Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv arabských gamifikovaných mobilních aplikací na kontrolu diabetu u egyptských pediatrických pacientů s diabetem 1.

14. ledna 2023 aktualizováno: Sara Mohammed Esmail Alsadek Sherif, Cairo University
Toto je prospektivní randomizovaná paralelní dvouskupinová intervenční studie vedená lékárníky. Studie bude zahrnovat zavedení mobilní hry dětským diabetickým pacientům ke zlepšení hladiny glukózy v krvi. Výsledky, které mají být měřeny, jsou kontrola diabetu a změna chování u pediatrických pacientů s diabetes mellitus 1. typu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dětští pacienti ve věku od 7 do 14 let, aby si hru dokázali poradit a porozumět jí.
  2. Děti dříve s diagnózou DM 1. typu.
  3. Arabsky mluvčí.
  4. Chytrý telefon (android) přístup doma, buď mobil dítěte nebo jeho rodičů.

Kritéria vyloučení:

  1. Závažné kognitivní nebo psychiatrické stavy, které brání pacientovi pochopit hru. jakákoli porucha, která významně narušuje kognitivní funkce jedince do té míry, že normální fungování ve společnosti je bez léčby nemožné, příklady: demence- vývojové poruchy-poruchy motoriky-amnézie-látkou vyvolané kognitivní poruchy)25
  2. Diabetičtí dětští pacienti v cíli s HbA1c < 7.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Aktivní komparátor: intervenční skupina
Přístroj: vzdělávací hra

Kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá péče. Zásahové skupině bude kromě běžné péče poskytnut i přístup k mobilní hře po jednoduchém zaškolení na používání hry. Obě skupiny budou sledovány po dobu 3 měsíců.

Mobilní hra má mít následující design:

  1. Hra bude prezentována v arabštině.
  2. Hra se bude skládat ze čtyř úrovní. A. Na začátku každé úrovně bude edukační video, které musí pacient zhlédnout, aby mohl úroveň zahájit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kontrola diabetu
Časové okno: 3 měsíce
kontrola diabetu, která bude hodnocena měřením hladiny HbA1c na začátku a na konci studie v obou skupinách
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chování
Časové okno: 3 měsíce
Činnosti péče o onemocnění u dětských diabetických pacientů budou měřeny na začátku studie a na konci studie po 3 měsících pomocí měření Arabského souhrnu činností sebeobsluhy diabetu.
3 měsíce
Měření kontroly hladiny glukózy v krvi
Časové okno: 3 měsíce
náhodná hladina glykémie u dětských pacientů bude měřena jim samým nebo jejich rodiči denně pomocí glukometru a odečet bude zaznamenáván do další návštěvy.
3 měsíce
Použitelnost a spokojenost
Časové okno: 3 měsíce
Použitelnost a spokojenost pacientů bude posouzena pomocí 10-položkové arabské škály použitelnosti systému (A-SUS) pro mobilní aplikace.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CL(3017)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatričtí pacienti s diabetem 1. typu

Klinické studie na vzdělávací hra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit