- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05690269
Oximetrar och hudpigment: Inverkan av hudpigmentering på noggrannheten av pulsoximetri
Inverkan av hudpigmentering på noggrannheten av pulsoximetri
Fingerpulsoximetri SpO2 används i stor utsträckning för att uppskatta arteriell syremättnad SaO2. Aktuella Spo2-mål tar inte hänsyn till de många variablerna som påverkar den korrelationen, i synnerhet hudpigmentering.
Denna studie syftar till att utvärdera olika FDA-godkända pulsoximetrar (Nonin co-pilot, massimo Radical 7, Philips-standard för omsorgsmonitor, innovo premium iP900BP, nellcor PM1000N, Nano100) med SaO2-referensvärden erhållna av en arteriell blodgas hos patienter med olika hudpigment mätt med en hudfärgsskala samt självidentifiering av ras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dina Gomaa, MSc
- Telefonnummer: 5135586305
- E-post: gomaada@ucmail.uc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Richard D Branson, MSc
- Telefonnummer: 513518389
- E-post: bransord@ucmail.uc.edu
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
- Rekrytering
- University of Cincinnati
-
Kontakt:
- Dina Gomaa, MSc
- Telefonnummer: 513-558-6305
- E-post: gomaada@ucmail.uc.edu
-
Kontakt:
- Richard D Branson, MSc
- Telefonnummer: 5135183489
- E-post: bransord@ucmail.uc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år gammal
- Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen
- Patienten har artärlinje
Exklusions kriterier:
- Ingen signal med oximetern
- Saknade siffror förhindrar applicering av alla sonder samtidigt
- Inget krav på arteriella blodgaser
- Pigmenterade naglar, falska naglar eller nagellack
- Methemoglobinemi
- Patient i isolering (multiresistenta bakterier, C-Difficile, COVID-19)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnad mellan SpO2 och SaO2-värdet i alla studerade oximetrar
Tidsram: Vid tidpunkten för insamling av arteriella blodprover. Cirka 15 minuter.
|
Skillnad mellan oximeter SpO2 och motsvarande SaO2-värde
|
Vid tidpunkten för insamling av arteriella blodprover. Cirka 15 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av oximeternoggrannhet i subpopulationer av försökspersoner med hypotermi
Tidsram: Vid tidpunkten för insamling av arteriella blodprover. Cirka 15 minuter.
|
Utvärdering av oximeterns noggrannhet i subpopulationer av försökspersoner med hypotermi (kroppstemperatur < 34 grader C) och försökspersoner som behöver vasoaktiva infusioner.
|
Vid tidpunkten för insamling av arteriella blodprover. Cirka 15 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dina Gomaa, MSc, University of Cincinnati
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HRP-503
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypoxemi
-
University of CincinnatiUnited States Air ForceAvslutadHypoxemi | Hypobar hypoxemiFörenta staterna
-
Inogen Inc.AvslutadNattlig hypoxemiFörenta staterna
-
Gepner YftachAnmälan via inbjudanTräningsinducerad arteriell hypoxemiIsrael
-
Seoul National University HospitalAvslutad
-
University of CincinnatiHar inte rekryterat ännu
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadPostoperativ hypoxemiFrankrike
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterWellcomeRekryteringAkut hypoxemiKenya, Malawi, Rwanda
-
Indiana UniversityAvslutadTräningsinducerad arteriell hypoxemiFörenta staterna
-
Sichuan Provincial People's HospitalAvslutad
-
Mahidol UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på SpO2 och SaO2 jämförelse
-
Laval UniversityRekryteringAndningssvikt | Hypoxemi | HyperoxemiKanada
-
Laval UniversityHar inte rekryterat ännuAndningssvikt | Hypoxemi | HyperoxemiKanada