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Ischemia e marcatori infiammatori tra i pazienti con ectasia coronarica

11 gennaio 2023 aggiornato da: Kerolos Nageh Nanoush Hakeem, Assiut University

studiare il carico ischemico nei pazienti con CAE e la sua relazione con i marcatori infiammatori.

  • Per valutare la risposta ischemica durante l'ECG da sforzo tra i pazienti con diverse varianti di CAE.
  • Per valutare i biomarcatori infiammatori tra i pazienti con diverse varianti di CAE
  • Per valutare la relazione tra la risposta ischemica e marcatori infiammatori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ectasia dell'arteria coronaria (CAE) è una dilatazione del lume dell'arteria coronaria. Il termine "ectasia" si riferisce alla dilatazione diffusa di un'arteria coronarica, mentre la dilatazione coronarica focale è chiamata "aneurisma coronarico". La definizione di ectasia dell'arteria coronaria è una dilatazione che supera più di un terzo della lunghezza dell'arteria coronaria con il diametro del segmento dilatato che misura più di 1,5 volte il diametro di un normale segmento adiacente. L'ectasia dell'arteria coronaria è ben riconosciuta, ma i reperti non comuni riscontrati durante l'angiografia coronarica diagnostica.

infiammazione, attivazione piastrinica, disfunzione endoteliale, disfunzione microvascolare, flusso lento e rimodellamento vascolare sono stati tutti suggeriti per svolgere un ruolo .

. Le prove disponibili implicano che CAE non è una mera variante di CAD; infatti il ​​diabete è associato negativamente al CAE e gli studi individuano una componente infiammatoria critica

Il flusso lento turbolento all'interno delle coronarie dilatate può portare all'attivazione piastrinica, alla trombosi e infine alla sindrome coronarica acuta Disturbi del flusso coronarico locale causati dalla diminuzione dello stress di taglio endoteliale sono stati proposti anche come spiegazione alternativa per la coesistenza di CAD e CAE. L'ecografia intravascolare (IVUS) suggerisce che le placche aterosclerotiche all'interno delle regioni ectasiche dei vasi sono altamente infiammate e soddisfano i criteri di placca ad alto rischio

I mediatori dell'infiammazione cronica, come fattori di crescita e modelli di adesione cellulare, sono stati ampiamente descritti nella patogenesi della CAE. In particolare, è noto che l'espressione di marcatori infiammatori specifici, in particolare IL-6 e CRP, è più elevata nel CAE rispetto al CAD e ai controlli sani . Più recentemente, un'ampia meta-analisi ha chiarito il ruolo di altri marcatori contributivi, il rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR) e l'ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW), nella patogenesi della CAE

Si ritiene che i marcatori infiammatori, la proteina C-reattiva e l'albumina siano coinvolti nella progressione e nella gravità del CAE. Recentemente, un rapporto proteina-albumina C-reattiva significativamente più alto è stato associato a CAE isolato rispetto a CAD ostruttivo e controlli. In particolare, anche il rapporto tra proteina C-reattiva e albumina era fortemente correlato alla gravità del CAE, il che fornisce ulteriori prove del suo ruolo potenziale nel rilevamento e nella gestione

Abbiamo cercato di studiare il carico ischemico nei pazienti con CAE e la sua relazione con i marcatori infiammatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

casi : Pazienti con ectasia dell'arteria coronaria controlli : Pazienti con arteria coronarica normale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con sospetta CAD sottoposti ad angiografia coronarica elettiva.

Criteri di esclusione:

Pazienti con una storia di cardiomiopatia o infarto del miocardio (MI). Pazienti con recente sindrome coronarica acuta Pazienti con grave insufficienza renale Pazienti sottoposti a CABG Pazienti con incapacità fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Astuccio
Pazienti con ectasia coronarica
stress ECG a pazienti sospettati di essere pazienti ischemici .
controllo
Pazienti con coronaropatie normali
stress ECG a pazienti sospettati di essere pazienti ischemici .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ischemia e marcatori infiammatori tra i pazienti con ectasia coronarica.
Lasso di tempo: 2 anni
Incidenza dei cambiamenti ischemici indotti dall'esercizio sull'ECG da sforzo: cambiamenti ST-T e dolore toracico riportati dal paziente.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ischemia e marcatori infiammatori tra i pazienti con ectasia coronarica.
Lasso di tempo: 2 anni
Saggi di marcatori infiammatori misurati ad un intervallo di tempo fisso tra i pazienti come: NLR, RDW, hs-CRP, IL6.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ectasia dell'arteria coronaria

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
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Prove cliniche su ECG da sforzo

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