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L'impatto dell'applicazione mobile gamificata araba sul controllo del diabete nei pazienti pediatrici egiziani con diabete di tipo 1.

14 gennaio 2023 aggiornato da: Sara Mohammed Esmail Alsadek Sherif, Cairo University
Questo è uno studio interventistico prospettico randomizzato parallelo a due gruppi condotto da farmacisti. Lo studio comporterà l'introduzione del gioco mobile ai pazienti diabetici pediatrici per migliorare il loro livello di glucosio nel sangue. Gli esiti da misurare sono il controllo del diabete e il cambiamento comportamentale nei pazienti pediatrici con diabete mellito di tipo 1

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

76

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti pediatrici invecchiano dai 7 ai 14 anni per essere in grado di affrontare e comprendere il gioco.
  2. Bambini precedentemente diagnosticati con DM di tipo 1.
  3. Parlante arabo.
  4. Accesso tramite smartphone (Android) a casa, sia il cellulare del bambino che quello dei suoi genitori.

Criteri di esclusione:

  1. Gravi condizioni cognitive o psichiatriche che impediscono a un paziente di comprendere il gioco. qualsiasi disturbo che compromette in modo significativo la funzione cognitiva di un individuo al punto che il normale funzionamento nella società è impossibile senza trattamento, esempi: demenza- disturbi dello sviluppo- disturbi delle capacità motorie- amnesia- deterioramento cognitivo indotto da sostanze)25
  2. Pazienti pediatrici diabetici al goal con HbA1c < 7.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Comparatore attivo: gruppo di intervento
Dispositivo: gioco educativo

Il gruppo di controllo riceverà le consuete cure. Al gruppo di intervento verrà fornito, oltre alle consuete cure, un accesso al gioco mobile dopo un semplice addestramento all'uso del gioco. Entrambi i gruppi saranno seguiti per un periodo di 3 mesi.

Il gioco per cellulare dovrebbe avere il seguente design:

  1. Il gioco sarà presentato in lingua araba.
  2. Il gioco sarà composto da quattro livelli. un. All'inizio di ogni livello ci sarà un video educativo che il paziente dovrà guardare per poter iniziare il livello.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
controllo del diabete
Lasso di tempo: 3 mesi
controllo del diabete che sarà valutato misurando il livello di HbA1c al basale e alla fine dello studio in entrambi i gruppi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento comportamentale
Lasso di tempo: 3 mesi
Le attività di cura della malattia dei pazienti diabetici pediatrici saranno misurate al basale e alla fine dello studio dopo 3 mesi utilizzando la misura del riepilogo arabo delle attività di auto-cura del diabete.
3 mesi
Misurazione del controllo della glicemia
Lasso di tempo: 3 mesi
il livello casuale di glucosio nel sangue dei pazienti pediatrici sarà misurato da loro stessi o dai loro genitori su base giornaliera utilizzando il glucometro e la lettura sarà registrata fino alla prossima visita.
3 mesi
Usabilità e soddisfazione
Lasso di tempo: 3 mesi
L'usabilità e la soddisfazione dei pazienti saranno valutate utilizzando una scala di usabilità del sistema arabo a 10 voci (A-SUS) per applicazioni mobili.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CL(3017)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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