제2형 당뇨병을 예방하기 위한 부부 기반 생활 습관 개입

활성 비교기: 개별 개입 조건

"PreventT2" 개별 라이프스타일 개입 커리큘럼(2021년 개정된 국가 DPP 커리큘럼, CDC에서 무료로 제공)

행동: PreventT2(개별 개입)

PreventT2는 훈련된 CDC 라이프스타일 코치 팀이 당뇨병 위험이 높은 성인에게 전달할 것입니다. 사용될 커리큘럼의 2021 버전은 CDC에서 무료로 제공됩니다. 개입은 수년에 걸친 결과 데이터를 기반으로 CDC로부터 "완전한" 인정을 받은 유타 대학교 국립 DPP의 맥락에서 제공될 것입니다.

실험적: 커플 기반 개입 조건

"PreventT2 Together"(PreventT2의 커플 기반 적응, 2022년 11월 CDC에서 국가 DPP에서 사용하기 위한 대체 커리큘럼으로 승인)

행동: PreventT2 Together (부부 중재)

PreventT2 Together는 훈련된 CDC 라이프스타일 코치 팀이 당뇨병 위험이 높은 성인과 파트너에게 제공합니다. 커리큘럼은 커뮤니티 자문 위원회의 의견을 바탕으로 개발되었으며 국가 DPP에서 사용하도록 CDC의 승인을 받았습니다(즉, 12개월 동안 제공되고 라이프스타일 변화를 목표로 하는 22개 이상의 클래스를 포함하여 CDC 당뇨병 예방 인식 프로그램 표준 충족). 제2형 당뇨병 예방). PreventT2와 달리 개입에는 파트너가 서로를 가장 잘 지원할 수 있는 방법을 고려하고 논의하도록 격려하는 메시지가 있는 커플 관련 콘텐츠, 관계 맥락에서 라이프스타일 개입에 대한 정보, 건강한 라이프스타일 변화를 위해 커플이 어떻게 협력했는지 보여주는 예가 포함됩니다.

커플 기반 개입 타당성

참가자는 수용 가능성 기반 설문의 이론적 프레임워크와 중재 중 및 중재 후 매월 연구팀이 개발한 두 개의 개방형 설문 조사 항목을 완료합니다. 참가자는 또한 반구조화된 커플 인터뷰 가이드를 활용하는 개입 후 질적 공동 커플 인터뷰를 완료합니다. 라이프스타일 코치는 또한 출석, 주간 활동 기록 완료 및 메이크업 세션 완료에 대해 보고합니다.

PreventT2 Together를 제공하는 라이프스타일 코치 팀은 또한 각 수업 후 연구팀이 개발한 개방형 항목을 완성할 것입니다. 라이프스타일 코치는 또한 참가자들 사이에서 관찰한 참여 장벽 및 라이프스타일 변화에 대한 측정뿐만 아니라 구현 결과(즉, 개입 측정의 수용 가능성, 개입 적절성 측정, 개입 측정의 타당성)에 기반한 몇 가지 측정을 완료합니다.

연구 프로토콜 타당성

참가자는 반구조화된 커플 인터뷰 가이드를 활용하는 개입 후 질적 공동 커플 인터뷰에서 연구 프로토콜에 대한 인식에 대해 보고합니다. 이 가이드에는 모집, 무작위배정 및 평가에 초점을 맞춘 특정 프롬프트가 포함되어 있습니다.

참가자로부터 수집된 이러한 정성적 데이터 외에도 잠재적 참가자가 작성한 연락처 양식의 항목과 함께 모집 타당성에 대한 데이터도 수집됩니다. 평가 타당성에 대한 데이터는 측정 완료 및 참가자가 각 평가에서 이러한 측정에 소요하는 시간을 기준으로 수집됩니다.

신체 활동.

IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)-Long 및 7일 가속도계 평가로 사전/사후 개입을 평가했습니다. 매월 IPAQ-7일로 평가합니다. 참가자는 또한 참석한 각 개입 수업에서 지난 주 동안 중등도에서 격렬한 신체 활동의 시간을 자가 보고합니다.

IPAQ 설문지는 자가 보고식 걷기, 중간 강도, 격렬한 신체 활동 및 전체 앉아 있는 시간을 평가합니다. 가속도계는 이러한 구조에 대한 객관적인 평가를 제공합니다.

다이어트.

NCI(ASA-24)의 Automated Self-Administered 24시간 식단 평가로 사전/사후 개입을 평가했습니다. ASA는 1인분 크기 및 준비를 포함하여 상세한 24시간 식품 리콜입니다.

중재 전/후 및 중재 기간 동안 참가자를 위한 빠른 식사 평가-단축 버전(REAP-S)을 통해 매월 평가하여 평균 일주일 동안 식단의 질과 내용을 간략하게 측정합니다.

잠.

PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 수면 장애 8a 항목 척도(SD) 및 PROMIS 수면 관련 장애 8a 항목 척도(SRI)를 사용하여 개입 전/후 및 매월 평가했습니다. 참여자는 개입 전/후 7일 동안 가속도계를 착용하는 동안 매일의 수면을 자가 보고합니다.

SD는 "나의 수면은 불안했다"를 포함하는 8개의 문항으로 수면의 질을 평가하고, SRI는 "나쁜 수면 때문에 낮 동안 문제가 있었다"를 포함하는 8개의 문항으로 수면 부족 및 졸음이 일상 행동에 미치는 영향을 평가한다. 두 척도에 대한 항목 응답의 범위는 1(전혀 아님)에서 5(매우 많이)입니다.

불안.

PROMIS Anxiety 8a 항목 척도를 사용하여 개입 전/후 및 매월 평가했습니다. 이 8개 항목 측정에는 "두려움을 느꼈습니다."와 같은 진술이 포함됩니다.

우울증.

PROMIS Depression 8a 항목 척도를 사용하여 개입 전/후 및 매월 평가했으며, 여기에는 "나는 무가치하다고 느꼈습니다."와 같은 8개의 문항이 포함되어 있습니다.

영향을 미치다.

참가자는 개입 전후 7일 동안 가속도계를 착용하는 동안 매일 PANAS(긍정적 및 부정적 감정 척도)를 완료합니다. PANAS는 20개 항목으로 마지막 날에 대한 긍정적 및 부정적 영향을 평가합니다. 참가자는 지난 하루 동안 각 항목(예: "신경이 예민함")을 경험한 정도를 1(매우 약간 ~ 전혀 없음)에서 7(매우 높음)까지 평가합니다.

관계 만족.

전반적인 관계 만족도를 측정하는 16개 항목의 커플 만족도 지수(CSI)를 사용하여 개입 전/후 및 매월 평가했습니다. CSI의 간략한 4개 항목 버전을 사용하여 개입 전/후 7일 가속도계 착용 동안 매일 평가했습니다.

파트너 지원.

개입 전/후 및 개입 중 3, 6, 9개월에 사회적 지원 및 운동 설문조사와 사회적 지원 및 식습관 설문조사를 통해 평가했습니다. 이러한 측정은 정기적으로 운동하려는 개인이 가족 구성원으로부터 받는 지원의 양과 식습관을 개선하려는 개인이 가족 구성원으로부터 받는 지원의 양을 평가합니다.

참가자는 또한 개입 전/후 7일 동안 가속도계를 착용하는 동안 매일 감정적 및 도구적 지원에 대해 보고합니다.

BMI

BMI를 계산하기 위해 임상 연구 부서 직원이 중재 전에 체중(킬로그램)과 키(미터)를 측정합니다.

허리 둘레

인치 단위의 허리 둘레는 임상 연구 부서 직원이 중재 전에 측정합니다.

무게

킬로그램 단위의 체중은 개입 전 임상 연구 부서 직원에 의해 평가되며, 파운드 단위의 체중도 각 개입 수업 전에 라이프스타일 코치가 수집합니다.

체중(파운드)은 중재 후 의료용 저울을 사용하여 수집됩니다.

혈당.

임상 연구 부서 의료진의 중재 전 평가: 공복 혈당, HbA1c, 2시간 후 포도당 부하(75g OGTT 이후).

중재 후 A1cNow 현장 진료 시스템 테스트를 통해 평가: HbA1c.