관절경적 회전근개 봉합술 후 중단기 추시에서 전단파탄성조영술에 의한 기능적, 생체역학적 결과 평가
2026년 8월 20일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
이 탐색적 프로젝트는 최신 비침습적 초음파 기술(특히 전단파 탄성 조영술(SWE)), 표준화된 신체 검사 및 환자- 결과를 보고했습니다.
ARCR 후 상완이두근 뿐만 아니라 회전근개의 힘줄과 근육의 생체역학적 특성을 평가하고 건강한 반대측과 탄성 및 구조적 특성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
회전근 개 파열의 관절 경적 봉합이 일반적으로 수행됩니다. 그러나 관절경적 회전근 개 봉합술(ARCR) 후 재발하는 파열은 특히 큰 파열의 경우 중요한 임상적 문제로 남아 있습니다. 문헌에 따라 보고된 재절율은 13%에서 69% 사이일 수 있습니다. 아마도 이러한 파열은 수리 구조물의 기계적 고장을 반영합니다.
초음파 엘라스토그래피는 최근 기술이며 특히 전단파 엘라스토그래피(SWE)는 지난 몇 년 동안 주요 발전을 경험했습니다. SWE는 연조직의 생체역학적 특성을 반영하는 전단파 전파 속도를 평가하여 초음파 기반의 비침습 정량적 조직 탄성 측정을 제공합니다. 이 기술을 사용하면 삼각근과 승모근, 회전근개 근육과 힘줄의 여러 부분, 이두박근 장두의 근위 부분을 평가할 수 있습니다. 환자가 보고한 결과 및 중간 추적(2-5년)의 신체 검사 결과는 수술 전 기능 데이터와 비교됩니다.
후향적 관찰 코호트 연구로서 이학적 검사와 초음파 검사 측면에서 추가 전향적 임상 데이터 수집을 수행합니다.
이 연구를 위한 추가적인 침습적 시술은 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel, Department of Orthopaedic and Trauma surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
University Hospital Basel 데이터베이스에서 환자 선택
설명
포함 기준:
- 2015년에서 2020년 사이의 수술 연도
다음의 경우 ARCR 수술:
- 부분 또는 완전 극상근(SSP) 파열
- 부분 또는 완전 극상근(ISP) 파열
- 부분 또는 완전 견갑하근(SSC) 파열
- 결합된 SSP, ISP 및 SSC 분리
- 동일한 절차 동안 이두박근 건고정술을 포함하거나 포함하지 않음
- 환자 정보/동의서의 내용을 이해하고 연구 참여에 동의할 수 있습니다.
제외 기준:
- 재수술(같은 어깨의 회전근개 사전 봉합)
- 수술 후 감염
- 설문지 작성을 방해하는 언어 장벽이 있는 환자(독일어, 프랑스어, 이탈리아어 또는 영어)
- 법적 무능력
- 초음파에 적합하지 않음(BMI >35, 지속적인 오십견)
- 반대쪽 어깨의 이전 수술 또는 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전단파 전파 속도(kPa)
기간: 1회 평가(수술 후 최소 2년)
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힘줄과 근육의 탄력성(kPa 단위의 전단파 전파 속도)
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1회 평가(수술 후 최소 2년)
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힘줄 무결성
기간: 1회 평가(수술 후 최소 2년)
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수리된 회전근개 및 이두박근 힘줄의 초음파(SSP, ISP, SSC, TM, 이두박근 장두)
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1회 평가(수술 후 최소 2년)
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지방 침윤(SSP, ISP, SSC, TM)
기간: 1회 평가(수술 후 최소 2년)
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초음파에 의한 수리된 회전근개(SSP, ISP, SSC, TM)의 지방 침윤
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1회 평가(수술 후 최소 2년)
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회전근개 힘줄의 직경/두께(ISP, SSP, SSC, TM)
기간: 1회 평가(수술 후 최소 2년)
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초음파에 의한 회전근개 힘줄(ISP, SSP, SSC, TM)의 직경/두께
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1회 평가(수술 후 최소 2년)
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임플란트 상태 예. 앵커
기간: 1회 평가(수술 후 최소 2년)
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임플란트 상태 예.
초음파 앵커
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1회 평가(수술 후 최소 2년)
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봉합 컷스루(예/아니오)
기간: 1회 평가(수술 후 최소 2년)
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초음파에 의한 봉합 절단(예/아니오)
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1회 평가(수술 후 최소 2년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CMS(Constant Murley Score)의 변화
기간: 수술 전, 단기(수술 후 6개월) 및 중기(최소 2년) 추적
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Constant-Murley 점수(CMS)는 여러 개별 매개변수로 구성된 100점 척도입니다.
이 매개변수는 어깨 부상 치료 후 환자의 통증 수준과 정상적인 일상 활동을 수행할 수 있는 능력을 정의합니다.
검사는 통증(15점), 일상생활활동(20점), 근력(25점), 어깨의 전방 거상, 외회전, 외전, 내회전(40점) 등 4개 항목으로 나뉜다. .
점수가 높을수록 기능의 품질이 높습니다.
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수술 전, 단기(수술 후 6개월) 및 중기(최소 2년) 추적
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휴대용 동력계로 측정한 90° 외전 시 어깨 근력(kg) 변화
기간: 수술 전, 단기(수술 후 6개월) 및 중기(최소 2년) 추적
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휴대용 동력계로 측정한 90° 외전 시 어깨 근력(kg) 변화
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수술 전, 단기(수술 후 6개월) 및 중기(최소 2년) 추적
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환자가 보고한 어깨 통증(NRS)의 변화
기간: 수술 전, 단기(수술 후 6개월) 및 중기(최소 2년) 추적
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숫자 평가 척도(NRS)에서 환자는 자신의 통증 강도에 가장 잘 맞는 0과 10, 0과 20 또는 0과 100 사이의 숫자에 동그라미를 치도록 요청받습니다.
0은 일반적으로 '통증이 전혀 없음'을 나타내고 상한선은 '가장 심한 통증'을 나타냅니다.
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수술 전, 단기(수술 후 6개월) 및 중기(최소 2년) 추적
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환자가 보고한 어깨 기능(ASES)의 변화
기간: 수술 전, 단기(수술 후 6개월) 및 중기(최소 2년) 추적
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ASES는 통증과 일상 생활 활동의 두 가지 차원으로 구성된 100점 척도입니다.
50점 상당의 통증 척도 1개와 50점 상당의 일상 생활 활동 10개가 있습니다.
통증 점수는 10에서 시각적 아날로그 척도(VAS)를 빼고 5를 곱하여 계산합니다.
10개의 기능적 질문은 최대 기능적 점수가 30인 4점 척도(0-3)로 채점됩니다.
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수술 전, 단기(수술 후 6개월) 및 중기(최소 2년) 추적
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주관적 어깨 가치(SSV)의 변화
기간: 수술 전, 단기(수술 후 6개월) 및 중기(최소 2년) 추적
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SSV 점수는 어깨 기능에 대한 환자의 주관적 평가로 정의되며 정상 어깨의 백분율로 표시됩니다.
이 점수의 범위는 0~100%입니다.
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수술 전, 단기(수술 후 6개월) 및 중기(최소 2년) 추적
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EQ-5D-5-질문으로 평가한 삶의 질 변화
기간: 수술 전, 단기(수술 후 6개월) 및 중기(최소 2년) 추적
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EQ-5D-5L은 자가 평가, 건강 관련, 삶의 질 설문지입니다.
이 척도는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불쾌감, 불안/우울증을 포함한 5가지 척도로 삶의 질을 측정합니다. 척도는 0에서 100까지 숫자가 매겨져 있습니다. 100은 당신이 상상할 수 있는 최고의 건강을 의미합니다.
0은 상상할 수 있는 최악의 건강을 의미합니다.
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수술 전, 단기(수술 후 6개월) 및 중기(최소 2년) 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Andreas Müller, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Department of Orthopaedic and Trauma surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .