이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

흉부 수술 중 고해상도 18F-FDG-PET-CT를 사용한 수술 전후 표본 영상: 파일럿 연구 (ThorPET)

2025년 1월 13일 업데이트: University Hospital, Ghent
이 파일럿 연구에서 우리는 수술실에서 절제 마진과 림프절 상태를 평가할 수 있는 고해상도 PET-CT 이미징 시스템의 수술 중 사용을 제안합니다. 이렇게 하면 더 빠르고 단계적인 평가(시편당 10분 미만으로 추정)가 가능하여 외과의가 각 이전 평가 후 후속 수술 단계를 결정할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨기에
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • 모병
        • University Hospital Ghent
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Liesbeth Desender, Prof. Dr.
        • 연락하다:
          • Alexander Croo, Dr.
        • 연락하다:
          • Frédéric De Ryck, Dr.
        • 연락하다:
          • Annick D'Haeninck, Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상입니다.
  • 폐암이 의심되거나 확인된 환자
  • 환자는 흉부 수술을 받도록 표시됩니다.
  • 환자는 조사자의 연구 참여에 순응하는 것으로 추정됩니다.
  • 환자는 이 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 자유롭게 제공했습니다.

제외 기준:

  • 환자에게 흉부 수술에 대한 일반적 또는 국소적 금기 사항이 있습니다.
  • 환자에게 활동성 감염이 있습니다.
  • 수술 당일 혈당이 200 mg/dL 이상.
  • 임신 또는 수유.
  • 환자는 지난 1년 동안 1mSv 이상의 방사선 피폭으로 다른 임상 연구에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 18F-FDG AURA10 표본 이미저
  • 방사성 추적자(18F-FDG)의 정맥 주사(연구 특정)
  • 흉부 수술(표준 치료, 특정 연구 아님)
  • AURA10 PET-CT 표본 이미저(연구별)를 사용한 고해상도 표본 이미징
  • 표본의 수술 후 조직병리학적 분석(치료 기준)
장치: AURA10 표본 이미저
흉부 수술 중 AURA10 PET-CT 표본 이미저를 사용한 고해상도 표본 이미징.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AURA10 PET-CT Specimen Imager를 활용한 수술 전후 영상 촬영 성공
기간: 수술 전후
고해상도 PET-CT-스캐너를 사용하여 흉부 수술 중에 얻은 절제된 표본에서 18F-FDG- 흡수를 영상화하는 수술 전후 성공의 척도.
수술 전후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
절제된 종격동 또는 흉부 림프절의 고해상도 18F-FDG-PET-CT의 결절 병기의 민감도 및 특이도.
기간: 수술 전후
수술 전후
기관지 마진 평가 측면에서 절제된 폐 종양의 고해상도 18F-FDG-PET-CT의 민감도 및 특이도.
기간: 수술 전후
수술 전후
폐 실질 마진 평가 측면에서 절제된 폐 종양의 고해상도 18F-FDG-PET-CT의 민감도 및 특이도
기간: 수술 전후
수술 전후
절제된 표본에서 18F-FDG 흡수와 종양의 유형, 등급 또는 단계와 같은 종양의 조직병리학적 특징 사이의 상관관계.
기간: 수술 전후
수술 전후
후처리된 PET-CT 표본 이미지에서 신호 대 잡음비를 측정합니다.
기간: 수술 전후
수술 전후
병변 크기의 비교(예: SUVmax의 백분율을 기반으로 한 묘사, SUVpeak를 기반으로 한 종양 대 배경 비율).
기간: 수술 전후
수술 전후
이 연구와 관련된 수술실 직원의 직업적 방사선 노출(µSv).
기간: 수술 전후
수술 전후
절제된 표본의 라멜라 고해상도 18F-FDG-PET-CT 이미지와 조직병리학적 전체 슬라이드 이미지의 상관관계.
기간: 수술 전후
수술 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Ghent

협력자

XEOS Medical

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ONZ-2023-0105

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐 신생물에 대한 임상 시험

AURA10 표본 이미저에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다