Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oximéterek és bőrpigmentek: A bőrpigmentáció hatása a pulzoximetria pontosságára

2023. november 27. frissítette: Dina Gomaa, University of Cincinnati

A bőr pigmentációjának hatása a pulzoximetria pontosságára

Az ujjimpulzusoximetriát az SpO2-t széles körben használják az artériás oxigéntelítettség SaO2 becslésére. A jelenlegi Spo2-célok nem veszik figyelembe azt a sok változót, amelyek befolyásolják ezt a korrelációt, különösen a bőr pigmentációjában.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az FDA által jóváhagyott különböző pulzoximétereket (Nonin másodpilóta, Masimo Radical 7, Philips-standard of care monitor, innovo premium iP900BP, nellcor PM1000N, Nano100) különböző artériás vérgázzal kapott SaO2 referenciaértékekkel különböző betegeknél. bőrszín skála által mért bőrpigmentek, valamint a rassz önazonosítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az értékelendő oximéterek a nem másodpilóta, a massimo Radical 7, a Philips (standard ellátás), az Innovo Premium iP900BP, a nellcor PM1000N és az USA Nano100 orvosi ellátása. A felhasznált érzékelők újrafelhasználható digitális érzékelők lesznek minden oximéterhez. A klinikai stabilitás kezdeti szakaszában oximétereket helyeznek a betegek ujjaira (mindegyik kézen 3 ujjat). Az SpO2-méréshez használt ujjak hatása, valamint a jobb kéz és a bal kéz által okozott torzítás miatt az oximétereket minden egyes páciensnél különböző ujjakra és kezekre osztják. A méréseket akkor kell elvégezni, ha az SpO2 a szokásos oximéterrel <97% az ajánlottnak megfelelően, és a légzési paraméterek nem változtak az elmúlt 10 percben. Az összes vizsgált oximétert tartalmazó intézkedéscsomagot alkalmaznak. Az oximéterek beszerelése után legalább 2 perc eltelik, hogy az oximéterek elérjék az egyensúlyi állapotot. Ezután a standard ápolási vérgáz elérésekor méréseket végeznek az intenzív osztályon lévő klinikus által a szokásos ápolási artériás vérgáz felvételével egyidejűleg. Amíg a klinikus felveszi az artériás vérgázt, a létfontosságú jelek, az O2 áramlás vagy a FiO2 mérése mellett egyidejűleg felvétel készül az egyes oximéterek által mutatott SpO2 értékekről.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

232

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intenzív osztályos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves
  • A betegek az intenzív osztályra kerültek
  • A betegnek artériás vonala van

Kizárási kritériumok:

  • Nincs jel az oximéterrel
  • Hiányzó számjegyek megakadályozzák az összes szonda egyidejű alkalmazását
  • Nincs szükség artériás vérgázokra
  • Pigmentált körmök, műköröm vagy körömlakk
  • Methemoglobinémia
  • Elszigetelt beteg (multirezisztens baktériumok, C-Difficile, COVID-19)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség az SpO2 és a SaO2 érték között az összes vizsgált oximéterben
Időkeret: Az artériás vérminta vételekor. Körülbelül 15 perc.
Az SpO2 oximéter és a megfelelő SaO2 érték közötti különbség
Az artériás vérminta vételekor. Körülbelül 15 perc.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oximéter pontosságának értékelése hipotermiás alanyok alpopulációiban
Időkeret: Az artériás vérminta vételekor. Körülbelül 15 perc.
Az oximéter pontosságának értékelése hipotermiás (testhőmérséklet < 34 °C) és vazoaktív infúziót igénylő alanyok alpopulációiban.
Az artériás vérminta vételekor. Körülbelül 15 perc.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Cincinnati

Együttműködők

United States Air Force

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dina Gomaa, MSc, University of Cincinnati

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HRP-503

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SpO2 és SaO2 összehasonlítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel