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진행성 역분화 지방육종 치료를 위한 팔보시클립에 세미플리맙 추가 시험

2024년 4월 8일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

공식 명칭 진행성 역분화 지방육종 치료를 위해 팔보시클립 대 팔보시클립 및 세미플리맙을 평가하기 위한 안전성 도입을 통한 무작위 2상 시험

이 2상 시험은 처음 시작된 곳에서 주변 조직, 림프절 또는 신체의 먼 부분(고급)으로 확산되었을 수 있는 역분화 지방육종 환자를 치료하기 위해 팔보시클립 단독 치료와 팔보시클립 + 세미플리맙 치료의 효과를 비교합니다. 팔보시클립은 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 암세포의 성장을 멈출 수 있습니다. 세미플리맙은 암세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있는 단클론 항체입니다. 이 두 약물의 병용은 팔보시클립 단독에 비해 진행성 역분화 지방육종을 축소하거나 안정화하는 데 더 효과적일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 팔보시클립과 세미플리맙의 조합이 안전하고 내약성이 있음을 확인하기 위해 6명의 환자를 대상으로 안전성 도입을 수행합니다.

II. 진행성 역분화 지방육종(DDLPS) 환자에 대해 팔보시클립과 세미플리맙의 병용요법(2군)이 팔보시클립 단독 요법(1군)에 비해 월등한 무진행 생존(PFS)을 나타내는지 여부를 평가합니다.

2차 목표:

I. CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 및 PRO(Patient Reported Outcomes)-CTCAE 기준 모두에 의해 결정된 바와 같이 각 치료군 내 및 전체에 걸친 독성 프로파일을 평가하기 위함.

II. 각 치료 부문에서 객관적 반응률(ORR)과 반응 기간(DOR)을 평가하고 비교합니다.

III. 각 치료 부문에서 전체 생존율(OS)을 평가하고 비교합니다.

IV. 8주차(PFR8)에 각 치료군에서 무진행률을 평가하고 비교합니다.

탐구 목표:

I. CDK4 카피 수(FISH[Fluorescence in situ hybridization] 또는 기타 분자 테스트에 의해 결정됨)에 대한 데이터를 포함하여 이전에 치료 표준으로 수집된 게놈 시퀀싱 데이터를 수집합니다.

II. 보관 종양 조직(이용 가능한 경우)을 사용하여 다중 면역조직화학을 수행하여 침윤성 면역 세포 하위 집합 및 종양 및 면역 세포 주요 조직 적합성 복합체(MHC) 및 PD-L1 발현의 밀도를 정의합니다.

III. 탐색적 분석을 수행하여 CDK4 카피 수와 (a) 다중 면역조직화학에 의해 정의된 종양 면역 미세 환경 및 (b) 연구 치료의 임상 결과 사이의 관계를 평가합니다.

IV. 팔보시클립 단독요법 및 팔보시클립 + 세미플리맙 병용요법으로의 교차 요법으로 진행 중인 환자에 대한 PFS 및 ORR을 포함한 효능 및 독성 평가변수를 탐색합니다.

개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자는 연구에서 경구로(PO) 팔보시클립을 투여받습니다. 환자는 질병 진행 문서화 후 Arm II로 건너뛸 수 있습니다. 환자는 시험 기간 동안 자기 공명 영상(MRI) 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 받습니다. 환자는 또한 연구에서 혈액 샘플 수집을 받을 수 있습니다.

ARM II: 환자는 연구에서 팔보시클립 PO 및 세미플리맙을 정맥내(IV) 투여받습니다. 환자는 시험 기간 내내 MRI 또는 ​​CT 스캔을 받습니다. 환자는 또한 연구에서 혈액 샘플 수집을 받을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

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    • Alabama
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        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
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          • 이메일: tmyrick@uab.edu
        • 수석 연구원:
          • Vanessa Eulo
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • 모병
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • 수석 연구원:
          • Steven I. Robinson
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      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • 모병
        • Mayo Clinic in Arizona
        • 수석 연구원:
          • Steven I. Robinson
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        • 수석 연구원:
          • Tatjana Kolevska
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      • Carmichael, California, 미국, 95608
        • 모병
        • Mercy Cancer Center �� Carmichael
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Carmichael, California, 미국, 95608
        • 모병
        • Mercy San Juan Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Dublin, California, 미국, 94568
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      • Fresno, California, 미국, 93720
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          • Tatjana Kolevska
      • Oakland, California, 미국, 94611
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        • Kaiser Permanente-Richmond
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          • Tatjana Kolevska
      • Roseville, California, 미국, 95678
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        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
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        • 수석 연구원:
          • Tatjana Kolevska
      • Sacramento, California, 미국, 95814
        • 모병
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      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • 모병
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      • San Rafael, California, 미국, 94903
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      • Santa Maria, California, 미국, 93444
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
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        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
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      • South San Francisco, California, 미국, 94080
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        • Kaiser Permanente-South San Francisco
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      • South San Francisco, California, 미국, 94080
        • 모병
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
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          • Tatjana Kolevska
      • Stockton, California, 미국, 95210
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        • Kaiser Permanente-Stockton
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        • 수석 연구원:
          • Tatjana Kolevska
      • Vacaville, California, 미국, 95688
        • 모병
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
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        • 수석 연구원:
          • Tatjana Kolevska
      • Vallejo, California, 미국, 94589
        • 모병
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • 연락하다:
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          • 전화번호: 877-642-4691
          • 이메일: Kpoct@kp.org
        • 수석 연구원:
          • Tatjana Kolevska
      • Walnut Creek, California, 미국, 94596
        • 모병
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • 연락하다:
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          • 이메일: Kpoct@kp.org
        • 수석 연구원:
          • Tatjana Kolevska
      • Woodland, California, 미국, 95695
        • 모병
        • Woodland Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • 모병
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80923
        • 모병
        • Saint Francis Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
        • 정지된
        • Porter Adventist Hospital
      • Durango, Colorado, 미국, 81301
        • 모병
        • Mercy Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Durango, Colorado, 미국, 81301
        • 모병
        • Southwest Oncology PC
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • 모병
        • Saint Anthony Hospital
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Littleton, Colorado, 미국, 80122
        • 정지된
        • Littleton Adventist Hospital
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • 모병
        • Longmont United Hospital
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • Parker, Colorado, 미국, 80138
        • 정지된
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81004
        • 모병
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • 모병
        • MedStar Washington Hospital Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 202-877-8839
        • 수석 연구원:
          • Sosipatros A. Boikos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
        • 모병
        • Mayo Clinic in Florida
        • 수석 연구원:
          • Steven I. Robinson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 855-776-0015
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96819
        • 모병
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Tatjana Kolevska
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, 미국, 60504
        • 모병
        • Rush - Copley Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tanmay Sahai
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61704
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Canton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, 미국, 62902
        • 모병
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Carterville, Illinois, 미국, 62918
        • 모병
        • SIH Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, 미국, 62801
        • 모병
        • Centralia Oncology Clinic
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pedro Viveiros
      • Danville, Illinois, 미국, 61832
        • 모병
        • Carle at The Riverfront
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tanmay Sahai
      • DeKalb, Illinois, 미국, 60115
        • 모병
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pedro Viveiros
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • 모병
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • 모병
        • Decatur Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Dixon, Illinois, 미국, 61021
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • 모병
        • Carle Physician Group-Effingham
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tanmay Sahai
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • 모병
        • Crossroads Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • 모병
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 847-570-2109
        • 수석 연구원:
          • Bruce E. Brockstein
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • 모병
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 309-344-2831
      • Geneva, Illinois, 미국, 60134
        • 모병
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pedro Viveiros
      • Glenview, Illinois, 미국, 60026
        • 모병
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 847-570-2109
        • 수석 연구원:
          • Bruce E. Brockstein
      • Glenview, Illinois, 미국, 60026
        • 모병
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 312-695-1102
        • 수석 연구원:
          • Pedro Viveiros
      • Grayslake, Illinois, 미국, 60030
        • 모병
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 312-695-1102
        • 수석 연구원:
          • Pedro Viveiros
      • Highland Park, Illinois, 미국, 60035
        • 모병
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 847-570-2109
        • 수석 연구원:
          • Bruce E. Brockstein
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, 미국, 60045
        • 모병
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pedro Viveiros
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, 미국, 61938
        • 모병
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tanmay Sahai
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • 모병
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • 모병
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Orland Park, Illinois, 미국, 60462
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • 모병
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Peru
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • 모병
        • Valley Radiation Oncology
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • 모병
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • 모병
        • Springfield Clinic
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • 모병
        • Memorial Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • 모병
        • Carle Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tanmay Sahai
      • Warrenville, Illinois, 미국, 60555
        • 모병
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pedro Viveiros
      • Washington, Illinois, 미국, 61571
        • 모병
        • Illinois CancerCare - Washington
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Winfield, Illinois, 미국, 60190
        • 모병
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pedro Viveiros
      • Yorkville, Illinois, 미국, 60560
        • 모병
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tanmay Sahai
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
      • Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
        • 모병
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 712-322-4136
        • 수석 연구원:
          • Kirsten M. Leu
      • Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
        • 모병
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
        • 수석 연구원:
          • Kirsten M. Leu
        • 연락하다:
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
      • Corbin, Kentucky, 미국, 40701
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • 모병
        • Saint Joseph Hospital
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
      • London, Kentucky, 미국, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, 미국, 40353
        • 모병
        • Saint Joseph Mount Sterling
        • 수석 연구원:
          • Shahzad Siddique
        • 연락하다:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-442-3324
        • 수석 연구원:
          • Jean Joseph Thierry Alcindor
    • Michigan
      • Brownstown, Michigan, 미국, 48183
        • 모병
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marian R. Girgis
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48126
        • 모병
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marian R. Girgis
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 모병
        • Henry Ford Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marian R. Girgis
      • Novi, Michigan, 미국, 48377
        • 모병
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marian R. Girgis
      • West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
        • 모병
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marian R. Girgis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 수석 연구원:
          • Steven I. Robinson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 855-776-0015
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • 모병
        • Saint Francis Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 573-334-2230
          • 이메일: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • 모병
        • Southeast Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 573-651-5550
      • Farmington, Missouri, 미국, 63640
        • 모병
        • Parkland Health Center - Farmington
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • 모병
        • Capital Region Southwest Campus
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Mia C. Weiss
        • 연락하다:
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
        • 모병
        • Missouri Baptist Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63129
        • 모병
        • Siteman Cancer Center-South County
        • 수석 연구원:
          • Mia C. Weiss
        • 연락하다:
      • Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
        • 모병
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, 미국, 63080
        • 모병
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
        • 모병
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, 미국, 68123
        • 모병
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Omar K. Abughanimeh
      • Kearney, Nebraska, 미국, 68847
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • 모병
        • University Of Nebraska Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Omar K. Abughanimeh
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • 모병
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 402-334-4773
        • 수석 연구원:
          • Kirsten M. Leu
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • 모병
        • Nebraska Methodist Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 402-354-5144
        • 수석 연구원:
          • Kirsten M. Leu
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • 모병
        • Oncology Associates PC
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 402-354-5860
          • 이메일: info@oa-oc.com
        • 수석 연구원:
          • Kirsten M. Leu
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68118
        • 모병
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 402-559-5600
        • 수석 연구원:
          • Omar K. Abughanimeh
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
      • Papillion, Nebraska, 미국, 68046
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • Hackensack University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 201-996-2879
        • 수석 연구원:
          • Andrew L. Pecora
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • 모병
        • Roswell Park Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ajay Gupta
    • Ohio
      • Avon, Ohio, 미국, 44011
        • 모병
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-641-2422
        • 수석 연구원:
          • Ankit Mangla
      • Beachwood, Ohio, 미국, 44122
        • 모병
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Ankit Mangla
        • 연락하다:
      • Chardon, Ohio, 미국, 44024
        • 모병
        • Geauga Hospital
        • 수석 연구원:
          • Ankit Mangla
        • 연락하다:
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45247
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45255
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic Foundation
        • 수석 연구원:
          • Dale R. Shepard
        • 연락하다:
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • Case Western Reserve University
        • 수석 연구원:
          • Ankit Mangla
        • 연락하다:
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gabriel R. Tinoco Suarez
      • Parma, Ohio, 미국, 44129
        • 모병
        • University Hospitals Parma Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Ankit Mangla
        • 연락하다:
      • Sandusky, Ohio, 미국, 44870
        • 모병
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Ankit Mangla
        • 연락하다:
      • Westlake, Ohio, 미국, 44145
        • 모병
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Ankit Mangla
        • 연락하다:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Minh Phan
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health and Science University
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 503-494-1080
          • 이메일: trials@ohsu.edu
        • 수석 연구원:
          • Christopher W. Ryan
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Neeta Somaiah
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • 모병
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • 수석 연구원:
          • Anna Chalmers
        • 연락하다:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23229
        • 모병
        • Virginia Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew Poklepovic
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew Poklepovic
      • Richmond, Virginia, 미국, 23235
        • 모병
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew Poklepovic
    • Washington
      • Bremerton, Washington, 미국, 98310
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, 미국, 54729
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
      • Janesville, Wisconsin, 미국, 53548
        • 모병
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emily G. Robinson
      • Ladysmith, Wisconsin, 미국, 54848
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Medical College of Wisconsin
        • 수석 연구원:
          • John A. Charlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 414-805-3666
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, 미국, 53149
        • 모병
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Neillsville, Wisconsin, 미국, 54456
      • Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066
        • 모병
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Timothy R. Wassenaar
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 262-928-7878
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • 모병
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Timothy R. Wassenaar
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • 모병
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • 수석 연구원:
          • Timothy R. Wassenaar
        • 연락하다:
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자격 기준(1단계): 환자는 조직학적으로 문서화된 역분화 지방육종(DDLPS)이 있어야 합니다. 잘 분화/역분화 혼합 지방육종(WD/DD LPS) 종양이 있는 환자는 치료 과정 중 어느 시점에서 조직학적으로 확인된 DDLPS 성분이 있는 경우 자격이 있습니다.

    • 질병은 전이성 또는 국소 진행성이어야 하며 치료 연구자의 의견에 따라 외과적으로 절제할 수 없어야 합니다.
    • 참고: 손상되지 않은 망막모세포종 단백질(RB)은 DDLPS에서 가정할 수 있습니다. 프로젝트 Genomics Evidence Neoplasia Information Exchange(GENIE)(American Association for Cancer Research[AACR])의 쿼리에서 286개의 DDLPS 종양을 포함하여 DDLPS에서 RB1 돌연변이 비율은 1.37%였습니다. 따라서 온전한 Rb를 결정하기 위한 분자 테스트가 필요하지 않습니다.
  • 적격성 기준(1단계): 환자는 이 연구에 적격하려면 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 버전 1.1 기준에 따라 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다. 방사선 조사 후 해당 병변의 질병 진행에 대한 문서화된 증거가 없는 한 이전에 방사선 조사된 병변을 표적 병변으로 사용해서는 안 됩니다.
  • 적격성 기준(1단계): 환자는 이전에 DDLPS에 대한 전신 치료 라인을 받은 적이 있을 수 있습니다.
  • 적격성 기준(1단계): 부작용이 임상적으로 중요하지 않거나 지지 요법에서 안정적이지 않고 피로를 제외하고 환자는 이전 치료와 관련된 독성으로부터 기준선 또는 CTCAE 버전 5.0에 따라 1등급 이하로 회복되어야 합니다. (=< 2등급이어야 함), 호르몬 대체로 조절되는 이전 면역요법과 관련된 탈모증 및/또는 내분비병증
  • 적격성 기준(1단계): 환자는 등록 14일 이전에 방사선을 포함한 모든 이전 항암 치료를 완료해야 합니다.
  • 자격 기준(1단계): 연령 >= 18세
  • 적격성 기준(1단계): 동부 종양학 협력 그룹(ECOG) 수행 상태 0-2
  • 자격 기준(1단계): 절대 호중구 수(ANC) >= 1000/mm^3
  • 자격 기준(1단계): 혈소판 수 >= 100,000/mm^3
  • 자격 기준(1단계): 헤모글로빈 >= 9g/dL
  • 자격 기준(1단계): 크레아티닌 청소율(CrCl) >= 30mL/분
  • 자격 기준(1단계): 총 빌리루빈 =< 1.5 x 정상 상한(ULN)
  • 자격 기준(1단계): 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)/알라닌 아미노전이효소(ALT) =< 3.0 x ULN
  • 적격성 기준(1단계): 알려진 심장 질환 병력 또는 현재 증상이 있는 환자 또는 심장 독성 제제 치료 병력이 있는 환자는 뉴욕 심장 협회 기능 분류를 사용하여 심장 기능에 대한 임상 평가를 받아야 합니다. 자격이 되려면 환자는 클래스 IIB 이상이어야 합니다. 또한, 환자는 조절되지 않는 심실성 부정맥 또는 최근(3개월 이내) 심근경색이 없을 수 있습니다.
  • 적격성 기준(1단계): 만성 B형 간염(HBV) 감염의 증거가 있는 환자의 경우, 지시된 경우 억제 요법에서 HBV 바이러스 부하가 감지되지 않아야 합니다.
  • 적격성 기준(1단계): C형 간염 바이러스(HCV) 감염 이력이 있는 환자는 치료 및 치유를 받아야 합니다. 현재 치료를 받고 있는 HCV 감염 환자의 경우, 검출할 수 없는 HCV 바이러스 부하가 있는 경우 자격이 있습니다.
  • 적격성 기준(1단계): 6개월 이내에 바이러스 부하가 감지되지 않는 효과적인 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 환자는 이 시험에 적격합니다.
  • 적격성 기준(1단계): 자연경과 또는 치료가 조사 요법의 안전성 또는 효능 평가를 방해할 가능성이 없는 이전 또는 동시 악성 종양이 있는 환자는 이 시험에 적격합니다. 이 시험에 참여하는 환자는 다른 항종양 요법을 받지 않을 수 있으며 그러한 요법에 대한 예상되는 필요성이 없어야 합니다.
  • 적격성 기준(1단계): 진행되지 않는 뇌 전이 치료를 받은 환자는 중추신경계(CNS) 관련 치료 후 최소 4주 후에 수행한 추적 뇌 영상에서 진행의 증거가 보이지 않는 경우 적격합니다. 신규 또는 진행성 뇌 전이(활성 뇌 전이) 또는 연수막 질환이 있는 환자는 자격이 없습니다.
  • 자격 기준(1단계): 환자는 경구용 약물을 삼킬 수 있어야 합니다.
  • 재등록 자격 기준(2단계 교차용 1군에서 2군으로): 2군으로 교차하려면 환자는 위에서 설명한 것과 동일한 자격 기준을 충족해야 합니다.
  • 재등록 적격 기준(2단계 교차 1군에서 2군으로 교차): 환자는 RECIST 버전 1.1 기준에 따라 팔보시클립 단일 요법(1군)에서 질병의 진행을 입증해야 합니다.

제외 기준:

  • 자격 기준(1단계): 환자는 CDK4/6 억제제(팔보시클립, 리보시클립 또는 아베마시클립을 포함하되 이에 국한되지 않음) 또는 항-PD-1/항-PD-L1 항체로 사전 치료를 받지 않았을 수 있습니다.

  • 적격성 기준(1단계): 이 연구는 유전독성, 돌연변이 유발 및 최기형성 효과가 있는 것으로 알려진 제제를 포함하기 때문에 임신하지 않고 수유 중이 아닙니다.

    * 따라서 가임기 여성에 한해 혈청임신검사 음성 = < 등록 7일전

  • 자격 기준(1단계): 환자는 백반증, 잘 조절되는 천식 또는 알레르기성 비염, 1형 당뇨병, 건선 또는 갑상선 기능 저하증을 제외한 활동성 자가 면역 질환이 없어야 합니다. 부신 기능 부전 병력이 있는 환자는 안정적인 용량의 프레드니손 =< 10mg 또는 이에 상응하는 용량인 경우 자격이 있습니다.
  • 적격성 기준(1단계): 환자는 진행 중이거나 활동성 감염, 통제되지 않는 주요 발작 장애, 불안정 척수 압박, 상대정맥 증후군, 고해상도에서 광범위한 간질성 양측성 폐질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않은 병발성 질병이 없어야 합니다. 컴퓨터 단층 촬영(HRCT) 스캔 또는 연구 요구 사항 준수를 제한하는 기타 조건
  • 적격성 기준(1단계): 환자는 매일 10mg 프레드니손 또는 이에 상응하는 용량을 초과하는 만성 스테로이드 사용이 필요하지 않을 수 있습니다.
  • 적격성 기준(1단계): 환자는 알려진 강력한 CYP3A 억제제(예: 이트라코나졸, 텔리트로마이신, 클라리트로마이신, 리토나비르 또는 코비시스타트로 강화된 프로테아제 억제제, 인디나비르, 사퀴나비르, 넬피나비르, 보세프레비르, 텔라프레비르)의 병용 사용이 필요하지 않을 수 있습니다. 재등록 2주 전에 필요한 휴약 기간
  • 적격성 기준(1단계): 환자는 알려진 강력한 CYP3A 유도제(예: 페노바르비탈, 엔잘루타마이드, 페니토인, 리팜피신, 리파부틴, 리파펜틴, 카르바마제핀, 네비라핀 및 세인트 존스 워트)의 병용 사용이 필요하지 않을 수 있습니다. 재등록 전에 필요한 휴약 기간은 엔잘루타마이드 또는 페노바르비탈의 경우 5주, 기타 제제의 경우 3주입니다.

  • 재등록 적격성 기준(1군에서 2군으로의 2단계 교차): 환자는 치료 연구자의 의견에 따라 임상적으로 유의한 것으로 간주되는 3등급 이상의 비혈액 이상 반응을 경험하지 않았거나 다음으로 인해 팔보시클립을 중단한 적이 없을 수 있습니다. 독성, Arm 1에 참여하는 동안

    • 환자는 또한 부작용이 임상적으로 중요하지 않고 지지 요법에서 안정적이지 않고 피로를 제외하고(=< 등급 2), 호르몬 대체로 조절되는 이전 면역요법과 관련된 탈모증 및/또는 내분비병증
    • 참고: 1군에서 치료하는 동안 팔보시클립의 용량 감량을 받은 환자는 2군에서 동일한 용량(즉, 용량 재증가는 허용되지 않음)
  • 재등록 적격성 기준(2단계 교차 1군에서 2군으로): 환자는 이전에 항-PD-1/항-PD-L1 항체 치료를 받지 않았을 수 있습니다.
  • 재등록 적격성 기준(2단계 크로스오버용 1군에서 2군으로): 이 연구는 유전 독성, 돌연변이 유발 및 최기형성 효과가 알려진 물질을 포함하기 때문에 임신하지 않고 수유 중이 아닙니다. * 따라서 가임 여성의 경우에만 음성 혈청 임신 검사 완료 =< 재등록 7일 전 필요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: I군(팔보시클립)
환자는 연구에서 팔보시클립 PO를 투여받습니다. 환자는 질병 진행 문서화 후 Arm II로 건너뛸 수 있습니다. 환자는 시험 기간 내내 MRI 또는 ​​CT 스캔을 받습니다. 환자는 또한 연구에서 혈액 샘플 수집을 받을 수 있습니다.
의약품: 팔보시클립
주어진 PO
다른 이름들:
  • PD-0332991
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 고양이 스캔
  • CT 스캔
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
실험적: II군(팔보시클립, 세미플리맙)
환자는 연구에서 팔보시클립 PO 및 세미플리맙 IV를 투여받습니다. 환자는 시험 기간 내내 MRI 또는 ​​CT 스캔을 받습니다. 환자는 또한 연구에서 혈액 샘플 수집을 받을 수 있습니다.
의약품: 팔보시클립
주어진 PO
다른 이름들:
  • PD-0332991
생물학적: 세미플리맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 세미플리맙 RWLC
  • 면역글로불린 G4
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
절차: 컴퓨터 단층 촬영
CT 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 고양이 스캔
  • CT 스캔
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행생존기간(PFS)
기간: 무작위배정에서 질병 진행 또는 사망의 최초 문서화까지의 시간, 최대 48개월까지 평가.
효능 분석은 원칙을 치료하려는 의도를 기반으로 합니다. PFS는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 두 치료 부문 간에 비교됩니다. 12, 24, 36, 48개월의 위험 비율, 중간 PFS 및 추정 PFS 비율은 해당 95% 신뢰 구간과 함께 추정됩니다. 이 코호트에서 2개의 치료 아암 사이의 PFS 분포를 비교하기 위해 로그 순위 테스트가 사용될 것이다. Cox 비례 위험 모델은 또한 계층화 요인에 대해 계층화할 때 치료 부문이 PFS에 미치는 영향을 평가하는 데 사용될 것입니다.
무작위배정에서 질병 진행 또는 사망의 최초 문서화까지의 시간, 최대 48개월까지 평가.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이상반응의 발생
기간: 최대 2년
부작용에 대한 국립 암 연구소 공통 독성 기준 버전 5.0을 사용하여 부작용에 대해 환자를 평가합니다. 요약 통계(예: 평균, 중앙값, 표준 편차) 및 빈도표를 사용하여 부작용의 분포를 설명합니다. 치료 부문에서 발생하는 이상 반응의 비율은 적용 가능한 경우 비교에 사용되는 카이 제곱 검정(또는 적절한 대안)을 사용하여 대조군과 비교됩니다. 내약성도 평가되어 용량 지연 또는 수정 비율, 환자가 치료를 종료하는 이유 및 활성 치료 종료 시간을 요약합니다.
최대 2년
대응 기간(DoR)
기간: 최대 2년
객관적인 반응을 달성한 모든 평가 가능한 환자에 대해 환자의 가장 빠른 최상의 객관적 상태가 진행이 기록된 가장 빠른 날짜에 대한 완전 반응 또는 부분 반응으로 처음 확인된 날짜 또는 질병의 사전 증거가 없는 경우 사망으로 정의됩니다. 진행. DoR의 분포는 Kaplan-Meier의 방법을 사용하여 추정됩니다.
최대 2년
전체 생존(OS)
기간: 최대 2년
임의의 원인으로 인한 무작위 배정에서 사망까지의 시간으로 정의됩니다. 살아있는 환자는 OS에 대한 마지막 후속 조치에서 검열됩니다. 생존 시간의 분포는 Kaplan-Meier의 방법을 사용하여 추정됩니다. OS는 로그 순위 테스트를 사용하여 치료 아암 간에 비교됩니다. OS 중앙값, 생존율 및 위험 비율은 95% 신뢰 구간과 함께 추정됩니다.
최대 2년
8주째 무진행 비율(PFR8)
기간: 8주에
연구 요법 시작 후 8주 동안 생존하고 질병 진행의 증거가 없는 평가 가능한 환자의 비율로 정의됩니다. Clopper-Pearson 방법을 사용하여 계산된 최종 PFR8 점 추정치 및 해당 95% 신뢰 구간.
8주에

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CDK4 사본 번호
기간: 최대 2년
플롯 및 요약 통계를 통해 CDK4 복제 수에 대한 데이터를 탐색합니다(FISH(Fluorescence in situ hybridization) 또는 기타 분자 테스트를 통해).
최대 2년
침윤성 면역 세포 하위 집합 및 종양 및 면역 세포 주요 조직 적합성 복합체(MHC) 및 PD-L1 발현
기간: 최대 2년
보관 종양 조직(사용 가능한 경우)을 사용하여 다중 면역조직화학을 수행하여 침투하는 면역 세포 하위 집합과 종양 및 면역 세포 MHC 및 PD-L1 발현의 밀도를 요약합니다.
최대 2년
CDK4 복제수와 종양면역 미세환경의 관계 및 임상적 결과
기간: 최대 2년
CDK4 카피 수와 (a) 다중 면역조직화학에 의해 정의된 종양 면역 미세 환경 및 (b) 연구 치료의 임상 결과 사이의 관계를 탐색합니다. 임상 종점에는 PFS, 객관적 반응률, OS, PFR8 및 DoR이 포함됩니다. Cox 회귀는 이벤트까지의 시간 결과에 사용되고 이진 결과에 대한 T-테스트에 사용됩니다.
최대 2년
효능 및 독성 종점
기간: 최대 2년
팔보시클립 단독요법 및 팔보시클립과 세미플리맙 병용으로의 교차요법으로 진행하는 환자에 대한 효능 및 독성 종점 탐색 교차요법이 전체 생존에 어떤 영향을 미치는지 알아보기 위해 민감도 분석이 수행됩니다. 이상 반응의 비율과 중증도는 크로스오버 환자와 비교차 환자 간의 차이를 평가하는 데 사용됩니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A092107
  • NCI-2022-08568 (기타 식별자: NCI)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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