Effekten av Arabic Gamified Mobile Application på diabeteskontroll hos egyptiska pediatriska patienter med typ 1-diabetes.
12 juni 2026 uppdaterad av: Sara Mohammed Esmail Alsadek Sherif, Cairo University
Detta är en prospektiv randomiserad parallell två-grupps farmaceutledd interventionsstudie.
Studien kommer att involvera introduktion av mobilspelet till pediatriska diabetespatienter för att förbättra deras blodsockernivå.
Resultaten som ska mätas är diabeteskontroll och beteendeförändring hos pediatriska patienter med typ 1-diabetes mellitus
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of pharmacy, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter åldras från 7 till 14 år för att kunna hantera och förstå spelet.
- Barn som tidigare diagnostiserats med typ 1 DM.
- arabisktalande.
- Tillgång till smarttelefon (android) hemma, antingen barnets eller hans/hennes föräldrars mobil.
Exklusions kriterier:
- Allvarliga kognitiva eller psykiatriska tillstånd som hindrar en patient från att förstå spelet. varje störning som avsevärt försämrar en individs kognitiva funktion till en punkt där normal funktion i samhället är omöjlig utan behandling, exempel: demens- utvecklingsstörningar-motoriska färdighetsstörningar- amnesi- substansinducerad kognitiv funktionsnedsättning)25
- Diabetes pediatriska patienter i mål med HbA1c < 7.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intervention group
The intervention group was provided, in addition to the usual care, with access to the mobile game as an APK file after a simple training for game usage.
|
Kontrollgruppen kommer att ges vanlig vård. Insatsgrupp kommer att ges utöver den vanliga vården, en tillgång till mobilspelet efter en enkel träning för spelanvändning. Båda grupperna kommer att följas under en period av 3 månader. Mobilspelet är planerat att ha följande design:
|
|
Inget ingripande: control group
The control group was provided with usual care.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsram: 3 months
|
diabetes control that will be assessed by measuring the HbA1c level at baseline and at the end of the study in both groups
|
3 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av blodsockerkontroll
Tidsram: 3 månader
|
den slumpmässiga blodsockernivån hos pediatriska patienter kommer att mätas av dem själva eller av deras föräldrar dagligen med hjälp av en glukosmätare och avläsningen kommer att registreras till nästa besök.
|
3 månader
|
|
Användbarhet och tillfredsställelse
Tidsram: 3 månader
|
Användbarhet och tillfredsställelse för patienterna kommer att bedömas med hjälp av en 10-delad Arabic System Usability Scale (A-SUS) för mobila applikationer.
|
3 månader
|
|
Different glycemic variability parameters and diabetes-related behavioral change
Tidsram: 3 months
|
The disease care activities of pediatric diabetic patients will be measured at baseline and at the end of the study after 3 months using The Arabic Summary of Diabetes Self-Care Activities measure.
The glycemic variability was also evaluated at the end of the study period using different parameters: CV, MAGE, MAD, TIR.
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2023
Första postat (Faktisk)
26 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CL(3017)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .