- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05692115
Iskemia ja tulehdusmerkit potilailla, joilla on sepelvaltimoektasia
tutkia CAE-potilaiden iskeemistä taakkaa ja sen yhteyttä tulehdusmarkkereihin.
- Arvioida iskeeminen vaste rasituksen EKG:n aikana potilailla, joilla on erilaisia CAE-muunnelmia.
- Arvioida tulehduksellisia biomarkkereita potilailla, joilla on erilaisia CAE-muunnelmia
- Arvioida iskeemisen vasteen ja tulehdusmerkkiaineiden välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimon ektasia (CAE) on sepelvaltimon luumenin laajentuma. Termi "ektasia" viittaa sepelvaltimon diffuusiin laajentumiseen, kun taas fokaalista sepelvaltimon laajentumista kutsutaan "sepelvaltimon aneurysmaksi". Sepelvaltimon ektaasian määritelmä on laajentuma, joka ylittää yli kolmanneksen sepelvaltimon pituudesta, jolloin laajentuneen segmentin halkaisija on yli 1,5 kertaa normaalin viereisen segmentin halkaisija. Sepelvaltimon ektasia tunnetaan hyvin, mutta diagnostisen sepelvaltimon angiografian aikana havaitaan harvinaisia löydöksiä.
tulehduksilla, verihiutaleiden aktivaatiolla, endoteelin toimintahäiriöllä, mikrovaskulaarisella toimintahäiriöllä, hitaalla virtauksella ja verisuonten uudelleenmuodostumisella on kaikilla ehdotettu olevan merkitystä.
. Saatavilla olevat todisteet viittaavat siihen, että CAE ei ole pelkkä CAD:n muunnos; todellakin diabetes liittyy negatiivisesti CAE:hen, ja tutkimukset osoittavat kriittisen tulehduskomponentin
Turbulenttinen hidas virtaus laajentuneissa sepelvaltimoissa voi johtaa verihiutaleiden aktivaatioon, tromboosiin ja lopulta akuuttiin sepelvaltimooireyhtymään. Vaihtoehtoiseksi selitykseksi CAD:n ja CAE:n rinnakkaiselolle on myös ehdotettu. Suonensisäinen ultraäänitutkimus (IVUS) viittaa siihen, että ateroskleroottiset plakit verisuonten ektaattisilla alueilla ovat erittäin tulehtuneita ja täyttävät suuren riskin plakin kriteerit
Kroonisen tulehduksen välittäjiä, kuten kasvutekijöitä ja soluadheesiomalleja, on kuvattu laajasti CAE:n patogeneesissä. Erityisesti spesifisten tulehdusmarkkerien, erityisesti IL-6:n ja CRP:n, ekspression tiedetään olevan korkeampi CAE:ssä verrattuna CAD:iin ja terveisiin kontrolleihin. Viimeksi laaja meta-analyysi selvensi muiden myötävaikuttavien markkerien, neutrofiilien ja lymfosyyttien suhteen (NLR) ja punasolujen jakautumisleveyden (RDW) roolia CAE:n patogeneesissä.
Tulehdusmarkkerien, C-reaktiivisen proteiinin ja albumiinin uskotaan osallistuvan CAE:n etenemiseen ja vaikeusasteeseen. Viime aikoina merkittävästi korkeampi C-reaktiivisen proteiinin suhde albumiiniin on liitetty eristettyyn CAE:hen verrattuna obstruktiiviseen CAD:hen ja kontrolleihin. Erityisesti C-reaktiivisen proteiinin ja albumiinin suhde korreloi myös voimakkaasti CAE:n vaikeusasteen kanssa, mikä antaa lisätodisteita sen mahdollisesta roolista havaitsemisessa ja hoidossa.
Pyrimme tutkimaan CAE-potilaiden iskeemistä taakkaa ja sen yhteyttä tulehdusmarkkereihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tarek Abd El Hameed Nagib, Assistant Professor
- Puhelinnumero: +201099975128
- Sähköposti: Tarek.a.n.ahmed@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kerolos Nageh Nanoush Hakim, Resident
- Puhelinnumero: +201206123237
- Sähköposti: kerolos.nn1996@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään CAD:tä ja joille tehdään elektiivinen sepelvaltimon angiografia.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on ollut kardiomyopatia tai sydäninfarkti (MI). Potilaat, joilla on äskettäin akuutti sepelvaltimosyndrooma Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta CABG-potilaat Potilaat, joilla on fyysinen toimintakyvyttömyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapaus
Sepelvaltimoiden ektasiapotilaat
|
stressi-EKG potilaille, joiden epäillään olevan iskeemisiä potilaita.
|
|
ohjata
Normaalit sepelvaltimopotilaat
|
stressi-EKG potilaille, joiden epäillään olevan iskeemisiä potilaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskemia ja tulehdusmerkit potilailla, joilla on sepelvaltimoektasia.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Harjoituksen aiheuttamien iskeemisten muutosten esiintyvyys stressi-EKG:ssä: potilaan raportoimat ST-T-muutokset ja rintakipu.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskemia ja tulehdusmerkit potilailla, joilla on sepelvaltimon ektasia.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tulehdusmarkkerien määritykset, jotka mitattiin kiinteällä aikavälillä potilaiden kesken: NLR, RDW, hs-CRP, IL6.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Devabhaktuni S, Mercedes A, Diep J, Ahsan C. Coronary Artery Ectasia-A Review of Current Literature. Curr Cardiol Rev. 2016;12(4):318-323. doi: 10.2174/1573403x12666160504100159.
- Mavrogeni S. Coronary artery ectasia: from diagnosis to treatment. Hellenic J Cardiol. 2010 Mar-Apr;51(2):158-63. No abstract available.
- Aboeata AS, Sontineni SP, Alla VM, Esterbrooks DJ. Coronary artery ectasia: current concepts and interventions. Front Biosci (Elite Ed). 2012 Jan 1;4(1):300-10. doi: 10.2741/377.
- Eitan A, Roguin A. Coronary artery ectasia: new insights into pathophysiology, diagnosis, and treatment. Coron Artery Dis. 2016 Aug;27(5):420-8. doi: 10.1097/MCA.0000000000000379.
- Huang QJ, Liu J, Chen MH, Li JJ. Relation of diabetes to coronary artery ectasia: A meta-analysis study. Anadolu Kardiyol Derg. 2014 Jun;14(4):322-7. doi: 10.5152/akd.2014.5327. Epub 2014 May 2.
- Antoniadis AP, Chatzizisis YS, Giannoglou GD. Pathogenetic mechanisms of coronary ectasia. Int J Cardiol. 2008 Nov 28;130(3):335-43. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.05.071. Epub 2008 Aug 9.
- Dereli S, Cerik IB, Kaya A, Bektas O. Assessment of the Relationship Between C-Reactive Protein-to-Albumin Ratio and the Presence and Severity of Isolated Coronary Artery Ectasia. Angiology. 2020 Oct;71(9):840-846. doi: 10.1177/0003319720930983. Epub 2020 Jun 10.
- Shao Q, Chen K, Rha SW, Lim HE, Li G, Liu T. Usefulness of Neutrophil/Lymphocyte Ratio as a Predictor of Atrial Fibrillation: A Meta-analysis. Arch Med Res. 2015 Apr;46(3):199-206. doi: 10.1016/j.arcmed.2015.03.011. Epub 2015 May 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stress ECG,inflammation in CAE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .