Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arabialaisen pelillisen mobiilisovelluksen vaikutus diabeteksen hallintaan egyptiläisillä lapsipotilailla, joilla on tyypin 1 diabetes.

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sara Mohammed Esmail Alsadek Sherif, Cairo University
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu rinnakkainen kahden ryhmän proviisorin johtama interventiotutkimus. Tutkimuksessa esitellään mobiilipeli lapsidiabeettisille potilaille verensokerin parantamiseksi. Mitattavat tulokset ovat diabeteksen hallinta ja käyttäytymisen muutokset tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla lapsipotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Faculty of pharmacy, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pediatriset potilaat ovat 7–14-vuotiaita, jotta he voivat käsitellä ja ymmärtää peliä.
  2. Lapset, joilla on aiemmin diagnosoitu tyypin 1 DM.
  3. arabian puhuja.
  4. Älypuhelimen (android) käyttö kotona, joko lapsen tai hänen vanhempiensa matkapuhelimella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikeat kognitiiviset tai psykiatriset sairaudet, jotka estävät potilasta ymmärtämästä peliä. mikä tahansa häiriö, joka merkittävästi heikentää yksilön kognitiivista toimintaa niin pitkälle, että normaali toiminta yhteiskunnassa on mahdotonta ilman hoitoa, esimerkkejä: dementia - kehityshäiriöt - motoriset häiriöt - muistinmenetys - päihteiden aiheuttama kognitiivinen heikentyminen)25
  2. Diabeettiset lapsipotilaat tavoitteena HbA1c < 7.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: intervention group
The intervention group was provided, in addition to the usual care, with access to the mobile game as an APK file after a simple training for game usage.

Kontrolliryhmää hoidetaan normaalisti. Interventioryhmälle tarjotaan tavanomaisen hoidon lisäksi pääsy mobiilipeliin yksinkertaisen pelinkäyttökoulutuksen jälkeen. Molempia ryhmiä seurataan 3 kuukauden ajan.

Mobiilipelissä on suunnitteilla seuraava muotoilu:

  1. Peli esitetään arabian kielellä.
  2. Peli koostuu neljästä tasosta. a. Jokaisen tason alussa on opetusvideo, joka potilaan on katsottava, jotta hän voi aloittaa tason.
Ei väliintuloa: control group
The control group was provided with usual care.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 3 months
diabetes control that will be assessed by measuring the HbA1c level at baseline and at the end of the study in both groups
3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokerin hallinnan mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
lapsipotilaiden satunnaiset verensokeriarvot mitataan itse tai heidän vanhempansa päivittäin glukometrillä ja lukema kirjataan seuraavaan käyntiin asti.
3 kuukautta
Käytettävyys ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden käytettävyyttä ja tyytyväisyyttä arvioidaan mobiilisovelluksiin tarkoitetulla 10-kohdan Arabic System Usability Scale (A-SUS) -asteikolla.
3 kuukautta
Different glycemic variability parameters and diabetes-related behavioral change
Aikaikkuna: 3 months
The disease care activities of pediatric diabetic patients will be measured at baseline and at the end of the study after 3 months using The Arabic Summary of Diabetes Self-Care Activities measure. The glycemic variability was also evaluated at the end of the study period using different parameters: CV, MAGE, MAD, TIR.
3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettiset pediatriset potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset opettavainen peli

3
Tilaa