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O impacto do aplicativo móvel gamificado árabe no controle do diabetes em pacientes pediátricos egípcios com diabetes tipo 1.

14 de janeiro de 2023 atualizado por: Sara Mohammed Esmail Alsadek Sherif, Cairo University
Este é um estudo intervencional prospectivo randomizado paralelo de dois grupos liderado por farmacêuticos. O estudo envolverá a introdução do jogo móvel para pacientes diabéticos pediátricos para melhorar seu nível de glicose no sangue. Os resultados a serem medidos são o controle do diabetes e a mudança comportamental em pacientes pediátricos com diabetes mellitus tipo 1

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

76

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes pediátricos têm de 7 a 14 anos para lidar e entender o jogo.
  2. Crianças previamente diagnosticadas com DM tipo 1.
  3. falante de árabe.
  4. Acesso por smartphone (android) em casa, seja o celular da criança ou dos pais.

Critério de exclusão:

  1. Condições cognitivas ou psiquiátricas graves que impedem o paciente de entender o jogo. qualquer distúrbio que prejudique significativamente a função cognitiva de um indivíduo a ponto de o funcionamento normal na sociedade ser impossível sem tratamento, exemplos: demência - distúrbios do desenvolvimento - distúrbios das habilidades motoras - amnésia - comprometimento cognitivo induzido por substância)25
  2. Pacientes pediátricos diabéticos na meta com HbA1c < 7.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Comparador Ativo: grupo de intervenção
Dispositivo: jogo educativo

O grupo controle receberá os cuidados habituais. Ao grupo de intervenção será disponibilizado para além dos cuidados habituais, um acesso ao jogo móvel após um treino simples de utilização do jogo. Ambos os grupos serão acompanhados por um período de 3 meses.

O jogo para celular está planejado para ter o seguinte design:

  1. O jogo será apresentado em língua árabe.
  2. O jogo consistirá em quatro níveis. uma. No início de cada nível haverá um vídeo educativo que o paciente deverá assistir para poder iniciar o nível.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
controle de diabetes
Prazo: 3 meses
controle do diabetes que será avaliado medindo o nível de HbA1c no início e no final do estudo em ambos os grupos
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de comportamento
Prazo: 3 meses
As atividades de cuidados com a doença de pacientes diabéticos pediátricos serão medidas no início e no final do estudo após 3 meses usando a medida The Arabic Summary of Diabetes Self-Care Activities.
3 meses
Medição do controle da glicemia
Prazo: 3 meses
o nível aleatório de glicose no sangue de pacientes pediátricos será medido por eles mesmos ou por seus pais diariamente usando glicosímetro e a leitura será registrada até a próxima visita.
3 meses
Usabilidade e satisfação
Prazo: 3 meses
A usabilidade e a satisfação dos pacientes serão avaliadas por meio de uma Escala de Usabilidade do Sistema Árabe de 10 itens (A-SUS) para aplicativos móveis.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CL(3017)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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