Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование добавления цемиплимаба к палбоциклибу для лечения запущенной дедифференцированной липосаркомы

8 апреля 2024 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Официальное название Рандомизированное исследование фазы 2 с введением безопасности для оценки палбоциклиба в сравнении с палбоциклибом и цемиплимабом для лечения запущенной дедифференцированной липосаркомы

Это исследование фазы II сравнивает эффект лечения только палбоциклибом с лечением палбоциклибом в сочетании с цемиплимабом для лечения пациентов с дедифференцированной липосаркомой, которая могла распространиться из места, где она впервые появилась, в близлежащие ткани, лимфатические узлы или отдаленные части тела (продвинутые стадии). Палбоциклиб может остановить рост раковых клеток, блокируя некоторые ферменты, необходимые для роста клеток. Цемиплимаб представляет собой моноклональное антитело, которое может препятствовать росту и распространению раковых клеток. Комбинация этих двух препаратов может быть более эффективной для сокращения или стабилизации прогрессирующей дедифференцированной липосаркомы по сравнению с монотерапией палбоциклибом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Провести вводный инструктаж по безопасности среди 6 пациентов, чтобы подтвердить, что комбинация палбоциклиба и цемиплимаба безопасна и переносима.

II. Оценить, демонстрирует ли палбоциклиб в комбинации с цемиплимабом (Группа 2) более высокую выживаемость без прогрессирования (ВБП) по сравнению с монотерапией палбоциклибом (Группа 1) у пациентов с запущенной дедифференцированной липосаркомой (DDLPS).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить профиль токсичности в каждой группе лечения и между ними в соответствии с критериями Общей терминологии нежелательных явлений (CTCAE) и критериями исходов, сообщаемых пациентами (PRO)-CTCAE.

II. Оценить и сравнить частоту объективного ответа (ЧОО) и продолжительность ответа (ДОР) в каждой группе лечения и между ними.

III. Оценить и сравнить общую выживаемость (ОВ) в каждой группе лечения и между ними.

IV. Оценить и сравнить частоту отсутствия прогрессирования через 8 недель (PFR8) в каждой группе лечения и между ними.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Собрать данные геномного секвенирования, ранее собранные в качестве стандарта лечения, включая данные о количестве копий CDK4 (определяемом с помощью флуоресцентной гибридизации in situ [FISH] или другого молекулярного тестирования).

II. Провести мультиплексную иммуногистохимию с использованием архивной опухолевой ткани (при наличии) для определения плотности инфильтрирующих субпопуляций иммунных клеток, а также главного комплекса гистосовместимости (MHC) опухоли и иммунных клеток и экспрессии PD-L1.

III. Провести исследовательский анализ для оценки любой взаимосвязи между количеством копий CDK4 и (а) иммунным микроокружением опухоли, как определено с помощью мультиплексной иммуногистохимии, и (б) клиническими результатами исследуемого лечения.

IV. Изучить конечные точки эффективности и токсичности, включая ВБП и ЧОО, у пациентов, у которых наблюдается прогрессирование монотерапии палбоциклибом и переход на комбинацию палбоциклиба и цемиплимаба.

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.

ARM I: пациенты получают палбоциклиб перорально (перорально) в ходе исследования. Пациентам будет разрешено перейти на группу II после документального подтверждения прогрессирования заболевания. Пациенты проходят магнитно-резонансную томографию (МРТ) или компьютерную томографию (КТ) на протяжении всего исследования. Пациенты также могут пройти сбор образцов крови во время исследования.

ARM II: пациенты получают палбоциклиб перорально и цемиплимаб внутривенно (в/в) в ходе исследования. Пациенты проходят МРТ или КТ на протяжении всего исследования. Пациенты также могут пройти сбор образцов крови во время исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Matthew Ingham, MD
  • Номер телефона: 646-317-7141
  • Электронная почта: mi2337@cumc.columbia.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Beth Smith
  • Номер телефона: 773-834-6493
  • Электронная почта: beth10@bsd.uchicago.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 205-934-0220
          • Электронная почта: tmyrick@uab.edu
        • Главный следователь:
          • Vanessa Eulo
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
        • Рекрутинг
        • Cancer Center at Saint Joseph's
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Главный следователь:
          • Steven I. Robinson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 855-776-0015
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Главный следователь:
          • Steven I. Robinson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 855-776-0015
    • California
      • Antioch, California, Соединенные Штаты, 94531
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Tatjana Kolevska
      • Arroyo Grande, California, Соединенные Штаты, 93420
        • Рекрутинг
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
        • Рекрутинг
        • Mercy Cancer Center �� Carmichael
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
        • Рекрутинг
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Активный, не рекрутирующий
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Dublin, California, Соединенные Штаты, 94568
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Главный следователь:
          • Tatjana Kolevska
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
      • Elk Grove, California, Соединенные Штаты, 95758
        • Рекрутинг
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Tatjana Kolevska
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Fresno
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Tatjana Kolevska
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Рекрутинг
        • Fresno Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Tatjana Kolevska
      • Merced, California, Соединенные Штаты, 95340
        • Рекрутинг
        • Mercy UC Davis Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Modesto, California, Соединенные Штаты, 95356
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Tatjana Kolevska
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Tatjana Kolevska
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Tatjana Kolevska
      • Rancho Cordova, California, Соединенные Штаты, 95670
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Tatjana Kolevska
      • Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
        • Главный следователь:
          • Tatjana Kolevska
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
      • Richmond, California, Соединенные Штаты, 94801
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Richmond
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Tatjana Kolevska
      • Rocklin, California, Соединенные Штаты, 95765
        • Рекрутинг
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Rohnert Park, California, Соединенные Штаты, 94928
        • Рекрутинг
        • Rohnert Park Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Tatjana Kolevska
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Tatjana Kolevska
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95678
        • Рекрутинг
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Tatjana Kolevska
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95814
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Tatjana Kolevska
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Рекрутинг
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
        • Рекрутинг
        • South Sacramento Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Tatjana Kolevska
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Tatjana Kolevska
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95119
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Tatjana Kolevska
      • San Leandro, California, Соединенные Штаты, 94577
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Tatjana Kolevska
      • San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93401
        • Рекрутинг
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • San Rafael, California, Соединенные Штаты, 94903
        • Рекрутинг
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Tatjana Kolevska
      • Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Tatjana Kolevska
      • Santa Maria, California, Соединенные Штаты, 93444
        • Рекрутинг
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Tatjana Kolevska
      • South San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94080
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Tatjana Kolevska
      • South San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94080
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Tatjana Kolevska
      • Stockton, California, Соединенные Штаты, 95210
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Stockton
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Tatjana Kolevska
      • Vacaville, California, Соединенные Штаты, 95688
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Tatjana Kolevska
      • Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Tatjana Kolevska
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-642-4691
          • Электронная почта: Kpoct@kp.org
        • Главный следователь:
          • Tatjana Kolevska
      • Woodland, California, Соединенные Штаты, 95695
        • Рекрутинг
        • Woodland Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Рекрутинг
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80923
        • Рекрутинг
        • Saint Francis Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
        • Приостановленный
        • Porter Adventist Hospital
      • Durango, Colorado, Соединенные Штаты, 81301
        • Рекрутинг
        • Mercy Medical Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Durango, Colorado, Соединенные Штаты, 81301
        • Рекрутинг
        • Southwest Oncology PC
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
        • Рекрутинг
        • Saint Anthony Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80122
        • Приостановленный
        • Littleton Adventist Hospital
      • Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80501
        • Рекрутинг
        • Longmont United Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Parker, Colorado, Соединенные Штаты, 80138
        • Приостановленный
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, Соединенные Штаты, 81004
        • Рекрутинг
        • Saint Mary Corwin Medical Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Рекрутинг
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 202-877-8839
        • Главный следователь:
          • Sosipatros A. Boikos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Florida
        • Главный следователь:
          • Steven I. Robinson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 855-776-0015
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96819
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Главный следователь:
          • Tatjana Kolevska
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 808-432-5195
          • Электронная почта: shelley.a.clark@kp.org
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
        • Рекрутинг
        • Rush - Copley Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tanmay Sahai
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Соединенные Штаты, 62902
        • Рекрутинг
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Carterville, Illinois, Соединенные Штаты, 62918
        • Рекрутинг
        • SIH Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Соединенные Штаты, 62801
        • Рекрутинг
        • Centralia Oncology Clinic
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Northwestern University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-695-1301
          • Электронная почта: cancer@northwestern.edu
        • Главный следователь:
          • Pedro Viveiros
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
        • Рекрутинг
        • Carle at The Riverfront
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Tanmay Sahai
      • DeKalb, Illinois, Соединенные Штаты, 60115
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 630-352-5360
          • Электронная почта: Donald.Smith3@nm.org
        • Главный следователь:
          • Pedro Viveiros
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Рекрутинг
        • Decatur Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Dixon, Illinois, Соединенные Штаты, 61021
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Рекрутинг
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Tanmay Sahai
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Рекрутинг
        • Crossroads Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Рекрутинг
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 847-570-2109
        • Главный следователь:
          • Bruce E. Brockstein
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Рекрутинг
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 309-344-2831
      • Geneva, Illinois, Соединенные Штаты, 60134
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 630-352-5360
          • Электронная почта: Donald.Smith3@nm.org
        • Главный следователь:
          • Pedro Viveiros
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
        • Рекрутинг
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 847-570-2109
        • Главный следователь:
          • Bruce E. Brockstein
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-695-1102
        • Главный следователь:
          • Pedro Viveiros
      • Grayslake, Illinois, Соединенные Штаты, 60030
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-695-1102
        • Главный следователь:
          • Pedro Viveiros
      • Highland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60035
        • Рекрутинг
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 847-570-2109
        • Главный следователь:
          • Bruce E. Brockstein
      • Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60045
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pedro Viveiros
      • Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
        • Рекрутинг
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Tanmay Sahai
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Рекрутинг
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Orland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60462
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Orland Park
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pedro Viveiros
      • Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
        • Рекрутинг
        • Methodist Medical Center of Illinois
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Рекрутинг
        • Valley Radiation Oncology
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Рекрутинг
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Рекрутинг
        • Springfield Clinic
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
        • Рекрутинг
        • Memorial Medical Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 217-528-7541
          • Электронная почта: pallante.beth@mhsil.com
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Рекрутинг
        • Carle Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Tanmay Sahai
      • Warrenville, Illinois, Соединенные Штаты, 60555
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 630-352-5360
          • Электронная почта: Donald.Smith3@nm.org
        • Главный следователь:
          • Pedro Viveiros
      • Washington, Illinois, Соединенные Штаты, 61571
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Winfield, Illinois, Соединенные Штаты, 60190
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pedro Viveiros
      • Yorkville, Illinois, Соединенные Штаты, 60560
        • Рекрутинг
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tanmay Sahai
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51503
        • Рекрутинг
        • Alegent Health Mercy Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51503
        • Рекрутинг
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 712-322-4136
        • Главный следователь:
          • Kirsten M. Leu
      • Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51503
        • Рекрутинг
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
        • Главный следователь:
          • Kirsten M. Leu
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 402-354-7939
          • Электронная почта: kathryn.bartz@nmhs.org
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Соединенные Штаты, 40004
        • Рекрутинг
        • Flaget Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Corbin, Kentucky, Соединенные Штаты, 40701
        • Рекрутинг
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph Hospital East
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • London, Kentucky, Соединенные Штаты, 40741
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph London
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Mount Sterling, Kentucky, Соединенные Штаты, 40353
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph Mount Sterling
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-442-3324
        • Главный следователь:
          • Jean Joseph Thierry Alcindor
    • Michigan
      • Brownstown, Michigan, Соединенные Штаты, 48183
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 313-916-3721
          • Электронная почта: CTOResearch@hfhs.org
        • Главный следователь:
          • Marian R. Girgis
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48126
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 313-916-3721
          • Электронная почта: CTOResearch@hfhs.org
        • Главный следователь:
          • Marian R. Girgis
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 313-916-3721
          • Электронная почта: CTOResearch@hfhs.org
        • Главный следователь:
          • Marian R. Girgis
      • Novi, Michigan, Соединенные Штаты, 48377
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 313-916-3721
          • Электронная почта: CTOResearch@hfhs.org
        • Главный следователь:
          • Marian R. Girgis
      • West Bloomfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48322
        • Рекрутинг
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 313-916-3721
          • Электронная почта: CTOResearch@hfhs.org
        • Главный следователь:
          • Marian R. Girgis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Главный следователь:
          • Steven I. Robinson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 855-776-0015
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Рекрутинг
        • Saint Francis Medical Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 573-334-2230
          • Электронная почта: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Рекрутинг
        • Southeast Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 573-651-5550
      • Farmington, Missouri, Соединенные Штаты, 63640
        • Рекрутинг
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
        • Рекрутинг
        • Capital Region Southwest Campus
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Mia C. Weiss
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Рекрутинг
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63129
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Главный следователь:
          • Mia C. Weiss
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
      • Sainte Genevieve, Missouri, Соединенные Штаты, 63670
        • Рекрутинг
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Соединенные Штаты, 63080
        • Рекрутинг
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Соединенные Штаты, 63127
        • Рекрутинг
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-996-5569
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Соединенные Штаты, 68123
        • Рекрутинг
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 402-559-6941
          • Электронная почта: unmcrsa@unmc.edu
        • Главный следователь:
          • Omar K. Abughanimeh
      • Kearney, Nebraska, Соединенные Штаты, 68847
        • Рекрутинг
        • CHI Health Good Samaritan
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
        • Рекрутинг
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Рекрутинг
        • University of Nebraska Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 402-559-6941
          • Электронная почта: unmcrsa@unmc.edu
        • Главный следователь:
          • Omar K. Abughanimeh
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Рекрутинг
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 402-334-4773
        • Главный следователь:
          • Kirsten M. Leu
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Рекрутинг
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 402-354-5144
        • Главный следователь:
          • Kirsten M. Leu
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Рекрутинг
        • Oncology Associates PC
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 402-354-5860
          • Электронная почта: info@oa-oc.com
        • Главный следователь:
          • Kirsten M. Leu
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68118
        • Рекрутинг
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 402-559-5600
        • Главный следователь:
          • Omar K. Abughanimeh
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68122
        • Рекрутинг
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
        • Рекрутинг
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
        • Рекрутинг
        • Alegent Health Lakeside Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
        • Рекрутинг
        • Creighton University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Papillion, Nebraska, Соединенные Штаты, 68046
        • Рекрутинг
        • Midlands Community Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Рекрутинг
        • Hackensack University Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 201-996-2879
        • Главный следователь:
          • Andrew L. Pecora
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Рекрутинг
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ajay Gupta
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Соединенные Штаты, 44011
        • Рекрутинг
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-641-2422
        • Главный следователь:
          • Ankit Mangla
      • Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • Рекрутинг
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
        • Главный следователь:
          • Ankit Mangla
        • Контакт:
      • Chardon, Ohio, Соединенные Штаты, 44024
        • Рекрутинг
        • Geauga Hospital
        • Главный следователь:
          • Ankit Mangla
        • Контакт:
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Рекрутинг
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Рекрутинг
        • Bethesda North Hospital
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45247
        • Рекрутинг
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45255
        • Рекрутинг
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Главный следователь:
          • Dale R. Shepard
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 866-223-8100
          • Электронная почта: TaussigResearch@ccf.org
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • Case Western Reserve University
        • Главный следователь:
          • Ankit Mangla
        • Контакт:
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-293-5066
          • Электронная почта: Jamesline@osumc.edu
        • Главный следователь:
          • Gabriel R. Tinoco Suarez
      • Parma, Ohio, Соединенные Штаты, 44129
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Parma Medical Center
        • Главный следователь:
          • Ankit Mangla
        • Контакт:
      • Sandusky, Ohio, Соединенные Штаты, 44870
        • Рекрутинг
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
        • Главный следователь:
          • Ankit Mangla
        • Контакт:
      • Westlake, Ohio, Соединенные Штаты, 44145
        • Рекрутинг
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
        • Главный следователь:
          • Ankit Mangla
        • Контакт:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Minh Phan
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Рекрутинг
        • Oregon Health and Science University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 503-494-1080
          • Электронная почта: trials@ohsu.edu
        • Главный следователь:
          • Christopher W. Ryan
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • M D Anderson Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Neeta Somaiah
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Рекрутинг
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Главный следователь:
          • Anna Chalmers
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-424-2100
          • Электронная почта: cancerinfo@hci.utah.edu
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23229
        • Рекрутинг
        • Virginia Cancer Institute
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 804-287-3000
          • Электронная почта: smoore@vacancer.com
        • Главный следователь:
          • Andrew Poklepovic
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Рекрутинг
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Andrew Poklepovic
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
        • Рекрутинг
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Andrew Poklepovic
    • Washington
      • Bremerton, Washington, Соединенные Штаты, 98310
        • Рекрутинг
        • Harrison Medical Center
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54729
        • Рекрутинг
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Husak
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Husak
      • Janesville, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53548
        • Рекрутинг
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Emily G. Robinson
      • Ladysmith, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54848
        • Рекрутинг
        • Marshfield Clinic - Ladysmith Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Husak
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Husak
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Medical College of Wisconsin
        • Главный следователь:
          • John A. Charlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 414-805-3666
      • Minocqua, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54548
        • Рекрутинг
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Husak
      • Mukwonago, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53149
        • Рекрутинг
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Neillsville, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54456
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center - Neillsville
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Husak
      • Oconomowoc, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53066
        • Рекрутинг
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 262-928-7878
      • Rice Lake, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54868
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Husak
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54482
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Husak
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • Рекрутинг
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • Рекрутинг
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Главный следователь:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 262-928-5539
          • Электронная почта: Chanda.miller@phci.org
      • Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
        • Рекрутинг
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Husak
      • Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center - Weston
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Husak
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54494
        • Рекрутинг
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Husak

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ (ШАГ 1): Пациенты должны иметь гистологически подтвержденную дедифференцированную липосаркому (DDLPS). Пациенты со смешанными высокодифференцированными/дедифференцированными опухолями липосаркомы (WD/DD LPS) имеют право на участие в исследовании при наличии гистологически подтвержденного компонента DDLPS в какой-то момент курса лечения.

    • Заболевание должно быть метастатическим или местнораспространенным и неоперабельным, по мнению лечащего врача.
    • Примечание. В DDLPS можно предположить наличие интактного белка ретинобластомы (RB). В запросе проекта Genomics Evidence Neoplasia Information Exchange (GENIE) (Американская ассоциация исследований рака [AACR]), включая 286 опухолей DDLPS, частота мутации RB1 в DDLPS составила 1,37%. Следовательно, молекулярное тестирование для определения интактного Rb не требуется.
  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ (ШАГ 1): Пациенты должны иметь как минимум одно поражение, поддающееся измерению в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) версии 1.1, чтобы иметь право на участие в этом исследовании. Ранее облученные поражения не следует использовать в качестве целевых поражений, если нет документально подтвержденных доказательств прогрессирования заболевания после облучения.
  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ (ЭТАП 1): Пациенты могут получать любое количество предыдущих системных линий лечения DDLPS, в том числе ни одной.
  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ (ШАГ 1): пациенты должны восстановиться до исходного уровня или =< степени 1 по CTCAE версии 5.0 от токсичности, связанной с любым предшествующим лечением, за исключением случаев, когда нежелательные явления являются клинически незначимыми и/или стабильными при поддерживающей терапии, и за исключением утомляемости. (должна быть =< степени 2), алопеция и/или эндокринопатии, связанные с предшествующей иммунотерапией, которые контролируются заместительной гормональной терапией
  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ (ШАГ 1): Пациенты должны пройти все предшествующее противораковое лечение, включая лучевую терапию, >= 14 дней до регистрации.
  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ (ШАГ 1): Возраст >= 18 лет.
  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ (ШАГ 1): Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Статус эффективности 0-2
  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ (ШАГ 1): Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 1000/мм^3
  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ (ШАГ 1): Количество тромбоцитов >= 100 000/мм^3
  • КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ (ШАГ 1): Гемоглобин >= 9 г/дл
  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ (ШАГ 1): Клиренс креатинина (CrCl) >= 30 мл/мин.
  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ (ШАГ 1): Общий билирубин = < 1,5 x верхняя граница нормы (ВГН)
  • КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ (ШАГ 1): Аспартатаминотрансфераза (АСТ)/аланинаминотрансфераза (АЛТ) = < 3,0 x ВГН
  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ (ШАГ 1): Пациенты с известным анамнезом или текущими симптомами сердечных заболеваний или в анамнезе лечения кардиотоксическими агентами должны пройти клиническую оценку сердечной функции с использованием функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации. Чтобы иметь право на участие, пациенты должны иметь класс IIB или выше. Кроме того, у пациентов может отсутствовать неконтролируемая желудочковая аритмия или недавно перенесенный (в течение 3 месяцев) инфаркт миокарда.
  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ (ШАГ 1): Для пациентов с признаками хронического гепатита В (ВГВ) вирусная нагрузка ВГВ должна быть неопределяемой при супрессивной терапии, если она показана.
  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ (ШАГ 1): Пациенты с инфекцией вируса гепатита С (ВГС) в анамнезе должны пройти лечение и вылечиться. Для пациентов с ВГС-инфекцией, которые в настоящее время получают лечение, они имеют право на участие, если у них неопределяемая вирусная нагрузка ВГС.
  • КРИТЕРИИ ОТНОШЕНИЯ (ЭТАП 1): Пациенты, инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), получающие эффективную антиретровирусную терапию с неопределяемой вирусной нагрузкой в ​​течение 6 месяцев, имеют право на участие в этом испытании.
  • КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ (ШАГ 1): Пациенты с предшествующим или сопутствующим злокачественным новообразованием, чье естественное течение или лечение не могут повлиять на оценку безопасности или эффективности исследуемого режима, имеют право на участие в этом испытании. Пациенты, участвующие в этом испытании, могут не получать другие противоопухолевые препараты, и не должно быть ожидаемой необходимости в таком лечении.
  • КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ (ШАГ 1): Пациенты с непрогрессирующими метастазами в головной мозг, пролеченные, имеют право на участие, если последующая визуализация головного мозга, выполненная по крайней мере через 4 недели после терапии, направленной на центральную нервную систему (ЦНС), не показывает признаков прогрессирования. Пациенты с новыми или прогрессирующими метастазами в головной мозг (активные метастазы в головной мозг) или лептоменингеальным заболеванием не подходят.
  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ (ШАГ 1): Пациенты должны быть в состоянии проглотить пероральные препараты.
  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ (ДЛЯ ПЕРЕХОДА ИЗ ЭТАПА 2 ИЗ РУКИ 1 В РУКУ 2): Для перехода в ветвь 2 пациенты должны соответствовать тем же критериям приемлемости, которые описаны выше.
  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ (ДЛЯ ЭТАПА 2 ПЕРЕХОДА ИЗ ГРУППА 1 В ГРУППУ 2): у пациентов должно быть продемонстрировано прогрессирование заболевания при монотерапии палбоциклибом (группа 1) в соответствии с критериями RECIST версии 1.1.

Критерий исключения:

  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ (ШАГ 1): Пациенты могут не получать предшествующее лечение ингибиторами CDK4/6 (включая, но не ограничиваясь: палбоциклибом, рибоциклибом или абемациклибом) или антителами анти-PD-1/анти-PD-L1.

  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ (ШАГ 1): Не беременны и не кормите грудью, поскольку в этом исследовании участвует агент с известным генотоксическим, мутагенным и тератогенным действием.

    * Следовательно, только для женщин детородного возраста требуется отрицательный тест на беременность в сыворотке = < 7 дней до регистрации.

  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ (ШАГ 1): У пациентов не должно быть активного аутоиммунного заболевания, за исключением витилиго, хорошо контролируемой астмы или аллергического ринита, диабета 1 типа, псориаза или гипотиреоза. Пациенты с надпочечниковой недостаточностью в анамнезе подходят, если они получают стабильную дозу преднизолона = < 10 мг или эквивалент
  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ (ШАГ 1): Пациенты не должны иметь неконтролируемого интеркуррентного заболевания, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, неконтролируемый большой судорожный синдром, нестабильную компрессию спинного мозга, синдром верхней полой вены, обширное интерстициальное двустороннее заболевание легких при высоком разрешении. компьютерная томография (HRCT) или любое другое состояние, которое ограничивает соответствие требованиям исследования
  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ (ШАГ 1): Пациенты могут не нуждаться в длительном применении стероидов, превышающих 10 мг преднизолона в день или его эквивалент.
  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ (ШАГ 1): Пациентам может не потребоваться одновременное применение известных сильных ингибиторов CYP3A (например, итраконазола, телитромицина, кларитромицина, ингибиторов протеазы, усиленных ритонавиром или кобицистатом, индинавира, саквинавира, нелфинавира, боцепревира, телапревира). Требуемый период отмывания перед переоформлением 2 недели
  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ (ШАГ 1): Пациенты могут не нуждаться в одновременном применении известных сильных индукторов CYP3A (например, фенобарбитала, энзалутамида, фенитоина, рифампицина, рифабутина, рифапентина, карбамазепина, невирапина и зверобоя). Требуемый период вымывания перед перерегистрацией составляет 5 недель для энзалутамида или фенобарбитала и 3 недели для других препаратов.

  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ (ДЛЯ ЭТАПА 2, ПЕРЕХОДЯЩЕГО ИЗ ГРУППА 1 В ГРУППУ 2): пациенты могли не испытывать негематологических нежелательных явлений 3 степени или выше, считающихся клинически значимыми, по мнению лечащего исследователя, или прекратить прием палбоциклиба из-за токсичность при участии в Arm 1

    • Пациенты также должны восстановиться до исходного уровня или =< степени 1 по CTCAE версии 5.0 от токсичности, связанной с лечением группы 1, за исключением случаев, когда нежелательные явления являются клинически незначимыми и/или стабильными при поддерживающей терапии, и за исключением утомляемости (которая должна быть =< степень 2), алопеция и/или эндокринопатии, связанные с предшествующей иммунотерапией, которые контролируются заместительной гормональной терапией.
    • Примечание. Пациенты, у которых была снижена доза палбоциклиба во время лечения в группе 1, будут начинать лечение в группе 2 с той же дозы (т.е. повторная эскалация дозы не допускается)
  • КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ (ДЛЯ ПЕРЕСЕЧЕНИЯ ЭТАПА 2 ИЗ ГРУППА 1 В ГРУППУ 2): пациенты могли не получать предшествующее лечение антителами анти-PD-1/анти-PD-L1.
  • КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ ДЛЯ ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ (ДЛЯ ЭТАПА 2 ПЕРЕХОДА ИЗ ГРУППА 1 В ГРУППУ 2): Не беременны и не кормите грудью, поскольку в этом исследовании используется агент, обладающий известным генотоксическим, мутагенным и тератогенным действием. отрицательный сывороточный тест на беременность сделан =< 7 дней до перерегистрации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рука I (палбоциклиб)
Пациенты получают палбоциклиб перорально в ходе исследования. Пациентам будет разрешено перейти на группу II после документального подтверждения прогрессирования заболевания. Пациенты проходят МРТ или КТ на протяжении всего исследования. Пациенты также могут пройти сбор образцов крови во время исследования.
Лекарство: Палбоциклиб
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • ПД-0332991
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Магнитно-резонансная томография
пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
Процедура: Компьютерная томография
Пройти компьютерную томографию
Другие имена:
  • Томография
  • Компьютерная томография
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Экспериментальный: Группа II (палбоциклиб, цемиплимаб)
Пациенты получают палбоциклиб перорально и цемиплимаб внутривенно в ходе исследования. Пациенты проходят МРТ или КТ на протяжении всего исследования. Пациенты также могут пройти сбор образцов крови во время исследования.
Лекарство: Палбоциклиб
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • ПД-0332991
Биологический: Цемиплимаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • Цемиплимаб RWLC
  • Иммуноглобулин G4
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Магнитно-резонансная томография
пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
Процедура: Компьютерная томография
Пройти компьютерную томографию
Другие имена:
  • Томография
  • Компьютерная томография
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: Время от рандомизации до первого документирования прогрессирования заболевания или смерти оценивалось до 48 месяцев.
Анализ эффективности будет основываться на принципах намерения лечить. ВБП будет сравниваться между двумя группами лечения с использованием методов Каплана-Мейера. Отношение рисков, медиана ВБП и оценочные показатели ВБП через 12, 24, 36 и 48 месяцев будут оцениваться вместе с соответствующими 95% доверительными интервалами. Логарифмический ранговый тест будет использоваться для сравнения распределения ВБП между двумя группами лечения в этой когорте. Модели пропорциональных рисков Кокса также будут использоваться для оценки влияния группы лечения на ВБП при стратификации по факторам стратификации.
Время от рандомизации до первого документирования прогрессирования заболевания или смерти оценивалось до 48 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: До 2 лет
Пациенты будут оцениваться на предмет нежелательных явлений с использованием общих критериев токсичности для нежелательных явлений Национального института рака версии 5.0. Сводная статистика (например, среднее значение, медиана, стандартное отклонение) и таблицы частот будут использоваться для описания распределения нежелательных явлений. Частота нежелательных явлений, возникающих в группе лечения, будет сравниваться с контрольной группой с помощью критерия хи-квадрат (или подходящей альтернативы), используемого для сравнений, где это применимо. Переносимость также будет оцениваться, суммируя частоту задержек или модификаций дозы, причины, по которым пациенты прекращают лечение, и время до окончания активного лечения.
До 2 лет
Продолжительность ответа (DoR)
Временное ограничение: до 2 лет
Определяется для всех поддающихся оценке пациентов, достигших объективного ответа, как дата, когда наиболее ранний наилучший объективный статус пациента впервые отмечается как полный ответ или частичный ответ на самую раннюю дату, когда задокументировано прогрессирование, или смерть, если ранее не было признаков заболевания прогресс. Распределение DoR будет оцениваться по методу Каплана-Мейера.
до 2 лет
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: до 2 лет
Определяется как время от рандомизации до смерти по любой причине. Пациенты, которые живы, будут подвергнуты цензуре при последнем последующем наблюдении за OS. Распределение времени выживания будет оцениваться с использованием метода Каплана-Мейера. ОВ будет сравниваться между группами лечения с использованием теста логарифмического ранга. Медианы ОВ, показатели выживаемости и отношение рисков будут оцениваться вместе с 95% доверительными интервалами.
до 2 лет
Скорость без прогрессирования через 8 недель (PFR8)
Временное ограничение: В 8 недель
Определяется как доля поддающихся оценке пациентов, которые живы и не имеют признаков прогрессирования заболевания через 8 недель после начала исследуемой терапии. Окончательная точечная оценка PFR8 и соответствующий 95% доверительный интервал рассчитаны с использованием метода Клоппера-Пирсона.
В 8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Номер копии CDK4
Временное ограничение: До 2 лет
Исследуйте данные о количестве копий CDK4 (путем флуоресцентной гибридизации in situ [FISH] или другого молекулярного тестирования) с помощью графиков и сводной статистики.
До 2 лет
Инфильтрирующие субпопуляции иммунных клеток и главный комплекс гистосовместимости (MHC) опухоли и иммунных клеток и экспрессия PD-L1
Временное ограничение: До 2 лет
Проведите мультиплексную иммуногистохимию с использованием архивной опухолевой ткани (при наличии) для суммирования плотности инфильтрирующих подмножеств иммунных клеток и экспрессии MHC и PD-L1 в опухолевых и иммунных клетках.
До 2 лет
Взаимосвязь числа копий CDK4 с иммунным микроокружением опухоли и клиническими исходами
Временное ограничение: до 2 лет
Изучите взаимосвязь между числом копий CDK4 и (а) иммунным микроокружением опухоли, как определено с помощью мультиплексной иммуногистохимии, и (б) клиническими результатами исследуемого лечения. Клинические конечные точки включают ВБП, частоту объективного ответа, ОВ, PFR8 и DoR. Регрессия Кокса будет использоваться для результатов времени до события и Т-тест для бинарных результатов.
до 2 лет
Конечные точки эффективности и токсичности
Временное ограничение: До 2 лет
Изучите конечные точки эффективности и токсичности для пациентов, которые прогрессируют на монотерапии палбоциклибом и переходят на комбинацию палбоциклиба и цемиплимаба. Будет проведен анализ чувствительности, чтобы увидеть, как перекрестное лечение влияет на общую выживаемость. Частота и тяжесть нежелательных явлений будут использоваться для оценки различий между перекрестными и неперекрестными пациентами.
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A092107
  • NCI-2022-08568 (Другой идентификатор: NCI)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Палбоциклиб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться