- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05692115
Ischemi och inflammatoriska markörer bland patienter med kransartärektasi
studera den ischemiska bördan hos patienter med CAE och dess relation till inflammatoriska markörer.
- Att bedöma det ischemiska svaret under arbets-EKG hos patienter med olika varianter av CAE.
- Att bedöma inflammatoriska biomarkörer hos patienter med olika varianter av CAE
- Att bedöma sambandet mellan det ischemiska svaret och inflammatoriska markörer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kransartär ektasia (CAE) är en utvidgning av kransartärens lumen. Termen "ectasia" hänvisar till diffus utvidgning av en kransartär, medan fokal kranskärlsutvidgning kallas en "kransartär aneurysm". Definitionen av koronarartärektasi är en dilatation som överstiger mer än en tredjedel av kransartärens längd med diametern på det dilaterade segmentet som mäter mer än 1,5 gånger diametern på ett normalt intilliggande segment. Kranskärlektasi är välkänd, men ovanliga fynd som uppstår vid diagnostisk kranskärlsangiografi.
inflammation, trombocytaktivering, endoteldysfunktion, mikrovaskulär dysfunktion, långsamt flöde och vaskulär ombyggnad har alla föreslagits spela en roll.
. Tillgängliga bevis antyder att CAE inte bara är en variant av CAD; diabetes är faktiskt negativt associerad med CAE och studier pekar ut en kritisk inflammatorisk komponent
Turbulent långsamt flöde i utvidgade kranskärl kan leda till trombocytaktivering, trombos och så småningom akut kranskärlssyndrom Lokala koronarflödesstörningar orsakade av minskad endotelskjuvspänning har också föreslagits som en alternativ förklaring till samexistensen av CAD och CAE. Intravaskulärt ultraljud (IVUS) bevis tyder på att aterosklerotiska plack inom ektatiska områden av kärlen är mycket inflammerade och uppfyller högriskplackkriterier
Förmedlare av kronisk inflammation, såsom tillväxtfaktorer och cellulära adhesionsmodeller, har beskrivits brett i patogenesen av CAE. Specifikt är uttrycket av specifika inflammatoriska markörer, särskilt IL-6 och CRP, känt för att vara högre i CAE jämfört med CAD och friska kontroller. Senast har en stor metaanalys belyst rollen av andra bidragande markörer, neutrofil till lymfocyt-förhållande (NLR) och röda blodkroppsfördelningsbredd (RDW), i patogenesen av CAE
Inflammatoriska markörer, C-reaktivt protein och albumin tros vara involverade i utvecklingen och svårighetsgraden av CAE. Nyligen har ett signifikant högre C-reaktivt protein-till-albumin-förhållande associerats med isolerad CAE jämfört med obstruktiv CAD och kontroller. Noterbart var förhållandet mellan C-reaktivt protein och albumin också starkt korrelerat med svårighetsgraden av CAE, vilket ger ytterligare bevis för dess potentiella roll vid upptäckt och hantering
Vi försökte studera den ischemiska bördan hos patienter med CAE och dess relation till inflammatoriska markörer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kerolos Nageh Nanoush Hakeem, Resident
- Telefonnummer: +201206123237
- E-post: kerolos.nn1996@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tarek Abd El Hameed Nagib, Assistant Professor
- Telefonnummer: +201099975128
- E-post: Tarek.a.n.ahmed@med.aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med misstänkt CAD som genomgår elektiv kranskärlsangiografi.
Exklusions kriterier:
Patienter med en historia av kardiomyopati eller hjärtinfarkt (MI). Patienter med nyligen akut kranskärlssyndrom Patienter med gravt nedsatt njurfunktion Post CABG-patienter Patienter med fysisk oförmåga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
fall
Kransartärsektasipatienter
|
stress-EKG till patienter som misstänks vara ischemiska patienter.
|
kontrollera
Normala kranskärlspatienter
|
stress-EKG till patienter som misstänks vara ischemiska patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ischemi och inflammatoriska markörer bland patienter med koronarartärektasi.
Tidsram: 2 år
|
Incidensen av träningsinducerade ischemiska förändringar på stress-EKG: ST-T-förändringar och bröstsmärtor rapporterade av patienten.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ischemi och inflammatoriska markörer bland patienter med koronarartärektasi.
Tidsram: 2 år
|
Analyser av inflammatoriska markörer mätt med ett fast tidsintervall bland patienter som: NLR, RDW, hs-CRP, IL6.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Devabhaktuni S, Mercedes A, Diep J, Ahsan C. Coronary Artery Ectasia-A Review of Current Literature. Curr Cardiol Rev. 2016;12(4):318-323. doi: 10.2174/1573403x12666160504100159.
- Mavrogeni S. Coronary artery ectasia: from diagnosis to treatment. Hellenic J Cardiol. 2010 Mar-Apr;51(2):158-63. No abstract available.
- Aboeata AS, Sontineni SP, Alla VM, Esterbrooks DJ. Coronary artery ectasia: current concepts and interventions. Front Biosci (Elite Ed). 2012 Jan 1;4(1):300-10. doi: 10.2741/377.
- Eitan A, Roguin A. Coronary artery ectasia: new insights into pathophysiology, diagnosis, and treatment. Coron Artery Dis. 2016 Aug;27(5):420-8. doi: 10.1097/MCA.0000000000000379.
- Huang QJ, Liu J, Chen MH, Li JJ. Relation of diabetes to coronary artery ectasia: A meta-analysis study. Anadolu Kardiyol Derg. 2014 Jun;14(4):322-7. doi: 10.5152/akd.2014.5327. Epub 2014 May 2.
- Antoniadis AP, Chatzizisis YS, Giannoglou GD. Pathogenetic mechanisms of coronary ectasia. Int J Cardiol. 2008 Nov 28;130(3):335-43. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.05.071. Epub 2008 Aug 9.
- Dereli S, Cerik IB, Kaya A, Bektas O. Assessment of the Relationship Between C-Reactive Protein-to-Albumin Ratio and the Presence and Severity of Isolated Coronary Artery Ectasia. Angiology. 2020 Oct;71(9):840-846. doi: 10.1177/0003319720930983. Epub 2020 Jun 10.
- Shao Q, Chen K, Rha SW, Lim HE, Li G, Liu T. Usefulness of Neutrophil/Lymphocyte Ratio as a Predictor of Atrial Fibrillation: A Meta-analysis. Arch Med Res. 2015 Apr;46(3):199-206. doi: 10.1016/j.arcmed.2015.03.011. Epub 2015 May 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Stress ECG,inflammation in CAE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kransartär ektasia
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
Kliniska prövningar på stress-EKG
-
Complexo Hospitalario Universitario de A CoruñaAvslutad
-
Karolinska University HospitalRoche DiagnosticsAktiv, inte rekryterande
-
Anumana, Inc.Mayo ClinicHar inte rekryterat ännuVentrikulär ejektionsfraktionFörenta staterna
-
University of PisaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, ItalyRekryteringGraviditetskomplikationer | Graviditetsrelaterad | Preeklampsi | Fostrets tillväxthämning | Fosterkomplikationer | Graviditetsdiabetes | Graviditetssjukdom | EKG ElektrodplatsreaktionItalien
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Avslutad
-
University of California, IrvineRekryteringStress, psykologisk | Graviditetsrelaterad | Insulinkänslighet/resistens | Känslomässig stress | Postprandial hyperglykemi | Glukosintolerans under graviditetenFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrytering
-
St. Justine's HospitalAlberta Children's HospitalAvslutadNeonatal intubationsprestandaKanada
-
Walter Reed Army Medical CenterOkändCT-FIRST: Cardiac Computed Tomography Versus Stress Imaging för initial riskstratifiering (CT-FIRST)Kranskärlssjukdom | Bröstsmärta | Koronar ateroskleros | StresstestningFörenta staterna
-
The University of Hong KongHar inte rekryterat ännu