- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05697484
Arabialaisen pelillisen mobiilisovelluksen vaikutus diabeteksen hallintaan egyptiläisillä lapsipotilailla, joilla on tyypin 1 diabetes.
perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sara Mohammed Esmail Alsadek Sherif, Cairo University
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu rinnakkainen kahden ryhmän proviisorin johtama interventiotutkimus.
Tutkimuksessa esitellään mobiilipeli lapsidiabeettisille potilaille verensokerin parantamiseksi.
Mitattavat tulokset ovat diabeteksen hallinta ja käyttäytymisen muutokset tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla lapsipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of pharmacy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pediatriset potilaat ovat 7–14-vuotiaita, jotta he voivat käsitellä ja ymmärtää peliä.
- Lapset, joilla on aiemmin diagnosoitu tyypin 1 DM.
- arabian puhuja.
- Älypuhelimen (android) käyttö kotona, joko lapsen tai hänen vanhempiensa matkapuhelimella.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat kognitiiviset tai psykiatriset sairaudet, jotka estävät potilasta ymmärtämästä peliä. mikä tahansa häiriö, joka merkittävästi heikentää yksilön kognitiivista toimintaa niin pitkälle, että normaali toiminta yhteiskunnassa on mahdotonta ilman hoitoa, esimerkkejä: dementia - kehityshäiriöt - motoriset häiriöt - muistinmenetys - päihteiden aiheuttama kognitiivinen heikentyminen)25
- Diabeettiset lapsipotilaat tavoitteena HbA1c < 7.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: intervention group
The intervention group was provided, in addition to the usual care, with access to the mobile game as an APK file after a simple training for game usage.
|
Kontrolliryhmää hoidetaan normaalisti. Interventioryhmälle tarjotaan tavanomaisen hoidon lisäksi pääsy mobiilipeliin yksinkertaisen pelinkäyttökoulutuksen jälkeen. Molempia ryhmiä seurataan 3 kuukauden ajan. Mobiilipelissä on suunnitteilla seuraava muotoilu:
|
|
Ei väliintuloa: control group
The control group was provided with usual care.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 3 months
|
diabetes control that will be assessed by measuring the HbA1c level at baseline and at the end of the study in both groups
|
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin hallinnan mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
lapsipotilaiden satunnaiset verensokeriarvot mitataan itse tai heidän vanhempansa päivittäin glukometrillä ja lukema kirjataan seuraavaan käyntiin asti.
|
3 kuukautta
|
|
Käytettävyys ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden käytettävyyttä ja tyytyväisyyttä arvioidaan mobiilisovelluksiin tarkoitetulla 10-kohdan Arabic System Usability Scale (A-SUS) -asteikolla.
|
3 kuukautta
|
|
Different glycemic variability parameters and diabetes-related behavioral change
Aikaikkuna: 3 months
|
The disease care activities of pediatric diabetic patients will be measured at baseline and at the end of the study after 3 months using The Arabic Summary of Diabetes Self-Care Activities measure.
The glycemic variability was also evaluated at the end of the study period using different parameters: CV, MAGE, MAD, TIR.
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CL(3017)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettiset pediatriset potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrytointiMetabolinen sairaus | Puriini-pyrimidiiniaineenvaihdunta | AICDA, OMIM *605257, Immunodeficiency With Hyper-IgM, tyyppi 2; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM-oireyhtymä 5 | NT5C3A, OMIM *606224, anemia, hemolyyttinen, UMPH1-puutoksen vuoksi | UMPS, OMIM *613891, suun happamuus | DHODH, OMIM *126064... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset opettavainen peli
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Federico II UniversityTuntematon
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIlmoittautuminen kutsustaTerveet osallistujatKiina
-
Nantes University HospitalValmis
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis
-
University of WashingtonValmisIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat