- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05692115
Iskæmi og inflammatoriske markører blandt patienter med koronararterieektasi
studere den iskæmiske byrde hos patienter med CAE, og dens relation til inflammatoriske markører.
- At vurdere den iskæmiske respons under arbejds-EKG blandt patienter med forskellige varianter af CAE.
- At vurdere inflammatoriske biomarkører blandt patienter med forskellige varianter af CAE
- At vurdere sammenhængen mellem det iskæmiske respons og inflammatoriske markører.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Coronary artery ectasia (CAE) er en udvidelse af kranspulsårens lumen. Udtrykket "ectasia" refererer til diffus udvidelse af en kranspulsåre, mens fokal koronar udvidelse kaldes en "koronar aneurisme." Definitionen af koronararterieektasi er en dilatation, der overstiger mere end en tredjedel af koronararterielængden, med diameteren af det udvidede segment, der måler mere end 1,5 gange diameteren af et normalt tilstødende segment. Koronararterieektasi er velkendt, men ualmindelige fund opstår under diagnostisk koronar angiografi.
inflammation, blodpladeaktivering, endotel dysfunktion, mikrovaskulær dysfunktion, langsom flow og vaskulær remodellering er alle blevet foreslået at spille en rolle.
. Tilgængelig dokumentation antyder, at CAE ikke blot er en variant af CAD; diabetes er faktisk negativt forbundet med CAE, og undersøgelser peger på en kritisk inflammatorisk komponent
Turbulent langsom flow i dilaterede koronarar kan føre til blodpladeaktivering, trombose og til sidst akut koronarsyndrom Lokale koronare flowforstyrrelser forårsaget af nedsat endotelforskydningsspænding er også blevet foreslået som en alternativ forklaring på sameksistensen af CAD og CAE. Intravaskulær ultralyd (IVUS) beviser tyder på, at aterosklerotiske plaques i ektatiske områder af kar er stærkt betændte og opfylder højrisiko plakkriterier
Mediatorer af kronisk inflammation, såsom vækstfaktorer og cellulære adhæsionsmodeller, er blevet bredt beskrevet i patogenesen af CAE. Specifikt er ekspressionen af specifikke inflammatoriske markører, især IL-6 og CRP, kendt for at være højere i CAE sammenlignet med CAD og sunde kontroller. Senest har en stor metaanalyse belyst rollen af andre medvirkende markører, neutrofil-lymfocytforhold (NLR) og røde blodlegemers distributionsbredde (RDW) i patogenesen af CAE
Inflammatoriske markører, C-reaktivt protein og albumin menes at være involveret i progressionen og sværhedsgraden af CAE. For nylig er et signifikant højere C-reaktivt protein-til-albumin-forhold blevet forbundet med isoleret CAE sammenlignet med obstruktiv CAD og kontroller. Navnlig korrelerede C-reaktivt protein-til-albumin-forhold også stærkt med sværhedsgraden af CAE, hvilket giver yderligere bevis for dets potentielle rolle i påvisning og håndtering
Vi søgte at studere den iskæmiske byrde hos patienter med CAE og dens relation til inflammatoriske markører.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kerolos Nageh Nanoush Hakeem, Resident
- Telefonnummer: +201206123237
- E-mail: kerolos.nn1996@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tarek Abd El Hameed Nagib, Assistant Professor
- Telefonnummer: +201099975128
- E-mail: Tarek.a.n.ahmed@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner med mistanke om CAD, som gennemgår elektiv koronar angiografi.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med en historie med kardiomyopati eller myokardieinfarkt (MI). Patienter med nyligt akut koronarsyndrom Patienter med svært nedsat nyrefunktion Post CABG-patienter Patienter med fysisk invaliditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sag
Koronararterieektasipatienter
|
stress-EKG til patienter, der mistænkes for at være iskæmiske patienter.
|
|
styring
Normale kranspulsårepatienter
|
stress-EKG til patienter, der mistænkes for at være iskæmiske patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iskæmi og inflammatoriske markører blandt patienter med koronararterieektasi.
Tidsramme: 2 år
|
Forekomst af træningsinducerede iskæmiske ændringer på stress-EKG: ST-T-ændringer og brystsmerter rapporteret af patienten.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iskæmi og inflammatoriske markører blandt patienter med koronararterieektasi.
Tidsramme: 2 år
|
Assays af inflammatoriske markører målt med et fast tidsinterval blandt patienter som: NLR, RDW, hs-CRP, IL6.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Devabhaktuni S, Mercedes A, Diep J, Ahsan C. Coronary Artery Ectasia-A Review of Current Literature. Curr Cardiol Rev. 2016;12(4):318-323. doi: 10.2174/1573403x12666160504100159.
- Mavrogeni S. Coronary artery ectasia: from diagnosis to treatment. Hellenic J Cardiol. 2010 Mar-Apr;51(2):158-63. No abstract available.
- Aboeata AS, Sontineni SP, Alla VM, Esterbrooks DJ. Coronary artery ectasia: current concepts and interventions. Front Biosci (Elite Ed). 2012 Jan 1;4(1):300-10. doi: 10.2741/377.
- Eitan A, Roguin A. Coronary artery ectasia: new insights into pathophysiology, diagnosis, and treatment. Coron Artery Dis. 2016 Aug;27(5):420-8. doi: 10.1097/MCA.0000000000000379.
- Huang QJ, Liu J, Chen MH, Li JJ. Relation of diabetes to coronary artery ectasia: A meta-analysis study. Anadolu Kardiyol Derg. 2014 Jun;14(4):322-7. doi: 10.5152/akd.2014.5327. Epub 2014 May 2.
- Antoniadis AP, Chatzizisis YS, Giannoglou GD. Pathogenetic mechanisms of coronary ectasia. Int J Cardiol. 2008 Nov 28;130(3):335-43. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.05.071. Epub 2008 Aug 9.
- Dereli S, Cerik IB, Kaya A, Bektas O. Assessment of the Relationship Between C-Reactive Protein-to-Albumin Ratio and the Presence and Severity of Isolated Coronary Artery Ectasia. Angiology. 2020 Oct;71(9):840-846. doi: 10.1177/0003319720930983. Epub 2020 Jun 10.
- Shao Q, Chen K, Rha SW, Lim HE, Li G, Liu T. Usefulness of Neutrophil/Lymphocyte Ratio as a Predictor of Atrial Fibrillation: A Meta-analysis. Arch Med Res. 2015 Apr;46(3):199-206. doi: 10.1016/j.arcmed.2015.03.011. Epub 2015 May 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Stress ECG,inflammation in CAE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararterie ektasia
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Sohag UniversityAfsluttetCorneal EctasiaEgypten
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttet
-
Azalea VisionAfsluttetKeratokonus | Corneal EctasiaBelgien, Holland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
University of Missouri-ColumbiaUniversity of South FloridaAfsluttetKeratokonus | Cornea EctasiaForenede Stater
Kliniske forsøg med stress EKG
-
Ege UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Grå stærKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringAngst | Artroplastiske komplikationerKalkun
-
CHA UniversityRekrutteringMyokardieinfarkt (MI) | Brystsmerter udelukker myokardieinfarktSydkorea
-
Akdeniz UniversityAfsluttetGrå stær | Sygeplejerske cariesKalkun
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutteringHypertension, lunge | Kunstig intelligens (AI) | Kunstig intelligens (AI) i diagnoseTaiwan
-
Tri-Service General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shenyang Medical CollegeThe Second Hospital of Shenyang Medical CollegeRekrutteringAngstlidelser | Koronar hjertesygdom (CHD)Kina
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrutteringBrystsmerter | Akutte koronare syndromer (ACS)Belgien