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Marcadores de isquemia e inflamación en pacientes con ectasia de las arterias coronarias

11 de enero de 2023 actualizado por: Kerolos Nageh Nanoush Hakeem, Assiut University

estudiar la carga isquémica en pacientes con EAC y su relación con los marcadores inflamatorios.

  • Evaluar la respuesta isquémica durante el ECG de esfuerzo en pacientes con diferentes variantes de CAE.
  • Evaluar biomarcadores inflamatorios entre pacientes con diferentes variantes de CAE
  • Evaluar la relación entre la respuesta isquémica y los marcadores inflamatorios.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ectasia de la arteria coronaria (CAE) es una dilatación de la luz de la arteria coronaria. El término "ectasia" se refiere a la dilatación difusa de una arteria coronaria, mientras que la dilatación coronaria focal se denomina "aneurisma coronario". La definición de ectasia de la arteria coronaria es una dilatación que excede más de un tercio de la longitud de la arteria coronaria con un diámetro del segmento dilatado que mide más de 1,5 veces el diámetro de un segmento adyacente normal. La ectasia de la arteria coronaria es bien reconocida, pero se encuentran hallazgos poco comunes durante la angiografía coronaria de diagnóstico.

Se ha sugerido que la inflamación, la activación plaquetaria, la disfunción endotelial, la disfunción microvascular, el flujo lento y la remodelación vascular desempeñan un papel.

. La evidencia disponible implica que CAE no es una mera variante de CAD; de hecho, la diabetes se asocia negativamente con el CAE y los estudios señalan un componente inflamatorio crítico

El flujo lento turbulento dentro de las coronarias dilatadas puede provocar activación plaquetaria, trombosis y, finalmente, síndrome coronario agudo. Las alteraciones del flujo coronario local causadas por la disminución de la tensión de cizallamiento endotelial también se han propuesto como una explicación alternativa para la coexistencia de CAD y CAE. La evidencia de ultrasonido intravascular (IVUS) sugiere que las placas ateroscleróticas dentro de las regiones ectásicas de los vasos están muy inflamadas y cumplen con los criterios de placa de alto riesgo

Los mediadores de la inflamación crónica, como los factores de crecimiento y los modelos de adhesión celular, han sido ampliamente descritos en la patogenia de la EAC. Específicamente, se sabe que la expresión de marcadores inflamatorios específicos, particularmente IL-6 y PCR, es mayor en CAE en comparación con CAD y controles sanos. Más recientemente, un gran metanálisis aclaró el papel de otros marcadores contribuyentes, la proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) y el ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW), en la patogenia de CAE

Se cree que los marcadores inflamatorios, la proteína C reactiva y la albúmina están implicados en la progresión y la gravedad del CAE. Recientemente, una relación significativamente mayor de proteína C reactiva a albúmina se ha asociado con EAC aislado en comparación con EAC obstructiva y controles. En particular, la proporción de proteína C reactiva a albúmina también se correlacionó fuertemente con la gravedad del CAE, lo que proporciona más evidencia de su papel potencial en la detección y el manejo.

Buscamos estudiar la carga isquémica en pacientes con EAC y su relación con los marcadores inflamatorios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kerolos Nageh Nanoush Hakeem, Resident
  • Número de teléfono: +201206123237
  • Correo electrónico: kerolos.nn1996@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

casos: pacientes con ectasia de la arteria coronaria controles: pacientes con arteria coronaria normal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con sospecha de CAD que se someten a una angiografía coronaria electiva.

Criterio de exclusión:

Pacientes con antecedentes de miocardiopatía o infarto de miocardio (IM). Pacientes con síndrome coronario agudo reciente Pacientes con insuficiencia renal grave Pacientes post CABG Pacientes con incapacidad física

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
caso
Pacientes con ectasia de la arteria coronaria
ECG de estrés a pacientes con sospecha de isquemia.
control
Pacientes con arteria coronaria normal
ECG de estrés a pacientes con sospecha de isquemia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores de isquemia e inflamación entre pacientes con ectasia arterial coronaria.
Periodo de tiempo: 2 años
Incidencia de cambios isquémicos inducidos por el ejercicio en el ECG de estrés: cambios ST-T y dolor torácico informados por el paciente.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores de isquemia e inflamación entre pacientes con ectasia arterial coronaria.
Periodo de tiempo: 2 años
Ensayos de marcadores inflamatorios medidos en un intervalo de tiempo fijo entre pacientes como: NLR, RDW, hs-CRP, IL6.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre ECG de esfuerzo

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