Oksimetrit ja ihopigmentti: ihon pigmentin vaikutus pulssioksimetrian tarkkuuteen
tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Dina Gomaa, University of Cincinnati
Ihon pigmentaation vaikutus pulssioksimetrian tarkkuuteen
Sormipulssioksimetriaa SpO2:ta käytetään laajalti valtimoiden happisaturaation SaO2 arvioimiseen. Nykyiset Spo2-tavoitteet eivät ota huomioon monia muuttujia, jotka vaikuttavat tähän korrelaatioon erityisesti ihon pigmentaatiossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisia FDA:n hyväksymiä pulssioksimetrejä (nonin co-pilot, massimo Radical 7, Philips-standard of care monitor, innovo premium iP900BP, nellcor PM1000N, Nano100) SaO2-vertailuarvoilla, jotka on saatu valtimoverikaasulla eri koehenkilöillä. ihon pigmentit mitattuna ihon väriasteikolla sekä rodun tunnistaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioitavat oksimetrit ovat nonin co-pilot, massimo Radical 7, Philips (standard care), Innovo Premium iP900BP, nellcor PM1000N ja USA:n lääkintätarvike Nano100.
Käytettävät anturit ovat uudelleenkäytettäviä digitaalisia antureita kaikille oksimetreille.
Potilaiden sormiin (kolme sormea kummassakin kädessä) on asetettu oksimetrit kliinisen vakauden alkuvaiheessa.
SpO2-mittaukseen käytettyjen sormien vaikutuksen ja oikean käden ja vasemman käden välisen poikkeaman vuoksi oksimetrit satunnaistetaan kullekin potilaalle eri sormiin ja käsiin.
Mittaukset tehdään, kun SpO2 tavallisella oksimetrillä on <97 % suosituksen mukaisesti ja jos hengitysparametrit eivät ole muuttuneet viimeisen 10 minuutin aikana.
Käytetään toimenpiteitä, jotka sisältävät kaikki testatut oksimetrit.
Kun oksimetrit on asennettu, vähintään 2 minuuttia kuluu, jotta oksimetrit saavuttavat vakaan tilan.
Sitten kun hoitoverikaasun standardi on saatu, teho-osastolla oleva kliinikko ottaa mittauksia samanaikaisesti normaalin hoitovaltimoveren kaasun kanssa.
Kun lääkäri ottaa valtimoverikaasua, otetaan samanaikaisesti kuva kunkin oksimetrin osoittamista SpO2-lukemista elintoimintojen, O2-virtauksen tai FiO2:n lisäksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
232
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ICU-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta vanha
- Potilaat on otettu teho-osastolle
- Potilaalla on valtimolinja
Poissulkemiskriteerit:
- Ei signaalia oksimetrillä
- Puuttuvat numerot estävät kaikkien antureiden käytön samanaikaisesti
- Ei vaadi valtimoveren kaasuja
- Pigmentoituneet kynnet, tekokynnet tai kynsilakka
- Methemoglobinemia
- Potilas eristyksissä (moniresistentit bakteerit, C-Difficile, COVID-19)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero SpO2- ja SaO2-arvon välillä kaikissa tutkituissa oksimetreissä
Aikaikkuna: Valtimoverinäytteiden ottohetkellä. Noin 15 minuuttia.
|
Ero oksimetrin SpO2 ja vastaavan SaO2-arvon välillä
|
Valtimoverinäytteiden ottohetkellä. Noin 15 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksimetrin tarkkuuden arviointi hypotermiasta kärsivien koehenkilöiden alaryhmissä
Aikaikkuna: Valtimoverinäytteiden ottohetkellä. Noin 15 minuuttia.
|
Oksimetrin tarkkuuden arviointi koehenkilöiden, joilla on hypotermia (kehonlämpö < 34 astetta) ja vasoaktiivisia infuusioita tarvitsevien henkilöiden alaryhmissä.
|
Valtimoverinäytteiden ottohetkellä. Noin 15 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dina Gomaa, MSc, University of Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRP-503
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .