Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie dodania cemiplimabu do palbocyklibu w leczeniu zaawansowanego odróżnicowanego tłuszczakomięsaka

7 maja 2026 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Oficjalny tytuł Randomizowane badanie fazy 2 z wprowadzeniem dotyczącym bezpieczeństwa w celu oceny palbocyklibu w porównaniu z palbociclibem i cemiplimabem w leczeniu zaawansowanego odróżnicowanego tłuszczakomięsaka

To badanie II fazy porównuje wpływ leczenia samym palbocyklibem z leczeniem palbocyklibem i cemiplimabem w leczeniu pacjentów z tłuszczakomięsakiem odróżnicowanym, który mógł rozprzestrzenić się z miejsca, w którym się pojawił, do pobliskich tkanek, węzłów chłonnych lub odległych części ciała (zaawansowany). Palbocyklib może hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek. Cemiplimab jest przeciwciałem monoklonalnym, które może zakłócać zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Połączenie tych dwóch leków może być skuteczniejsze w zmniejszaniu lub stabilizacji zaawansowanego odróżnicowanego tłuszczakomięsaka w porównaniu z samym palbociclibem.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Przeprowadzenie wstępnego badania bezpieczeństwa wśród 6 pacjentów w celu potwierdzenia, że ​​połączenie palbocyklibu i cemiplimabu jest bezpieczne i tolerowane.

II. Ocena, czy palbocyklib w skojarzeniu z cemiplimabem (Ramię 2) wykazuje lepsze przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) w porównaniu z monoterapią palbocyklibem (Ramię 1) u pacjentów z zaawansowanym tłuszczakomięsakiem odróżnicowanym (DDLPS).

CELE DODATKOWE:

I. Ocena profilu toksyczności w obrębie każdego ramienia leczenia, zgodnie z kryteriami Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) i Patient Reported Outcomes (PRO)-CTCAE.

II. Ocena i porównanie odsetka obiektywnych odpowiedzi (ORR) i czasu trwania odpowiedzi (DOR) w każdym ramieniu leczenia i pomiędzy nimi.

III. Aby ocenić i porównać całkowite przeżycie (OS) w każdym ramieniu leczenia i pomiędzy nim.

IV. Ocena i porównanie wskaźnika wolnego od progresji choroby po 8 tygodniach (PFR8) w każdym ramieniu leczenia i we wszystkich grupach.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Zebranie danych dotyczących sekwencjonowania genomu, które zostały wcześniej zebrane jako standard opieki, w tym danych dotyczących liczby kopii CDK4 (określonej za pomocą fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ [FISH] lub innych testów molekularnych).

II. Przeprowadzenie multipleksowej immunohistochemii przy użyciu archiwalnej tkanki guza (jeśli jest dostępna) w celu określenia gęstości naciekających podzbiorów komórek odpornościowych oraz głównego układu zgodności tkankowej (MHC) i ekspresji PD-L1 guza i komórek odpornościowych.

III. Przeprowadzenie analizy eksploracyjnej w celu oceny jakiegokolwiek związku między liczbą kopii CDK4 a (a) mikrośrodowiskiem immunologicznym guza, zgodnie z definicją multipleksowej immunohistochemii i (b) wynikami klinicznymi leczenia badanego.

IV. Zbadanie punktów końcowych dotyczących skuteczności i toksyczności, w tym PFS i ORR, u pacjentów, u których nastąpiła progresja podczas monoterapii palbocyklibem i przejścia na kombinację palbocyklibu z cemiplimabem.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

ARM I: Pacjenci otrzymują palbocyklib doustnie (PO) podczas badania. Pacjenci będą mogli przejść do Grupy II po udokumentowaniu progresji choroby. W trakcie badania pacjenci poddawani są rezonansowi magnetycznemu (MRI) lub tomografii komputerowej (CT). Pacjenci mogą również poddać się pobraniu krwi podczas badania.

ARM II: Pacjenci otrzymują palbocyklib PO i cemiplimab dożylnie (IV) podczas badania. Pacjenci poddawani są skanom MRI lub CT przez cały okres badania. Pacjenci mogą również poddać się pobraniu krwi podczas badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • California
      • Antioch, California, Stany Zjednoczone, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Arroyo Grande, California, Stany Zjednoczone, 93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
        • Mercy Cancer Center - Carmichael
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Dublin, California, Stany Zjednoczone, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Elk Grove, California, Stany Zjednoczone, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Merced, California, Stany Zjednoczone, 95340
        • Mercy Cancer Center
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Rancho Cordova, California, Stany Zjednoczone, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
      • Richmond, California, Stany Zjednoczone, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Rocklin, California, Stany Zjednoczone, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Rohnert Park, California, Stany Zjednoczone, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • San Rafael, California, Stany Zjednoczone, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Maria, California, Stany Zjednoczone, 93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Stany Zjednoczone, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland, California, Stany Zjednoczone, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80923
        • Saint Francis Cancer Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Durango, Colorado, Stany Zjednoczone, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Stany Zjednoczone, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Stany Zjednoczone, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb, Illinois, Stany Zjednoczone, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
      • Grayslake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60030
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
      • Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
      • Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60462
        • Northwestern Medicine Orland Park
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60190
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
      • Yorkville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51503
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
      • Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51503
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
      • Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51503
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MEJ
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Saint Joseph Hospital
      • London, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40741
        • Saint Joseph London
      • Mount Sterling, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40353
        • Saint Joseph Mount Sterling
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Brownstown, Michigan, Stany Zjednoczone, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Farmington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Stany Zjednoczone, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Stany Zjednoczone, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Stany Zjednoczone, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68123
        • Nebraska Medicine-Bellevue
      • Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68118
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Oncology Associates PC
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
      • Papillion, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08822
        • Hunterdon Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Neptune City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44011
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
      • Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Chardon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44024
        • Geauga Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Parma, Ohio, Stany Zjednoczone, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Sandusky, Ohio, Stany Zjednoczone, 44870
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
        • Virginia Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Silverdale, Washington, Stany Zjednoczone, 98383
        • Saint Michael Cancer Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Janesville, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Ladysmith, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Neillsville, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54456
        • Marshfield Medical Center - Neillsville
      • Oconomowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Waupaca, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54981
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • KRYTERIA KWALIFIKACYJNE (KROK 1): Pacjenci muszą mieć udokumentowany histologicznie odróżnicowany tłuszczakomięsak (DDLPS). Pacjenci z mieszanymi dobrze zróżnicowanymi/odróżnicowanymi tłuszczakomięsakami (WD/DD LPS) są kwalifikowani pod warunkiem, że na pewnym etapie leczenia występuje histologicznie potwierdzona składowa DDLPS

    • W opinii prowadzącego badanie choroba musi być przerzutowa lub miejscowo zaawansowana i nieoperacyjna
    • Uwaga: Nienaruszone białko siatkówczaka (RB) można założyć w DDLPS. W kwerendzie projektu Genomics Evidence Neoplasia Information Exchange (GENIE) (Amerykańskie Stowarzyszenie Badań nad Rakiem [AACR]), obejmującego 286 guzów DDLPS, wskaźnik mutacji RB1 w DDLPS wyniósł 1,37%. Dlatego badania molekularne w celu określenia nienaruszonego Rb nie są wymagane
  • KRYTERIA KWALIFIKACJI (KROK 1): Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną zmianę, która jest mierzalna zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1, aby kwalifikować się do tego badania. Uprzednio napromienionych zmian chorobowych nie należy używać jako zmian docelowych, chyba że istnieją udokumentowane dowody na progresję choroby w tej zmianie po napromieniowaniu
  • KRYTERIA KWALIFIKACYJNE (KROK 1): Pacjenci mogli otrzymać wcześniej dowolną liczbę linii leczenia ogólnoustrojowego z powodu DDLPS, w tym żadnej
  • KRYTERIA KWALIFIKACYJNE (KROK 1): Pacjenci muszą powrócić do stanu początkowego lub =< stopnia 1 według CTCAE wersja 5.0 z toksyczności związanej z jakimkolwiek wcześniejszym leczeniem, chyba że zdarzenia niepożądane są klinicznie nieistotne i/lub ustabilizowane podczas leczenia wspomagającego oraz z wyjątkiem zmęczenia (które musi być =< stopnia 2), łysienie i/lub endokrynopatie związane z wcześniejszą immunoterapią, które są kontrolowane za pomocą hormonalnej terapii zastępczej
  • KRYTERIA KWALIFIKACYJNE (KROK 1): Pacjenci muszą przejść wszystkie wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe, w tym radioterapię, >= 14 dni przed rejestracją
  • KRYTERIA KWALIFIKACYJNE (KROK 1): Wiek >= 18 lat
  • KRYTERIA KWALIFIKACYJNE (KROK 1): Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Status sprawności 0-2
  • KRYTERIA KWALIFIKACYJNE (KROK 1): Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) >= 1000/mm^3
  • KRYTERIA KWALIFIKACYJNE (KROK 1): Liczba płytek krwi >= 100 000/mm^3
  • KRYTERIA KWALIFIKACYJNE (KROK 1): Hemoglobina >= 9 g/dL
  • KRYTERIA KWALIFIKACYJNE (KROK 1): Klirens kreatyniny (CrCl) >= 30 ml/min
  • KRYTERIA KWALIFIKACYJNE (KROK 1): Bilirubina całkowita =< 1,5 x górna granica normy (GGN)
  • KRYTERIA KWALIFIKACYJNE (KROK 1): Aminotransferaza asparaginianowa (AST)/aminotransferaza alaninowa (ALT) =< 3,0 x GGN
  • KRYTERIA KWALIFIKACYJNE (KROK 1): Pacjenci ze stwierdzoną historią lub obecnymi objawami choroby serca lub historią leczenia środkami kardiotoksycznymi powinni zostać poddani ocenie klinicznej czynności serca przy użyciu klasyfikacji funkcjonalnej New York Heart Association. Aby kwalifikować się, pacjenci powinni być w klasie IIB lub wyższej. Ponadto pacjenci nie mogą mieć niekontrolowanej arytmii komorowej ani niedawnego (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) zawału mięśnia sercowego
  • KRYTERIA KWALIFIKACYJNE (KROK 1): W przypadku pacjentów z objawami przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), miano wirusa HBV musi być niewykrywalne podczas leczenia supresyjnego, jeśli jest to wskazane
  • KRYTERIA KWALIFIKACYJNE (KROK 1): Pacjenci z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) w wywiadzie muszą być leczeni i wyleczeni. W przypadku pacjentów z zakażeniem HCV, którzy są obecnie leczeni, kwalifikują się, jeśli mają niewykrywalne miano wirusa HCV
  • KRYTERIA KWALIFIKACYJNE (KROK 1): Pacjenci zakażeni ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) poddawani skutecznej terapii przeciwretrowirusowej z niewykrywalnym mianem wirusa w ciągu 6 miesięcy kwalifikują się do tego badania
  • KRYTERIA KWALIFIKACYJNE (KROK 1): Pacjenci z wcześniejszym lub współistniejącym nowotworem złośliwym, których naturalna historia lub leczenie nie może potencjalnie wpływać na ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności badanego schematu, kwalifikują się do tego badania. Pacjenci biorący udział w tym badaniu mogą nie otrzymywać innych terapii przeciwnowotworowych i nie należy przewidywać potrzeby takiej terapii
  • KRYTERIA KWALIFIKACYJNE (KROK 1): Pacjenci z leczonymi przerzutami do mózgu, które nie postępują, kwalifikują się, jeśli kontrolne obrazowanie mózgu wykonane co najmniej 4 tygodnie po terapii ukierunkowanej na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) nie wykazuje oznak progresji. Pacjenci z nowymi lub postępującymi przerzutami do mózgu (aktywne przerzuty do mózgu) lub chorobą opon mózgowo-rdzeniowych nie kwalifikują się
  • KRYTERIA KWALIFIKACYJNE (KROK 1): Pacjenci muszą być w stanie połykać leki doustne
  • KRYTERIA KWALIFIKUJĄCE DO PONOWNEJ REJESTRACJI (DLA PRZEJŚCIA DO ETAPU 2 Z RAMIENIA 1 DO RAMIENIA 2): Aby przejść do ramienia 2, pacjenci muszą spełniać te same kryteria kwalifikacyjne, jak opisano powyżej
  • KRYTERIA KWALIFIKUJĄCE DO PONOWNEJ REJESTRACJI (DLA ZMIANY ETAPU 2 Z RAMIENIA 1 DO RAMIENIA 2): Pacjenci muszą wykazać progresję choroby podczas monoterapii palbocyklibem (Ramię 1) zgodnie z kryteriami RECIST wersja 1.1

Kryteria wyłączenia:

  • KRYTERIA KWALIFIKACYJNE (KROK 1): Pacjenci mogli nie być wcześniej leczeni inhibitorami CDK4/6 (w tym między innymi: palbocyklibem, rybocyklibem lub abemacyklibem) lub przeciwciałami anty-PD-1/anty-PD-L1

  • KRYTERIA KWALIFIKACYJNE (KROK 1): Brak ciąży i karmienie piersią, ponieważ w tym badaniu bierze udział czynnik o znanym działaniu genotoksycznym, mutagennym i teratogennym

    * Dlatego tylko w przypadku kobiet w wieku rozrodczym wymagany jest negatywny test ciążowy z surowicy wykonany =< 7 dni przed rejestracją

  • KRYTERIA KWALIFIKACYJNE (KROK 1): Pacjenci nie mogą mieć aktywnej choroby autoimmunologicznej z wyjątkiem bielactwa, dobrze kontrolowanej astmy lub alergicznego nieżytu nosa, cukrzycy typu 1, łuszczycy lub niedoczynności tarczycy. Pacjenci z niewydolnością kory nadnerczy w wywiadzie kwalifikują się, jeśli otrzymują stabilną dawkę prednizonu =< 10 mg lub równoważną
  • KRYTERIA KWALIFIKACYJNE (KROK 1): Pacjenci nie mogą mieć niekontrolowanej współistniejącej choroby, w tym między innymi trwającej lub czynnej infekcji, niekontrolowanych poważnych napadów padaczkowych, niestabilnego ucisku rdzenia kręgowego, zespołu żyły głównej górnej, rozległej śródmiąższowej obustronnej choroby płuc w wysokiej rozdzielczości tomografia komputerowa (HRCT) lub jakikolwiek inny stan, który ogranicza zgodność z wymogami badania
  • KRYTERIA KWALIFIKACYJNE (KROK 1): Pacjenci mogą nie wymagać stosowania przewlekle sterydów w dawce przekraczającej 10 mg prednizonu na dobę lub równoważnej
  • KRYTERIA KWALIFIKUJĄCE SIĘ (ETAP 1): Pacjenci mogą nie wymagać jednoczesnego stosowania znanych silnych inhibitorów CYP3A (np. itrakonazolu, telitromycyny, klarytromycyny, inhibitorów proteazy wzmocnionych rytonawirem lub kobicystatem, indynawiru, sakwinawiru, nelfinawiru, boceprewiru, telaprewiru). Wymagany okres wymywania przed ponowną rejestracją 2 tygodnie
  • KRYTERIA KWALIFIKACYJNE (KROK 1): Pacjenci mogą nie wymagać jednoczesnego stosowania znanych silnych induktorów CYP3A (np. fenobarbitalu, enzalutamidu, fenytoiny, ryfampicyny, ryfabutyny, ryfapentyny, karbamazepiny, newirapiny i dziurawca zwyczajnego). Wymagany okres wypłukiwania przed ponowną rejestracją wynosi 5 tygodni dla enzalutamidu lub fenobarbitalu i 3 tygodnie dla innych środków

  • KRYTERIA KWALIFIKUJĄCE DO PONOWNEJ REJESTRACJI (DLA PRZESUNIĘCIA ETAPU 2 Z RAMIENIA 1 DO RAMIENIA 2): U pacjentów mogło nie wystąpić niehematologiczne zdarzenie niepożądane stopnia 3 lub wyższego, uznane za klinicznie istotne w opinii prowadzącego toksyczność, biorąc udział w ramieniu 1

    • Pacjenci muszą również powrócić do stanu początkowego lub =< stopnia 1 według CTCAE wersja 5.0 toksyczności związanej z leczeniem w Ramie 1, chyba że zdarzenia niepożądane są klinicznie nieistotne i (lub) stabilne podczas leczenia wspomagającego oraz z wyjątkiem zmęczenia (które musi być =< stopnia 2), łysienie i/lub endokrynopatie związane z wcześniejszą immunoterapią, które są kontrolowane hormonalną substytucją
    • Uwaga: Pacjenci, u których zmniejszono dawkę palbocyklibu podczas leczenia w ramieniu 1, rozpoczną leczenie w ramieniu 2 w tej samej dawce (tj. ponowne zwiększanie dawki jest niedozwolone)
  • KRYTERIA KWALIFIKUJĄCE DO PONOWNEJ REJESTRACJI (DLA ZMIANY ETAPU 2 Z RAMIENIA 1 DO RAMIENIA 2): Pacjenci mogli nie być wcześniej leczeni przeciwciałami anty-PD-1/anty-PD-L1
  • KRYTERIA KWALIFIKACYJNE DO PONOWNEJ REJESTRACJI (DLA ETAPU 2 PRZEMIENIENIE OD RAMIENIA 1 DO RAMIENIA 2): Brak ciąży i brak karmienia piersią, ponieważ w tym badaniu bierze się pod uwagę środek o znanym działaniu genotoksycznym, mutagennym i teratogennym. negatywny wynik testu ciążowego z surowicy =< 7 dni przed ponowną rejestracją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię I (palbociclib)
Pacjenci otrzymują palbociclib PO podczas badania. Pacjenci będą mogli przejść do Grupy II po udokumentowaniu progresji choroby. Pacjenci poddawani są skanom MRI lub CT przez cały okres badania. Pacjenci mogą również poddać się pobraniu krwi podczas badania.
Lek: Palbocyklib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • PD-0332991
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
poddać się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa
Procedura: Kolekcja biopróbek
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Eksperymentalny: Ramię II (palbociclib, cemiplimab)
Pacjenci otrzymują palbociclib PO i cemiplimab IV w ramach badania. Pacjenci przechodzą MRI lub tomografię komputerową przez cały okres badania. Pacjenci mogą również poddać się pobraniu krwi podczas badania.
Lek: Palbocyklib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • PD-0332991
Biologiczny: Cemiplimab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cemiplimab RWLC
  • Immunoglobulina G4
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
poddać się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa
Procedura: Kolekcja biopróbek
Poddaj się pobraniu próbki krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Czas od randomizacji do pierwszego udokumentowania progresji choroby lub zgonu, oceniany do 48 miesięcy.
Analizy skuteczności będą oparte na zamiarze leczenia zasad. PFS zostanie porównany między dwiema grupami leczenia przy użyciu metody Kaplana-Meiera. Współczynnik ryzyka, mediana PFS i szacowane wskaźniki PFS po 12, 24, 36 i 48 miesiącach zostaną oszacowane wraz z odpowiednimi 95% przedziałami ufności. Test logarytmiczny rang zostanie zastosowany do porównania rozkładów PFS między dwiema grupami leczenia w tej kohorcie. Modele proporcjonalnego ryzyka Coxa zostaną również wykorzystane do oceny wpływu ramienia leczenia na PFS podczas stratyfikacji na podstawie czynników stratyfikacji.
Czas od randomizacji do pierwszego udokumentowania progresji choroby lub zgonu, oceniany do 48 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 2 lat
Pacjenci będą oceniani pod kątem zdarzeń niepożądanych przy użyciu wspólnych kryteriów toksyczności dotyczących zdarzeń niepożądanych Narodowego Instytutu Raka w wersji 5.0. Statystyki podsumowujące (np. średnia, mediana, odchylenie standardowe) i tabele częstości zostaną wykorzystane do opisania rozkładu zdarzeń niepożądanych. Wskaźniki zdarzeń niepożądanych występujących w ramieniu leczenia zostaną porównane z ramieniem kontrolnym przy użyciu testów chi-kwadrat (lub odpowiedniej alternatywy) użytych do porównań tam, gdzie ma to zastosowanie. Oceniona zostanie również tolerancja, podsumowując wskaźniki opóźnień lub modyfikacji dawek, powody zakończenia leczenia przez pacjentów oraz czas do zakończenia aktywnego leczenia.
Do 2 lat
Czas trwania odpowiedzi (DoR)
Ramy czasowe: do 2 lat
Zdefiniowana dla wszystkich dających się ocenić pacjentów, którzy uzyskali obiektywną odpowiedź, jako data, w której najwcześniejszy obiektywny stan pacjenta został po raz pierwszy odnotowany jako całkowita lub częściowa odpowiedź na najwcześniejszą udokumentowaną progresję lub zgon, jeśli nie ma wcześniejszych dowodów na chorobę postęp. Rozkład DoR zostanie oszacowany metodą Kaplana-Meiera.
do 2 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: do 2 lat
Zdefiniowany jako czas od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Pacjenci, którzy żyją, zostaną ocenzurowani podczas ostatniej obserwacji OS. Rozkład czasu przeżycia zostanie oszacowany metodą Kaplana-Meiera. OS zostanie porównane pomiędzy ramionami leczenia przy użyciu testu log-rank. Mediany OS, współczynniki przeżycia i współczynnik ryzyka zostaną oszacowane wraz z 95% przedziałami ufności.
do 2 lat
Progression free rate at 12 weeks (PFR12)
Ramy czasowe: At 12 weeks
Defined as the proportion of evaluable patients who are alive and without evidence of disease progression 12 weeks after initiation of study therapy. The final PFR12 point estimate and corresponding 95% confidence interval calculated using Clopper-Pearson method.
At 12 weeks

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numer kopii CDK4
Ramy czasowe: Do 2 lat
Przeglądaj dane dotyczące liczby kopii CDK4 (za pomocą fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ [FISH] lub innych testów molekularnych) za pomocą wykresów i statystyk podsumowujących.
Do 2 lat
Naciekające podzbiory komórek odpornościowych oraz główny kompleks zgodności tkankowej (MHC) guza i komórek odpornościowych oraz ekspresja PD-L1
Ramy czasowe: Do 2 lat
Przeprowadzić multipleksową immunohistochemię przy użyciu archiwalnej tkanki nowotworowej (jeśli jest dostępna), aby podsumować zagęszczenie naciekających podzbiorów komórek odpornościowych oraz ekspresję MHC i PD-L1 komórek nowotworowych i odpornościowych.
Do 2 lat
Związek między liczbą kopii CDK4 a mikrośrodowiskiem odpornościowym guza i wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: do 2 lat
Zbadanie związku między liczbą kopii CDK4 a (a) mikrośrodowiskiem immunologicznym guza zdefiniowanym za pomocą multipleksowej immunohistochemii oraz (b) wynikami klinicznymi badanego leczenia Kliniczne punkty końcowe obejmują PFS, odsetek obiektywnych odpowiedzi, OS, PFR8 i DoR. Regresja Coxa zostanie zastosowana do wyników czasu do zdarzenia, a test T do wyników binarnych
do 2 lat
Punkty końcowe skuteczności i toksyczności
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zbadanie punktów końcowych skuteczności i toksyczności u pacjentów, u których nastąpiła progresja podczas monoterapii palbocyklibem i przejścia na kombinację palbocyklibu z cemiplimabem. Przeprowadzona zostanie analiza wrażliwości, aby zobaczyć, jak zmiana wpłynie na całkowite przeżycie. Częstość i nasilenie zdarzeń niepożądanych zostaną wykorzystane do oceny różnic między pacjentami z krzyżowaniem i pacjentami bez krzyżowania.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A092107
  • NCI-2022-08568 (Inny identyfikator: NCI)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Palbocyklib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj