- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05692115
Iskemi og inflammatoriske markører blant pasienter med koronararterieektasi
studere den iskemiske belastningen hos pasienter med CAE, og dens forhold til inflammatoriske markører.
- For å vurdere den iskemiske responsen under arbeids-EKG blant pasienter med ulike varianter av CAE.
- For å vurdere inflammatoriske biomarkører blant pasienter med ulike varianter av CAE
- For å vurdere forholdet mellom den iskemiske responsen og inflammatoriske markører.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Coronary artery ectasia (CAE) er en utvidelse av koronararterielumen. Begrepet "ectasia" refererer til diffus utvidelse av en koronararterie, mens fokal koronar dilatasjon kalles en "koronar aneurisme". Definisjonen av koronararterieektasi er en dilatasjon som overstiger mer enn en tredjedel av koronararterielengden med diameteren til det utvidede segmentet som måler mer enn 1,5 ganger diameteren til et normalt tilstøtende segment. Koronararterieektasi er godt anerkjent, men uvanlige funn påtreffer under diagnostisk koronar angiografi.
betennelse, blodplateaktivering, endotelial dysfunksjon, mikrovaskulær dysfunksjon, langsom flyt og vaskulær remodellering har alle blitt foreslått å spille en rolle.
. Tilgjengelig bevis antyder at CAE ikke bare er en variant av CAD; diabetes er faktisk negativt assosiert med CAE og studier peker på en kritisk inflammatorisk komponent
Turbulent langsom strømning i utvidede koronarar kan føre til blodplateaktivering, trombose og til slutt akutt koronarsyndrom Lokale koronarstrømningsforstyrrelser forårsaket av redusert endotelial skjærspenning har også blitt foreslått som en alternativ forklaring på sameksistensen av CAD og CAE. Intravaskulær ultralyd (IVUS) bevis tyder på at aterosklerotiske plakk i ektatiske områder av kar er svært betent og oppfyller høyrisiko plakkkriterier
Formidlere av kronisk betennelse, som vekstfaktorer og cellulære adhesjonsmodeller, har blitt mye beskrevet i patogenesen til CAE. Spesifikt er uttrykket av spesifikke inflammatoriske markører, spesielt IL-6 og CRP, kjent for å være høyere i CAE sammenlignet med CAD og friske kontroller. Senest har en stor meta-analyse belyst rollen til andre medvirkende markører, nøytrofil til lymfocytt-forhold (NLR) og rødcellefordelingsbredde (RDW), i patogenesen til CAE
Inflammatoriske markører, C-reaktivt protein og albumin antas å være involvert i progresjonen og alvorlighetsgraden av CAE. Nylig har et betydelig høyere C-reaktivt protein-til-albumin-forhold blitt assosiert med isolert CAE sammenlignet med obstruktiv CAD og kontroller. Spesielt korrelerte C-reaktivt protein-til-albumin-forhold også sterkt med alvorlighetsgraden av CAE, noe som gir ytterligere bevis for dens potensielle rolle i deteksjon og håndtering
Vi søkte å studere den iskemiske byrden hos pasienter med CAE, og dens forhold til inflammatoriske markører.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tarek Abd El Hameed Nagib, Assistant Professor
- Telefonnummer: +201099975128
- E-post: Tarek.a.n.ahmed@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kerolos Nageh Nanoush Hakim, Resident
- Telefonnummer: +201206123237
- E-post: kerolos.nn1996@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med mistanke om CAD som gjennomgår elektiv koronar angiografi.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med en historie med kardiomyopati eller hjerteinfarkt (MI). Pasienter med nylig akutt koronarsyndrom Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon Post CABG-pasienter Pasienter med fysisk inhabilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sak
Pasienter med koronararterieektasi
|
stress-EKG til pasienter som mistenkes å være iskemiske pasienter.
|
|
kontroll
Normale koronararteriepasienter
|
stress-EKG til pasienter som mistenkes å være iskemiske pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iskemi og inflammatoriske markører blant pasienter med koronararterieektasi.
Tidsramme: 2 år
|
Forekomst av treningsindusert iskemisk forandring på stress-EKG: ST-T-endringer og brystsmerter rapportert av pasient.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iskemi og inflammatoriske markører blant pasienter med koronararterieektasi.
Tidsramme: 2 år
|
Analyser av inflammatoriske markører målt ved et fast tidsintervall blant pasienter som: NLR, RDW, hs-CRP, IL6.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Devabhaktuni S, Mercedes A, Diep J, Ahsan C. Coronary Artery Ectasia-A Review of Current Literature. Curr Cardiol Rev. 2016;12(4):318-323. doi: 10.2174/1573403x12666160504100159.
- Mavrogeni S. Coronary artery ectasia: from diagnosis to treatment. Hellenic J Cardiol. 2010 Mar-Apr;51(2):158-63. No abstract available.
- Aboeata AS, Sontineni SP, Alla VM, Esterbrooks DJ. Coronary artery ectasia: current concepts and interventions. Front Biosci (Elite Ed). 2012 Jan 1;4(1):300-10. doi: 10.2741/377.
- Eitan A, Roguin A. Coronary artery ectasia: new insights into pathophysiology, diagnosis, and treatment. Coron Artery Dis. 2016 Aug;27(5):420-8. doi: 10.1097/MCA.0000000000000379.
- Huang QJ, Liu J, Chen MH, Li JJ. Relation of diabetes to coronary artery ectasia: A meta-analysis study. Anadolu Kardiyol Derg. 2014 Jun;14(4):322-7. doi: 10.5152/akd.2014.5327. Epub 2014 May 2.
- Antoniadis AP, Chatzizisis YS, Giannoglou GD. Pathogenetic mechanisms of coronary ectasia. Int J Cardiol. 2008 Nov 28;130(3):335-43. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.05.071. Epub 2008 Aug 9.
- Dereli S, Cerik IB, Kaya A, Bektas O. Assessment of the Relationship Between C-Reactive Protein-to-Albumin Ratio and the Presence and Severity of Isolated Coronary Artery Ectasia. Angiology. 2020 Oct;71(9):840-846. doi: 10.1177/0003319720930983. Epub 2020 Jun 10.
- Shao Q, Chen K, Rha SW, Lim HE, Li G, Liu T. Usefulness of Neutrophil/Lymphocyte Ratio as a Predictor of Atrial Fibrillation: A Meta-analysis. Arch Med Res. 2015 Apr;46(3):199-206. doi: 10.1016/j.arcmed.2015.03.011. Epub 2015 May 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Stress ECG,inflammation in CAE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .