Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ischemie a zánětlivé markery u pacientů s ektázií koronárních tepen

11. ledna 2023 aktualizováno: Kerolos Nageh Nanoush Hakeem, Assiut University

studovat ischemickou zátěž u pacientů s CAE a její vztah k zánětlivým markerům.

  • Zhodnotit ischemickou odpověď během zátěžového EKG u pacientů s různými variantami CAE.
  • Vyhodnotit zánětlivé biomarkery u pacientů s různými variantami CAE
  • Posoudit vztah mezi ischemickou odpovědí a zánětlivými markery.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Ektázie koronární arterie (CAE) je dilatace lumen koronární arterie. Termín "ektázie" se týká difúzní dilatace koronární arterie, zatímco fokální koronární dilatace se nazývá "koronární aneuryzma". Definice ektázie koronární arterie je dilatace přesahující více než jednu třetinu délky koronární arterie, přičemž průměr dilatovaného segmentu měří více než 1,5 násobek průměru normálního sousedního segmentu. Ektázie koronárních tepen je dobře známá, ale během diagnostické koronarografie se s ní setkáváme méně často.

Předpokládá se, že roli hrají zánět, aktivace krevních destiček, endoteliální dysfunkce, mikrovaskulární dysfunkce, pomalý průtok a vaskulární remodelace.

. Dostupné důkazy naznačují, že CAE není pouhou variantou CAD; diabetes je ve skutečnosti negativně spojen s CAE a studie ukazují kritickou zánětlivou složku

Turbulentní pomalý průtok v dilatovaných koronárách může vést k aktivaci krevních destiček, trombóze a případně akutnímu koronárnímu syndromu Lokální poruchy koronárního průtoku způsobené sníženým smykovým napětím endotelu byly také navrženy jako alternativní vysvětlení koexistence ICHS a CAE. Důkazy intravaskulárního ultrazvuku (IVUS) naznačují, že aterosklerotické plaky v ektatických oblastech cév jsou vysoce zanícené a splňují kritéria pro vysoce rizikové plaky

Mediátory chronického zánětu, jako jsou růstové faktory a modely buněčné adheze, byly široce popsány v patogenezi CAE. Konkrétně je známo, že exprese specifických zánětlivých markerů, zejména IL-6 a CRP, je vyšší u CAE ve srovnání s CAD a zdravými kontrolami. Nedávno rozsáhlá metaanalýza objasnila roli dalších přispívajících markerů, poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR) a šířky distribuce červených krvinek (RDW), v patogenezi CAE

Předpokládá se, že zánětlivé markery, C-reaktivní protein a albumin se podílejí na progresi a závažnosti CAE. Nedávno byl významně vyšší poměr C-reaktivního proteinu k albuminu spojen s izolovaným CAE ve srovnání s obstrukční ICHS a kontrolami. Je pozoruhodné, že poměr C-reaktivního proteinu k albuminu také silně koreloval se závažností CAE, což poskytuje další důkaz o jeho potenciální roli při detekci a léčbě.

Snažili jsme se studovat ischemickou zátěž u pacientů s CAE a její vztah k zánětlivým markerům.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

případy: Pacienti s ektázií věnčitých tepen Kontroly: Pacienti s normálními věnčitými tepnami

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s podezřením na CAD, kteří podstupují elektivní koronarografii.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s anamnézou kardiomyopatie nebo infarktu myokardu (IM). Pacienti s nedávným akutním koronárním syndromem Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin Pacienti po CABG Pacienti s tělesnou neschopností

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pouzdro
Pacienti s ektázií koronárních tepen
zátěžové EKG pacientům s podezřením na ischemii.
řízení
Normální pacienti s koronární tepnou
zátěžové EKG pacientům s podezřením na ischemii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ischemické a zánětlivé markery u pacientů s ektázií koronární arterie.
Časové okno: 2 roky
Výskyt námahou indukovaných ischemických změn na stresovém EKG: změny ST-T a bolest na hrudi hlášená pacientem.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ischemické a zánětlivé markery u pacientů s ektázií koronární arterie.
Časové okno: 2 roky
Testy zánětlivých markerů měřených ve fixním časovém intervalu mezi pacienty jako: NLR, RDW, hs-CRP, IL6.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zátěžové EKG

Předplatit