- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05694871
Testen van de toevoeging van cemiplimab aan Palbociclib voor de behandeling van gevorderd gededifferentieerd liposarcoom
Officiële titel Een gerandomiseerde fase 2-studie met een veiligheidsinleiding om Palbociclib versus Palbociclib en Cemiplimab te evalueren voor de behandeling van gevorderd gededifferentieerd liposarcoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Stadium III wekedelensarcoom van de romp en ledematen AJCC v8
- Stadium IV wekedelensarcoom van de romp en ledematen AJCC v8
- Geavanceerd gededifferentieerd liposarcoom
- Gemetastaseerd gededifferentieerd liposarcoom
- Lokaal geavanceerd gededifferentieerd liposarcoom
- Inoperabel gededifferentieerd liposarcoom
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Een veiligheidsonderzoek uitvoeren bij 6 patiënten om te bevestigen dat de combinatie van palbociclib en cemiplimab veilig en verdraagbaar is.
II. Om te evalueren of palbociclib in combinatie met cemiplimab (arm 2) een superieure progressievrije overleving (PFS) laat zien in vergelijking met monotherapie met palbociclib (arm 1) voor patiënten met gevorderd gededifferentieerd liposarcoom (DDLPS).
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Evaluatie van het toxiciteitsprofiel in en over elke behandelingsarm zoals bepaald door zowel Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) als Patient Reported Outcomes (PRO)-CTCAE-criteria.
II. Om het objectieve responspercentage (ORR) en de duur van de respons (DOR) in en tussen elke behandelarm te evalueren en te vergelijken.
III. Om de algehele overleving (OS) in en tussen elke behandelarm te evalueren en te vergelijken.
IV. Om het progressievrije percentage na 8 weken (PFR8) in en tussen elke behandelingsarm te evalueren en te vergelijken.
VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:
I. Om genomische sequencinggegevens te verzamelen die eerder zijn verzameld als standaardzorg, inclusief gegevens over het aantal CDK4-kopieën (zoals bepaald door fluorescentie in situ hybridisatie [FISH] of andere moleculaire testen).
II. Om multiplex immunohistochemie uit te voeren met behulp van gearchiveerd tumorweefsel (indien beschikbaar) om dichtheden van infiltrerende subsets van immuuncellen en tumor- en immuuncel major histocompatibiliteitscomplex (MHC) en PD-L1-expressie te definiëren.
III. Een verkennende analyse uitvoeren om te evalueren op een relatie tussen het aantal CDK4-kopieën en (a) de immuunmicro-omgeving van de tumor zoals gedefinieerd door multiplex-immunohistochemie en (b) klinische resultaten van de onderzoeksbehandeling.
IV. Onderzoek naar eindpunten voor werkzaamheid en toxiciteit, waaronder PFS en ORR, voor patiënten die progressie boeken op monotherapie met palbociclib en overstappen op de combinatie palbociclib plus cemiplimab.
OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.
ARM I: Patiënten krijgen tijdens het onderzoek palbociclib oraal (PO). Patiënten mogen overstappen naar arm II na documentatie van ziekteprogressie. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek magnetische resonantie beeldvorming (MRI) of computertomografie (CT) scans. Patiënten kunnen tijdens het onderzoek ook bloedmonsters nemen.
ARM II: Patiënten krijgen tijdens het onderzoek palbociclib oraal toegediend en cemiplimab intraveneus (IV). Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek MRI- of CT-scans. Patiënten kunnen tijdens het onderzoek ook bloedmonsters nemen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Matthew Ingham, MD
- Telefoonnummer: 646-317-7141
- E-mail: mi2337@cumc.columbia.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Beth Smith
- Telefoonnummer: 773-834-6493
- E-mail: beth10@bsd.uchicago.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Werving
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 205-934-0220
- E-mail: tmyrick@uab.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Vanessa Eulo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Werving
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 602-406-0777
- E-mail: Research-cancerinstitute@dignityhealth.org
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
- Werving
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Hoofdonderzoeker:
- Steven I. Robinson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 855-776-0015
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Werving
- Mayo Clinic in Arizona
-
Hoofdonderzoeker:
- Steven I. Robinson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 855-776-0015
-
-
California
-
Antioch, California, Verenigde Staten, 94531
- Werving
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatjana Kolevska
-
Arroyo Grande, California, Verenigde Staten, 93420
- Werving
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 805-219-4673
- E-mail: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
- Werving
- Mercy Cancer Center �� Carmichael
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 773-702-9171
- E-mail: protocols@AllianceNCTN.org
-
Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
- Werving
- Mercy San Juan Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 916-556-3301
- E-mail: OncologyResearch@DignityHealth.org
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- Actief, niet wervend
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Dublin, California, Verenigde Staten, 94568
- Werving
- Kaiser Permanente Dublin
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatjana Kolevska
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
-
Elk Grove, California, Verenigde Staten, 95758
- Werving
- Mercy Cancer Center - Elk Grove
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 916-556-3301
- E-mail: OncologyResearch@DignityHealth.org
-
Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
- Werving
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatjana Kolevska
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
- Werving
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatjana Kolevska
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
- Werving
- Fresno Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatjana Kolevska
-
Merced, California, Verenigde Staten, 95340
- Werving
- Mercy UC Davis Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 209-564-3600
- E-mail: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
Modesto, California, Verenigde Staten, 95356
- Werving
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatjana Kolevska
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
- Werving
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatjana Kolevska
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
- Werving
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatjana Kolevska
-
Rancho Cordova, California, Verenigde Staten, 95670
- Werving
- Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatjana Kolevska
-
Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
- Werving
- Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatjana Kolevska
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
-
Richmond, California, Verenigde Staten, 94801
- Werving
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatjana Kolevska
-
Rocklin, California, Verenigde Staten, 95765
- Werving
- Mercy Cancer Center - Rocklin
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 916-556-3301
- E-mail: OncologyResearch@DignityHealth.org
-
Rohnert Park, California, Verenigde Staten, 94928
- Werving
- Rohnert Park Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatjana Kolevska
-
Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
- Werving
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatjana Kolevska
-
Roseville, California, Verenigde Staten, 95678
- Werving
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatjana Kolevska
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95814
- Werving
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatjana Kolevska
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- Werving
- Mercy Cancer Center - Sacramento
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 916-556-3301
- E-mail: OncologyResearch@DignityHealth.org
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95823
- Werving
- South Sacramento Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatjana Kolevska
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- Werving
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatjana Kolevska
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95119
- Werving
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatjana Kolevska
-
San Leandro, California, Verenigde Staten, 94577
- Werving
- Kaiser Permanente San Leandro
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatjana Kolevska
-
San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93401
- Werving
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 805-219-4673
- E-mail: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
San Rafael, California, Verenigde Staten, 94903
- Werving
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatjana Kolevska
-
Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
- Werving
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatjana Kolevska
-
Santa Maria, California, Verenigde Staten, 93444
- Werving
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 805-219-4673
- E-mail: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
- Werving
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatjana Kolevska
-
South San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
- Werving
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatjana Kolevska
-
South San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
- Werving
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatjana Kolevska
-
Stockton, California, Verenigde Staten, 95210
- Werving
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatjana Kolevska
-
Vacaville, California, Verenigde Staten, 95688
- Werving
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatjana Kolevska
-
Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
- Werving
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatjana Kolevska
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
- Werving
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-642-4691
- E-mail: Kpoct@kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatjana Kolevska
-
Woodland, California, Verenigde Staten, 95695
- Werving
- Woodland Memorial Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 916-556-3301
- E-mail: OncologyResearch@DignityHealth.org
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
- Werving
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 719-776-6550
- E-mail: ResearchTracking@Centura.Org
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
- Werving
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 719-776-6550
- E-mail: ResearchTracking@Centura.Org
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80923
- Werving
- Saint Francis Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 719-776-6550
- E-mail: ResearchTracking@Centura.Org
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
- Geschorst
- Porter Adventist Hospital
-
Durango, Colorado, Verenigde Staten, 81301
- Werving
- Mercy Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 719-776-6550
- E-mail: ResearchTracking@Centura.Org
-
Durango, Colorado, Verenigde Staten, 81301
- Werving
- Southwest Oncology PC
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 719-776-6550
- E-mail: ResearchTracking@Centura.Org
-
Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
- Werving
- Saint Anthony Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 719-776-6550
- E-mail: ResearchTracking@Centura.Org
-
Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80122
- Geschorst
- Littleton Adventist Hospital
-
Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
- Werving
- Longmont United Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 719-776-6550
- E-mail: ResearchTracking@Centura.Org
-
Parker, Colorado, Verenigde Staten, 80138
- Geschorst
- Parker Adventist Hospital
-
Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81004
- Werving
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 719-776-6550
- E-mail: ResearchTracking@Centura.Org
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Werving
- MedStar Washington Hospital Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 202-877-8839
-
Hoofdonderzoeker:
- Sosipatros A. Boikos
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
- Werving
- Mayo Clinic in Florida
-
Hoofdonderzoeker:
- Steven I. Robinson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 855-776-0015
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96819
- Werving
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Tatjana Kolevska
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 808-432-5195
- E-mail: shelley.a.clark@kp.org
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
- Werving
- Rush - Copley Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 630-978-6212
- E-mail: Cancer.Research@rushcopley.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Tanmay Sahai
-
Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
- Werving
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
- Werving
- Illinois CancerCare-Canton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Carbondale, Illinois, Verenigde Staten, 62902
- Werving
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 618-457-5200
- E-mail: clinical.research@sih.net
-
Carterville, Illinois, Verenigde Staten, 62918
- Werving
- SIH Cancer Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 618-985-3333
- E-mail: clinical.research@sih.net
-
Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
- Werving
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
- Werving
- Centralia Oncology Clinic
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- Northwestern University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 312-695-1301
- E-mail: cancer@northwestern.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Pedro Viveiros
-
Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
- Werving
- Carle at The Riverfront
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Tanmay Sahai
-
DeKalb, Illinois, Verenigde Staten, 60115
- Werving
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Pedro Viveiros
-
Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
- Werving
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
- Werving
- Decatur Memorial Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Dixon, Illinois, Verenigde Staten, 61021
- Werving
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 815-285-7800
-
Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
- Werving
- Carle Physician Group-Effingham
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Tanmay Sahai
-
Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
- Werving
- Crossroads Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
- Werving
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- Werving
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 847-570-2109
-
Hoofdonderzoeker:
- Bruce E. Brockstein
-
Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
- Werving
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
- Werving
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 309-344-2831
-
Geneva, Illinois, Verenigde Staten, 60134
- Werving
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Pedro Viveiros
-
Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
- Werving
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 847-570-2109
-
Hoofdonderzoeker:
- Bruce E. Brockstein
-
Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
- Werving
- Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 312-695-1102
-
Hoofdonderzoeker:
- Pedro Viveiros
-
Grayslake, Illinois, Verenigde Staten, 60030
- Werving
- Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 312-695-1102
-
Hoofdonderzoeker:
- Pedro Viveiros
-
Highland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60035
- Werving
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 847-570-2109
-
Hoofdonderzoeker:
- Bruce E. Brockstein
-
Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
- Werving
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Lake Forest, Illinois, Verenigde Staten, 60045
- Werving
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: cancertrials@northwestern.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Pedro Viveiros
-
Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
- Werving
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
- Werving
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Tanmay Sahai
-
O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
- Werving
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
- Werving
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Orland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60462
- Werving
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Pedro Viveiros
-
Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
- Werving
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
- Werving
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
- Werving
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
- Werving
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
- Werving
- Illinois CancerCare-Peru
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
- Werving
- Valley Radiation Oncology
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 815-664-4141
-
Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
- Werving
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
- Werving
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 217-545-7929
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
- Werving
- Springfield Clinic
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-444-7541
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
- Werving
- Memorial Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 217-528-7541
- E-mail: pallante.beth@mhsil.com
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Werving
- Carle Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Tanmay Sahai
-
Warrenville, Illinois, Verenigde Staten, 60555
- Werving
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Pedro Viveiros
-
Washington, Illinois, Verenigde Staten, 61571
- Werving
- Illinois CancerCare - Washington
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Winfield, Illinois, Verenigde Staten, 60190
- Werving
- Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 630-315-1918
- E-mail: Claudine.Gamster@CadenceHealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Pedro Viveiros
-
Yorkville, Illinois, Verenigde Staten, 60560
- Werving
- Rush-Copley Healthcare Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 630-978-6212
- E-mail: Cancer.Research@rushcopley.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Tanmay Sahai
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51503
- Werving
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 402-717-1510
- E-mail: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51503
- Werving
- Heartland Oncology and Hematology LLP
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 712-322-4136
-
Hoofdonderzoeker:
- Kirsten M. Leu
-
Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51503
- Werving
- Methodist Jennie Edmundson Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Kirsten M. Leu
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 402-354-7939
- E-mail: kathryn.bartz@nmhs.org
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Verenigde Staten, 40004
- Werving
- Flaget Memorial Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 859-629-7169
- E-mail: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
Corbin, Kentucky, Verenigde Staten, 40701
- Werving
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 859-629-7169
- E-mail: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
- Werving
- Saint Joseph Hospital East
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 859-629-7169
- E-mail: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
- Werving
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 859-629-7169
- E-mail: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
- Werving
- Saint Joseph Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 773-702-9171
- E-mail: protocols@AllianceNCTN.org
-
London, Kentucky, Verenigde Staten, 40741
- Werving
- Saint Joseph London
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 859-629-7169
- E-mail: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
Mount Sterling, Kentucky, Verenigde Staten, 40353
- Werving
- Saint Joseph Mount Sterling
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 773-702-9171
- E-mail: protocols@AllianceNCTN.org
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-442-3324
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean Joseph Thierry Alcindor
-
-
Michigan
-
Brownstown, Michigan, Verenigde Staten, 48183
- Werving
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 313-916-3721
- E-mail: CTOResearch@hfhs.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Marian R. Girgis
-
Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48126
- Werving
- Henry Ford Medical Center-Fairlane
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 313-916-3721
- E-mail: CTOResearch@hfhs.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Marian R. Girgis
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Werving
- Henry Ford Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 313-916-3721
- E-mail: CTOResearch@hfhs.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Marian R. Girgis
-
Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48377
- Werving
- Henry Ford Medical Center-Columbus
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 313-916-3721
- E-mail: CTOResearch@hfhs.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Marian R. Girgis
-
West Bloomfield, Michigan, Verenigde Staten, 48322
- Werving
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 313-916-3721
- E-mail: CTOResearch@hfhs.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Marian R. Girgis
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester
-
Hoofdonderzoeker:
- Steven I. Robinson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 855-776-0015
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
- Werving
- Saint Francis Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 573-334-2230
- E-mail: sfmc@sfmc.net
-
Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
- Werving
- Southeast Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 573-651-5550
-
Farmington, Missouri, Verenigde Staten, 63640
- Werving
- Parkland Health Center - Farmington
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 314-996-5569
-
Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
- Werving
- Capital Region Southwest Campus
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 573-632-4851
- E-mail: amy.franken@health.missouri.edu
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Washington University School of Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Mia C. Weiss
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
- Werving
- Missouri Baptist Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 314-996-5569
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63129
- Werving
- Siteman Cancer Center-South County
-
Hoofdonderzoeker:
- Mia C. Weiss
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Sainte Genevieve, Missouri, Verenigde Staten, 63670
- Werving
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 314-996-5569
-
Sullivan, Missouri, Verenigde Staten, 63080
- Werving
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 314-996-5569
-
Sunset Hills, Missouri, Verenigde Staten, 63127
- Werving
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 314-996-5569
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Verenigde Staten, 68123
- Werving
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 402-559-6941
- E-mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Omar K. Abughanimeh
-
Kearney, Nebraska, Verenigde Staten, 68847
- Werving
- CHI Health Good Samaritan
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 308-865-7963
- E-mail: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
- Werving
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 855-313-2409
- E-mail: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- Werving
- University of Nebraska Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 402-559-6941
- E-mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Omar K. Abughanimeh
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Werving
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 402-334-4773
-
Hoofdonderzoeker:
- Kirsten M. Leu
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Werving
- Nebraska Methodist Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 402-354-5144
-
Hoofdonderzoeker:
- Kirsten M. Leu
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Werving
- Oncology Associates PC
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 402-354-5860
- E-mail: info@oa-oc.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Kirsten M. Leu
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68118
- Werving
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 402-559-5600
-
Hoofdonderzoeker:
- Omar K. Abughanimeh
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68122
- Werving
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 402-717-1510
- E-mail: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
- Werving
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 402-717-1510
- E-mail: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
- Werving
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 402-717-1510
- E-mail: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
- Werving
- Creighton University Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 402-717-1510
- E-mail: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
Papillion, Nebraska, Verenigde Staten, 68046
- Werving
- Midlands Community Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 402-717-1510
- E-mail: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Werving
- Hackensack University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 201-996-2879
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew L. Pecora
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Werving
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-767-9355
- E-mail: askroswell@roswellpark.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Ajay Gupta
-
-
Ohio
-
Avon, Ohio, Verenigde Staten, 44011
- Werving
- UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-641-2422
-
Hoofdonderzoeker:
- Ankit Mangla
-
Beachwood, Ohio, Verenigde Staten, 44122
- Werving
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Ankit Mangla
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-641-2422
- E-mail: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Chardon, Ohio, Verenigde Staten, 44024
- Werving
- Geauga Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Ankit Mangla
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-641-2422
- E-mail: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- Werving
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 513-853-1300
- E-mail: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
- Werving
- Bethesda North Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 513-853-1300
- E-mail: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45247
- Werving
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 513-853-1300
- E-mail: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45255
- Werving
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 513-853-1300
- E-mail: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Werving
- Cleveland Clinic Foundation
-
Hoofdonderzoeker:
- Dale R. Shepard
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 866-223-8100
- E-mail: TaussigResearch@ccf.org
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Werving
- Case Western Reserve University
-
Hoofdonderzoeker:
- Ankit Mangla
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-641-2422
- E-mail: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-293-5066
- E-mail: Jamesline@osumc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Gabriel R. Tinoco Suarez
-
Parma, Ohio, Verenigde Staten, 44129
- Werving
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Ankit Mangla
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-641-2422
- E-mail: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
- Werving
- UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Ankit Mangla
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-641-2422
- E-mail: CTUReferral@UHhospitals.org
-
Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44145
- Werving
- UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Ankit Mangla
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-641-2422
- E-mail: CTUReferral@UHhospitals.org
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Werving
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Minh Phan
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Werving
- Oregon Health and Science University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 503-494-1080
- E-mail: trials@ohsu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher W. Ryan
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- M D Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Neeta Somaiah
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Werving
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Hoofdonderzoeker:
- Anna Chalmers
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 888-424-2100
- E-mail: cancerinfo@hci.utah.edu
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23229
- Werving
- Virginia Cancer Institute
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 804-287-3000
- E-mail: smoore@vacancer.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew Poklepovic
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Werving
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew Poklepovic
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23235
- Werving
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew Poklepovic
-
-
Washington
-
Bremerton, Washington, Verenigde Staten, 98310
- Werving
- Harrison Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Shahzad Siddique
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 253-426-6882
- E-mail: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
-
Wisconsin
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54729
- Werving
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Husak
-
Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
- Werving
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Husak
-
Janesville, Wisconsin, Verenigde Staten, 53548
- Werving
- Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 608-756-6871
- E-mail: oncologyclinicaltrials@mhemail.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Emily G. Robinson
-
Ladysmith, Wisconsin, Verenigde Staten, 54848
- Werving
- Marshfield Clinic - Ladysmith Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Husak
-
Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
- Werving
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Husak
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Werving
- Medical College of Wisconsin
-
Hoofdonderzoeker:
- John A. Charlson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 414-805-3666
-
Minocqua, Wisconsin, Verenigde Staten, 54548
- Werving
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Husak
-
Mukwonago, Wisconsin, Verenigde Staten, 53149
- Werving
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: research.institute@phci.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Timothy R. Wassenaar
-
Neillsville, Wisconsin, Verenigde Staten, 54456
- Werving
- Marshfield Medical Center - Neillsville
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Husak
-
Oconomowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
- Werving
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Timothy R. Wassenaar
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 262-928-7878
-
Rice Lake, Wisconsin, Verenigde Staten, 54868
- Werving
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Husak
-
Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54482
- Werving
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Husak
-
Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
- Werving
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Timothy R. Wassenaar
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 262-928-7632
-
Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
- Werving
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Hoofdonderzoeker:
- Timothy R. Wassenaar
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 262-928-5539
- E-mail: Chanda.miller@phci.org
-
Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
- Werving
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Husak
-
Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
- Werving
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Husak
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
- Werving
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Husak
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
TOELATINGSCRITERIA (STAP 1): Patiënten moeten histologisch gedocumenteerd gededifferentieerd liposarcoom (DDLPS) hebben. Patiënten met gemengde, goed gedifferentieerde/gededifferentieerde liposarcoom (WD/DD LPS)-tumoren komen in aanmerking, op voorwaarde dat er op enig moment tijdens de behandeling een histologisch bevestigde DDLPS-component is
- De ziekte moet naar het oordeel van de behandelend onderzoeker gemetastaseerd of lokaal gevorderd en chirurgisch niet operatief zijn
- Opmerking: Intact retinoblastoma-eiwit (RB) kan worden aangenomen in DDLPS. In een query van het project Genomics Evidence Neoplasia Information Exchange (GENIE) (American Association for Cancer Research [AACR]), inclusief 286 DDLPS-tumoren, was het percentage RB1-mutaties in DDLPS 1,37%. Daarom is moleculair testen om intacte Rb te bepalen niet vereist
- GESCHIKTHEIDSCRITERIA (STAP 1): Patiënten moeten ten minste één laesie hebben die meetbaar is volgens de criteria van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1 om in aanmerking te komen voor dit onderzoek. Eerder bestraalde laesies mogen niet als doellaesies worden gebruikt, tenzij er gedocumenteerd bewijs is van ziekteprogressie van die laesie na bestraling
- GESCHIKTHEIDSCRITERIA (STAP 1): Patiënten kunnen een willekeurig aantal eerdere systemische behandelingslijnen voor DDLPS hebben gekregen, inclusief geen
- TOELATINGSCRITERIA (STAP 1): Patiënten moeten hersteld zijn tot baseline of =< graad 1 volgens CTCAE versie 5.0 van toxiciteit gerelateerd aan een eerdere behandeling, tenzij bijwerkingen klinisch niet-significant en/of stabiel zijn bij ondersteunende therapie, en met uitzondering van vermoeidheid (die =< graad 2 moet zijn), alopecia en/of endocrinopathieën gerelateerd aan eerdere immunotherapie die onder controle worden gehouden met hormoonvervanging
- TOELATINGSCRITERIA (STAP 1): Patiënten moeten alle eerdere antikankerbehandelingen, inclusief bestraling, >= 14 dagen voorafgaand aan registratie hebben voltooid
- SUBSIDIABILITEITSCRITERIA (STAP 1): Leeftijd >= 18 jaar
- SUBSIDIABILITEITSCRITERIA (STAP 1): Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus 0-2
- GESCHIKTHEIDSCRITERIA (STAP 1): Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1000/mm^3
- GESCHIKTHEIDSCRITERIA (STAP 1): Aantal bloedplaatjes >= 100.000/mm^3
- GESCHIKTHEIDSCRITERIA (STAP 1): Hemoglobine >= 9 g/dL
- GESCHIKTHEIDSCRITERIA (STAP 1): Creatinineklaring (CrCl) >= 30 ml/min
- GESCHIKTHEIDSCRITERIA (STAP 1): Totaal bilirubine =< 1,5 x bovengrens van normaal (ULN)
- TOELATINGSCRITERIA (STAP 1): Aspartaataminotransferase (AST)/alanineaminotransferase (ALAT) =< 3,0 x ULN
- TOELATINGSCRITERIA (STAP 1): Patiënten met een bekende voorgeschiedenis of huidige symptomen van hartziekte, of een voorgeschiedenis van behandeling met cardiotoxische middelen, moeten een klinische beoordeling van de hartfunctie ondergaan met behulp van de New York Heart Association Functional Classification. Om in aanmerking te komen, moeten patiënten klasse IIB of beter zijn. Bovendien mogen patiënten geen ongecontroleerde ventriculaire aritmie of recent (binnen 3 maanden) myocardinfarct hebben
- TOELATINGSCRITERIA (STAP 1): Voor patiënten met tekenen van chronische hepatitis B (HBV)-infectie, moet de HBV-virale belasting niet detecteerbaar zijn bij onderdrukkende therapie, indien geïndiceerd
- TOELATINGSCRITERIA (STAP 1): Patiënten met een voorgeschiedenis van infectie met het hepatitis C-virus (HCV) moeten zijn behandeld en genezen. Patiënten met een HCV-infectie die momenteel worden behandeld, komen in aanmerking als ze een niet-detecteerbare HCV-virale lading hebben
- TOELATINGSCRITERIA (STAP 1): Patiënten met een humaan immunodeficiëntievirus (hiv) die binnen 6 maanden effectieve antiretrovirale therapie krijgen met een niet-detecteerbare virale belasting, komen in aanmerking voor deze studie
- TOELATINGSCRITERIA (STAP 1): Patiënten met een eerdere of gelijktijdige maligniteit van wie het natuurlijke beloop of de behandeling de beoordeling van veiligheid of werkzaamheid van het onderzoeksregime niet kunnen verstoren, komen in aanmerking voor deze studie. Het is mogelijk dat patiënten die deelnemen aan dit onderzoek geen andere antineoplastische therapieën krijgen en dat er naar verwachting geen behoefte aan een dergelijke therapie zal zijn.
- TOELATINGSCRITERIA (STAP 1): Patiënten met behandelde hersenmetastasen die niet-progressief zijn, komen in aanmerking als follow-up beeldvorming van de hersenen, uitgevoerd ten minste 4 weken na op het centrale zenuwstelsel (CZS) gerichte therapie, geen bewijs van progressie vertoont. Patiënten met nieuwe of progressieve hersenmetastasen (actieve hersenmetastasen) of leptomeningeale ziekte komen niet in aanmerking
- TOELATINGSCRITERIA (STAP 1): Patiënten moeten orale medicatie kunnen slikken
- GESCHIKTHEIDSCRITERIA VOOR HERINSCHRIJVING (VOOR STAP 2 OVERGANG VAN ARM 1 NAAR ARM 2): Om over te stappen naar arm 2, moeten patiënten voldoen aan dezelfde geschiktheidscriteria als hierboven beschreven
- GESCHIKTHEIDSCRITERIA VOOR HERINSCHRIJVING (VOOR STAP 2 OVERGANG VAN ARM 1 NAAR ARM 2): Patiënten moeten progressie van de ziekte hebben aangetoond tijdens monotherapie met palbociclib (arm 1) volgens de criteria van RECIST versie 1.1
Uitsluitingscriteria:
- TOELATINGSCRITERIA (STAP 1): Het is mogelijk dat patiënten niet eerder zijn behandeld met CDK4/6-remmers (waaronder, maar niet beperkt tot: palbociclib, ribociclib of abemaciclib) of anti-PD-1/anti-PD-L1-antilichamen
SUBSIDIABILITEITSCRITERIA (STAP 1): Niet zwanger en niet borstvoeding gevend, omdat bij deze studie een middel betrokken is waarvan bekend is dat het genotoxische, mutagene en teratogene effecten heeft
* Daarom is alleen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd een negatieve serumzwangerschapstest vereist die = < 7 dagen voorafgaand aan de registratie is uitgevoerd
- TOELATINGSCRITERIA (STAP 1): Patiënten mogen geen actieve auto-immuunziekte hebben, met uitzondering van vitiligo, goed onder controle gehouden astma of allergische rhinitis, diabetes type 1, psoriasis of hypothyreoïdie. Patiënten met een voorgeschiedenis van bijnierinsufficiëntie komen in aanmerking als ze een stabiele dosis prednison = < 10 mg of equivalent hebben
- TOELATINGSCRITERIA (STAP 1): Patiënten mogen geen ongecontroleerde bijkomende ziekte hebben, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, ongecontroleerde ernstige convulsies, onstabiele compressie van het ruggenmerg, superieur vena cava-syndroom, uitgebreide interstitiële bilaterale longziekte op hoge resolutie computertomografie (HRCT) scan of een andere aandoening die de naleving van de studievereisten zou beperken
- GESCHIKTHEIDSCRITERIA (STAP 1): Het is mogelijk dat patiënten het gebruik van chronische steroïden niet meer dan 10 mg prednison per dag of equivalent nodig hebben
- TOELATINGSCRITERIA (STAP 1): Het is mogelijk dat patiënten geen gelijktijdig gebruik van bekende sterke CYP3A-remmers nodig hebben (bijv. itraconazol, telitromycine, claritromycine, proteaseremmers versterkt met ritonavir of cobicistat, indinavir, saquinavir, nelfinavir, boceprevir, telaprevir). De vereiste uitwasperiode voorafgaand aan herregistratie 2 weken
- TOELATINGSCRITERIA (STAP 1): Het is mogelijk dat patiënten geen gelijktijdig gebruik van bekende sterke CYP3A-inductoren nodig hebben (bijv. fenobarbital, enzalutamide, fenytoïne, rifampicine, rifabutine, rifapentine, carbamazepine, nevirapine en sint-janskruid). De vereiste uitwasperiode voorafgaand aan herregistratie is 5 weken voor enzalutamide of fenobarbital en 3 weken voor andere middelen
GESCHIKTHEIDSCRITERIA VOOR HERINSCHRIJVING (VOOR STAP 2 OVERGANG VAN ARM 1 NAAR ARM 2): Het is mogelijk dat patiënten geen niet-hematologische bijwerking van graad 3 of hoger hebben ervaren die naar de mening van de behandelend onderzoeker klinisch significant wordt geacht, of dat ze zijn gestopt met palbociclib vanwege toxiciteit, terwijl u deelneemt aan Arm 1
- Patiënten moeten ook hersteld zijn tot baseline of =< graad 1 volgens CTCAE versie 5.0 van toxiciteit gerelateerd aan Arm 1-behandeling, tenzij bijwerkingen klinisch niet-significant en/of stabiel zijn bij ondersteunende therapie, en met uitzondering van vermoeidheid (die =< graad 2), alopecia en/of endocrinopathieën gerelateerd aan eerdere immunotherapie die onder controle worden gehouden met hormoonvervanging
- Opmerking: Patiënten die een dosisverlaging van palbociclib ondergingen tijdens de behandeling in arm 1, beginnen de behandeling in arm 2 met dezelfde dosis (d.w.z. opnieuw verhogen van de dosis is niet toegestaan)
- GESCHIKTHEIDSCRITERIA VOOR HERINSCHRIJVING (VOOR STAP 2 OVERGANG VAN ARM 1 NAAR ARM 2): Patiënten zijn mogelijk niet eerder behandeld met anti-PD-1/anti-PD-L1-antilichamen
- GESCHIKTHEIDSCRITERIA VOOR HERINSCHRIJVING (VOOR STAP 2 OVERGANG VAN ARM 1 NAAR ARM 2): Niet zwanger en niet borstvoeding gevend, omdat bij dit onderzoek een middel betrokken is waarvan bekend is dat het genotoxische, mutagene en teratogene effecten heeft * Daarom, alleen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, een negatieve serumzwangerschapstest uitgevoerd =< 7 dagen voorafgaand aan herregistratie is vereist
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Arm I (palbociclib)
Patiënten krijgen palbociclib PO tijdens studie.
Patiënten mogen overstappen naar arm II na documentatie van ziekteprogressie.
Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek MRI- of CT-scans.
Patiënten kunnen tijdens het onderzoek ook bloedmonsters nemen.
|
Gegeven PO
Andere namen:
Nevenstudies
MRI ondergaan
Andere namen:
Onderga een CT-scan
Andere namen:
Bloedafname ondergaan
|
Experimenteel: Arm II (palbociclib, cemiplimab)
Patiënten krijgen tijdens het onderzoek palbociclib oraal toegediend en cemiplimab IV.
Patiënten ondergaan tijdens de proef een MRI of een CT-scan.
Patiënten kunnen tijdens het onderzoek ook bloedmonsters nemen.
|
Gegeven PO
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Nevenstudies
MRI ondergaan
Andere namen:
Onderga een CT-scan
Andere namen:
Bloedafname ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: De tijd vanaf randomisatie tot de eerste documentatie van ziekteprogressie of overlijden, beoordeeld tot 48 maanden.
|
Werkzaamheidsanalyses zullen gebaseerd zijn op 'intent-to-treat'-principes.
PFS zal worden vergeleken tussen de twee behandelingsarmen met behulp van Kaplan-Meier-methoden.
De hazard ratio, mediane PFS en geschatte PFS-percentages na 12, 24, 36 en 48 maanden worden geschat samen met de bijbehorende betrouwbaarheidsintervallen van 95%.
Er zal een log-rank-test worden gebruikt om de PFS-verdelingen tussen de twee behandelingsarmen in dit cohort te vergelijken.
Cox-modellen voor proportionele risico's zullen ook worden gebruikt om de impact van de behandelingsarm op PFS te beoordelen bij het stratificeren op de stratificatiefactoren.
|
De tijd vanaf randomisatie tot de eerste documentatie van ziekteprogressie of overlijden, beoordeeld tot 48 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Patiënten zullen worden beoordeeld op bijwerkingen met behulp van de National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events versie 5.0.
Samenvattende statistieken (bijv. gemiddelde, mediaan, standaarddeviatie) en frequentietabellen zullen worden gebruikt om de verdeling van bijwerkingen te beschrijven.
Percentages van bijwerkingen die optreden in de behandelingsarm zullen worden vergeleken met de controlearm met chi-kwadraattesten (of een geschikt alternatief) die voor vergelijkingen worden gebruikt, indien van toepassing.
De verdraagbaarheid zal ook worden geëvalueerd, waarbij het aantal dosisvertragingen of -aanpassingen wordt samengevat, de redenen waarom patiënten de behandeling beëindigen en de tijd tot het einde van de actieve behandeling.
|
Tot 2 jaar
|
Duur van respons (DoR)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Gedefinieerd voor alle evalueerbare patiënten die een objectieve respons hebben bereikt als de datum waarop voor het eerst wordt vastgesteld dat de vroegste beste objectieve status van de patiënt een volledige of gedeeltelijke respons is op de vroegste datum waarop progressie is gedocumenteerd, of overlijden als er geen voorafgaand bewijs van ziekte is progressie.
De verdeling van DoR zal worden geschat met behulp van de methode van Kaplan-Meier.
|
tot 2 jaar
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Patiënten die in leven zijn, worden gecensureerd bij de laatste follow-up voor OS.
De verdeling van de overlevingstijd zal worden geschat met behulp van de methode van Kaplan-Meier.
OS zal worden vergeleken tussen behandelingsarmen met behulp van de log-rank-test.
OS-medianen, overlevingspercentages en hazard ratio worden geschat samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen.
|
tot 2 jaar
|
Progressievrij tarief na 8 weken (PFR8)
Tijdsspanne: Op 8 weken
|
Gedefinieerd als het percentage evalueerbare patiënten dat in leven is en zonder bewijs van ziekteprogressie 8 weken na aanvang van de onderzoekstherapie.
De uiteindelijke PFR8-puntschatting en het bijbehorende betrouwbaarheidsinterval van 95% berekend met behulp van de Clopper-Pearson-methode.
|
Op 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CDK4-kopienummer
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Verken gegevens over het CDK4-kopienummer (door fluorescentie in situ hybridisatie [FISH] of andere moleculaire testen) door plots en samenvattende statistieken.
|
Tot 2 jaar
|
Infiltrerende subsets van immuuncellen en tumor- en immuuncel major histocompatibility complex (MHC) en PD-L1-expressie
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Voer multiplex immunohistochemie uit met behulp van gearchiveerd tumorweefsel (indien beschikbaar) om dichtheden van infiltrerende subsets van immuuncellen en MHC- en PD-L1-expressie van tumoren en immuuncellen samen te vatten.
|
Tot 2 jaar
|
Relatie tussen CDK4-kopienummer en de tumor-immuun micro-omgeving en klinische resultaten
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Onderzoek de relatie tussen het aantal CDK4-kopieën en (a) de immuunmicro-omgeving van de tumor zoals gedefinieerd door multiplex immunohistochemie en (b) klinische resultaten van de onderzoeksbehandeling Klinische eindpunten omvatten PFS, objectief responspercentage, OS, PFR8 en DoR.
Cox-regressie zal worden gebruikt op time-to-event-uitkomsten en T-test op binaire uitkomsten
|
tot 2 jaar
|
Werkzaamheids- en toxiciteitseindpunten
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Onderzoek de eindpunten voor werkzaamheid en toxiciteit voor patiënten die progressie boeken met monotherapie met palbociclib en overstappen op de combinatie palbociclib plus cemiplimab. Er zal een gevoeligheidsanalyse worden uitgevoerd om te zien hoe cross-over de algehele overleving beïnvloedt.
Het aantal en de ernst van bijwerkingen zullen worden gebruikt om de verschillen tussen crossover- en niet-crossover-patiënten te beoordelen.
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata, vetweefsel
- Sarcoom
- Liposarcoom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Immunologische factoren
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Proteïnekinaseremmers
- Immunoglobulinen
- Palbociclib
- Immunoglobuline G
- Cemiplimab
Andere studie-ID-nummers
- A092107
- NCI-2022-08568 (Andere identificatie: NCI)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Palbociclib
-
PfizerVoltooidGezondVerenigde Staten
-
PfizerVoltooid
-
MegalabsNog niet aan het werven
-
PfizerVoltooid
-
PfizerVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPfizerVoltooidSarcoom | LiposarcoomVerenigde Staten
-
PfizerVoltooidGezondVerenigde Staten
-
PfizerVoltooid
-
PfizerVoltooidBorstkanker | Borstneoplasmata | Borst tumoren | Borstcarcinoom | BorstkankerIndië