エジプトの 1 型糖尿病の小児患者における糖尿病管理に対するアラビア語のゲーム化モバイル アプリケーションの影響。
2023年1月14日 更新者：Sara Mohammed Esmail Alsadek Sherif、Cairo University
これは、前向き無作為化並行 2 グループ薬剤師主導の介入研究です。
この研究では、血糖値を改善するために小児糖尿病患者にモバイルゲームを導入する予定です。
測定されるアウトカムは、1 型糖尿病の小児患者における糖尿病のコントロールと行動の変化です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
76
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小児患者は、ゲームに対処して理解できる7歳から14歳までの年齢です。
- 以前に1型DMと診断された子供。
- アラビア語話者。
- 自宅でのスマートフォン（アンドロイド）へのアクセス。子供または両親の携帯電話のいずれかです。
除外基準:
- 患者がゲームを理解するのを妨げる重度の認知または精神医学的状態。 治療なしでは社会での正常な機能が不可能になるまで個人の認知機能を著しく損なうあらゆる障害。例: 認知症-発達障害-運動能力障害-健忘症-物質誘発性認知障害)25
- HbA1c < 7の目標を達成している糖尿病の小児患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
|
|
|
アクティブコンパレータ：介入群
|
対照群には通常のケアが提供されます。 介入グループには、通常のケアに加えて、ゲームの使い方に関する簡単なトレーニングの後、モバイル ゲームへのアクセスが提供されます。 どちらのグループも 3 か月間追跡されます。 モバイルゲームは以下のデザインを予定しています:
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糖尿病管理
時間枠：3ヶ月
|
-ベースライン時および研究終了時に両方のグループでHbA1cレベルを測定することにより評価される糖尿病コントロール
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
行動の変化
時間枠：3ヶ月
|
小児糖尿病患者の疾患ケア活動は、ベースライン時および3か月後の研究終了時に、アラビア語の糖尿病セルフケア活動の要約を使用して測定されます。
|
3ヶ月
|
|
血糖コントロールの測定
時間枠：3ヶ月
|
小児患者のランダムな血糖値は、グルコメーターを使用して毎日自分自身または両親によって測定され、測定値は次の訪問まで記録されます。
|
3ヶ月
|
|
使い勝手と満足度
時間枠：3ヶ月
|
患者のユーザビリティと満足度は、モバイル アプリケーション用の 10 項目のアラビア語システム ユーザビリティ スケール (A-SUS) を使用して評価されます。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年4月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月14日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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