此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在胸外科手术期间使用高分辨率 18F-FDG-PET-CT 进行围手术期标本成像：一项初步研究 (ThorPET)

2025年1月13日 更新者：University Hospital, Ghent
在这项试点研究中，我们建议术中使用高分辨率 PET-CT 成像系统，该系统可以评估手术室的切除边缘和淋巴结状态。 这将允许进行更快和逐步的评估（估计每个标本不到 10 分钟），使外科医生能够在每次先前评估后决定后续的手术步骤。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 比利时
      • Ghent、比利时、9000
        • 招聘中
        • University Hospital Ghent
        • 接触：
        • 接触：
        • 接触：
          • Liesbeth Desender, Prof. Dr.
        • 接触：
          • Alexander Croo, Dr.
        • 接触：
          • Frédéric De Ryck, Dr.
        • 接触：
          • Annick D'Haeninck, Dr.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患者年满 18 岁或以上。
  • 疑似或确诊肺部恶性肿瘤的患者
  • 患者需要接受胸外科手术。
  • 患者被估计为符合研究者参与的研究。
  • 患者已自愿同意参与本研究。

排除标准：

  • 患者有胸部手术的一般或局部禁忌症。
  • 患者有活动性感染。
  • 手术当天血糖水平超过 200 mg/dL。
  • 怀孕或哺乳。
  • 患者在过去一年中参加过辐射暴露超过 1 mSv 的其他临床研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：18F-FDG AURA10 标本成像仪
  • 静脉注射放射性示踪剂 (18F-FDG)（研究特定）
  • 胸外科（护理标准；非特定研究）
  • 使用 AURA10 PET-CT 标本成像仪（研究特定）进行高分辨率标本成像
  • 样本的术后组织病理学分析（护理标准）
设备：AURA10 标本成像仪
在胸外科手术中使用 AURA10 PET-CT 标本成像仪进行高分辨率标本成像。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 AURA10 PET-CT 标本成像仪在围手术期成功成像
大体时间：围手术期
使用高分辨率 PET-CT 扫描仪对胸外科手术中获得的切除标本进行 18F-FDG 摄取成像的围手术期成功测量。
围手术期

次要结果测量

结果测量
大体时间
就淋巴结分期而言，高分辨率 18F-FDG-PET-CT 对切除的纵隔或胸淋巴结的敏感性和特异性。
大体时间：围手术期
围手术期
高分辨率 18F-FDG-PET-CT 对支气管切缘评估的已切除肺肿瘤的敏感性和特异性。
大体时间：围手术期
围手术期
已切除肺肿瘤的高分辨率 18F-FDG-PET-CT 在肺实质边缘评估方面的敏感性和特异性
大体时间：围手术期
围手术期
切除标本中 18F-FDG 摄取与肿瘤组织病理学特征（例如肿瘤的类型、等级或分期）之间的相关性。
大体时间：围手术期
围手术期
测量后处理 PET-CT 标本图像的信噪比。
大体时间：围手术期
围手术期
病变尺寸的比较（例如，基于 SUVmax 的百分比描绘，基于 SUVpeak 的肿瘤背景比）。
大体时间：围手术期
围手术期
与本研究相关的手术室工作人员的职业辐射暴露 (µSv)。
大体时间：围手术期
围手术期
切除标本薄片的高分辨率 18F-FDG-PET-CT 图像与组织病理学全切片图像的相关性。
大体时间：围手术期
围手术期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Ghent

合作者

XEOS Medical

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年7月31日

研究完成 (估计的)

2025年7月31日

研究注册日期

首次提交

2023年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月11日

首次发布 (实际的)

2023年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月13日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ONZ-2023-0105

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅