Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arabialaisen pelillisen mobiilisovelluksen vaikutus diabeteksen hallintaan egyptiläisillä lapsipotilailla, joilla on tyypin 1 diabetes.

lauantai 14. tammikuuta 2023 päivittänyt: Sara Mohammed Esmail Alsadek Sherif, Cairo University
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu rinnakkainen kahden ryhmän proviisorin johtama interventiotutkimus. Tutkimuksessa esitellään mobiilipeli lapsidiabeettisille potilaille verensokerin parantamiseksi. Mitattavat tulokset ovat diabeteksen hallinta ja käyttäytymisen muutokset tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla lapsipotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pediatriset potilaat ovat 7–14-vuotiaita, jotta he voivat käsitellä ja ymmärtää peliä.
  2. Lapset, joilla on aiemmin diagnosoitu tyypin 1 DM.
  3. arabian puhuja.
  4. Älypuhelimen (android) käyttö kotona, joko lapsen tai hänen vanhempiensa matkapuhelimella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikeat kognitiiviset tai psykiatriset sairaudet, jotka estävät potilasta ymmärtämästä peliä. mikä tahansa häiriö, joka merkittävästi heikentää yksilön kognitiivista toimintaa niin pitkälle, että normaali toiminta yhteiskunnassa on mahdotonta ilman hoitoa, esimerkkejä: dementia - kehityshäiriöt - motoriset häiriöt - muistinmenetys - päihteiden aiheuttama kognitiivinen heikentyminen)25
  2. Diabeettiset lapsipotilaat tavoitteena HbA1c < 7.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Active Comparator: interventioryhmä
Laite: opettavainen peli

Kontrolliryhmää hoidetaan normaalisti. Interventioryhmälle tarjotaan tavanomaisen hoidon lisäksi pääsy mobiilipeliin yksinkertaisen pelinkäyttökoulutuksen jälkeen. Molempia ryhmiä seurataan 3 kuukauden ajan.

Mobiilipelissä on suunnitteilla seuraava muotoilu:

  1. Peli esitetään arabian kielellä.
  2. Peli koostuu neljästä tasosta. a. Jokaisen tason alussa on opetusvideo, joka potilaan on katsottava, jotta hän voi aloittaa tason.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diabeteksen hallinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
diabeteksen hallinta, joka arvioidaan mittaamalla HbA1c-taso lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa molemmissa ryhmissä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Diabeettisten lapsipotilaiden sairaudenhoitotoimet mitataan lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa 3 kuukauden kuluttua käyttämällä The Arabic Summary of Diabetes Self-Care Activities -mittausta.
3 kuukautta
Verensokerin hallinnan mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
lapsipotilaiden satunnaiset verensokeriarvot mitataan itse tai heidän vanhempansa päivittäin glukometrillä ja lukema kirjataan seuraavaan käyntiin asti.
3 kuukautta
Käytettävyys ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden käytettävyyttä ja tyytyväisyyttä arvioidaan mobiilisovelluksiin tarkoitetulla 10-kohdan Arabic System Usability Scale (A-SUS) -asteikolla.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CL(3017)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettiset pediatriset potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset opettavainen peli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa