- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05692115
관상동맥확장증 환자의 허혈 및 염증 표지자
CAE 환자의 허혈성 부담 및 염증 표지자와의 관계를 연구합니다.
- 다양한 CAE 변이를 가진 환자들 사이에서 ECG 운동 중 허혈 반응을 평가합니다.
- 다양한 CAE 변이를 가진 환자의 염증성 바이오마커를 평가하기 위해
- 허혈 반응과 염증 표지자의 관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 확장증(CAE)은 관상 동맥 루멘의 확장입니다. 용어 "확장증"은 관상 동맥의 미만성 확장을 의미하는 반면, 국소 관상 확장은 "관상 동맥류"라고 합니다. 관상동맥확장증은 관상동맥 길이의 1/3 이상 확장되고 확장된 분절의 직경이 정상적인 인접 분절 직경의 1.5배 이상인 경우를 관상동맥확장증으로 정의합니다. 관상동맥확장증은 잘 알려져 있지만 진단적 관상동맥조영술에서 발견되는 흔하지 않은 소견입니다.
염증, 혈소판 활성화, 내피 기능 장애, 미세혈관 기능 장애, 느린 흐름 및 혈관 리모델링이 모두 역할을 하는 것으로 제안되었습니다.
. 사용 가능한 증거는 CAE가 CAD의 단순한 변형이 아님을 암시합니다. 실제로 당뇨병은 CAE와 부정적으로 연관되어 있으며 연구에서는 중요한 염증 요소를 정확히 지적합니다.
확장된 관상동맥 내의 난류 느린 흐름은 혈소판 활성화, 혈전증 및 결국 급성 관상동맥 증후군으로 이어질 수 있습니다. 감소된 내피 전단 응력으로 인한 국소 관상동맥 흐름 장애도 CAD와 CAE의 공존에 대한 대안적 설명으로 제안되었습니다. 혈관 내 초음파(IVUS) 증거는 혈관 확장 영역 내의 죽상경화성 플라크가 염증이 심하고 고위험 플라크 기준을 충족함을 시사합니다.
성장 인자 및 세포 부착 모델과 같은 만성 염증의 매개체는 CAE의 발병기전에서 널리 기술되어 왔습니다. 구체적으로, 특정 염증 마커, 특히 IL-6 및 CRP의 발현은 CAD 및 건강한 대조군에 비해 CAE에서 더 높은 것으로 알려져 있다. 가장 최근에 대규모 메타 분석을 통해 CAE의 발병기전에서 다른 기여 마커인 NLR(호중구 대 림프구 비율) 및 RDW(적혈구 분포 폭)의 역할이 밝혀졌습니다.
염증 마커, C 반응성 단백질 및 알부민은 CAE의 진행 및 중증도에 관여하는 것으로 여겨집니다. 최근 폐쇄성 CAD 및 대조군과 비교할 때 상당히 높은 C-반응성 단백질 대 알부민 비율이 분리된 CAE와 관련이 있습니다. 특히, C-반응성 단백질 대 알부민 비율은 CAE의 중증도와 강한 상관관계가 있으며, 이는 탐지 및 관리에서 CAE의 잠재적 역할에 대한 추가 증거를 제공합니다.
우리는 CAE 환자의 허혈성 부담과 염증 표지자와의 관계를 연구하고자 했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kerolos Nageh Nanoush Hakeem, Resident
- 전화번호: +201206123237
- 이메일: kerolos.nn1996@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tarek Abd El Hameed Nagib, Assistant Professor
- 전화번호: +201099975128
- 이메일: Tarek.a.n.ahmed@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 관상 동맥 조영술을 받고 있는 CAD가 의심되는 피험자.
제외 기준:
심근병증 또는 심근경색(MI) 병력이 있는 환자. 최근 급성관상동맥증후군 환자 중증 신장애 환자 CABG 후 환자 신체적 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례
관상동맥확장증 환자
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허혈성 환자로 의심되는 환자에게 스트레스 심전도.
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제어
정상 관상동맥 환자
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허혈성 환자로 의심되는 환자에게 스트레스 심전도.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥확장증 환자의 허혈 및 염증 표지자.
기간: 2 년
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스트레스 ECG에 대한 운동 유발 허혈성 변화의 발생률: 환자가 보고한 ST-T 변화 및 흉통.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관상동맥확장증 환자의 허혈 및 염증 표지자.
기간: 2 년
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NLR, RDW, hs-CRP, IL6과 같이 환자들 사이에서 고정된 시간 간격으로 측정된 염증 마커 분석.
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2 년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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