- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05690269
Oksymetre og hudpigment: Påvirkning av hudpigmentering på nøyaktigheten av pulsoksymetri
Innvirkning av hudpigmentering på nøyaktigheten av pulsoksymetri
Fingerpulsoksymetri SpO2 er mye brukt for å estimere arteriell oksygenmetning SaO2. Gjeldende Spo2-mål tar ikke hensyn til de mange variablene som påvirker den korrelasjonen, spesielt hudpigmentering.
Denne studien tar sikte på å evaluere forskjellige FDA-godkjente pulsoksymetre (Nonin co-pilot, massimo Radical 7, Philips-standard for omsorgsmonitor, innovo premium iP900BP, nellcor PM1000N, Nano100) med SaO2-referanseverdier oppnådd av en arteriell blodgass hos personer med forskjellige hudpigmenter målt ved en hudfargeskala samt selvidentifikasjon av rase.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år gammel
- Pasienter innlagt på intensivavdelingen
- Pasienten har arteriell linje
Ekskluderingskriterier:
- Ingen signal med oksymeteret
- Manglende sifre hindrer påføring av alle prober samtidig
- Ingen krav til arterielle blodgasser
- Pigmenterte negler, falske negler eller neglelakk
- Methemoglobinemi
- Pasient i isolasjon (multi-resistente bakterier, C-Difficile, COVID-19)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom SpO2 og SaO2-verdien i alle studerte oksymetre
Tidsramme: På tidspunktet for innsamling av arterielle blodprøver. Omtrent 15 minutter.
|
Forskjellen mellom oksymeter SpO2 og den tilsvarende SaO2-verdien
|
På tidspunktet for innsamling av arterielle blodprøver. Omtrent 15 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av oksymeternøyaktighet i underpopulasjoner av forsøkspersoner med hypotermi
Tidsramme: På tidspunktet for innsamling av arterielle blodprøver. Omtrent 15 minutter.
|
Evaluering av oksymeternøyaktighet i subpopulasjoner av personer med hypotermi (kroppstemperatur < 34 grader C) og personer som trenger vasoaktive infusjoner.
|
På tidspunktet for innsamling av arterielle blodprøver. Omtrent 15 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dina Gomaa, MSc, University of Cincinnati
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HRP-503
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .