Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние арабского геймифицированного мобильного приложения на контроль диабета у египетских педиатрических пациентов с диабетом 1 типа.

14 января 2023 г. обновлено: Sara Mohammed Esmail Alsadek Sherif, Cairo University
Это проспективное рандомизированное параллельное интервенционное исследование двух групп под руководством фармацевта. Исследование будет включать в себя внедрение мобильной игры для педиатрических пациентов с диабетом для повышения уровня глюкозы в крови. Исходы, подлежащие измерению, включают контроль диабета и изменение поведения у детей с сахарным диабетом 1 типа.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

76

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Педиатрические пациенты в возрасте от 7 до 14 лет, чтобы иметь возможность заниматься и понимать игру.
  2. Дети, у которых ранее был диагностирован СД 1 типа.
  3. Говорящий на арабском языке.
  4. Доступ к домашнему смартфону (андроиду), мобильному телефону ребенка или его родителей.

Критерий исключения:

  1. Тяжелые когнитивные или психические расстройства, которые мешают пациенту понять игру. любое расстройство, которое значительно ухудшает когнитивную функцию человека до такой степени, что нормальное функционирование в обществе становится невозможным без лечения, например: деменция — нарушения развития — нарушения двигательных навыков — амнезия — когнитивные нарушения, вызванные приемом психоактивных веществ)25
  2. Педиатрические пациенты с сахарным диабетом с целевым уровнем HbA1c < 7.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Активный компаратор: группа вмешательства
Устройство: обучающая игра

Контрольная группа будет обеспечена обычным уходом. Группе вмешательства в дополнение к обычному уходу будет предоставлен доступ к мобильной игре после простого обучения использованию игры. Обе группы будут наблюдаться в течение 3 месяцев.

Планируется, что мобильная игра будет иметь следующий дизайн:

  1. Игра будет представлена ​​на арабском языке.
  2. Игра будет состоять из четырех уровней. а. В начале каждого уровня будет образовательное видео, которое пациент должен посмотреть, чтобы ему разрешили начать уровень.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
контроль диабета
Временное ограничение: 3 месяца
контроль диабета, который будет оцениваться путем измерения уровня HbA1c в начале и в конце исследования в обеих группах
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческие изменения
Временное ограничение: 3 месяца
Мероприятия по уходу за больными диабетом у детей будут измеряться на исходном уровне и в конце исследования через 3 месяца с использованием показателя «Арабское резюме действий по самообслуживанию при диабете».
3 месяца
Измерение контроля уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 3 месяца
случайный уровень глюкозы в крови педиатрических пациентов будет измеряться ими самими или их родителями ежедневно с помощью глюкометра, и показания будут записываться до следующего посещения.
3 месяца
Удобство использования и удовлетворение
Временное ограничение: 3 месяца
Удобство использования и удовлетворенность пациентов будут оцениваться с использованием арабской шкалы удобства использования системы (A-SUS) из 10 пунктов для мобильных приложений.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CL(3017)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обучающая игра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться