- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05692115
Ischemie a zánětlivé markery u pacientů s ektázií koronárních tepen
studovat ischemickou zátěž u pacientů s CAE a její vztah k zánětlivým markerům.
- Zhodnotit ischemickou odpověď během zátěžového EKG u pacientů s různými variantami CAE.
- Vyhodnotit zánětlivé biomarkery u pacientů s různými variantami CAE
- Posoudit vztah mezi ischemickou odpovědí a zánětlivými markery.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ektázie koronární arterie (CAE) je dilatace lumen koronární arterie. Termín "ektázie" se týká difúzní dilatace koronární arterie, zatímco fokální koronární dilatace se nazývá "koronární aneuryzma". Definice ektázie koronární arterie je dilatace přesahující více než jednu třetinu délky koronární arterie, přičemž průměr dilatovaného segmentu měří více než 1,5 násobek průměru normálního sousedního segmentu. Ektázie koronárních tepen je dobře známá, ale během diagnostické koronarografie se s ní setkáváme méně často.
Předpokládá se, že roli hrají zánět, aktivace krevních destiček, endoteliální dysfunkce, mikrovaskulární dysfunkce, pomalý průtok a vaskulární remodelace.
. Dostupné důkazy naznačují, že CAE není pouhou variantou CAD; diabetes je ve skutečnosti negativně spojen s CAE a studie ukazují kritickou zánětlivou složku
Turbulentní pomalý průtok v dilatovaných koronárách může vést k aktivaci krevních destiček, trombóze a případně akutnímu koronárnímu syndromu Lokální poruchy koronárního průtoku způsobené sníženým smykovým napětím endotelu byly také navrženy jako alternativní vysvětlení koexistence ICHS a CAE. Důkazy intravaskulárního ultrazvuku (IVUS) naznačují, že aterosklerotické plaky v ektatických oblastech cév jsou vysoce zanícené a splňují kritéria pro vysoce rizikové plaky
Mediátory chronického zánětu, jako jsou růstové faktory a modely buněčné adheze, byly široce popsány v patogenezi CAE. Konkrétně je známo, že exprese specifických zánětlivých markerů, zejména IL-6 a CRP, je vyšší u CAE ve srovnání s CAD a zdravými kontrolami. Nedávno rozsáhlá metaanalýza objasnila roli dalších přispívajících markerů, poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR) a šířky distribuce červených krvinek (RDW), v patogenezi CAE
Předpokládá se, že zánětlivé markery, C-reaktivní protein a albumin se podílejí na progresi a závažnosti CAE. Nedávno byl významně vyšší poměr C-reaktivního proteinu k albuminu spojen s izolovaným CAE ve srovnání s obstrukční ICHS a kontrolami. Je pozoruhodné, že poměr C-reaktivního proteinu k albuminu také silně koreloval se závažností CAE, což poskytuje další důkaz o jeho potenciální roli při detekci a léčbě.
Snažili jsme se studovat ischemickou zátěž u pacientů s CAE a její vztah k zánětlivým markerům.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kerolos Nageh Nanoush Hakeem, Resident
- Telefonní číslo: +201206123237
- E-mail: kerolos.nn1996@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tarek Abd El Hameed Nagib, Assistant Professor
- Telefonní číslo: +201099975128
- E-mail: Tarek.a.n.ahmed@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s podezřením na CAD, kteří podstupují elektivní koronarografii.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s anamnézou kardiomyopatie nebo infarktu myokardu (IM). Pacienti s nedávným akutním koronárním syndromem Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin Pacienti po CABG Pacienti s tělesnou neschopností
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pouzdro
Pacienti s ektázií koronárních tepen
|
zátěžové EKG pacientům s podezřením na ischemii.
|
|
řízení
Normální pacienti s koronární tepnou
|
zátěžové EKG pacientům s podezřením na ischemii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ischemické a zánětlivé markery u pacientů s ektázií koronární arterie.
Časové okno: 2 roky
|
Výskyt námahou indukovaných ischemických změn na stresovém EKG: změny ST-T a bolest na hrudi hlášená pacientem.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ischemické a zánětlivé markery u pacientů s ektázií koronární arterie.
Časové okno: 2 roky
|
Testy zánětlivých markerů měřených ve fixním časovém intervalu mezi pacienty jako: NLR, RDW, hs-CRP, IL6.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Devabhaktuni S, Mercedes A, Diep J, Ahsan C. Coronary Artery Ectasia-A Review of Current Literature. Curr Cardiol Rev. 2016;12(4):318-323. doi: 10.2174/1573403x12666160504100159.
- Mavrogeni S. Coronary artery ectasia: from diagnosis to treatment. Hellenic J Cardiol. 2010 Mar-Apr;51(2):158-63. No abstract available.
- Aboeata AS, Sontineni SP, Alla VM, Esterbrooks DJ. Coronary artery ectasia: current concepts and interventions. Front Biosci (Elite Ed). 2012 Jan 1;4(1):300-10. doi: 10.2741/377.
- Eitan A, Roguin A. Coronary artery ectasia: new insights into pathophysiology, diagnosis, and treatment. Coron Artery Dis. 2016 Aug;27(5):420-8. doi: 10.1097/MCA.0000000000000379.
- Huang QJ, Liu J, Chen MH, Li JJ. Relation of diabetes to coronary artery ectasia: A meta-analysis study. Anadolu Kardiyol Derg. 2014 Jun;14(4):322-7. doi: 10.5152/akd.2014.5327. Epub 2014 May 2.
- Antoniadis AP, Chatzizisis YS, Giannoglou GD. Pathogenetic mechanisms of coronary ectasia. Int J Cardiol. 2008 Nov 28;130(3):335-43. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.05.071. Epub 2008 Aug 9.
- Dereli S, Cerik IB, Kaya A, Bektas O. Assessment of the Relationship Between C-Reactive Protein-to-Albumin Ratio and the Presence and Severity of Isolated Coronary Artery Ectasia. Angiology. 2020 Oct;71(9):840-846. doi: 10.1177/0003319720930983. Epub 2020 Jun 10.
- Shao Q, Chen K, Rha SW, Lim HE, Li G, Liu T. Usefulness of Neutrophil/Lymphocyte Ratio as a Predictor of Atrial Fibrillation: A Meta-analysis. Arch Med Res. 2015 Apr;46(3):199-206. doi: 10.1016/j.arcmed.2015.03.011. Epub 2015 May 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Stress ECG,inflammation in CAE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na zátěžové EKG
-
CHA UniversityNáborInfarkt myokardu (MI) | Bolest na hrudi vyloučit infarkt myokarduJižní Korea
-
National Defense Medical Center, TaiwanNáborHypertenze, plicní | Umělá inteligence (AI) | Umělá inteligence (AI) v diagnosticeTchaj-wan
-
Tri-Service General HospitalZatím nenabírámeSrdeční onemocněníTchaj-wan
-
National Defense Medical Center, TaiwanNábor
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNáborBolest na hrudi | Akutní koronární syndromy (ACS)Belgie
-
National Defense Medical Center, TaiwanNáborElektrokardiogram | Analýza efektivnosti nákladů | Umělá inteligence (AI) | OMI - Infarkt myokardu o okluzeTchaj-wan
-
National Defense Medical Center, TaiwanZápis na pozvánkuSrdeční selhání | Dysfunkce komory, levá | Umělá inteligence | Asymptomatická onemocnění | Analýza nákladů a přínosů | Včasná diagnostikaTchaj-wan
-
Benten Technologies, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, IrvineUkončenoDeprese | Stres, psychologický | Úzkost | Používání mobilního telefonuSpojené státy
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Amsterdam...NáborDědičné srdeční onemocněníHolandsko
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktivní, ne náborHodgkinova nemocSpojené státy