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1형 당뇨병을 앓고 있는 이집트 소아과 환자의 당뇨병 관리에 대한 아랍어 게임화된 모바일 애플리케이션의 영향.

2026년 6월 12일 업데이트: Sara Mohammed Esmail Alsadek Sherif, Cairo University
이것은 전향적 무작위 병렬 2그룹 약사가 주도하는 중재적 연구입니다. 이 연구는 혈당 수치를 개선하기 위해 소아 당뇨병 환자에게 모바일 게임을 도입하는 것을 포함합니다. 측정할 결과는 소아 1형 당뇨병 환자의 당뇨병 조절 및 행동 변화입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Faculty of pharmacy, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 7세에서 14세 사이의 소아 환자는 게임을 다루고 이해할 수 있습니다.
  2. 이전에 1형 DM으로 진단받은 어린이.
  3. 아랍어 스피커.
  4. 집에서 스마트폰(안드로이드) 접속, 자녀의 모바일 또는 부모의 모바일.

제외 기준:

  1. 환자가 게임을 이해하지 못하게 하는 심각한 인지 또는 정신 질환. 치료 없이는 사회에서 정상적인 기능이 불가능할 정도로 개인의 인지 기능을 현저하게 손상시키는 모든 장애, 예: 치매-발달 장애-운동 기능 장애-기억 상실-물질 유발 인지 장애)25
  2. HbA1c가 7 미만인 당뇨병 소아 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: intervention group
The intervention group was provided, in addition to the usual care, with access to the mobile game as an APK file after a simple training for game usage.

대조군은 일상적인 관리를 받게 됩니다. 개입군은 평소 관리 외에 게임 이용을 위한 간단한 교육 후 모바일 게임에 접속할 수 있도록 한다. 두 그룹 모두 3개월 동안 추적될 것입니다.

모바일 게임은 다음과 같은 디자인으로 계획되어 있습니다.

  1. 게임은 아랍어로 제공됩니다.
  2. 게임은 4개의 레벨로 구성됩니다. ㅏ. 각 레벨의 시작 부분에는 레벨을 시작하기 위해 환자가 시청해야 하는 교육용 비디오가 있습니다.
간섭 없음: control group
The control group was provided with usual care.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c
기간: 3 months
diabetes control that will be assessed by measuring the HbA1c level at baseline and at the end of the study in both groups
3 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 조절 측정
기간: 3 개월
소아 환자의 무작위 혈당 수치는 혈당계를 사용하여 매일 스스로 또는 부모에 의해 측정되며 다음 방문 때까지 판독값이 기록됩니다.
3 개월
사용성 및 만족도
기간: 3 개월
모바일 애플리케이션용 A-SUS(Arabic System Usability Scale) 10개 항목을 사용하여 환자의 사용성 및 만족도를 평가합니다.
3 개월
Different glycemic variability parameters and diabetes-related behavioral change
기간: 3 months
The disease care activities of pediatric diabetic patients will be measured at baseline and at the end of the study after 3 months using The Arabic Summary of Diabetes Self-Care Activities measure. The glycemic variability was also evaluated at the end of the study period using different parameters: CV, MAGE, MAD, TIR.
3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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교육용 게임에 대한 임상 시험

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