Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ arabskiej aplikacji mobilnej z grywalizacją na kontrolę cukrzycy u egipskich pacjentów pediatrycznych z cukrzycą typu 1.

14 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Sara Mohammed Esmail Alsadek Sherif, Cairo University
Jest to prospektywne, randomizowane, równoległe badanie interwencyjne prowadzone przez farmaceutów w dwóch grupach. Badanie polegać będzie na wprowadzeniu gry mobilnej dla dzieci z cukrzycą w celu poprawy poziomu glukozy we krwi. Wyniki, które należy zmierzyć, to kontrola cukrzycy i zmiana zachowania u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci pediatryczni w wieku od 7 do 14 lat, aby móc poradzić sobie i zrozumieć grę.
  2. Dzieci, u których wcześniej zdiagnozowano cukrzycę typu 1.
  3. mówiący po arabsku.
  4. Dostęp do smartfona (Android) w domu, telefonu komórkowego dziecka lub jego rodziców.

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważne zaburzenia poznawcze lub psychiatryczne, które uniemożliwiają pacjentowi zrozumienie gry. każde zaburzenie, które znacząco upośledza funkcje poznawcze jednostki do tego stopnia, że ​​normalne funkcjonowanie w społeczeństwie jest niemożliwe bez leczenia,przykłady: otępienie-zaburzenia rozwojowe-zaburzenia zdolności motorycznych-niepamięć-zaburzenia poznawcze wywołane substancjami)25
  2. Pacjenci pediatryczni z cukrzycą u celu z HbA1c < 7.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
Urządzenie: gra edukacyjna

Grupa kontrolna zostanie objęta zwykłą opieką. Grupa interwencyjna oprócz zwykłej opieki będzie miała zapewniony dostęp do gry mobilnej po prostym przeszkoleniu z obsługi gry. Obie grupy będą obserwowane przez okres 3 miesięcy.

Gra mobilna ma mieć następujący wygląd:

  1. Gra zostanie przedstawiona w języku arabskim.
  2. Gra będzie składać się z czterech poziomów. a. Na początku każdego poziomu pojawi się film edukacyjny, który pacjent musi obejrzeć, aby móc rozpocząć poziom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kontrola cukrzycy
Ramy czasowe: 3 miesiące
kontrola cukrzycy, która zostanie oceniona poprzez pomiar poziomu HbA1c na początku badania i na końcu badania w obu grupach
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czynności związane z opieką nad chorymi na cukrzycę u dzieci i młodzieży będą mierzone na początku badania i na końcu badania po 3 miesiącach za pomocą arabskiego podsumowania czynności związanych z samoopieką w cukrzycy.
3 miesiące
Pomiar kontroli poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
losowy poziom glukozy we krwi pacjentów pediatrycznych będzie codziennie mierzony samodzielnie lub przez rodziców za pomocą glukometru, a odczyt będzie rejestrowany do następnej wizyty.
3 miesiące
Użyteczność i satysfakcja
Ramy czasowe: 3 miesiące
Użyteczność i zadowolenie pacjentów będą oceniane za pomocą 10-itemowej arabskiej skali użyteczności systemu (A-SUS) dla aplikacji mobilnych.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CL(3017)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na gra edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj