- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05692115
Marcadores de isquemia e inflamación en pacientes con ectasia de las arterias coronarias
estudiar la carga isquémica en pacientes con EAC y su relación con los marcadores inflamatorios.
- Evaluar la respuesta isquémica durante el ECG de esfuerzo en pacientes con diferentes variantes de CAE.
- Evaluar biomarcadores inflamatorios entre pacientes con diferentes variantes de CAE
- Evaluar la relación entre la respuesta isquémica y los marcadores inflamatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ectasia de la arteria coronaria (CAE) es una dilatación de la luz de la arteria coronaria. El término "ectasia" se refiere a la dilatación difusa de una arteria coronaria, mientras que la dilatación coronaria focal se denomina "aneurisma coronario". La definición de ectasia de la arteria coronaria es una dilatación que excede más de un tercio de la longitud de la arteria coronaria con un diámetro del segmento dilatado que mide más de 1,5 veces el diámetro de un segmento adyacente normal. La ectasia de la arteria coronaria es bien reconocida, pero se encuentran hallazgos poco comunes durante la angiografía coronaria de diagnóstico.
Se ha sugerido que la inflamación, la activación plaquetaria, la disfunción endotelial, la disfunción microvascular, el flujo lento y la remodelación vascular desempeñan un papel.
. La evidencia disponible implica que CAE no es una mera variante de CAD; de hecho, la diabetes se asocia negativamente con el CAE y los estudios señalan un componente inflamatorio crítico
El flujo lento turbulento dentro de las coronarias dilatadas puede provocar activación plaquetaria, trombosis y, finalmente, síndrome coronario agudo. Las alteraciones del flujo coronario local causadas por la disminución de la tensión de cizallamiento endotelial también se han propuesto como una explicación alternativa para la coexistencia de CAD y CAE. La evidencia de ultrasonido intravascular (IVUS) sugiere que las placas ateroscleróticas dentro de las regiones ectásicas de los vasos están muy inflamadas y cumplen con los criterios de placa de alto riesgo
Los mediadores de la inflamación crónica, como los factores de crecimiento y los modelos de adhesión celular, han sido ampliamente descritos en la patogenia de la EAC. Específicamente, se sabe que la expresión de marcadores inflamatorios específicos, particularmente IL-6 y PCR, es mayor en CAE en comparación con CAD y controles sanos. Más recientemente, un gran metanálisis aclaró el papel de otros marcadores contribuyentes, la proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) y el ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW), en la patogenia de CAE
Se cree que los marcadores inflamatorios, la proteína C reactiva y la albúmina están implicados en la progresión y la gravedad del CAE. Recientemente, una relación significativamente mayor de proteína C reactiva a albúmina se ha asociado con EAC aislado en comparación con EAC obstructiva y controles. En particular, la proporción de proteína C reactiva a albúmina también se correlacionó fuertemente con la gravedad del CAE, lo que proporciona más evidencia de su papel potencial en la detección y el manejo.
Buscamos estudiar la carga isquémica en pacientes con EAC y su relación con los marcadores inflamatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kerolos Nageh Nanoush Hakeem, Resident
- Número de teléfono: +201206123237
- Correo electrónico: kerolos.nn1996@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tarek Abd El Hameed Nagib, Assistant Professor
- Número de teléfono: +201099975128
- Correo electrónico: Tarek.a.n.ahmed@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con sospecha de CAD que se someten a una angiografía coronaria electiva.
Criterio de exclusión:
Pacientes con antecedentes de miocardiopatía o infarto de miocardio (IM). Pacientes con síndrome coronario agudo reciente Pacientes con insuficiencia renal grave Pacientes post CABG Pacientes con incapacidad física
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
caso
Pacientes con ectasia de la arteria coronaria
|
ECG de estrés a pacientes con sospecha de isquemia.
|
control
Pacientes con arteria coronaria normal
|
ECG de estrés a pacientes con sospecha de isquemia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Marcadores de isquemia e inflamación entre pacientes con ectasia arterial coronaria.
Periodo de tiempo: 2 años
|
Incidencia de cambios isquémicos inducidos por el ejercicio en el ECG de estrés: cambios ST-T y dolor torácico informados por el paciente.
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Marcadores de isquemia e inflamación entre pacientes con ectasia arterial coronaria.
Periodo de tiempo: 2 años
|
Ensayos de marcadores inflamatorios medidos en un intervalo de tiempo fijo entre pacientes como: NLR, RDW, hs-CRP, IL6.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- Stress ECG,inflammation in CAE
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