Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Semiplimabin lisäämisen testaus Palbociclibiin pitkälle edenneen erilaistuneen liposarkooman hoitoon

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Virallinen otsikko Satunnaistettu vaiheen 2 kokeilu, jossa on turvallisuusjohtajuus Palbociclibin ja Palbociclibin ja Cemiplimabin arvioimiseksi pitkälle edenneen erilaistuneen liposarkooman hoitoon

Tässä vaiheen II tutkimuksessa verrataan palbosiklib-hoidon vaikutusta pelkällä palbosiklibillä ja kemiplimabilla tapahtuvaan hoitoon hoidettaessa potilaita, joilla on erilaistumaton liposarkooma, joka on voinut levitä siitä, mistä se alun perin alkoi, läheiseen kudokseen, imusolmukkeisiin tai kaukaisiin kehon osiin (edennyt). Palbociclib voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Semiplimabi on monoklonaalinen vasta-aine, joka voi häiritä syöpäsolujen kasvu- ja leviämiskykyä. Näiden kahden lääkkeen yhdistelmä voi olla tehokkaampi kutistamaan tai stabiloimaan pitkälle edennyttä erilaistumatonta liposarkoomaa verrattuna palbosiklibiin yksinään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Suoritetaan turvallisuusselvitys 6 potilaan kesken sen varmistamiseksi, että palbosiklibin ja kemiplimabin yhdistelmä on turvallinen ja siedettävä.

II. Arvioidaan, osoittaako palbosiklibi yhdistelmänä kemiplimabin kanssa (haara 2) parempi eloonjääminen ilman etenemistä (PFS) verrattuna palbosiklibimonoterapiaan (haara 1) potilailla, joilla on edennyt dedifferentioitunut liposarkooma (DDLPS).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida toksisuusprofiili kussakin hoitohaarassa ja niiden välillä sekä yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE) että potilaiden raportoimien tulosten (PRO)-CTCAE kriteerien mukaisesti.

II. Arvioida ja vertailla objektiivista vasteprosenttia (ORR) ja vasteen kestoa (DOR) kussakin hoitohaarassa ja niiden välillä.

III. Arvioida ja vertailla kokonaiseloonjäämistä (OS) kussakin hoitohaarassa ja niiden välillä.

IV. Arvioida ja vertailla etenemisvapaata määrää 8 viikon kohdalla (PFR8) kussakin hoitohaarassa ja niiden välillä.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Kerää genomisen sekvensointitietoja, jotka on kerätty aiemmin hoidon standardina, mukaan lukien tiedot CDK4-kopiomäärästä (määritettynä fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla [FISH] tai muulla molekyylitestauksella).

II. Multipleksisen immunohistokemian suorittaminen käyttämällä arkistoitua kasvainkudosta (jos saatavilla) määrittämään tunkeutuvien immuunisolujen alaryhmien ja kasvain- ja immuunisolujen pääasiallisen histokompatibiliteettikompleksin (MHC) ja PD-L1-ilmentymisen tiheydet.

III. Suorittaa kokeellinen analyysi CDK4-kopioluvun ja (a) kasvaimen immuuni-mikroympäristön, joka on määritelty multipleksi-immunohistokemian ja (b) tutkimushoidon kliinisten tulosten, välillä.

IV. Tutkia tehon ja toksisuuden päätepisteitä, mukaan lukien PFS ja ORR, potilailla, jotka etenevät palbosiklibimonoterapiassa ja siirtyvät palbosiklibin ja kemiplimabin yhdistelmään.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

VAARA I: Potilaat saavat palbosiklibiä suun kautta (PO) tutkimuksen aikana. Potilaat voivat siirtyä haaraan II sairauden etenemisen dokumentoinnin jälkeen. Potilaille tehdään magneettikuvaus (MRI) tai tietokonetomografia (CT) koko tutkimuksen ajan. Potilaille voidaan myös ottaa verinäyte tutkimuksen aikana.

VAARA II: Potilaat saavat palbosiklibiä PO ja cemiplimabia suonensisäisesti (IV) tutkimuksen aikana. Potilaille tehdään MRI- tai CT-skannaukset koko tutkimuksen ajan. Potilaille voidaan myös ottaa verinäyte tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • California
      • Antioch, California, Yhdysvallat, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Arroyo Grande, California, Yhdysvallat, 93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • Mercy Cancer Center - Carmichael
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Dublin, California, Yhdysvallat, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Elk Grove, California, Yhdysvallat, 95758
        • Mercy Cancer Center - Elk Grove
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Merced, California, Yhdysvallat, 95340
        • Mercy Cancer Center
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Rancho Cordova, California, Yhdysvallat, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
      • Richmond, California, Yhdysvallat, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Rocklin, California, Yhdysvallat, 95765
        • Mercy Cancer Center - Rocklin
      • Rohnert Park, California, Yhdysvallat, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Mercy Cancer Center - Sacramento
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Yhdysvallat, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Maria, California, Yhdysvallat, 93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Yhdysvallat, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Yhdysvallat, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland, California, Yhdysvallat, 95695
        • Woodland Memorial Hospital
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80923
        • Saint Francis Cancer Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Durango, Colorado, Yhdysvallat, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Yhdysvallat, 81301
        • Southwest Oncology PC
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Yhdysvallat, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb, Illinois, Yhdysvallat, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Yhdysvallat, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
      • Grayslake, Illinois, Yhdysvallat, 60030
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
      • Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
        • Northwestern Medicine Orland Park
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington, Illinois, Yhdysvallat, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
      • Yorkville, Illinois, Yhdysvallat, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
      • Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
      • Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MEJ
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Yhdysvallat, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • Saint Joseph Hospital
      • London, Kentucky, Yhdysvallat, 40741
        • Saint Joseph London
      • Mount Sterling, Kentucky, Yhdysvallat, 40353
        • Saint Joseph Mount Sterling
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Brownstown, Michigan, Yhdysvallat, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, Yhdysvallat, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Farmington, Missouri, Yhdysvallat, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Yhdysvallat, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68123
        • Nebraska Medicine-Bellevue
      • Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68118
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Oncology Associates PC
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
      • Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Yhdysvallat, 08822
        • Hunterdon Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
    • Ohio
      • Avon, Ohio, Yhdysvallat, 44011
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Chardon, Ohio, Yhdysvallat, 44024
        • Geauga Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Parma, Ohio, Yhdysvallat, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
        • Virginia Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Silverdale, Washington, Yhdysvallat, 98383
        • Saint Michael Cancer Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Janesville, Wisconsin, Yhdysvallat, 53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Ladysmith, Wisconsin, Yhdysvallat, 54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago, Wisconsin, Yhdysvallat, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Neillsville, Wisconsin, Yhdysvallat, 54456
        • Marshfield Medical Center - Neillsville
      • Oconomowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Waupaca, Wisconsin, Yhdysvallat, 54981
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • KELPOISUUSKRITEERIT (VAIHE 1): Potilailla on oltava histologisesti dokumentoitu dedifferentioitunut liposarkooma (DDLPS). Potilaat, joilla on sekatyyppisiä hyvin erilaistuneita/differentioituneita liposarkooman (WD/DD LPS) kasvaimia, ovat kelpoisia edellyttäen, että DDLPS-komponentti on histologisesti vahvistettu jossain vaiheessa hoitojakson aikana.

    • Hoitavan tutkijan mielestä sairauden tulee olla metastaattinen tai paikallisesti edennyt ja kirurgisesti leikkauskelvoton
    • Huomautus: ehjä retinoblastoomaproteiini (RB) voidaan olettaa DDLPS:ssä. Hankkeen Genomics Evidence Neoplasia Information Exchange (GENIE) (American Association for Cancer Research [AACR]), mukaan lukien 286 DDLPS-kasvainta, kyselyssä RB1-mutaatioiden määrä DDLPS:ssä oli 1,37%. Siksi molekyylitestausta koskemattoman Rb:n määrittämiseksi ei vaadita
  • KELPOISUUSKRITEERIT (VAIHE 1): Potilailla on oltava vähintään yksi leesio, joka on mitattavissa kiinteiden kasvaimien vasteen arviointikriteerien (RECIST) version 1.1 kriteerien mukaan, jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen. Aiemmin säteilytettyjä leesioita ei tule käyttää kohdevaurioina, ellei ole dokumentoitua näyttöä kyseisen vaurion taudin etenemisestä säteilyn jälkeen
  • KELPOISUUDEN KRITEERIT (VAIHE 1): Potilaat ovat saattaneet olla saaneet useita aiempia systeemisiä hoitolinjoja DDLPS:n hoitoon, mukaan lukien ei yhtään
  • KELPOISUUDEN KRITEERIT (VAIHE 1): Potilaiden on oltava toipuneet lähtötasolle tai =< asteikolla 1 CTCAE-versiota 5.0 kohti aikaisempaan hoitoon liittyvästä toksisuudesta, elleivät haittatapahtumat ole kliinisesti merkityksettömiä ja/tai pysyviä tukihoidossa ja väsymystä lukuun ottamatta. (jonka on oltava =< luokka 2), hiustenlähtö ja/tai endokrinopatiat, jotka liittyvät aikaisempaan immuunihoitoon ja joita hoidetaan hormonikorvauksella
  • KELPOISUUSPERUSTEET (VAIHE 1): Potilaiden on oltava suorittaneet kaikki aiemmat syöpähoidot, mukaan lukien sädehoito, >= 14 päivää ennen rekisteröintiä
  • KELPOISUUSPERUSTEET (VAIHE 1): Ikä >= 18 vuotta
  • KELPOISUUSPERUSTEET (VAIHE 1): Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskyvyn tila 0-2
  • KELPOISUUSPERUSTEET (VAIHE 1): Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1000/mm^3
  • KELPOISUUSPERUSTEET (VAIHE 1): Verihiutaleiden määrä >= 100 000/mm^3
  • KELPOISUUSKRITEERIT (VAIHE 1): Hemoglobiini >= 9 g/dl
  • Kelpoisuusperusteet (VAIHE 1): Kreatiniinipuhdistuma (CrCl) >= 30 ml/min
  • KELPOISUUSPERUSTEET (VAIHE 1): Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
  • Kelpoisuusperusteet (VAIHE 1): Aspartaattiaminotransferaasi (AST)/alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 3,0 x ULN
  • KELPOISUUSKRITEERIT (VAIHE 1): Potilailla, joilla on aiemmin tiedetty sydänsairauden oireita tai oireita tai jotka ovat saaneet hoitoa kardiotoksisilla aineilla, tulee tehdä kliininen arvio sydämen toiminnasta käyttäen New York Heart Associationin toiminnallista luokittelua. Ollakseen kelvollinen potilaiden tulee olla luokkaa IIB tai parempi. Lisäksi potilaalla ei välttämättä ole hallitsematonta kammiorytmiaa tai äskettäistä (3 kuukauden sisällä) sydäninfarktia
  • KELPOISUUSKRITEERIT (VAIHE 1): Jos potilaalla on merkkejä kroonisesta hepatiitti B (HBV) -infektiosta, HBV-viruskuormaa ei voida havaita estävällä hoidolla, jos se on aiheellista.
  • KELPOISUUSKRITEERIT (VAIHE 1): Potilaiden, joilla on ollut hepatiitti C-virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja parantunut. HCV-infektiota sairastavat potilaat, jotka saavat parhaillaan hoitoa, ovat kelvollisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma
  • Kelpoisuusperusteet (VAIHE 1): Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektoituneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei voida havaita 6 kuukauden kuluessa, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
  • KELPOISUUSKRITEERIT (VAIHE 1): Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuisuus ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi vaikuttaa tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointiin. Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat eivät ehkä saa muita antineoplastisia hoitoja, eikä tällaiselle hoidolle ole odotettavissa olevaa tarvetta
  • KELPOISUUSKRITEERIT (VAIHE 1): Potilaat, joilla on hoidettuja aivometastaaseja, jotka eivät etene, ovat kelvollisia, jos aivojen seurantakuvaus, joka on suoritettu vähintään 4 viikkoa keskushermostoon (CNS) suunnatun hoidon jälkeen, ei osoita merkkejä etenemisestä. Potilaat, joilla on uusia tai eteneviä aivometastaaseja (aktiivisia aivometastaaseja) tai leptomeningeaalista sairautta, eivät ole kelvollisia
  • KELPOISUUSKRITEERIT (VAIHE 1): Potilaiden on kyettävä nielemään suun kautta otettavat lääkkeet
  • UUDELLEEN REKISTERÖINTIIN KELPOISUUDEN KRITEERIT (VAIHE 2 SIIRTYMÄÄN VARALTA 1 HAARAAN 2): Siirtyäkseen haaraan 2, potilaiden on täytettävä samat kelpoisuusvaatimukset kuin yllä on kuvattu.
  • UUDELLEEN REKISTERÖINTIKELPOISUUDEN KRITEERIT (VAIHE 2 JATKOTUKSESTA VARALTA 1 KOHTAAN 2): Potilailla on oltava osoitettu taudin eteneminen palbosiklibimonoterapiassa (haara 1) RECIST-version 1.1 kriteerien mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • KELPOISUUSKRITEERIT (VAIHE 1): Potilaat eivät ehkä ole saaneet aikaisempaa hoitoa CDK4/6-estäjillä (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: palbosiclib, ribociclib tai abemaciclib) tai anti-PD-1/anti-PD-L1-vasta-aineilla

  • KELPOISUUSPERUSTEET (VAIHE 1): Ei raskaana eikä imetä, koska tässä tutkimuksessa on aine, jolla on tunnettuja genotoksisia, mutageenisia ja teratogeenisia vaikutuksia

    * Siksi vain hedelmällisessä iässä oleville naisille vaaditaan negatiivinen seerumin raskaustesti = < 7 päivää ennen rekisteröintiä

  • KELPOISUUSKRITEERIT (VAIHE 1): Potilaalla ei saa olla aktiivista autoimmuunisairautta, lukuun ottamatta vitiligoa, hyvin hallittua astmaa tai allergista nuhaa, tyypin 1 diabetesta, psoriasista tai kilpirauhasen vajaatoimintaa. Potilaat, joilla on ollut lisämunuaisten vajaatoimintaa, ovat kelvollisia, jos he saavat vakaan prednisoniaannoksen = < 10 mg tai vastaavaa
  • KELPOISUUDEN KRITEERIT (VAIHE 1): Potilailla ei saa olla hallitsematonta vuorovaikutteista sairautta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, hallitsematon vakava kohtaushäiriö, epästabiili selkäytimen kompressio, ylivoimainen onttolaskimo -oireyhtymä, laaja interstitiaalinen kahdenvälinen keuhkosairaus korkealla resoluutiolla tietokonetomografia (HRCT) tai mikä tahansa muu tila, joka rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista
  • Kelpoisuusperusteet (VAIHE 1): Potilaat eivät välttämättä tarvitse kroonisten steroidien käyttöä yli 10 mg prednisonia päivässä tai vastaavaa.
  • KELPOISUUSKRITEERIT (VAIHE 1): Potilaat eivät välttämättä tarvitse samanaikaista tunnettujen vahvojen CYP3A-estäjien (esim. itrakonatsoli, telitromysiini, klaritromysiini, ritonaviiri- tai kobisistaatilla tehostetut proteaasi-inhibiittorit, indinaviiri, sakinaviiri, nelfinaviiri, bosepreviiri, telapreviriiri) samanaikaista käyttöä. Vaadittu pesuaika ennen uudelleenilmoittautumista 2 viikkoa
  • KELPOISUUSKRITEERIT (VAIHE 1): Potilaat eivät välttämättä tarvitse samanaikaista tunnettujen vahvojen CYP3A-induktorien (esim. fenobarbitaali, entsalutamidi, fenytoiini, rifampisiini, rifabutiini, rifapentiini, karbamatsepiini, nevirapiini ja mäkikuisma) samanaikaista käyttöä. Vaadittu huuhtoutumisaika ennen uudelleenrekisteröintiä on 5 viikkoa entsalutamidille tai fenobarbitaalille ja 3 viikkoa muille aineille

  • UUDELLEEN REKISTERÖINTIKELPOISUUDEN KRITEERIT (VAIHE 2 JATKOTUKSESTA HAARASTA 1 HAARAAN 2): Potilaat eivät ole saaneet kokea 3. tai korkeamman asteen ei-hematologista haittatapahtumaa, jota on pidetty hoitavan tutkijan mielestä kliinisesti merkittävänä, tai he ovat lopettaneet palbociklibin käytön myrkyllisyyteen osallistuessaan käsiin 1

    • Potilaiden on myös oltava toipuneet lähtötasolle tai =< asteeseen 1 per CTCAE versio 5.0 hoitoon 1 liittyvästä toksisuudesta, elleivät haittatapahtumat ole kliinisesti merkityksettömiä ja/tai stabiileja tukihoidossa, ja lukuun ottamatta väsymystä (jonka on oltava =< aste 2), hiustenlähtö ja/tai endokrinopatiat, jotka liittyvät aikaisempaan immuunihoitoon ja joita hoidetaan hormonikorvauksella
    • Huomautus: Potilaat, joille tehtiin palbosiklib-annoksen pienennys hoidon aikana haarassa 1, aloitetaan hoito haarassa 2 samalla annoksella (ts. annoksen lisääminen ei ole sallittua)
  • UUDELLEEN REKISTERÖINTIIN KELPOISUUDEN KRITEERIT (VAIHE 2 JATKOTUS KÄSIN 1 KOHTAAN 2): Potilaat eivät ehkä ole saaneet aikaisempaa hoitoa anti-PD-1/anti-PD-L1-vasta-aineilla
  • UUDELLEEN REKISTERÖINTIIN KELPOISUUDEN KRITEERIT (VAIHE 2 JATKOTUKSESTA KÄRÄSTÄ 1 HAAREEN 2): Ei raskaana eikä imetä, koska tässä tutkimuksessa on aine, jolla on tunnettuja genotoksisia, mutageenisia ja teratogeenisiä vaikutuksia * Siksi vain hedelmällisessä iässä oleville naisille negatiivinen seerumin raskaustesti = < 7 päivää ennen uudelleenrekisteröintiä vaaditaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi I (palbociclib)
Potilaat saavat palbociclib PO:ta tutkimuksen aikana. Potilaat voivat siirtyä haaraan II sairauden etenemisen dokumentoinnin jälkeen. Potilaille tehdään MRI- tai CT-skannaukset koko tutkimuksen ajan. Potilaille voidaan myös ottaa verinäyte tutkimuksen aikana.
Lääke: Palbociclib
Annettu PO
Muut nimet:
  • PD-0332991
Muut: Kyselyn hallinto
Liitännäistutkimukset
Menettely: Magneettikuvaus
käy läpi MRI
Muut nimet:
  • MRI
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
  • Kerroskuvaus
  • Tietokonetomografia
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Kokeellinen: Käsivarsi II (palbociclib, cemiplimab)
Potilaat saavat palbosiklibiä PO ja cemiplimab IV tutkimuksessa. Potilaille tehdään MRI- tai CT-skannaus koko tutkimuksen ajan. Potilaille voidaan myös ottaa verinäyte tutkimuksen aikana.
Lääke: Palbociclib
Annettu PO
Muut nimet:
  • PD-0332991
Biologinen: Cemiplimab
Koska IV
Muut nimet:
  • Cemiplimab RWLC
  • Immunoglobuliini G4
Muut: Kyselyn hallinto
Liitännäistutkimukset
Menettely: Magneettikuvaus
käy läpi MRI
Muut nimet:
  • MRI
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
  • Kerroskuvaus
  • Tietokonetomografia
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta taudin etenemisen tai kuoleman ensimmäiseen dokumentointiin, arvioituna enintään 48 kuukautta.
Tehoanalyysit perustuvat hoitoaikeen periaatteisiin. PFS:ää verrataan kahden hoitohaaran välillä Kaplan-Meier-menetelmillä. Riskisuhde, mediaani PFS ja arvioidut PFS-luvut 12, 24, 36 ja 48 kuukauden kohdalla arvioidaan yhdessä vastaavien 95 %:n luottamusvälien kanssa. Log-rank-testiä käytetään vertaamaan PFS-jakaumia kahden hoitohaaran välillä tässä kohortissa. Coxin suhteellisia vaaramalleja käytetään myös arvioitaessa hoitoryhmän vaikutusta PFS:ään kerrostettaessa kerrostustekijöitä.
Aika satunnaistamisesta taudin etenemisen tai kuoleman ensimmäiseen dokumentointiin, arvioituna enintään 48 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Potilaat arvioidaan haittatapahtumien varalta käyttäen National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events -julkaisua versiota 5.0. Yhteenvetotilastoja (esim. keskiarvo, mediaani, standardipoikkeama) ja esiintyvyystaulukoita käytetään kuvaamaan haittatapahtumien jakaumia. Hoitohaarassa esiintyvien haittatapahtumien määrää verrataan kontrollihaaraan khin-neliötesteillä (tai sopivalla vaihtoehdolla), joita käytetään vertailuissa tarvittaessa. Myös siedettävyys arvioidaan tekemällä yhteenveto annosten viivästysten tai muutosten määrästä, syistä, joiden vuoksi potilas lopettaa hoidon, ja aktiivisen hoidon päättymiseen kuluvan ajan.
Jopa 2 vuotta
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Määritelty kaikille arvioitaville potilaille, jotka ovat saavuttaneet objektiivisen vasteen päivämääränä, jolloin potilaan aikaisin paras objektiivinen tila todetaan ensimmäisen kerran joko täydelliseksi tai osittaiseksi vasteeksi aikaisimpaan päivämäärään mennessä, jolloin eteneminen on dokumentoitu, tai kuolema, jos taudista ei ole aikaisempaa näyttöä. etenemistä. DoR:n jakautuminen arvioidaan Kaplan-Meierin menetelmällä.
jopa 2 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Määritelty aika satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Elossa olevat potilaat sensuroidaan viimeisessä käyttöjärjestelmän seurannassa. Eloonjäämisajan jakautuminen arvioidaan Kaplan-Meierin menetelmällä. Käyttöjärjestelmää verrataan hoitohaarojen välillä käyttämällä log-rank-testiä. Käyttöjärjestelmän mediaanit, eloonjäämisluvut ja vaarasuhde arvioidaan yhdessä 95 %:n luottamusvälien kanssa.
jopa 2 vuotta
Progression free rate at 12 weeks (PFR12)
Aikaikkuna: At 12 weeks
Defined as the proportion of evaluable patients who are alive and without evidence of disease progression 12 weeks after initiation of study therapy. The final PFR12 point estimate and corresponding 95% confidence interval calculated using Clopper-Pearson method.
At 12 weeks

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CDK4 kopionumero
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Tutki CDK4-kopiomäärää koskevia tietoja (fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla [FISH] tai muulla molekyylitestauksella) käyrien ja yhteenvetotilastojen avulla.
Jopa 2 vuotta
Infiltroituvat immuunisolujen alaryhmät ja kasvain- ja immuunisolujen pääasiallinen histokompatibiliteettikompleksi (MHC) ja PD-L1-ilmentyminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Suorita multipleksinen immunohistokemia käyttämällä arkistoitua kasvainkudosta (jos saatavilla) tehdäksesi yhteenvedon tunkeutuvien immuunisolujen alaryhmien tiheydestä ja kasvain- ja immuunisolujen MHC- ja PD-L1-ilmentymisestä.
Jopa 2 vuotta
CDK4-kopioluvun ja kasvaimen immuuni-mikroympäristön ja kliinisten tulosten välinen suhde
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Tutki CDK4-kopiomäärän ja (a) kasvaimen immuuni-mikroympäristön välistä suhdetta multipleksi-immunohistokemian määrittämänä ja (b) tutkimushoidon kliinisiä tuloksia. Kliinisiä päätepisteitä ovat PFS, objektiivinen vastenopeus, OS, PFR8 ja DoR. Cox-regressiota käytetään tapahtumaan kuluviin tuloksiin ja T-testiä binäärituloksiin
jopa 2 vuotta
Tehokkuus ja toksisuus päätepisteet
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Tutki tehon ja toksisuuden päätepisteitä potilailla, jotka etenevät palbosiklibin monoterapiassa ja siirtyvät käyttämään palbosiklibin ja kemiplimabin yhdistelmää. Herkkyysanalyysi tehdään sen selvittämiseksi, miten crossover vaikuttaa kokonaiseloonjäämiseen. Haittavaikutusten määrää ja vakavuutta käytetään arvioitaessa eroja risteytyspotilaiden ja ei-crossover-potilaiden välillä.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A092107
  • NCI-2022-08568 (Muu tunniste: NCI)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa