此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

关节镜下肩袖修复术后短中期随访中剪切波弹性成像的功能和生物力学结果评价

2026年8月20日更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

该探索性项目将评估采用现代无创超声技术（尤其是剪切波弹性成像 (SWE)）、标准化体格检查和患者-报告的结果。它是评估肩袖肌腱和肌肉的生物力学特性，以及 ARCR 后的二头肌，并将弹性和结构特性与健康的对侧进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

关节镜肩袖修复 (ARCR)

干预/治疗

详细说明

通常进行肩袖撕裂的关节镜修复。然而，关节镜下肩袖修复 (ARCR) 后的复发性撕裂仍然是一个重要的临床问题，尤其是在撕裂较大的情况下。根据文献，报告的再撕裂率范围在 13% 到 69% 之间。最有可能的是，这些撕裂反映了修复结构的机械故障。

超声弹性成像是一项最新技术，尤其是剪切波弹性成像 (SWE) 在过去几年中取得了重大发展。 SWE 通过评估反映软组织生物力学特性的剪切波传播速度，提供基于超声的无创定量组织弹性测量。使用这种技术，可以评估三角肌和斜方肌、肩袖肌肉和肌腱的几个部分以及二头肌长头的近端部分。将患者报告的结果和中期随访（2-5 年）的体检结果与术前功能数据进行比较。

这是一项回顾性观察性队列研究，在体格检查和超声检查方面收集了额外的前瞻性临床数据。

本研究没有额外的侵入性操作。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞士
- - Basel、瑞士、4031
    - University Hospital Basel, Department of Orthopaedic and Trauma surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

从巴塞尔大学医院数据库中选择患者

描述

纳入标准：

2015 年至 2020 年之间的手术年份
在以下情况下进行 ARCR 手术：
- 部分或完全冈上肌 (SSP) 撕裂
- 部分或完全冈上肌 (ISP) 撕裂
- 部分或完全肩胛下肌 (SSC) 撕裂
- 结合 SSP、ISP 和 SSC 撕裂
在同一过程中有或没有二头肌肌腱固定术
能够理解患者信息/同意书的内容并同意参与研究

排除标准：

翻修手术（在同一肩部修复肩袖）
术后感染
语言障碍患者无法完成问卷（德语、法语、意大利语或英语）
法律上的无能
不符合超声检查条件（BMI >35，持续性肩周炎）
对侧肩部既往手术或受伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
以 kPa 为单位的剪切波传播速度大体时间：一次性评估（术后至少 2 年）	肌腱和肌肉的弹性（以 kPa 为单位的剪切波传播速度）	一次性评估（术后至少 2 年）
肌腱完整性大体时间：一次性评估（术后至少 2 年）	修复后的肩袖和二头肌肌腱的超声检查（SSP、ISP、SSC、TM、二头肌长头）	一次性评估（术后至少 2 年）
脂肪浸润（SSP、ISP、SSC、TM）大体时间：一次性评估（术后至少 2 年）	超声修复肩袖（SSP、ISP、SSC、TM）的脂肪浸润	一次性评估（术后至少 2 年）
肩袖肌腱的直径/厚度（ISP、SSP、SSC、TM）大体时间：一次性评估（术后至少 2 年）	通过超声波测量肩袖肌腱（ISP、SSP、SSC、TM）的直径/厚度	一次性评估（术后至少 2 年）
植入物的状态，例如锚点大体时间：一次性评估（术后至少 2 年）	植入物的状态，例如超声波锚定	一次性评估（术后至少 2 年）
缝合切口（是/否）大体时间：一次性评估（术后至少 2 年）	超声波缝合（是/否）	一次性评估（术后至少 2 年）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Constant Murley 分数 (CMS) 的变化大体时间：术前、短期（术后 6 个月）和中期（至少 2 年）随访	Constant-Murley 分数 (CMS) 是一个 100 分的量表，由许多单独的参数组成。这些参数定义了肩伤治疗后患者的疼痛程度和进行正常日常活动的能力。该测试分为四个分量表：疼痛（15 分）、日常生活活动（20 分）、力量（25 分）和运动范围：肩部前倾、外旋、外展和内旋（40 分） . 分数越高，功能的质量就越高。	术前、短期（术后 6 个月）和中期（至少 2 年）随访
手持式测力计测得的外展90°肩部力量变化（kg）大体时间：术前、短期（术后 6 个月）和中期（至少 2 年）随访	手持式测力计测得的外展90°肩部力量变化（kg）	术前、短期（术后 6 个月）和中期（至少 2 年）随访
患者报告的肩痛 (NRS) 的变化大体时间：术前、短期（术后 6 个月）和中期（至少 2 年）随访	在数字评定量表 (NRS) 中，要求患者在 0 和 10、0 和 20 或 0 和 100 之间圈出最适合其疼痛强度的数字。零通常代表“完全没有疼痛”，而上限代表“可能出现的最严重的疼痛”。	术前、短期（术后 6 个月）和中期（至少 2 年）随访
患者报告的肩部功能 (ASES) 的变化大体时间：术前、短期（术后 6 个月）和中期（至少 2 年）随访	ASES 是一个 100 分制的量表，由两个维度组成：疼痛和日常生活活动。一个疼痛量表为 50 分，十项日常生活活动为 50 分。疼痛评分的计算方法是用 10 减去视觉模拟量表 (VAS) 并乘以 5。 10 个功能性问题采用 4 分制 (0-3) 评分，功能性最高得分为 30 分。	术前、短期（术后 6 个月）和中期（至少 2 年）随访
主观肩值的变化（SSV）大体时间：术前、短期（术后 6 个月）和中期（至少 2 年）随访	SSV 评分定义为患者对肩部功能的主观评价，以正常肩部的百分比表示。这个分数的范围从 0 到 100%。	术前、短期（术后 6 个月）和中期（至少 2 年）随访
通过 EQ-5D-5- 问卷评估的生活质量变化大体时间：术前、短期（术后 6 个月）和中期（至少 2 年）随访	EQ-5D-5L 是一份自我评估的、与健康相关的生活质量问卷。该量表以 5 个分量表衡量生活质量，包括行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。量表从 0 到 100 进行编号。100 表示您可以想象的最佳健康状况。 0 表示您可以想象的最糟糕的健康状况。	术前、短期（术后 6 个月）和中期（至少 2 年）随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Basel, Switzerland

合作者

DePuy Synthes

调查人员

研究主任：Andreas Müller, Prof. Dr. med.、University Hospital Basel, Department of Orthopaedic and Trauma surgery

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月22日

初级完成 (实际的)

2025年8月19日

研究完成 (实际的)

2025年8月19日

研究注册日期

首次提交

2023年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月10日

首次发布 (实际的)

2023年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月20日

最后验证

2026年8月1日