- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05692115
Ischemia e marcatori infiammatori tra i pazienti con ectasia coronarica
studiare il carico ischemico nei pazienti con CAE e la sua relazione con i marcatori infiammatori.
- Per valutare la risposta ischemica durante l'ECG da sforzo tra i pazienti con diverse varianti di CAE.
- Per valutare i biomarcatori infiammatori tra i pazienti con diverse varianti di CAE
- Per valutare la relazione tra la risposta ischemica e marcatori infiammatori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ectasia dell'arteria coronaria (CAE) è una dilatazione del lume dell'arteria coronaria. Il termine "ectasia" si riferisce alla dilatazione diffusa di un'arteria coronarica, mentre la dilatazione coronarica focale è chiamata "aneurisma coronarico". La definizione di ectasia dell'arteria coronaria è una dilatazione che supera più di un terzo della lunghezza dell'arteria coronaria con il diametro del segmento dilatato che misura più di 1,5 volte il diametro di un normale segmento adiacente. L'ectasia dell'arteria coronaria è ben riconosciuta, ma i reperti non comuni riscontrati durante l'angiografia coronarica diagnostica.
infiammazione, attivazione piastrinica, disfunzione endoteliale, disfunzione microvascolare, flusso lento e rimodellamento vascolare sono stati tutti suggeriti per svolgere un ruolo .
. Le prove disponibili implicano che CAE non è una mera variante di CAD; infatti il diabete è associato negativamente al CAE e gli studi individuano una componente infiammatoria critica
Il flusso lento turbolento all'interno delle coronarie dilatate può portare all'attivazione piastrinica, alla trombosi e infine alla sindrome coronarica acuta Disturbi del flusso coronarico locale causati dalla diminuzione dello stress di taglio endoteliale sono stati proposti anche come spiegazione alternativa per la coesistenza di CAD e CAE. L'ecografia intravascolare (IVUS) suggerisce che le placche aterosclerotiche all'interno delle regioni ectasiche dei vasi sono altamente infiammate e soddisfano i criteri di placca ad alto rischio
I mediatori dell'infiammazione cronica, come fattori di crescita e modelli di adesione cellulare, sono stati ampiamente descritti nella patogenesi della CAE. In particolare, è noto che l'espressione di marcatori infiammatori specifici, in particolare IL-6 e CRP, è più elevata nel CAE rispetto al CAD e ai controlli sani . Più recentemente, un'ampia meta-analisi ha chiarito il ruolo di altri marcatori contributivi, il rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR) e l'ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW), nella patogenesi della CAE
Si ritiene che i marcatori infiammatori, la proteina C-reattiva e l'albumina siano coinvolti nella progressione e nella gravità del CAE. Recentemente, un rapporto proteina-albumina C-reattiva significativamente più alto è stato associato a CAE isolato rispetto a CAD ostruttivo e controlli. In particolare, anche il rapporto tra proteina C-reattiva e albumina era fortemente correlato alla gravità del CAE, il che fornisce ulteriori prove del suo ruolo potenziale nel rilevamento e nella gestione
Abbiamo cercato di studiare il carico ischemico nei pazienti con CAE e la sua relazione con i marcatori infiammatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kerolos Nageh Nanoush Hakeem, Resident
- Numero di telefono: +201206123237
- Email: kerolos.nn1996@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tarek Abd El Hameed Nagib, Assistant Professor
- Numero di telefono: +201099975128
- Email: Tarek.a.n.ahmed@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con sospetta CAD sottoposti ad angiografia coronarica elettiva.
Criteri di esclusione:
Pazienti con una storia di cardiomiopatia o infarto del miocardio (MI). Pazienti con recente sindrome coronarica acuta Pazienti con grave insufficienza renale Pazienti sottoposti a CABG Pazienti con incapacità fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Astuccio
Pazienti con ectasia coronarica
|
stress ECG a pazienti sospettati di essere pazienti ischemici .
|
controllo
Pazienti con coronaropatie normali
|
stress ECG a pazienti sospettati di essere pazienti ischemici .
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ischemia e marcatori infiammatori tra i pazienti con ectasia coronarica.
Lasso di tempo: 2 anni
|
Incidenza dei cambiamenti ischemici indotti dall'esercizio sull'ECG da sforzo: cambiamenti ST-T e dolore toracico riportati dal paziente.
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ischemia e marcatori infiammatori tra i pazienti con ectasia coronarica.
Lasso di tempo: 2 anni
|
Saggi di marcatori infiammatori misurati ad un intervallo di tempo fisso tra i pazienti come: NLR, RDW, hs-CRP, IL6.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Mavrogeni S. Coronary artery ectasia: from diagnosis to treatment. Hellenic J Cardiol. 2010 Mar-Apr;51(2):158-63. No abstract available.
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- Stress ECG,inflammation in CAE
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