명
평가 대상 산소농도계는 노닌 코파일럿, 마시모 래디컬 7, 필립스(스탠다드 케어), 이노보 프리미엄 iP900BP, 넬코 PM1000N, USA 메디컬서플라이 나노100이다.
사용되는 센서는 모든 산소 농도계에 재사용 가능한 디지털 센서입니다.
산소 농도계는 임상적 안정성의 초기 단계에서 환자의 손가락(각 손에 3개의 손가락)에 배치됩니다.
SpO2 측정에 사용되는 손가락의 영향과 오른손과 왼손으로 인해 발생할 수 있는 편향으로 인해 산소 농도계는 환자마다 다른 손가락과 손으로 무작위 배정됩니다.
일반적인 산소 농도계의 SpO2가 권장 사항에 따라 <97%이고 마지막 10분 동안 호흡 매개변수의 변화가 없을 때 측정이 이루어집니다.
테스트된 모든 산소 농도계를 포함하는 측정 세트가 사용됩니다.
산소 농도계가 설치되면 산소 농도계가 정상 상태에 도달하는 데 최소 2분이 소요됩니다.
그런 다음 치료 표준 혈액 가스를 얻으면 ICU의 임상의가 표준 치료 동맥혈 가스를 추출하기 위해 동시에 측정을 수행합니다.
임상의가 동맥혈 가스를 채취하는 동안 활력 징후, O2 흐름 또는 FiO2를 측정하는 것 외에도 각 산소 농도계에 표시되는 SpO2 판독값의 사진을 동시에 찍습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
232
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dina Gomaa, MSc
- 전화번호: 5135586305
- 이메일: gomaada@ucmail.uc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Richard D Branson, MSc
- 전화번호: 513518389
- 이메일: bransord@ucmail.uc.edu
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- 모병
- University of Cincinnati
-
연락하다:
- Dina Gomaa, MSc
- 전화번호: 513-558-6305
- 이메일: gomaada@ucmail.uc.edu
-
연락하다:
- Richard D Branson, MSc
- 전화번호: 5135183489
- 이메일: bransord@ucmail.uc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ICU 환자
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 중환자실에 입원한 환자
- 환자에게 동맥선이 있음
제외 기준:
- 산소 농도계에 신호 없음
- 모든 프로브를 동시에 적용할 수 없도록 하는 누락된 숫자
- 동맥혈 가스에 대한 요구 사항 없음
- 착색된 손톱, 인조 손톱 또는 매니큐어
- 메트헤모글로빈혈증
- 격리된 환자(다중 내성 박테리아, C-Difficile, COVID-19)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구된 모든 산소 농도계에서 SpO2와 SaO2 값의 차이
기간: 동맥 혈액 샘플 수집 시. 약 15분.
|
산소 농도계 SpO2와 해당 SaO2 값의 차이
|
동맥 혈액 샘플 수집 시. 약 15분.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저체온증 환자의 소집단에서 산소 농도계 정확도 평가
기간: 동맥 혈액 샘플 수집 시. 약 15분.
|
저체온증(체온 < 34°C)이 있는 피험자와 혈관활성 주입이 필요한 피험자의 소집단에서 산소 농도계 정확도 평가.
|
동맥 혈액 샘플 수집 시. 약 15분.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dina Gomaa, MSc, University of Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .