- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05692115
Isquemia e marcadores inflamatórios em pacientes com ectasia da artéria coronária
estudar a carga isquêmica em pacientes com EAC e sua relação com marcadores inflamatórios.
- Avaliar a resposta isquêmica durante o ECG de esforço em pacientes com diferentes variantes de EAC.
- Avaliar biomarcadores inflamatórios entre pacientes com diferentes variantes de CAE
- Avaliar a relação entre a resposta isquêmica e marcadores inflamatórios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ectasia da artéria coronária (EAC) é uma dilatação do lúmen da artéria coronária. O termo "ectasia" refere-se à dilatação difusa de uma artéria coronária, enquanto a dilatação coronária focal é chamada de "aneurisma coronário". A definição de ectasia da artéria coronária é uma dilatação superior a um terço do comprimento da artéria coronária com o diâmetro do segmento dilatado medindo mais de 1,5 vezes o diâmetro de um segmento adjacente normal. A ectasia da artéria coronária é bem reconhecida, mas achados incomuns encontrados durante a angiografia coronária diagnóstica.
inflamação, ativação plaquetária, disfunção endotelial, disfunção microvascular, fluxo lento e remodelação vascular foram todos sugeridos para desempenhar um papel.
. As evidências disponíveis indicam que o CAE não é uma mera variante do CAD; de fato, o diabetes está negativamente associado ao CAE e os estudos apontam um componente inflamatório crítico
Fluxo lento turbulento dentro de coronárias dilatadas pode levar à ativação plaquetária, trombose e, eventualmente, síndrome coronariana aguda Distúrbios locais do fluxo coronariano causados pela diminuição do estresse de cisalhamento endotelial também foram propostos como uma explicação alternativa para a coexistência de DAC e CAE. Evidências de ultrassom intravascular (IVUS) sugerem que as placas ateroscleróticas nas regiões ectásicas dos vasos estão altamente inflamadas e atendem aos critérios de placas de alto risco
Mediadores da inflamação crônica, como fatores de crescimento e modelos de adesão celular, têm sido amplamente descritos na patogênese da EAC. Especificamente, sabe-se que a expressão de marcadores inflamatórios específicos, particularmente IL-6 e PCR, é maior em CAE em comparação com CAD e controles saudáveis. Mais recentemente, uma grande meta-análise elucidou o papel de outros marcadores contribuintes, relação neutrófilo para linfócito (NLR) e largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW), na patogênese da CAE
Acredita-se que marcadores inflamatórios, proteína C-reativa e albumina estejam envolvidos na progressão e gravidade da EAC. Recentemente, uma proporção significativamente maior de proteína C-reativa para albumina foi associada a CAE isolada quando comparada a DAC obstrutiva e controles. Notavelmente, a proporção de proteína C-reativa para albumina também se correlacionou fortemente com a gravidade da CAE, o que fornece mais evidências para seu papel potencial na detecção e tratamento
Procuramos estudar a carga isquêmica em pacientes com EAC e sua relação com marcadores inflamatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kerolos Nageh Nanoush Hakeem, Resident
- Número de telefone: +201206123237
- E-mail: kerolos.nn1996@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Tarek Abd El Hameed Nagib, Assistant Professor
- Número de telefone: +201099975128
- E-mail: Tarek.a.n.ahmed@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com suspeita de DAC submetidos a angiografia coronária eletiva.
Critério de exclusão:
Pacientes com história de cardiomiopatia ou infarto do miocárdio (IM). Pacientes com síndrome coronariana aguda recente Pacientes com insuficiência renal grave Pacientes pós-CRM Pacientes com incapacidade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
caso
Pacientes com Ectasia da Artéria Coronária
|
ECG de estresse para pacientes suspeitos de serem pacientes isquêmicos.
|
ao controle
Pacientes com artéria coronária normal
|
ECG de estresse para pacientes suspeitos de serem pacientes isquêmicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Isquemia e marcadores inflamatórios em pacientes com ectasia de artéria coronária.
Prazo: 2 anos
|
Incidência de alterações isquêmicas induzidas por exercício no ECG de esforço: alterações ST-T e dor torácica relatadas pelo paciente.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Isquemia e marcadores inflamatórios em pacientes com ectasia de artéria coronária.
Prazo: 2 anos
|
Ensaios de marcadores inflamatórios medidos em um intervalo de tempo fixo entre pacientes como: NLR, RDW, hs-CRP, IL6.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Devabhaktuni S, Mercedes A, Diep J, Ahsan C. Coronary Artery Ectasia-A Review of Current Literature. Curr Cardiol Rev. 2016;12(4):318-323. doi: 10.2174/1573403x12666160504100159.
- Mavrogeni S. Coronary artery ectasia: from diagnosis to treatment. Hellenic J Cardiol. 2010 Mar-Apr;51(2):158-63. No abstract available.
- Aboeata AS, Sontineni SP, Alla VM, Esterbrooks DJ. Coronary artery ectasia: current concepts and interventions. Front Biosci (Elite Ed). 2012 Jan 1;4(1):300-10. doi: 10.2741/377.
- Eitan A, Roguin A. Coronary artery ectasia: new insights into pathophysiology, diagnosis, and treatment. Coron Artery Dis. 2016 Aug;27(5):420-8. doi: 10.1097/MCA.0000000000000379.
- Huang QJ, Liu J, Chen MH, Li JJ. Relation of diabetes to coronary artery ectasia: A meta-analysis study. Anadolu Kardiyol Derg. 2014 Jun;14(4):322-7. doi: 10.5152/akd.2014.5327. Epub 2014 May 2.
- Antoniadis AP, Chatzizisis YS, Giannoglou GD. Pathogenetic mechanisms of coronary ectasia. Int J Cardiol. 2008 Nov 28;130(3):335-43. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.05.071. Epub 2008 Aug 9.
- Dereli S, Cerik IB, Kaya A, Bektas O. Assessment of the Relationship Between C-Reactive Protein-to-Albumin Ratio and the Presence and Severity of Isolated Coronary Artery Ectasia. Angiology. 2020 Oct;71(9):840-846. doi: 10.1177/0003319720930983. Epub 2020 Jun 10.
- Shao Q, Chen K, Rha SW, Lim HE, Li G, Liu T. Usefulness of Neutrophil/Lymphocyte Ratio as a Predictor of Atrial Fibrillation: A Meta-analysis. Arch Med Res. 2015 Apr;46(3):199-206. doi: 10.1016/j.arcmed.2015.03.011. Epub 2015 May 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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- Stress ECG,inflammation in CAE
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