7 류마티스 관절염에서 Filgotinib의 진통 작용 방식을 해독하기 위한 Tesla MRI 뇌 영상 (TEMPO)
류마티스 관절염에서 Filgotinib의 진통 작용 모드를 해독하기 위해 최첨단 7 테슬라 MRI 뇌 영상을 활용
이것은 RA 환자에서 Filgotinib의 진통 작용 기전을 평가하기 위한 실험 의학, 단일 센터, 관찰 테스트-재테스트 연구입니다.
연구자들은 Filgotinib의 진통 작용 메커니즘이 적어도 두 가지 요인에 의해 결정된다는 가설을 세웠습니다. 첫 번째는 섬유 근육통, 특히 DMN-insula 뇌 기능적 연결성 및 insular glutamate에서 보이는 CNS 감작 경로와 관련이 있습니다.
두 번째는 말초 염증, 특히 관절 윤활막염, 혈액 사이토카인/케모카인 및 DAN-LIPL 기능적 뇌 연결과 관련이 있습니다. 섬유근육통과 관련된 CNS 민감성 통증 경로는 말초 염증과 관련된 경로에 비해 더 빠르게 변형되며 Filgotinib의 빠른 효과 발현을 설명하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염(RA) 치료제의 혁명은 많은 환자 결과에 변화를 가져왔습니다. 그러나 대부분의 환자는 계속해서 생명을 위협하는 고통을 경험합니다. 놀랍게도 최첨단 항종양괴사인자(TNF) 치료로 완전한 질병 관해를 달성한 사람들도 일반 인구와 비교할 때 훨씬 더 높은 수준의 통증을 보고합니다. 이러한 단절은 RA 환자 치료에 대한 현대의 가장 큰 도전 중 하나입니다.
이 환자 집단에서 진행 중인 과도한 통증 부담을 고려할 때 야누스 키나제 억제제(JAKinibs) 임상시험은 환영할 만한 데이터를 제시합니다. JAKinib은 항TNF 요법을 받는 환자에 비해 월등한 통증 개선 효과를 제공합니다. 주목할 점은 이 효과의 대부분이 말초 염증 표지자에 의해 완전히 설명되지 않았으며 이해해야 할 부분이 남아 있다는 것입니다. 또한 JAKinibs는 빠른 진통 효과를 제공하는 것으로 보입니다. 전통적인 DMARDS와 현대 생물학적 제제는 일반적으로 경감을 가져오는 데 몇 주가 걸리는 반면, 필고티닙과 같은 JAKinibs는 말초 임상 염증의 관찰된 감쇠가 관찰되기 전인 빠르면 2주 만에 통증을 개선하기 시작합니다.
이러한 임상적 관찰에 비추어, 연구자들은 RA가 혼합된 통증 상태, 즉 통증 경로가 확립된 말초 염증성 침해수용 메커니즘에 더하여 존재한다고 믿습니다. 특히 중추신경계(CNS)는 RA 통증을 결정하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 최근에 우리 그룹은 기능적 연결성 자기 공명 영상(fcMRI)을 사용하여 RA 환자의 뇌에서 뚜렷한 신경생물학적 통증 신호를 처음으로 기술했습니다. 뇌 영역 사이의 신경 전달. 구체적으로, 연구자들은 두 가지 뚜렷한 통증 신호를 식별하고 복제했습니다.
- DMN(Default Mode Network)과 insula 사이의 향상된 기능적 연결성, 이는 말초 염증 수준과 관련이 없었지만 흥미롭게도 섬유근육통(원형 CNS 통증 감작 장애 및
- DAN(Dorsal Attention Network)과 LIPL(Left Inferior Parietal lobule) 사이의 기능적 연결성이 향상되었으며 이는 말초 염증 수준과 관련이 있습니다.
전임상 실험은 JAK-STAT(Janus kinase-signal transducer and activator of transcription) 경로가 말초 면역계 기능뿐만 아니라 뇌와 관련되어 있음을 보여줍니다. CNS에서 이 경로는 염증과 관련된 유전자 발현을 촉진하여 통각 유발 사이토카인을 생성합니다. 그러나 현재 시냅스 전달 및 신경전달물질 수용체 조절에서 경로의 직접적인 역할을 뒷받침하는 새로운 증거도 있습니다. 구체적으로, JAK-STAT 경로는 N-메틸-d-아스파르테이트(NMDA) 관련 시냅스 가소성(인간 뇌의 유비쿼터스 글루타메이트 수용체)에서 중요한 것으로 보입니다. 이들의 유도는 JAK 억제제에 의해 선택적으로 차단됩니다. 글루타메이트의 증가와 NMDA 수용체에 대한 후속 결합은 혼란스럽고 일관되지 않은 신경 기능 활동을 유발합니다. 섬유 근육통에 대한 인간 연구는 insula 내의 상승 된 글루타메이트 수준과 기능 장애가있는 신경 연결 모두를 일관되게 입증했습니다. 또한, 신경 글루타메이트를 감소시키는 것으로 간주되는 섬유근육통 약물요법(프레가블린)은 섬 글루타메이트와 뇌 기능적 연결성(DMN-insula)을 교정합니다. JAK 억제(JAKi)는 이러한 동일한 신경 연결의 기능적 활동을 정상화하여 글루타메이트-NMDA 결합의 감소와 궁극적으로 통증 완화를 촉진할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maxine Arnott
- 전화번호: 0141 330 8388
- 이메일: maxine.arnott@glasgow.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Neil Basu, MD, PhD
- 전화번호: 0141 330 1718
- 이메일: neil.basu@glasgow.ac.uk
연구 장소
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Glasgow, 영국
- 모병
- Neil Basu
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수석 연구원:
- Neil Basu, MD, PhD
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연락하다:
- Neil Basu, MD, PhD
- 이메일: neil.basu@glasgow.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에는 적어도 메토트렉세이트에 실패한 18세 이상의 중등도에서 중증 활성 RA가 있는 20명의 참가자가 참여하며, 아래의 자격 기준을 충족하고 표준 임상 실습의 일부로 Filgotinib을 시작할 예정입니다. 모든 사람은 충분한 정보에 입각한 동의를 할 것입니다.
필고티닙 치료 시작 결정, 모든 표준 사전 생물학적 안전성 스크리닝 요구 사항 완료, 피임 요구 사항 및 필고티닙 치료에 대한 환자 동의는 표준 임상 실습의 일부로 참가자의 일반적인 치료 팀에 의해 수행되며 별도이며 사전에 진행됩니다. 이 연구에 참여.
설명
포함 기준:
제품 특성 요약에 따라 필고티닙을 처방받은 중등도에서 중증의 활동성 RA 환자는 다음과 같습니다.
- 성인 ≥18세 < 75세.
- 오른 손잡이 (신경 영상 이질성을 줄이기 위해).
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없음.
- 심각한 신체 장애(예: 실명, 난청, 하반신 마비).
- 임신 또는 모유 수유.
- MRI를 배제하는 심각한 밀실 공포증.
- MRI에 대한 금기 사항.
- 다발성경화증, 뇌졸중, 외상성 뇌손상을 포함한 주요 혼란스러운 신경계 질환.
- 이전 표적 합성(예: 바리시티닙, 토파시티닙) RA에 대한 DMARD 노출.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RA에서 Filgotinib이 12주에 DMN-Insula fMRI 뇌 연결에 대한 CNS 통증 감작(MRI 뇌로 측정)에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 12주
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기능적 연결성 MRI(fMRI) 조사는 스캐너에서 쉬고 있는 피험자와 함께 수행됩니다. 10분간의 전뇌 휴식 상태 fMRI 데이터는 factor=3의 동시 다중 슬라이스(SMS) EPI(echoplanar-imaging) 시퀀스를 사용하여 수집됩니다. 전체 뇌 T1 가중 구조 이미지는 2회 자화 준비 급속 경사 에코(MP2RAGE) 시퀀스를 사용하여 수집됩니다. 휴식 상태 동안 피험자는 특정 작업을 수행하지 않고 고정 십자가에서 눈을 뜨고 깨어 있도록 지시받습니다. 전체 뇌 커버리지가 수행됩니다. 휴식 상태의 fMRI 데이터 수집 시 전처리 단계에는 생리적 인공물 제거, 모션 보정, 재정렬, 등록, 정규화 및 스무딩이 포함됩니다. 선험적으로 결정된 관심 영역(DMN-Insula)에서 정보를 얻은 매트릭스에서 연결 지수가 생성됩니다. |
12주
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RA에서 Filgotinib이 12주에 섬 글루타메이트 수준에 대한 CNS 통증 감작(MRI 뇌로 측정)에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 12주
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글루타메이트 농도를 검출하기 위해 자기 공명 분광법 스캔이 수행됩니다.
단일 복셀 시퀀스는 semi-LASER 준비와 함께 사용됩니다.
20x20 mm3 복셀이 R 후방 섬엽에 배치되고 시밍 oA 자기 공명 분광법 스캔이 글루타메이트 농도를 감지하기 위해 수행됩니다.
단일 복셀 시퀀스는 semi-LASER 준비와 함께 사용됩니다.
20x20mm3 복셀이 R 후방 섬엽에 배치되고 FASTMAP과 같이 7T에서 MRS 획득에 가장 적합한 고급 방법을 사용하여 정적 자기장의 시밍이 수행됩니다.
스펙트럼은 JMRUI 또는 LCModel에서 분석 및 정량화됩니다.
또한 다중 복셀 기술을 사용하여 뇌 전체의 화학 물질 농도에 대한 정량적 지도를 제공합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RA에서 Filgotinib이 4주차 DMN-Insula fMRI 뇌 연결에 대한 CNS 통증 감작(MRI 뇌로 측정)에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 0~4주
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기능적 연결성 MRI(fMRI) 조사는 스캐너에서 쉬고 있는 피험자와 함께 수행됩니다. 10분간의 전뇌 휴식 상태 fMRI 데이터는 factor=3의 동시 다중 슬라이스(SMS) EPI(echoplanar-imaging) 시퀀스를 사용하여 수집됩니다. 전체 뇌 T1 가중 구조 이미지는 2회 자화 준비 급속 경사 에코(MP2RAGE) 시퀀스를 사용하여 수집됩니다. 휴식 상태 동안 피험자는 특정 작업을 수행하지 않고 고정 십자가에서 눈을 뜨고 깨어 있도록 지시받습니다. 전체 뇌 커버리지가 수행됩니다. 휴식 상태의 fMRI 데이터 수집 시 전처리 단계에는 생리적 인공물 제거, 모션 보정, 재정렬, 등록, 정규화 및 스무딩이 포함됩니다. 선험적으로 결정된 관심 영역(DMN-Insula)에서 정보를 얻은 매트릭스에서 연결 지수가 생성됩니다. |
0~4주
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RA에서 Filgotinib이 4주째 섬 글루타메이트 수준에 대한 CNS 통증 감작(MRI 뇌로 측정)에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 0~4주
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글루타메이트 농도를 검출하기 위해 자기 공명 분광법 스캔이 수행됩니다.
단일 복셀 시퀀스는 semi-LASER 준비와 함께 사용됩니다.
20x20 mm3 복셀이 R 후방 섬엽에 배치되고 시밍 oA 자기 공명 분광법 스캔이 글루타메이트 농도를 감지하기 위해 수행됩니다.
단일 복셀 시퀀스는 semi-LASER 준비와 함께 사용됩니다.
20x20mm3 복셀이 R 후방 섬엽에 배치되고 FASTMAP과 같이 7T에서 MRS 획득에 가장 적합한 고급 방법을 사용하여 정적 자기장의 시밍이 수행됩니다.
스펙트럼은 JMRUI 또는 LCModel에서 분석 및 정량화됩니다.
또한 다중 복셀 기술을 사용하여 뇌 전체의 화학 물질 농도에 대한 정량적 지도를 제공합니다.
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0~4주
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단기적으로 DAN-LIPL fMRI 뇌 연결성(말초 염증성 통증의 신경생물학적 마커)에 대해 MRI 뇌로 측정한 말초 염증 관련 통증에 대한 류마티스 관절염에서 Filgotinib의 효과를 평가합니다.
기간: 0~4주
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기능적 연결성 MRI(fMRI) 조사는 스캐너에서 쉬고 있는 피험자와 함께 수행됩니다. 10분간의 전뇌 휴식 상태 fMRI 데이터는 factor=3의 동시 다중 슬라이스(SMS) EPI(echoplanar-imaging) 시퀀스를 사용하여 수집됩니다. 전체 뇌 T1 가중 구조 이미지는 2회 자화 준비 급속 경사 에코(MP2RAGE) 시퀀스를 사용하여 수집됩니다. 휴식 상태 동안 피험자는 특정 작업을 수행하지 않고 고정 십자가에서 눈을 뜨고 깨어 있도록 지시받습니다. 전체 뇌 커버리지가 수행됩니다. 휴식 상태의 fMRI 데이터 수집 시 전처리 단계에는 생리적 인공물 제거, 모션 보정, 재정렬, 등록, 정규화 및 스무딩이 포함됩니다. 연결 지수는 DAN-IPL(선험적으로 결정된 관심 영역)에서 정보를 얻은 매트릭스에서 생성됩니다. |
0~4주
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중기적으로 DAN-LIPL fMRI 뇌 연결성(말초 염증성 통증의 신경생물학적 마커)에 대해 MRI 뇌로 측정한 말초 염증 관련 통증에 대한 류마티스 관절염에서 Filgotinib의 효과를 평가합니다.
기간: 12주
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기능적 연결성 MRI(fMRI) 조사는 스캐너에서 쉬고 있는 피험자와 함께 수행됩니다. 10분간의 전뇌 휴식 상태 fMRI 데이터는 factor=3의 동시 다중 슬라이스(SMS) EPI(echoplanar-imaging) 시퀀스를 사용하여 수집됩니다. 전체 뇌 T1 가중 구조 이미지는 2회 자화 준비 급속 경사 에코(MP2RAGE) 시퀀스를 사용하여 수집됩니다. 휴식 상태 동안 피험자는 특정 작업을 수행하지 않고 고정 십자가에서 눈을 뜨고 깨어 있도록 지시받습니다. 전체 뇌 커버리지가 수행됩니다. 휴식 상태의 fMRI 데이터 수집 시 전처리 단계에는 생리적 인공물 제거, 모션 보정, 재정렬, 등록, 정규화 및 스무딩이 포함됩니다. 연결 지수는 DAN-IPL(선험적으로 결정된 관심 영역)에서 정보를 얻은 매트릭스에서 생성됩니다. |
12주
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단기적으로 초음파 관절로 측정한 말초 염증 관련 통증에 대한 류마티스관절염에서 필고티닙의 효과를 평가합니다.
기간: 0~4주
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류마티스 관절염은 대칭적으로 관여하는 윤활막염이 특징입니다. 미리 결정된 관절과 활동성 질병이 있는 최대 2개의 증상이 있는 관절의 초음파 스캔이 모든 방문에서 수행됩니다. 이것은 말초 염증의 강력한 대리 측정을 제공할 것입니다. 손목, MCP, 손의 PIP 관절, 무릎, 양발의 MTP 및 가장 증상이 심한 2개의 관절(해당하는 경우)을 스캔하고 EULAR-OMERACT 결합 점수를 사용하여 등급을 매깁니다. 초음파 검사 평가는 참가자의 활막 침범을 추가로 특성화하고 치료에 대한 반응을 평가하는 데 도움이 될 것입니다. |
0~4주
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중기적으로 초음파 관절에 의해 측정된 말초 염증 관련 통증에 대한 류마티스 관절염에 대한 Filgotinib의 효과를 평가합니다.
기간: 12주
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류마티스 관절염은 대칭적으로 관여하는 윤활막염이 특징입니다. 미리 결정된 관절과 활동성 질병이 있는 최대 2개의 증상이 있는 관절의 초음파 스캔이 모든 방문에서 수행됩니다. 이것은 말초 염증의 강력한 대리 측정을 제공할 것입니다. 손목, MCP, 손의 PIP 관절, 무릎, 양발의 MTP 및 가장 증상이 심한 2개의 관절(해당하는 경우)을 스캔하고 EULAR-OMERACT 결합 점수를 사용하여 등급을 매깁니다. 초음파 검사 평가는 참가자의 활막 침범을 추가로 특성화하고 치료에 대한 반응을 평가하는 데 도움이 될 것입니다. |
12주
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혈중 사이토카인/케모카인에 의해 단기간에 측정된 말초 염증 관련 통증에 대한 RA에서의 필고티닙의 효과를 평가합니다.
기간: 0~4주
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연구 혈액 샘플은 말초 면역 표현형 분석을 위해 수집됩니다. 이것은 10ml EDTA, 4ml EDTA, 8.5ml SST 및 2.5ml PAXgene RNA로 구성됩니다. DAS28 점수(CRP)를 계산하기 위해 방문할 때마다 추가로 5ml의 혈액 샘플을 채취합니다. |
0~4주
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중기적으로 혈액 사이토카인/케모카인에 의해 측정된 말초 염증 관련 통증에 대한 류마티스 관절염에 대한 필고티닙의 효과를 평가합니다.
기간: 0~12주
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연구 혈액 샘플은 말초 면역 표현형 분석을 위해 수집됩니다. 이것은 10ml EDTA, 4ml EDTA, 8.5ml SST 및 2.5ml PAXgene RNA로 구성됩니다. DAS28 점수(CRP)를 계산하기 위해 방문할 때마다 추가로 5ml의 혈액 샘플을 채취합니다. |
0~12주
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단기적으로 FACIT-F로 측정한 RA에 대한 Filgotinib의 효과를 평가합니다.
기간: 0~4주
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만성 질환 치료의 기능 평가(FACIT) 피로 척도(버전 4) FACIT-Fatigue Scale은 지난 7일 동안의 참가자 피로도를 측정하기 위한 13개 항목의 설문지입니다. 각 항목은 0-4의 척도로 점수가 매겨집니다. (0 = 매우 피곤함, 4 = 전혀 피곤하지 않음). |
0~4주
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중기적으로 FACIT-F로 측정한 RA에 대한 Filgotinib의 효과를 평가합니다.
기간: 0~12주
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만성 질환 치료의 기능 평가(FACIT) 피로 척도(버전 4) FACIT-Fatigue Scale은 지난 7일 동안의 참가자 피로도를 측정하기 위한 13개 항목의 설문지입니다. 각 항목은 0-4의 척도로 점수가 매겨집니다. (0 = 매우 피곤함, 4 = 전혀 피곤하지 않음). |
0~12주
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단기적으로 PROMIS-Anxiety로 측정한 RA에 대한 Filgotinib의 효과를 평가합니다.
기간: 0~4주
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PROMIS-Anxiety로 측정한 불안의 변화
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0~4주
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중기적으로 PROMIS-Anxiety로 측정한 RA에 대한 Filgotinib의 효과를 평가합니다.
기간: 0~12주
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PROMIS-Anxiety로 측정한 불안의 변화
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0~12주
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단기간에 PROMIS-수면 관련 장애로 측정한 RA에 대한 Filgotinib의 효과를 평가합니다.
기간: 0~4주
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PROMIS-Sleep 관련 장애로 측정한 수면 변화.
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0~4주
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중기적으로 PROMIS-Sleep 관련 장애로 측정한 RA에 대한 Filgotinib의 효과를 평가합니다.
기간: 0~12주
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PROMIS-Sleep 관련 장애로 측정한 수면 변화.
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0~12주
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단기간에 PROMIS-Pain 간섭으로 측정한 RA에 대한 Filgotinib의 효과를 평가합니다.
기간: 0~4주
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PROMIS-Pain 추론으로 측정한 통증 간섭의 변화.
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0~4주
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매질에서 PROMIS-Pain 간섭에 의해 측정된 RA에 대한 필고티닙의 효과를 평가하기 위함.
기간: 0~12주
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PROMIS-Pain 추론으로 측정한 통증 간섭의 변화.
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0~12주
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단기간에 PROMIS-Fatigue로 측정한 RA에 대한 Filgotinib의 효과를 평가합니다.
기간: 0~4주
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PROMIS-Fatigue로 측정한 피로의 변화.
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0~4주
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중기적으로 PROMIS-Fatigue로 측정한 RA에 대한 Filgotinib의 효과를 평가합니다.
기간: 0~12주
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PROMIS-Fatigue로 측정한 피로의 변화.
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0~12주
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단기적으로 PROMIS-신체 기능에 의해 측정된 RA에 대한 Filgotinib의 효과를 평가합니다.
기간: 0~4주
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PROMIS-Physical functioning short form으로 측정한 신체 기능의 변화
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0~4주
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매체에서 PROMIS-신체 기능 짧은 형태에 의해 측정된 RA에서의 필고티닙의 효과를 평가하기 위함.
기간: 0~12주
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PROMIS-Physical functioning short form으로 측정한 신체 기능의 변화
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0~12주
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단기적으로 PROMIS-우울증으로 측정한 RA에 대한 Filgotinib의 효과를 평가합니다.
기간: 0~4주
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PROMIS-우울증으로 측정한 우울증의 변화.
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0~4주
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중기적으로 PROMIS-우울증으로 측정한 RA에 대한 Filgotinib의 효과를 평가합니다.
기간: 0~12주
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PROMIS-우울증으로 측정한 우울증의 변화.
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0~12주
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단기간에 McGill Pain Questionnaire로 측정한 RA에 대한 Filgotinib의 효과를 평가합니다.
기간: 0~4주
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세 부분으로 구성된 약식 McGill 통증 설문지. 첫 번째 부분은 통증의 특성을 설명하는 15개 항목으로 구성됩니다. 참가자는 지난 7일 동안의 경험을 바탕으로 0-3(0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통, 3 = 심함) 범위 내에서 각 항목에 점수를 매깁니다. 두 번째 부분에는 100mm 시각적 아날로그 척도가 포함되어 있으며 참가자는 '통증 없음'에서 '가장 심한 통증'까지 지난 7일 동안의 통증을 가장 잘 설명하는 위치에 수직선을 긋습니다. 세 번째 부분 측정은 0-5의 척도로 통증 강도를 나타냅니다(0 = 통증 없음, 1 = 경미함, 2 = 불편함, 3 = 괴로움, 4 = 끔찍함, 5 = 극심한 고통). |
0~4주
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중기적으로 McGill Pain Questionnaire로 측정한 RA에 대한 Filgotinib의 효과를 평가합니다.
기간: 0~12주
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세 부분으로 구성된 약식 McGill 통증 설문지. 첫 번째 부분은 통증의 특성을 설명하는 15개 항목으로 구성됩니다. 참가자는 지난 7일 동안의 경험을 바탕으로 0-3(0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통, 3 = 심함) 범위 내에서 각 항목에 점수를 매깁니다. 두 번째 부분에는 100mm 시각적 아날로그 척도가 포함되어 있으며 참가자는 '통증 없음'에서 '가장 심한 통증'까지 지난 7일 동안의 통증을 가장 잘 설명하는 위치에 수직선을 긋습니다. 세 번째 부분 측정은 0-5의 척도로 통증 강도를 나타냅니다(0 = 통증 없음, 1 = 경미함, 2 = 불편함, 3 = 괴로움, 4 = 끔찍함, 5 = 극심한 고통). |
0~12주
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단기적으로 전반적인 변화의 인상으로 측정한 RA에 대한 Filgotinib의 효과를 평가합니다.
기간: 0~4주
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참가자는 연구에 들어간 이후 자신의 RA와 관련하여 변화에 대한 인상을 설명하는 옵션을 선택합니다. 옵션은 다음과 같습니다. 매우 많이 개선됨, 많이 개선됨, 약간 개선됨, 변화 없음, 많이 나빠짐, 매우 많이 나빠짐. |
0~4주
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중기적으로 전반적인 변화의 인상으로 측정한 RA에 대한 Filgotinib의 효과를 평가합니다.
기간: 0~12주
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참가자는 연구에 들어간 이후 자신의 RA와 관련하여 변화에 대한 인상을 설명하는 옵션을 선택합니다. 옵션은 다음과 같습니다. 매우 많이 개선됨, 많이 개선됨, 약간 개선됨, 변화 없음, 많이 나빠짐, 매우 많이 나빠짐. |
0~12주
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인지 장애 설문지에 의해 단기적으로 측정된 RA에 대한 Filgotinib의 효과를 평가하기 위함입니다.
기간: 0~4주
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인지 장애 설문지는 인지 기능의 변화에 해당하는 25개 항목으로 구성되어 있으며 빈도를 결정하기 위해 4-0(4 = 매우 자주, 3 = 자주, 2 = 가끔, 1 = 매우 드물게, 0 = 전혀) 범위로 구성됩니다.
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0~4주
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중기적으로 인지 장애 설문지에 의해 측정된 RA에 대한 필고티닙의 효과를 평가하기 위함.
기간: 0~12주
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인지 장애 설문지는 인지 기능의 변화에 해당하는 25개 항목으로 구성되어 있으며 빈도를 결정하기 위해 4-0(4 = 매우 자주, 3 = 자주, 2 = 가끔, 1 = 매우 드물게, 0 = 전혀) 범위로 구성됩니다.
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0~12주
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Sickness Questionnaire에 의해 단기적으로 측정된 RA에 대한 Filgotinib의 효과를 평가합니다.
기간: 0~4주
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질병 설문지는 인지된 질병 행동을 포착하는 데 사용되는 10개 항목 도구입니다.
염증성 도전에 대한 민감도를 표시하고 적절한 심리적 특성을 갖도록 개발되었습니다.
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0~4주
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중기적으로 Sickness Questionnaire에 의해 측정된 RA에 대한 Filgotinib의 효과를 평가합니다.
기간: 0~12주
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질병 설문지는 인지된 질병 행동을 포착하는 데 사용되는 10개 항목 도구입니다.
염증성 도전에 대한 민감도를 표시하고 적절한 심리적 특성을 갖도록 개발되었습니다.
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0~12주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Neil Basu, MD, PhD, University of Glasgow
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- D'Agostino MA, Terslev L, Aegerter P, Backhaus M, Balint P, Bruyn GA, Filippucci E, Grassi W, Iagnocco A, Jousse-Joulin S, Kane D, Naredo E, Schmidt W, Szkudlarek M, Conaghan PG, Wakefield RJ. Scoring ultrasound synovitis in rheumatoid arthritis: a EULAR-OMERACT ultrasound taskforce-Part 1: definition and development of a standardised, consensus-based scoring system. RMD Open. 2017 Jul 11;3(1):e000428. doi: 10.1136/rmdopen-2016-000428. eCollection 2017.
- Basu N, Kaplan CM, Ichesco E, Larkin T, Harris RE, Murray A, Waiter G, Clauw DJ. Neurobiologic Features of Fibromyalgia Are Also Present Among Rheumatoid Arthritis Patients. Arthritis Rheumatol. 2018 Jul;70(7):1000-1007. doi: 10.1002/art.40451. Epub 2018 May 11.
- Schrepf A, Kaplan CM, Ichesco E, Larkin T, Harte SE, Harris RE, Murray AD, Waiter GD, Clauw DJ, Basu N. A multi-modal MRI study of the central response to inflammation in rheumatoid arthritis. Nat Commun. 2018 Jun 8;9(1):2243. doi: 10.1038/s41467-018-04648-0.
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