L'impact de l'application mobile gamifiée arabe sur le contrôle du diabète chez les patients pédiatriques égyptiens atteints de diabète de type 1.
12 juin 2026 mis à jour par: Sara Mohammed Esmail Alsadek Sherif, Cairo University
Il s'agit d'une étude interventionnelle prospective randomisée parallèle à deux groupes menée par un pharmacien.
L'étude comprendra l'introduction du jeu mobile aux patients diabétiques pédiatriques pour améliorer leur taux de glycémie.
Les résultats à mesurer sont le contrôle du diabète et le changement de comportement chez les patients pédiatriques atteints de diabète de type 1
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of pharmacy, Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients pédiatriques sont âgés de 7 à 14 ans pour pouvoir appréhender et comprendre le jeu.
- Enfants précédemment diagnostiqués avec un diabète de type 1.
- arabophone.
- Accès au téléphone intelligent (android) à la maison, que ce soit le portable de l'enfant ou de ses parents.
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs ou psychiatriques graves qui empêchent un patient de comprendre le jeu. tout trouble qui altère de manière significative la fonction cognitive d'un individu au point où le fonctionnement normal dans la société est impossible sans traitement, exemples : démence - troubles du développement - troubles de la motricité - amnésie - troubles cognitifs induits par une substance)25
- Patients pédiatriques diabétiques à l'objectif avec HbA1c < 7.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: intervention group
The intervention group was provided, in addition to the usual care, with access to the mobile game as an APK file after a simple training for game usage.
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Le groupe témoin recevra les soins habituels. Le groupe d'intervention se verra offrir en plus des soins habituels, un accès au jeu mobile après une simple formation à l'utilisation du jeu. Les deux groupes seront suivis pendant une période de 3 mois. Le jeu mobile devrait avoir le design suivant :
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Aucune intervention: control group
The control group was provided with usual care.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HbA1c
Délai: 3 months
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diabetes control that will be assessed by measuring the HbA1c level at baseline and at the end of the study in both groups
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3 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du contrôle de la glycémie
Délai: 3 mois
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le taux de glycémie aléatoire des patients pédiatriques sera mesuré par eux-mêmes ou par leurs parents quotidiennement à l'aide d'un glucomètre et la lecture sera enregistrée jusqu'à la prochaine visite.
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3 mois
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Convivialité et satisfaction
Délai: 3 mois
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L'utilisabilité et la satisfaction des patients seront évaluées à l'aide d'une échelle d'utilisabilité du système arabe (A-SUS) à 10 points pour les applications mobiles.
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3 mois
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Different glycemic variability parameters and diabetes-related behavioral change
Délai: 3 months
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The disease care activities of pediatric diabetic patients will be measured at baseline and at the end of the study after 3 months using The Arabic Summary of Diabetes Self-Care Activities measure.
The glycemic variability was also evaluated at the end of the study period using different parameters: CV, MAGE, MAD, TIR.
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3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2023
Première publication (Réel)
26 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CL(3017)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .