Клинические исследование Ревматоидный артрит, Боль, Хронический, Аутоиммунный, Воспалительные заболевания, Болезненное поведение - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Революция в терапии ревматоидного артрита (РА) изменила многие результаты лечения пациентов. Тем не менее, большинство пациентов продолжают испытывать боль, выводящую из строя. Поразительно, но даже те, кто достигает полной ремиссии заболевания с помощью современного лечения против фактора некроза опухоли (ФНО), сообщают о значительно более высоких уровнях боли по сравнению с населением в целом. Такое разъединение представляет собой одну из самых больших современных проблем в уходе за пациентами с РА.

Учитывая продолжающееся избыточное бремя боли в этой популяции пациентов, испытания ингибиторов Янус-киназы (JAKinibs) представляют собой обнадеживающие данные. JAKinibs обеспечивают превосходное облегчение боли по сравнению с теми, кто получает терапию против TNF. Следует отметить, что большая часть этого эффекта не была полностью объяснена маркерами периферического воспаления и еще предстоит понять. Кроме того, JAKinibs, по-видимому, обеспечивают быстрое обезболивающее действие. Традиционные БПВП и современные биологические препараты обычно требуют нескольких недель для облегчения боли, в то время как JAKinibs, такие как филготиниб, начинают уменьшать боль уже через 2 недели, даже до наблюдаемого ослабления периферического клинического воспаления.

В свете этих клинических наблюдений исследователи полагают, что РА представляет собой смешанное болевое состояние, т. е. болевые пути существуют в дополнение к установленным периферическим воспалительным ноцицептивным механизмам. В частности, центральная нервная система (ЦНС) может играть важную роль в определении боли при РА. Недавно наша группа была первой, кто очертил различные нейробиологические сигнатуры боли в мозге пациентов с РА, используя магнитно-резонансную томографию функциональной связи (фкМРТ) — недавнюю адаптацию данных функциональной МРТ, которая исследует синхронность нейронной активности, которая модулирует эффективность и степень передача нейронов между областями мозга. В частности, исследователи идентифицировали и воспроизвели два различных сигнатуры боли:

усиленная функциональная связь между сетью режима по умолчанию (DMN) и островковой долей, которая не была связана с уровнями периферического воспаления, но, что интересно, является установленным нейробиологическим маркером фибромиалгии (прототипического расстройства болевой сенсибилизации ЦНС и
усиленная функциональная связь между дорсальной сетью внимания (DAN) и левой нижней теменной долей (LIPL), которая была связана с уровнями периферического воспаления.

Доклинические эксперименты не только вовлекли путь преобразователя сигналов киназы Януса и активатора транскрипции (JAK-STAT) в функционирование периферической иммунной системы, но и головного мозга. В ЦНС этот путь способствует экспрессии генов, связанных с воспалением, которое, в свою очередь, генерирует проноцицептивные цитокины. Однако в настоящее время также появляются доказательства, подтверждающие прямую роль этого пути в синаптической передаче и модуляции рецепторов нейротрансмиттеров. В частности, путь JAK-STAT кажется важным в синаптической пластичности, связанной с N-метил-d-аспартатом (NMDA) - вездесущим глутаматным рецептором человеческого мозга. Их индукция избирательно блокируется ингибиторами JAK. Повышение уровня глутамата и последующее связывание с рецепторами NMDA вызывают хаотичную и бессвязную функциональную активность нейронов. Исследования фибромиалгии на людях последовательно свидетельствовали как о повышенных уровнях глутамата в островковой доле, так и о дисфункциональных нейронных связях. Более того, фармакотерапия фибромиалгии (прегаблин), которая, как считается, снижает уровень глутамата в нейронах, исправляет как островковый глутамат, так и функциональную связность мозга (DMN-insula). Ингибирование JAK (JAKi) может способствовать уменьшению связывания глутамата с NMDA и, в конечном итоге, облегчению боли за счет нормализации функциональной активности тех же нейронных связей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Maxine Arnott
Номер телефона: 0141 330 8388
Электронная почта: maxine.arnott@glasgow.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Neil Basu, MD, PhD
Номер телефона: 0141 330 1718
Электронная почта: neil.basu@glasgow.ac.uk

Места учебы

Соединенное Королевство
- - Glasgow, Соединенное Королевство
    - Рекрутинг
    - Neil Basu
    - Главный следователь:
      
      Neil Basu, MD, PhD
    - Контакт:
      
      Neil Basu, MD, PhD
      
      Электронная почта: neil.basu@glasgow.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании примут участие 20 участников в возрасте старше 18 лет с активным ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени, у которых была неэффективна по крайней мере метотрексат, которые соответствуют критериям включения, указанным ниже, и которым запланировано начало приема филготиниба в рамках стандартной клинической практики. Все дадут полное информированное согласие.

Решение о начале лечения филготинибом, выполнение всех стандартных требований к предварительному биологическому скринингу на безопасность, требования к контрацепции и согласие пациента на лечение филготинибом будет приниматься обычной медицинской бригадой участника в рамках стандартной клинической практики и будет отдельно, до начала лечения. участие в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с активным РА средней и тяжелой степени, которым был назначен филготиниб в соответствии с Краткой характеристикой препарата, и которые:

Взрослые ≥18 лет <75 лет.
Правша (для уменьшения неоднородности нейровизуализации).

Критерий исключения:

Невозможность дать письменное информированное согласие.
Тяжелые физические нарушения (например, слепота, глухота, параплегия).
Беременные или кормящие грудью.
Тяжелая клаустрофобия, исключающая МРТ.
Противопоказания к МРТ.
Основные сопутствующие неврологические заболевания, включая рассеянный склероз, инсульт, черепно-мозговую травму.
Предыдущий целевой синтетический (например, барицитиниб, тофацитиниб) воздействие DMARD при РА.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценить влияние филготиниба при РА на болевую сенсибилизацию ЦНС (измеряемую с помощью МРТ головного мозга) для фМРТ-соединения головного мозга DMN-Insula через 12 недель. Временное ограничение: 12 недель	МРТ-исследования функциональной связи (fMRI) проводятся с субъектами, лежащими в сканере. Десять минут данных fMRI в состоянии покоя всего мозга будут собираться с использованием последовательности одновременного многосрезового (SMS) эхопланарного изображения (EPI) с коэффициентом = 3. Также будет получено структурное изображение всего мозга, взвешенное по Т1, с использованием последовательности быстрого градиентного эхо-сигнала с двойным намагничиванием (MP2RAGE). В состоянии покоя испытуемых проинструктируют не выполнять никаких конкретных задач и бодрствовать с открытыми глазами на фиксационном кресте. Будет выполнено полное покрытие головного мозга. После сбора данных фМРТ в состоянии покоя этапы предварительной обработки будут включать удаление физиологических артефактов, коррекцию движения, перенастройку, регистрацию, нормализацию и сглаживание. Индексы связности будут генерироваться из матриц, информированных нашими априорно определенными интересующими областями (DMN-Insula).	12 недель
Оценить влияние филготиниба при РА на болевую сенсибилизацию ЦНС (по данным МРТ головного мозга) на уровни глутамата в островках через 12 недель. Временное ограничение: 12 недель	Для определения концентрации глутамата будет проведена магнитно-резонансная спектроскопия. Одна последовательность вокселей будет использоваться с полу-лазерной подготовкой. Воксель размером 20x20 мм3 будет помещен в задний островок R и будет проведено магнитно-резонансное сканирование шимминга oA для определения концентрации глутамата. Одна последовательность вокселей будет использоваться с полу-лазерной подготовкой. Воксель размером 20x20 мм3 будет помещен в задний островок R, и шиммирование статического магнитного поля будет выполнено с использованием передовых методов, наиболее подходящих для получения МРС при 7T, таких как FASTMAP. Спектры будут проанализированы и количественно определены в JMRUI или LCModel. Кроме того, будут использоваться многовоксельные методы для получения количественных карт концентрации химических веществ в мозге.	12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценить влияние филготиниба при РА на болевую сенсибилизацию ЦНС (измеряемую с помощью МРТ головного мозга) для подключения фМРТ головного мозга DMN-Insula через 4 недели. Временное ограничение: 0-4 недели	МРТ-исследования функциональной связи (fMRI) проводятся с субъектами, лежащими в сканере. Десять минут данных fMRI в состоянии покоя всего мозга будут собираться с использованием последовательности одновременного многосрезового (SMS) эхопланарного изображения (EPI) с коэффициентом = 3. Также будет получено структурное изображение всего мозга, взвешенное по Т1, с использованием последовательности быстрого градиентного эхо-сигнала с двойным намагничиванием (MP2RAGE). В состоянии покоя испытуемых проинструктируют не выполнять никаких конкретных задач и бодрствовать с открытыми глазами на фиксационном кресте. Будет выполнено полное покрытие головного мозга. После сбора данных фМРТ в состоянии покоя этапы предварительной обработки будут включать удаление физиологических артефактов, коррекцию движения, перенастройку, регистрацию, нормализацию и сглаживание. Индексы связности будут генерироваться из матриц, информированных нашими априорно определенными интересующими областями (DMN-Insula).	0-4 недели
Оценить влияние филготиниба при РА на болевую сенсибилизацию ЦНС (по данным МРТ головного мозга) на уровни глутамата в островках через 4 недели. Временное ограничение: 0-4 недели	Для определения концентрации глутамата будет проведена магнитно-резонансная спектроскопия. Одна последовательность вокселей будет использоваться с полу-лазерной подготовкой. Воксель размером 20x20 мм3 будет помещен в задний островок R и будет проведено магнитно-резонансное сканирование шимминга oA для определения концентрации глутамата. Одна последовательность вокселей будет использоваться с полу-лазерной подготовкой. Воксель размером 20x20 мм3 будет помещен в задний островок R, и шиммирование статического магнитного поля будет выполнено с использованием передовых методов, наиболее подходящих для получения МРС при 7T, таких как FASTMAP. Спектры будут проанализированы и количественно определены в JMRUI или LCModel. Кроме того, будут использоваться многовоксельные методы для получения количественных карт концентрации химических веществ в мозге.	0-4 недели
Оценить влияние филготиниба при РА на боль, связанную с периферическим воспалением, измеренную с помощью МРТ головного мозга для связи DAN-LIPL fMRI головного мозга (нейробиологический маркер периферической воспалительной боли) в краткосрочной перспективе. Временное ограничение: 0-4 недели	МРТ-исследования функциональной связи (fMRI) проводятся с субъектами, лежащими в сканере. Десять минут данных fMRI в состоянии покоя всего мозга будут собираться с использованием последовательности одновременного многосрезового (SMS) эхопланарного изображения (EPI) с коэффициентом = 3. Также будет получено структурное изображение всего мозга, взвешенное по Т1, с использованием последовательности быстрого градиентного эхо-сигнала с двойным намагничиванием (MP2RAGE). В состоянии покоя испытуемых проинструктируют не выполнять никаких конкретных задач и бодрствовать с открытыми глазами на фиксационном кресте. Будет выполнено полное покрытие головного мозга. После сбора данных фМРТ в состоянии покоя этапы предварительной обработки будут включать удаление физиологических артефактов, коррекцию движения, перенастройку, регистрацию, нормализацию и сглаживание. Индексы связности будут генерироваться из матриц, основанных на нашей априорно определенной области интереса (DAN-IPL).	0-4 недели
Оценить влияние филготиниба при РА на боль, связанную с периферическим воспалением, измеренную с помощью МРТ головного мозга для связи DAN-LIPL fMRI головного мозга (нейробиологический маркер периферической воспалительной боли) в среднесрочной перспективе. Временное ограничение: 12 недель	МРТ-исследования функциональной связи (fMRI) проводятся с субъектами, лежащими в сканере. Десять минут данных fMRI в состоянии покоя всего мозга будут собираться с использованием последовательности одновременного многосрезового (SMS) эхопланарного изображения (EPI) с коэффициентом = 3. Также будет получено структурное изображение всего мозга, взвешенное по Т1, с использованием последовательности быстрого градиентного эхо-сигнала с двойным намагничиванием (MP2RAGE). В состоянии покоя испытуемых проинструктируют не выполнять никаких конкретных задач и бодрствовать с открытыми глазами на фиксационном кресте. Будет выполнено полное покрытие головного мозга. После сбора данных фМРТ в состоянии покоя этапы предварительной обработки будут включать удаление физиологических артефактов, коррекцию движения, перенастройку, регистрацию, нормализацию и сглаживание. Индексы связности будут генерироваться из матриц, основанных на нашей априорно определенной области интереса (DAN-IPL).	12 недель
Оценить влияние филготиниба при РА на боль, связанную с периферическим воспалением, по данным ультразвукового исследования суставов в краткосрочной перспективе. Временное ограничение: 0-4 недели	Ревматоидный артрит характеризуется синовитом с симметричным поражением. Ультразвуковое сканирование предварительно определенных суставов и до 2 симптоматических суставов с активным заболеванием будет выполняться во время всех посещений. Это обеспечит надежную суррогатную меру периферического воспаления. Запястья, пястно-фаланговые суставы, пястно-фаланговые суставы кистей, колени, пястно-фаланговые суставы обеих стоп и 2 наиболее симптоматических сустава (если применимо) будут отсканированы и оценены с использованием комбинированной оценки EULAR-OMERACT. Ультразвуковая оценка позволит дополнительно охарактеризовать поражение синовиальной оболочки у участников и поможет оценить реакцию на лечение.	0-4 недели
Оценить влияние филготиниба при РА на боль, связанную с периферическим воспалением, по данным ультразвукового исследования суставов в среднесрочной перспективе. Временное ограничение: 12 недель	Ревматоидный артрит характеризуется синовитом с симметричным поражением. Ультразвуковое сканирование предварительно определенных суставов и до 2 симптоматических суставов с активным заболеванием будет выполняться во время всех посещений. Это обеспечит надежную суррогатную меру периферического воспаления. Запястья, пястно-фаланговые суставы, пястно-фаланговые суставы кистей, колени, пястно-фаланговые суставы обеих стоп и 2 наиболее симптоматических сустава (если применимо) будут отсканированы и оценены с использованием комбинированной оценки EULAR-OMERACT. Ультразвуковая оценка позволит дополнительно охарактеризовать поражение синовиальной оболочки у участников и поможет оценить реакцию на лечение.	12 недель
Оценить влияние филготиниба при РА на боль, связанную с периферическим воспалением, по оценке уровня цитокинов/хемокинов в крови в краткосрочной перспективе. Временное ограничение: 0-4 недели	Образцы крови для исследований будут взяты для фенотипирования периферического иммунитета. Он будет состоять из 10 мл ЭДТА, 4 мл ЭДТА, 8,5 мл SST и 2,5 мл PAXgene РНК. При каждом посещении будет собираться дополнительный образец крови объемом 5 мл, чтобы можно было рассчитать показатель DAS28 (CRP), если он не был получен их стандартной медицинской бригадой в течение 14 дней до этого.	0-4 недели
Оценить влияние филготиниба при РА на боль, связанную с периферическим воспалением, по оценке уровня цитокинов/хемокинов в крови в среднесрочной перспективе. Временное ограничение: 0-12 недель	Образцы крови для исследований будут взяты для фенотипирования периферического иммунитета. Он будет состоять из 10 мл ЭДТА, 4 мл ЭДТА, 8,5 мл SST и 2,5 мл PAXgene РНК. При каждом посещении будет собираться дополнительный образец крови объемом 5 мл, чтобы можно было рассчитать показатель DAS28 (CRP), если он не был получен их стандартной медицинской бригадой в течение 14 дней до этого.	0-12 недель
Оценить эффекты филготиниба при РА по данным FACIT-F в краткосрочной перспективе. Временное ограничение: 0-4 недели	Функциональная оценка терапии хронических заболеваний (FACIT) Шкала усталости (версия 4) Шкала FACIT-Fatigue Scale представляет собой анкету из 13 пунктов для измерения уровня усталости участников за последние 7 дней. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4; (0 = очень сильно устал, 4 = совсем не устал).	0-4 недели
Оценить эффекты филготиниба при РА по данным FACIT-F в среднесрочной перспективе. Временное ограничение: 0-12 недель	Функциональная оценка терапии хронических заболеваний (FACIT) Шкала усталости (версия 4) Шкала FACIT-Fatigue Scale представляет собой анкету из 13 пунктов для измерения уровня усталости участников за последние 7 дней. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4; (0 = очень сильно устал, 4 = совсем не устал).	0-12 недель
Оценить эффекты филготиниба при РА по данным PROMIS-Anxiety в краткосрочной перспективе. Временное ограничение: 0-4 недели	Изменения тревожности по шкале PROMIS-Тревожность	0-4 недели
Оценить эффекты филготиниба при РА по данным PROMIS-Anxiety в среднесрочной перспективе. Временное ограничение: 0-12 недель	Изменения тревожности по шкале PROMIS-Тревожность	0-12 недель
Оценить влияние филготиниба при РА на ухудшение состояния, связанное с PROMIS-Sleep, в краткосрочной перспективе. Временное ограничение: 0-4 недели	Изменения сна, измеренные по нарушениям, связанным с PROMIS-Sleep.	0-4 недели
Оценить влияние филготиниба при РА на ухудшение состояния, связанное с PROMIS-Sleep, в среднесрочной перспективе. Временное ограничение: 0-12 недель	Изменения сна, измеренные по нарушениям, связанным с PROMIS-Sleep.	0-12 недель
Оценить эффекты филготиниба при РА по данным интерференции PROMIS-Pain в краткосрочной перспективе. Временное ограничение: 0-4 недели	Изменения интерференции боли, измеренные с помощью вывода PROMIS-Pain.	0-4 недели
Оценить эффекты филготиниба при РА, измеренные интерференцией PROMIS-Pain в среде. Временное ограничение: 0-12 недель	Изменения интерференции боли, измеренные с помощью вывода PROMIS-Pain.	0-12 недель
Оценить эффекты филготиниба при РА по данным PROMIS-Fatigue в краткосрочной перспективе. Временное ограничение: 0-4 недели	Изменения усталости, измеренные PROMIS-Fatigue.	0-4 недели
Оценить эффекты филготиниба при РА по данным PROMIS-Fatigue в среднесрочной перспективе. Временное ограничение: 0-12 недель	Изменения усталости, измеренные PROMIS-Fatigue.	0-12 недель
Оценить влияние филготиниба при РА на краткосрочную форму, измеренную с помощью PROMIS-Физическое функционирование. Временное ограничение: 0-4 недели	Изменения в физическом функционировании, измеренные с помощью краткой формы PROMIS-Физическое функционирование от	0-4 недели
Оценить влияние филготиниба при РА на короткую форму, измеренную с помощью PROMIS-Физическое функционирование в среде. Временное ограничение: 0-12 недель	Изменения в физическом функционировании, измеренные с помощью краткой формы PROMIS-Физическое функционирование от	0-12 недель
Оценить эффекты филготиниба при РА по данным PROMIS-Depression в краткосрочной перспективе. Временное ограничение: 0-4 недели	Изменения депрессии по данным PROMIS-Depression.	0-4 недели
Оценить эффекты филготиниба при РА по данным PROMIS-Depression в среднесрочной перспективе. Временное ограничение: 0-12 недель	Изменения депрессии по данным PROMIS-Depression.	0-12 недель
Оценить влияние филготиниба на РА в краткосрочной перспективе по шкале McGill Pain Questionnaire. Временное ограничение: 0-4 недели	Краткий опросник Макгилла по боли, состоящий из трех разделов. Первая часть состоит из 15 пунктов, описывающих качества боли. Участники оценивают каждый пункт в диапазоне от 0 до 3 (0 = нет, 1 = легкое, 2 = среднее, 3 = серьезное) в зависимости от их опыта за последние семь дней. Вторая часть содержит 100-миллиметровую визуальную аналоговую шкалу, на которой участники размещают вертикальную черту в положении, которое лучше всего описывает их боль в течение последних семи дней, от «Нет боли» до «Сильнейшая возможная боль». Третья часть измеряет интенсивность боли в настоящее время по шкале от 0 до 5 (0 = отсутствие боли, 1 = легкая, 2 = неприятная, 3 = тревожная, 4 = ужасная, 5 = мучительная).	0-4 недели
Оценить эффекты филготиниба при РА в среднесрочной перспективе по шкале McGill Pain Questionnaire. Временное ограничение: 0-12 недель	Краткий опросник Макгилла по боли, состоящий из трех разделов. Первая часть состоит из 15 пунктов, описывающих качества боли. Участники оценивают каждый пункт в диапазоне от 0 до 3 (0 = нет, 1 = легкое, 2 = среднее, 3 = серьезное) в зависимости от их опыта за последние семь дней. Вторая часть содержит 100-миллиметровую визуальную аналоговую шкалу, на которой участники размещают вертикальную черту в положении, которое лучше всего описывает их боль в течение последних семи дней, от «Нет боли» до «Сильнейшая возможная боль». Третья часть измеряет интенсивность боли в настоящее время по шкале от 0 до 5 (0 = отсутствие боли, 1 = легкая, 2 = неприятная, 3 = тревожная, 4 = ужасная, 5 = мучительная).	0-12 недель
Оценить эффекты филготиниба при РА по оценке глобального впечатления об изменениях в краткосрочной перспективе. Временное ограничение: 0-4 недели	Участник выбирает вариант, чтобы описать свое впечатление об изменениях в отношении его RA с момента начала исследования. Возможные варианты: Очень сильно улучшилось, Значительно улучшилось, Немного улучшилось, Без изменений, Намного хуже, Очень сильно хуже.	0-4 недели
Оценить эффекты филготиниба при РА по оценке Global Impression of Change в среднесрочной перспективе. Временное ограничение: 0-12 недель	Участник выбирает вариант, чтобы описать свое впечатление об изменениях в отношении его RA с момента начала исследования. Возможные варианты: Очень сильно улучшилось, Значительно улучшилось, Немного улучшилось, Без изменений, Намного хуже, Очень сильно хуже.	0-12 недель
Оценить влияние филготиниба на РА в краткосрочной перспективе по данным опросника когнитивных нарушений. Временное ограничение: 0-4 недели	Опросник когнитивных нарушений состоит из 25 пунктов, соответствующих изменениям когнитивных функций, с диапазоном от 4 до 0 (4 = очень часто; 3 = довольно часто; 2 = иногда; 1 = очень редко; 0 = никогда), чтобы определить их частоту.	0-4 недели
Оценить эффекты филготиниба при РА по данным опросника когнитивных нарушений в среднесрочной перспективе. Временное ограничение: 0-12 недель	Опросник когнитивных нарушений состоит из 25 пунктов, соответствующих изменениям когнитивных функций, с диапазоном от 4 до 0 (4 = очень часто; 3 = довольно часто; 2 = иногда; 1 = очень редко; 0 = никогда), чтобы определить их частоту.	0-12 недель
Оценить эффекты филготиниба при РА по данным опросника болезни в краткосрочной перспективе. Временное ограничение: 0-4 недели	Опросник болезни представляет собой инструмент из 10 пунктов, используемый для регистрации предполагаемого болезненного поведения. Он был разработан, чтобы показать чувствительность к воспалительному вызову и иметь адекватные психометрические свойства.	0-4 недели
Оценить эффекты филготиниба при РА по данным опросника болезни в среднесрочной перспективе. Временное ограничение: 0-12 недель	Опросник болезни представляет собой инструмент из 10 пунктов, используемый для регистрации предполагаемого болезненного поведения. Он был разработан, чтобы показать чувствительность к воспалительному вызову и иметь адекватные психометрические свойства.	0-12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NHS Greater Glasgow and Clyde

Соавторы

Galapagos NV

Следователи

Главный следователь: Neil Basu, MD, PhD, University of Glasgow

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

GN22RH315

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

7 Тесла-МРТ головного мозга для расшифровки механизма обезболивающего действия филготиниба при ревматоидном артрите (TEMPO)

Использование передовых методов МРТ головного мозга с частотой 7 тесла для расшифровки механизма обезболивающего действия филготиниба при ревматоидном артрите