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L'impact de l'application mobile gamifiée arabe sur le contrôle du diabète chez les patients pédiatriques égyptiens atteints de diabète de type 1.

14 janvier 2023 mis à jour par: Sara Mohammed Esmail Alsadek Sherif, Cairo University
Il s'agit d'une étude interventionnelle prospective randomisée parallèle à deux groupes menée par un pharmacien. L'étude comprendra l'introduction du jeu mobile aux patients diabétiques pédiatriques pour améliorer leur taux de glycémie. Les résultats à mesurer sont le contrôle du diabète et le changement de comportement chez les patients pédiatriques atteints de diabète de type 1

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients pédiatriques sont âgés de 7 à 14 ans pour pouvoir appréhender et comprendre le jeu.
  2. Enfants précédemment diagnostiqués avec un diabète de type 1.
  3. arabophone.
  4. Accès au téléphone intelligent (android) à la maison, que ce soit le portable de l'enfant ou de ses parents.

Critère d'exclusion:

  1. Troubles cognitifs ou psychiatriques graves qui empêchent un patient de comprendre le jeu. tout trouble qui altère de manière significative la fonction cognitive d'un individu au point où le fonctionnement normal dans la société est impossible sans traitement, exemples : démence - troubles du développement - troubles de la motricité - amnésie - troubles cognitifs induits par une substance)25
  2. Patients pédiatriques diabétiques à l'objectif avec HbA1c < 7.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Comparateur actif: groupe d'intervention
Dispositif: jeu éducatif

Le groupe témoin recevra les soins habituels. Le groupe d'intervention se verra offrir en plus des soins habituels, un accès au jeu mobile après une simple formation à l'utilisation du jeu. Les deux groupes seront suivis pendant une période de 3 mois.

Le jeu mobile devrait avoir le design suivant :

  1. Le jeu sera présenté en langue arabe.
  2. Le jeu sera composé de quatre niveaux. un. Au début de chaque niveau, il y aura une vidéo éducative que le patient doit regarder afin d'être autorisé à commencer le niveau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
contrôle du diabète
Délai: 3 mois
contrôle du diabète qui sera évalué en mesurant le taux d'HbA1c au départ et à la fin de l'étude dans les deux groupes
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de comportement
Délai: 3 mois
Les activités de soins de la maladie des patients diabétiques pédiatriques seront mesurées au départ et à la fin de l'étude après 3 mois à l'aide de la mesure du résumé arabe des activités d'auto-soins du diabète.
3 mois
Mesure du contrôle de la glycémie
Délai: 3 mois
le taux de glycémie aléatoire des patients pédiatriques sera mesuré par eux-mêmes ou par leurs parents quotidiennement à l'aide d'un glucomètre et la lecture sera enregistrée jusqu'à la prochaine visite.
3 mois
Convivialité et satisfaction
Délai: 3 mois
L'utilisabilité et la satisfaction des patients seront évaluées à l'aide d'une échelle d'utilisabilité du système arabe (A-SUS) à 10 points pour les applications mobiles.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2023

Première publication (Estimation)

26 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CL(3017)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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