Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние арабского геймифицированного мобильного приложения на контроль диабета у египетских педиатрических пациентов с диабетом 1 типа.

12 июня 2026 г. обновлено: Sara Mohammed Esmail Alsadek Sherif, Cairo University
Это проспективное рандомизированное параллельное интервенционное исследование двух групп под руководством фармацевта. Исследование будет включать в себя внедрение мобильной игры для педиатрических пациентов с диабетом для повышения уровня глюкозы в крови. Исходы, подлежащие измерению, включают контроль диабета и изменение поведения у детей с сахарным диабетом 1 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Faculty of pharmacy, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Педиатрические пациенты в возрасте от 7 до 14 лет, чтобы иметь возможность заниматься и понимать игру.
  2. Дети, у которых ранее был диагностирован СД 1 типа.
  3. Говорящий на арабском языке.
  4. Доступ к домашнему смартфону (андроиду), мобильному телефону ребенка или его родителей.

Критерий исключения:

  1. Тяжелые когнитивные или психические расстройства, которые мешают пациенту понять игру. любое расстройство, которое значительно ухудшает когнитивную функцию человека до такой степени, что нормальное функционирование в обществе становится невозможным без лечения, например: деменция — нарушения развития — нарушения двигательных навыков — амнезия — когнитивные нарушения, вызванные приемом психоактивных веществ)25
  2. Педиатрические пациенты с сахарным диабетом с целевым уровнем HbA1c < 7.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: intervention group
The intervention group was provided, in addition to the usual care, with access to the mobile game as an APK file after a simple training for game usage.
Устройство: обучающая игра

Контрольная группа будет обеспечена обычным уходом. Группе вмешательства в дополнение к обычному уходу будет предоставлен доступ к мобильной игре после простого обучения использованию игры. Обе группы будут наблюдаться в течение 3 месяцев.

Планируется, что мобильная игра будет иметь следующий дизайн:

  1. Игра будет представлена ​​на арабском языке.
  2. Игра будет состоять из четырех уровней. а. В начале каждого уровня будет образовательное видео, которое пациент должен посмотреть, чтобы ему разрешили начать уровень.
Без вмешательства: control group
The control group was provided with usual care.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: 3 months
diabetes control that will be assessed by measuring the HbA1c level at baseline and at the end of the study in both groups
3 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение контроля уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 3 месяца
случайный уровень глюкозы в крови педиатрических пациентов будет измеряться ими самими или их родителями ежедневно с помощью глюкометра, и показания будут записываться до следующего посещения.
3 месяца
Удобство использования и удовлетворение
Временное ограничение: 3 месяца
Удобство использования и удовлетворенность пациентов будут оцениваться с использованием арабской шкалы удобства использования системы (A-SUS) из 10 пунктов для мобильных приложений.
3 месяца
Different glycemic variability parameters and diabetes-related behavioral change
Временное ограничение: 3 months
The disease care activities of pediatric diabetic patients will be measured at baseline and at the end of the study after 3 months using The Arabic Summary of Diabetes Self-Care Activities measure. The glycemic variability was also evaluated at the end of the study period using different parameters: CV, MAGE, MAD, TIR.
3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CL(3017)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться