- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05690269
Oximetrar och hudpigment: Inverkan av hudpigmentering på noggrannheten av pulsoximetri
Inverkan av hudpigmentering på noggrannheten av pulsoximetri
Fingerpulsoximetri SpO2 används i stor utsträckning för att uppskatta arteriell syremättnad SaO2. Aktuella Spo2-mål tar inte hänsyn till de många variablerna som påverkar den korrelationen, i synnerhet hudpigmentering.
Denna studie syftar till att utvärdera olika FDA-godkända pulsoximetrar (Nonin co-pilot, massimo Radical 7, Philips-standard för omsorgsmonitor, innovo premium iP900BP, nellcor PM1000N, Nano100) med SaO2-referensvärden erhållna av en arteriell blodgas hos patienter med olika hudpigment mätt med en hudfärgsskala samt självidentifiering av ras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år gammal
- Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen
- Patienten har artärlinje
Exklusions kriterier:
- Ingen signal med oximetern
- Saknade siffror förhindrar applicering av alla sonder samtidigt
- Inget krav på arteriella blodgaser
- Pigmenterade naglar, falska naglar eller nagellack
- Methemoglobinemi
- Patient i isolering (multiresistenta bakterier, C-Difficile, COVID-19)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan SpO2 och SaO2-värdet i alla studerade oximetrar
Tidsram: Vid tidpunkten för insamling av arteriella blodprover. Cirka 15 minuter.
|
Skillnad mellan oximeter SpO2 och motsvarande SaO2-värde
|
Vid tidpunkten för insamling av arteriella blodprover. Cirka 15 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av oximeternoggrannhet i subpopulationer av försökspersoner med hypotermi
Tidsram: Vid tidpunkten för insamling av arteriella blodprover. Cirka 15 minuter.
|
Utvärdering av oximeterns noggrannhet i subpopulationer av försökspersoner med hypotermi (kroppstemperatur < 34 grader C) och försökspersoner som behöver vasoaktiva infusioner.
|
Vid tidpunkten för insamling av arteriella blodprover. Cirka 15 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dina Gomaa, MSc, University of Cincinnati
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HRP-503
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .