Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Arabic Gamified Mobile Application på diabeteskontroll hos egyptiska pediatriska patienter med typ 1-diabetes.

14 januari 2023 uppdaterad av: Sara Mohammed Esmail Alsadek Sherif, Cairo University
Detta är en prospektiv randomiserad parallell två-grupps farmaceutledd interventionsstudie. Studien kommer att involvera introduktion av mobilspelet till pediatriska diabetespatienter för att förbättra deras blodsockernivå. Resultaten som ska mätas är diabeteskontroll och beteendeförändring hos pediatriska patienter med typ 1-diabetes mellitus

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Pediatriska patienter åldras från 7 till 14 år för att kunna hantera och förstå spelet.
  2. Barn som tidigare diagnostiserats med typ 1 DM.
  3. arabisktalande.
  4. Tillgång till smarttelefon (android) hemma, antingen barnets eller hans/hennes föräldrars mobil.

Exklusions kriterier:

  1. Allvarliga kognitiva eller psykiatriska tillstånd som hindrar en patient från att förstå spelet. varje störning som avsevärt försämrar en individs kognitiva funktion till en punkt där normal funktion i samhället är omöjlig utan behandling, exempel: demens- utvecklingsstörningar-motoriska färdighetsstörningar- amnesi- substansinducerad kognitiv funktionsnedsättning)25
  2. Diabetes pediatriska patienter i mål med HbA1c < 7.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Aktiv komparator: interventionsgrupp
Enhet: pedagogiskt spel

Kontrollgruppen kommer att ges vanlig vård. Insatsgrupp kommer att ges utöver den vanliga vården, en tillgång till mobilspelet efter en enkel träning för spelanvändning. Båda grupperna kommer att följas under en period av 3 månader.

Mobilspelet är planerat att ha följande design:

  1. Spelet kommer att presenteras på arabiska.
  2. Spelet kommer att bestå av fyra nivåer. a. I början av varje nivå kommer det att finnas en utbildningsvideo som patienten måste titta på för att få börja på nivån.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diabeteskontroll
Tidsram: 3 månader
diabeteskontroll som kommer att bedömas genom att mäta HbA1c-nivån vid baslinjen och i slutet av studien i båda grupperna
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendeförändring
Tidsram: 3 månader
Sjukdomsvårdsaktiviteterna för pediatriska diabetespatienter kommer att mätas vid baslinjen och i slutet av studien efter 3 månader med hjälp av måttet The Arabic Summary of Diabetes Self-Care Activities.
3 månader
Mätning av blodsockerkontroll
Tidsram: 3 månader
den slumpmässiga blodsockernivån hos pediatriska patienter kommer att mätas av dem själva eller av deras föräldrar dagligen med hjälp av en glukosmätare och avläsningen kommer att registreras till nästa besök.
3 månader
Användbarhet och tillfredsställelse
Tidsram: 3 månader
Användbarhet och tillfredsställelse för patienterna kommer att bedömas med hjälp av en 10-delad Arabic System Usability Scale (A-SUS) för mobila applikationer.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2023

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CL(3017)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes pediatriska patienter med typ 1-diabetes

Kliniska prövningar på pedagogiskt spel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera