Intervento sullo stile di vita di coppia per prevenire il diabete di tipo 2

Comparatore attivo: Condizione di intervento individuale

Curriculum di intervento sullo stile di vita individuale "PreventT2" (curriculum DPP nazionale rivisto nel 2021, disponibile gratuitamente presso il CDC)

Comportamentale: PreventT2 (intervento individuale)

PreventT2 sarà fornito da un team di Lifestyle Coach formati dal CDC agli adulti ad alto rischio di diabete. La versione 2021 del curriculum che verrà utilizzata è disponibile gratuitamente presso il CDC. L’intervento sarà erogato nel contesto del Programma nazionale di prevenzione del diabete (DPP) dell’Università dello Utah, che ha il “pieno” riconoscimento da parte del CDC sulla base dei dati sui risultati nel corso di diversi anni.

Sperimentale: Condizione di intervento basata sulla coppia

"PreventT2 Together" (adattamento basato sulla coppia di PreventT2; approvato dal CDC nel novembre 2022 come curriculum alternativo da utilizzare nel DPP nazionale)

Comportamentale: PreventT2 Together (intervento basato sulla coppia)

PreventT2 Together sarà consegnato da un team di allenatori di stile di vita CDC addestrati agli adulti ad alto rischio di diabete e ai loro partner. Il curriculum è stato sviluppato con il contributo di un comitato consultivo della comunità ed è stato approvato dal CDC per l'uso nel National DPP (vale a dire, soddisfa gli standard del CDC Diabetes Prevention Recognition Program, comprese oltre 22 classi tenute nel corso di 12 mesi e rivolte ai cambiamenti dello stile di vita alla prevenzione del diabete di tipo 2). A differenza di PreventT2, l'intervento include contenuti specifici per le coppie con suggerimenti che incoraggiano i partner a considerare e discutere su come possono sostenersi al meglio l'un l'altro, informazioni sull'intervento sullo stile di vita in un contesto di relazione ed esempi che dimostrano come le coppie hanno collaborato per apportare cambiamenti di stile di vita sani.

Fattibilità dell'intervento di coppia

I partecipanti completeranno il quadro teorico del questionario basato sull'accettabilità e due elementi del sondaggio a risposta aperta sviluppati mensilmente dal gruppo di ricerca durante l'intervento e dopo l'intervento. I partecipanti completeranno anche un colloquio di coppia congiunto qualitativo post-intervento che utilizza una guida al colloquio di coppia semi-strutturata. I Lifestyle Coach riferiranno anche sulla partecipazione, sul completamento dei registri delle attività settimanali e sul completamento delle sessioni di recupero.

Il team di Lifestyle Coach che fornisce PreventT2 Together completerà anche gli articoli a risposta aperta sviluppati dal team di ricerca dopo ogni lezione. Gli allenatori dello stile di vita completeranno anche una misura degli ostacoli alla partecipazione e del cambiamento dello stile di vita che hanno osservato tra i partecipanti, nonché diverse misure basate sui risultati dell'implementazione (ad esempio, misura di accettabilità dell'intervento, misura di adeguatezza dell'intervento, misura di fattibilità dell'intervento).

Studio di fattibilità del protocollo

I partecipanti riferiranno sulle percezioni del protocollo di studio in un'intervista di coppia congiunta qualitativa post-intervento che utilizza una guida all'intervista di coppia semi-strutturata. La guida include suggerimenti specifici incentrati sul reclutamento, la randomizzazione e le valutazioni.

Oltre a questi dati qualitativi raccolti dai partecipanti, verranno raccolti anche i dati sulla fattibilità del reclutamento con un elemento sul modulo di contatto che i potenziali partecipanti completano. I dati sulla fattibilità della valutazione saranno raccolti anche in base al completamento delle misure e al tempo che i partecipanti trascorrono su queste misure ad ogni valutazione.

Attività fisica.

Valutazione pre/post-intervento con il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)-Long e una valutazione dell'accelerometro di 7 giorni. Valutato mensilmente con il giorno IPAQ-7. I partecipanti autodichiareranno anche i minuti di attività fisica da moderata a vigorosa nell'ultima settimana in ogni classe di intervento frequentata.

I questionari IPAQ valutano la camminata auto-riportata, l'attività fisica di intensità moderata e vigorosa, nonché il tempo sedentario complessivo. Gli accelerometri forniscono valutazioni obiettive di questi costrutti.

Dieta.

Valutazione pre/post-intervento con la valutazione della dieta automatizzata autosomministrata per 24 ore dall'NCI (ASA-24). L'ASA è un richiamo dettagliato di 24 ore sugli alimenti, comprese le dimensioni delle porzioni e la preparazione.

Valutato prima/post-intervento e mensilmente durante l'intervento con il Rapid Eating Assessment for Participants- Shortened Version (REAP-S), una breve misura della qualità e del contenuto della dieta in una settimana media.

Dormire.

Valutazione pre/post-intervento e mensilmente con il sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Sleep Disturbance 8a item scale (SD) e PROMIS Sleep-Related Impairment 8a item scale (SRI). I partecipanti autodichiareranno anche il loro sonno quotidiano durante l'uso dell'accelerometro pre/post-intervento di 7 giorni.

L'SD valuta la qualità del sonno con 8 affermazioni tra cui "il mio sonno era agitato" e l'SRI valuta l'impatto del sonno scarso e della sonnolenza sui comportamenti quotidiani con 8 affermazioni tra cui "Ho avuto problemi durante il giorno a causa del sonno scarso". Le risposte agli item su entrambe le misure vanno da 1 (per niente) a 5 (molto).

Depressione.

Valutato pre/post-intervento e mensilmente con la scala PROMIS Depressione 8a, che include 8 affermazioni come "Mi sentivo inutile".

Simulare.

I partecipanti completeranno quotidianamente la scala affettiva positiva e negativa (PANAS) durante l'uso dell'accelerometro di 7 giorni pre/post-intervento. Il PANAS valuta gli effetti positivi e negativi nell'ultimo giorno con 20 elementi. I partecipanti valutano da 1 (molto poco a nessuno) a 7 (estremamente) la misura in cui hanno sperimentato ogni elemento (ad esempio, "nervoso") nell'ultimo giorno.

Soddisfazione relazionale.

Valutato pre/post-intervento e mensilmente con l'indice di soddisfazione delle coppie (CSI) a 16 voci, una misura della soddisfazione complessiva della relazione. Valutato quotidianamente durante i 7 giorni di utilizzo dell'accelerometro pre/post-intervento utilizzando una breve versione a 4 voci del CSI.

Supporto del partner.

Valutato prima/post-intervento e ai mesi 3, 6, 9 durante l'intervento, con l'indagine sul sostegno sociale e l'esercizio fisico e l'indagine sul sostegno sociale e sulle abitudini alimentari. Queste misure valutano la quantità di sostegno che le persone che cercano di esercitare regolarmente ricevono dai membri della famiglia e la quantità di supporto che le persone che cercano di migliorare la loro dieta ricevono dai membri della famiglia.

I partecipanti riferiranno anche sul supporto emotivo e strumentale quotidiano durante l'uso dell'accelerometro di 7 giorni pre/post-intervento.

BMI

Il peso in chilogrammi e l'altezza in metri verranno misurati prima dell'intervento dal personale dell'Unità di ricerca clinica al fine di calcolare il BMI.

Girovita

La circonferenza della vita in pollici sarà misurata prima dell'intervento dal personale dell'Unità di ricerca clinica.

Peso

Il peso in chilogrammi sarà valutato prima dell'intervento dal personale dell'Unità di ricerca clinica e anche il peso in libbre sarà raccolto prima di ogni lezione di intervento dai Lifestyle Coach.

Il peso in libbre verrà raccolto dopo l'intervento con una scala di livello medico.

Glicemia.

Valutato prima dell'intervento da parte del personale medico dell'Unità di ricerca clinica: glicemia a digiuno, HbA1c, carico di glucosio 2 ore dopo (dopo 75 g di OGTT).

Valutato post-intervento mediante il test del sistema point-of-care A1c Now: HbA1c.

Ansia.

Valutato pre/post-intervento e mensilmente con la scala di elementi Ansia 8a del sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS). Questa misura composta da 8 item include affermazioni come "Ho avuto paura".