Intervención basada en el estilo de vida de la pareja para prevenir la diabetes tipo 2

Comparador activo: Condición de intervención individual

Plan de estudios de intervención de estilo de vida individual "PreventT2" (plan de estudios nacional DPP revisado de 2021, disponible gratuitamente a través de los CDC)

Conductual: PreventT2 (Intervención individual)

PreventT2 será administrado por un equipo de capacitadores de estilo de vida de los CDC a adultos con alto riesgo de diabetes. La versión 2021 del plan de estudios que se utilizará está disponible gratuitamente en los CDC. La intervención se realizará en el contexto del DPP Nacional de la Universidad de Utah, que cuenta con el reconocimiento "total" de los CDC según los datos de resultados a lo largo de varios años.

Experimental: Condición de intervención basada en la pareja

"PreventT2 Together" (adaptación de PreventT2 basada en parejas; aprobada por los CDC en noviembre de 2022 como plan de estudios alternativo para su uso en el DPP nacional)

Conductual: PreventT2 Together (Intervención en pareja)

PreventT2 Together será impartido por un equipo de entrenadores de estilo de vida de los CDC capacitados para adultos con alto riesgo de diabetes y sus parejas. El plan de estudios se desarrolló con el aporte de un consejo asesor comunitario y fue aprobado por los CDC para su uso en el DPP nacional (es decir, cumple con los estándares del programa de reconocimiento de prevención de la diabetes de los CDC, incluidas más de 22 clases impartidas en el transcurso de 12 meses y dirigidas a cambios en el estilo de vida a la prevención de la diabetes tipo 2). A diferencia de PreventT2, la intervención incluye contenido específico para parejas con indicaciones que alientan a los socios a considerar y discutir cómo pueden apoyarse mejor entre sí, información sobre la intervención en el estilo de vida en un contexto de relación y ejemplos que demuestran cómo las parejas colaboraron para realizar cambios saludables en el estilo de vida.

Viabilidad de la intervención basada en la pareja

Los participantes completarán el Marco Teórico del Cuestionario Basado en la Aceptabilidad y dos ítems de encuesta abiertos desarrollados por el equipo de investigación mensualmente durante la intervención y después de la intervención. Los participantes también completarán una entrevista de pareja cualitativa conjunta posterior a la intervención que utiliza una guía de entrevista de pareja semiestructurada. Los entrenadores de estilo de vida también informarán sobre la asistencia, la finalización de los registros de actividad semanales y la finalización de las sesiones de recuperación.

El equipo de asesores de estilo de vida que ofrece PreventT2 Together también completará elementos abiertos desarrollados por el equipo de investigación después de cada clase. Los entrenadores de estilo de vida también completarán una medida de las barreras a la participación y el cambio de estilo de vida que observaron entre los participantes, así como varias medidas basadas en los resultados de la implementación (es decir, medida de aceptabilidad de la intervención, medida de idoneidad de la intervención, medida de viabilidad de la intervención).

Viabilidad del protocolo de estudio

Los participantes informarán sobre las percepciones del protocolo de estudio en una entrevista de pareja cualitativa conjunta posterior a la intervención que utiliza una guía de entrevista de pareja semiestructurada. La guía incluye indicaciones específicas centradas en el reclutamiento, la aleatorización y las evaluaciones.

Además de estos datos cualitativos recopilados de los participantes, también se recopilarán datos sobre la viabilidad de reclutamiento con un elemento en el formulario de contacto que completan los participantes potenciales. Los datos sobre la viabilidad de la evaluación también se recopilarán en función de la finalización de las medidas y el tiempo que los participantes dedican a estas medidas en cada evaluación.

Actividad física.

Evaluado antes y después de la intervención con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)-Long y una evaluación de acelerómetro de 7 días. Evaluado mensualmente con el día IPAQ-7. Los participantes también autoinformarán los minutos de actividad física de moderada a vigorosa durante la última semana en cada clase de intervención a la que asistieron.

Los cuestionarios IPAQ evalúan la caminata autoinformada, la actividad física de intensidad moderada y vigorosa, así como el tiempo sedentario general. Los acelerómetros proporcionan evaluaciones objetivas de estos constructos.

Dieta.

Evaluado antes y después de la intervención con la evaluación de la dieta de 24 horas autoadministrada automatizada del NCI (ASA-24). El ASA es un retiro detallado de alimentos de 24 horas que incluye el tamaño de las porciones y la preparación.

Evaluado antes/después de la intervención y mensualmente durante la intervención con la Evaluación rápida de alimentación para participantes: versión abreviada (REAP-S), una medida breve de la calidad y el contenido de la dieta durante una semana promedio.

Dormir.

Evaluado antes/después de la intervención y mensualmente con la escala de ítems (SD) 8a de trastorno del sueño del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) y la escala de ítems 8a (SRI) de deterioro relacionado con el sueño de PROMIS. Los participantes también autoinformarán su sueño diario durante el uso del acelerómetro de 7 días antes y después de la intervención.

El SD ​​evalúa la calidad del sueño con 8 afirmaciones que incluyen "Mi sueño fue inquieto", y el SRI evalúa el impacto de la falta de sueño y la somnolencia en los comportamientos diarios con 8 afirmaciones que incluyen "Tuve problemas durante el día debido a la falta de sueño". Las respuestas de los ítems en ambas medidas varían de 1 (nada) a 5 (mucho).

IMC

El peso en kilogramos y la altura en metros se medirán antes y después de la intervención por parte del personal de la Unidad de Investigación Clínica para calcular el IMC.

Circunferencia de la cintura

La circunferencia de la cintura en pulgadas se medirá antes y después de la intervención por parte del personal de la Unidad de Investigación Clínica.

Peso

El personal de la Unidad de Investigación Clínica evaluará el peso en kilogramos antes y después de la intervención y los Entrenadores de estilo de vida también recopilarán el peso en kilogramos antes de cada clase de intervención.

Glucosa en sangre

Evaluado antes y después de la intervención por el personal médico de la Unidad de Investigación Clínica: glucemia en ayunas, HbA1c, 2 horas después de la carga de glucosa (después de 75 g de SOG).

Ansiedad.

Evaluado pre/postintervención y mensualmente con la escala PROMIS Anxiety 8a item. Esta medida de 8 ítems incluye afirmaciones como "Sentí miedo".

Depresión.

Evaluado pre/post-intervención y mensualmente con la escala PROMIS Depression 8a ítem, que incluye 8 afirmaciones como “Me sentí inútil”.

Afectar.

Los participantes completarán la Escala afectiva positiva y negativa (PANAS) diariamente durante el uso del acelerómetro de 7 días antes y después de la intervención. El PANAS evalúa el afecto positivo y negativo durante el último día con 20 ítems. Los participantes califican de 1 (muy poco a nada) a 7 (extremadamente) la medida en que experimentaron cada elemento (por ejemplo, "nervioso") en el último día.

Satisfacción de la relación.

Evaluado antes y después de la intervención y mensualmente con el Índice de Satisfacción de Parejas (CSI) de 16 ítems, una medida de la satisfacción general de la relación. Evaluado diariamente durante el uso del acelerómetro de 7 días antes y después de la intervención usando una versión breve de 4 ítems del CSI.

Intimidad.

Evaluados antes y después de la intervención y en los meses 3, 6 y 9 durante la intervención, los participantes completarán la subescala de intimidad sexual de 6 ítems de la Evaluación personal para la intimidad en las relaciones (PAIR).

Soporte de socios.

Evaluado pre/postintervención ya los 3, 6 y 9 meses durante la intervención, con la Encuesta de Apoyo Social y Ejercicio y la Encuesta de Apoyo Social y Hábitos Alimentarios. Estas medidas evalúan la cantidad de apoyo que las personas que buscan hacer ejercicio regularmente perciben de los miembros de la familia y la cantidad de apoyo que las personas que buscan mejorar su dieta reciben de los miembros de la familia.

Los participantes también informarán sobre el apoyo emocional e instrumental diario durante el uso del acelerómetro de 7 días antes y después de la intervención.