1형 당뇨병을 앓고 있는 이집트 소아과 환자의 당뇨병 관리에 대한 아랍어 게임화된 모바일 애플리케이션의 영향.
2023년 1월 14일 업데이트: Sara Mohammed Esmail Alsadek Sherif, Cairo University
이것은 전향적 무작위 병렬 2그룹 약사가 주도하는 중재적 연구입니다.
이 연구는 혈당 수치를 개선하기 위해 소아 당뇨병 환자에게 모바일 게임을 도입하는 것을 포함합니다.
측정할 결과는 소아 1형 당뇨병 환자의 당뇨병 조절 및 행동 변화입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
76
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7세에서 14세 사이의 소아 환자는 게임을 다루고 이해할 수 있습니다.
- 이전에 1형 DM으로 진단받은 어린이.
- 아랍어 스피커.
- 집에서 스마트폰(안드로이드) 접속, 자녀의 모바일 또는 부모의 모바일.
제외 기준:
- 환자가 게임을 이해하지 못하게 하는 심각한 인지 또는 정신 질환. 치료 없이는 사회에서 정상적인 기능이 불가능할 정도로 개인의 인지 기능을 현저하게 손상시키는 모든 장애, 예: 치매-발달 장애-운동 기능 장애-기억 상실-물질 유발 인지 장애)25
- HbA1c가 7 미만인 당뇨병 소아 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
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|
|
활성 비교기: 개입 그룹
|
대조군은 일상적인 관리를 받게 됩니다. 개입군은 평소 관리 외에 게임 이용을 위한 간단한 교육 후 모바일 게임에 접속할 수 있도록 한다. 두 그룹 모두 3개월 동안 추적될 것입니다. 모바일 게임은 다음과 같은 디자인으로 계획되어 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
당뇨병 조절
기간: 3 개월
|
두 그룹에서 기준선과 연구가 끝날 때 HbA1c 수준을 측정하여 평가할 당뇨병 조절
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
행동 변화
기간: 3 개월
|
소아 당뇨병 환자의 질병 관리 활동은 당뇨병 자가 관리 활동 측정의 아랍 요약을 사용하여 3개월 후 연구의 기준선과 마지막에 측정됩니다.
|
3 개월
|
|
혈당 조절 측정
기간: 3 개월
|
소아 환자의 무작위 혈당 수치는 혈당계를 사용하여 매일 스스로 또는 부모에 의해 측정되며 다음 방문 때까지 판독값이 기록됩니다.
|
3 개월
|
|
사용성 및 만족도
기간: 3 개월
|
모바일 애플리케이션용 A-SUS(Arabic System Usability Scale) 10개 항목을 사용하여 환자의 사용성 및 만족도를 평가합니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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