阿拉伯语游戏化移动应用程序对埃及 1 型糖尿病儿科患者糖尿病控制的影响。
2026年6月12日 更新者：Sara Mohammed Esmail Alsadek Sherif、Cairo University
这是一项由药剂师主导的前瞻性随机平行两组干预研究。
该研究将涉及向小儿糖尿病患者介绍手机游戏，以改善他们的血糖水平。
要测量的结果是 1 型糖尿病儿科患者的糖尿病控制和行为改变
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Faculty of pharmacy, Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 7至14岁的儿科患者能够处理和理解游戏。
- 先前诊断为 1 型 DM 的儿童。
- 讲阿拉伯语的人。
- 在家里使用智能手机（安卓），可以是孩子的手机，也可以是他/她父母的手机。
排除标准：
- 妨碍患者理解游戏的严重认知或精神状况。 任何严重损害个人认知功能的疾病，如果不进行治疗就无法在社会中正常运作，例如：痴呆症-发育障碍-运动技能障碍-健忘症-物质引起的认知障碍）25
- HbA1c < 7 达到目标的糖尿病儿科患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：intervention group
The intervention group was provided, in addition to the usual care, with access to the mobile game as an APK file after a simple training for game usage.
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对照组将接受常规护理。 干预组除了常规护理外，还会在经过简单的游戏使用培训后获得手机游戏。 两组都将被跟踪 3 个月。 手机游戏计划具有以下设计：
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无干预：control group
The control group was provided with usual care.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HbA1c
大体时间：3 months
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diabetes control that will be assessed by measuring the HbA1c level at baseline and at the end of the study in both groups
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3 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖控制测量
大体时间：3个月
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儿科患者的随机血糖水平将由他们自己或他们的父母每天使用血糖仪测量，读数将被记录直到下次访问。
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3个月
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可用性和满意度
大体时间：3个月
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将使用用于移动应用程序的 10 项阿拉伯语系统可用性量表 (A-SUS) 评估患者的可用性和满意度。
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3个月
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Different glycemic variability parameters and diabetes-related behavioral change
大体时间：3 months
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The disease care activities of pediatric diabetic patients will be measured at baseline and at the end of the study after 3 months using The Arabic Summary of Diabetes Self-Care Activities measure.
The glycemic variability was also evaluated at the end of the study period using different parameters: CV, MAGE, MAD, TIR.
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3 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月12日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月20日
研究注册日期
首次提交
2023年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月14日
首次发布 (实际的)
2023年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月12日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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